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出境医 / 临床实验 / RFA使用章鱼电极逐渐的RF能量输送模式

RFA使用章鱼电极逐渐的RF能量输送模式

研究描述
简要摘要：
研究人员打算使用章鱼电极在HCC上进行RFA疗法，尺寸小于4 cm，单极交替的单极高频传播模式和逐渐的高频能量加载模式，并找出治疗结果。主要评估变量是在手术后立即获得的CT肿瘤周围获得5 mm或以上的安全幅度的理想技术成功率，次级评估变量是每单位时间测量的Cauterization病变的体积手术后立即获得的CT，手术后的局部肿瘤复发率，生存率和无病生存率为12个月，同一部分内的存在或不存在多次复发，实际过程时间以及并发症的发生率与该过程相关联。使用章鱼电极和逐渐的高频能量传递模式与现有的章鱼电极和RFA治疗的RFA治疗的性能与使用历史悠久的队列的基本最大高频传递模式进行了比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
射频消融癌，肝细胞步骤：使用章鱼电极逐步使用RF能量输送模式的RFA不适用

详细说明：

  1. 预处理计划：

    射电频率消融（RFA）的详细计划将根据图像评估的常规程序在高频实施之前实施。换句话说，肿瘤在多相CT或MRI上的位置以及在RFA手术前3D工作站（Philips，Aptortal）的RFA计划计划，评估肿瘤体积以及与相邻血管的关系，并插入电极以获取电极RFA在计划消融的数量之后，通过使用US-CT-MR融合和对比度融合，在手术前的图像中发现了肿瘤在超声图像中的位置和超声图像。增强的超声检查，最近被使用。它将评估肿瘤是否匹配，还评估回声气泡的分布和肿瘤位置是否实时重合。

    另外，将使用超声弹性技术来测量实质的刚度。目前，要使用的超声融合设备将是菲利普斯，GE或西门子，佳能和三星的导航系统之一。融合图像指导要安装在肿瘤中的电极的位置，电极数量和安全通道路线。如果肿瘤的程度不明确，或者在该过程之前的图像太老（> 6周），则将进行低KVP或DECT，以更准确地评估肿瘤的程度。

  2. 将使用RFA程序作为RFA的设备，此处使用的多个Viva发电机和章鱼电极。在治疗方法中，根据融合超声的指导，根据临床需求将三个高频电极针放在肿瘤上，然后用盐水冷却电极，并同时将两个电极与高频波一起施加根据肿瘤的大小约6-30分钟。温度保持在90-100摄氏度。目前，在最初3分钟，以30瓦的间隔以30W的间隔增加了高频能量，然后在100W后逐渐增加每分钟10W。

通过使用US-CT-MR融合工具（Navigator-ge，Percunav-Phillips，佳能，S融合：三星）融合，肿瘤在超声图像上的位置是通过US-CT-MR融合工具的融合。用于RFA程序。它将评估过程匹配前图像中发现的肿瘤，还评估回声气泡的分布和肿瘤位置是否实时在过程中重合。目前，三星，菲利普斯，GE和佳能使用的导航系统将用作要使用的超声融合设备。在Fusion US图像中，章鱼电极通过已经计划的电极的进入路径安全地放置在肿瘤中。此后，在传输高频能量时，在超声图像上的肿瘤中产生气泡，并在回声云大于肿瘤大于5 mm时停止过程时形成回声云。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：
  • 研究人群：使用章鱼电极的逐渐RF能量输送模式的RFA
  • 对照组：从2017年到2018年的两年内，收集了使用章鱼电极为HCC进行RFA的患者，并收集了最大的高频能量转移模式技术。在使用肝功能值的变量执行倾向得分匹配分析后，选择并设置相同数量的控件。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：使用章鱼电极逐步的RF能量输送模式，用于肝细胞癌的射频消融：一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 ： 2020年1月6日
估计的初级完成日期 ： 2022年8月30日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：使用渐进的RF能量输送模式的RFA
使用章鱼电极，双向单极高频传输模式以及逐渐的高频能量加载模式，在HCC上进行RFA治疗的大小小于4 cm。
步骤：使用章鱼电极逐步使用RF能量输送模式的RFA
使用章鱼电极，双向单极高频传输模式以及逐渐的高频能量加载模式，在HCC上进行RFA治疗的大小小于4 cm。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 理想的技术成功率[时间范围：时间：立即]
    在手术后立即获得CT肿瘤周围的肿瘤周围的安全余量为5毫米或更多


次要结果度量 ：
  1. 消融卷[时间范围：时间：立即]
    在手术后立即获得的CT上测量的每单位时间的消融病变体积

  2. 本地复发率[时间范围：时间：12个月]
    手术后12个月的局部复发率

  3. 总生存率[时间范围：时间：3年]
    手术后的存活率

  4. 无疾病生存[时间范围：时间：3年]
    手术后无病生存率

  5. 并发症率[时间范围：时间：立即]
    与过程相关的并发症发生率

  6. 技术时间[时间范围：时间：立即]
    实际过程时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 同意协议的要求并提交同意书
  • 20岁85岁
  • 儿童pugh a级
  • 怀疑慢性肝炎或肝硬化患者，MDCT或MRI肝细胞癌的大小小于4 cm，并且考虑到临床RFA疗法作为临床判断，被转诊至放射科。

排除标准：

  • 当恶性HCC的数量为3或更多时
  • 如果肿瘤的最大大小超过4厘米
  • 弥漫性浸润性HCC
  • 孩子b级或c
  • 如果由于恶性肝癌而导致肝血管入侵
  • 严重的凝血病
  • 多远的转移
  • 出于研究目的获得适当数据的情况很不可能
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jeong Min Lee，医学博士，博士+82-2072-3107 jmlshy2000@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
首尔国立大学医院招募
首尔，韩国，共和国
联系人：Sae Jin Park，MD 82220723107 PSJKO05@GMAIL.com
首席调查员：Jeong Min Lee，医学博士，博士
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年7月15日
上次更新发布日期2021年3月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月6日
估计的初级完成日期2022年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）		理想的技术成功率[时间范围：时间：立即]
在手术后立即获得CT肿瘤周围的肿瘤周围的安全余量为5毫米或更多
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）
  • 消融卷[时间范围：时间：立即]
    在手术后立即获得的CT上测量的每单位时间的消融病变体积
  • 本地复发率[时间范围：时间：12个月]
    手术后12个月的局部复发率
  • 总生存率[时间范围：时间：3年]
    手术后的存活率
  • 无疾病生存[时间范围：时间：3年]
    手术后无病生存率
  • 并发症率[时间范围：时间：立即]
    与过程相关的并发症发生率
  • 技术时间[时间范围：时间：立即]
    实际过程时间
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE RFA使用章鱼电极逐渐的RF能量输送模式
官方标题ICMJE使用章鱼电极逐步的RF能量输送模式，用于肝细胞癌的射频消融：一项前瞻性观察性研究
简要摘要研究人员打算使用章鱼电极在HCC上进行RFA疗法，尺寸小于4 cm，单极交替的单极高频传播模式和逐渐的高频能量加载模式，并找出治疗结果。主要评估变量是在手术后立即获得的CT肿瘤周围获得5 mm或以上的安全幅度的理想技术成功率，次级评估变量是每单位时间测量的Cauterization病变的体积手术后立即获得的CT，手术后的局部肿瘤复发率，生存率和无病生存率为12个月，同一部分内的存在或不存在多次复发，实际过程时间以及并发症的发生率与该过程相关联。使用章鱼电极和逐渐的高频能量传递模式与现有的章鱼电极和RFA治疗的RFA治疗的性能与使用历史悠久的队列的基本最大高频传递模式进行了比较。
详细说明

  1. 预处理计划：

    射电频率消融（RFA）的详细计划将根据图像评估的常规程序在高频实施之前实施。换句话说，肿瘤在多相CT或MRI上的位置以及在RFA手术前3D工作站（Philips，Aptortal）的RFA计划计划，评估肿瘤体积以及与相邻血管的关系，并插入电极以获取电极RFA在计划消融的数量之后，通过使用US-CT-MR融合和对比度融合，在手术前的图像中发现了肿瘤在超声图像中的位置和超声图像。增强的超声检查，最近被使用。它将评估肿瘤是否匹配，还评估回声气泡的分布和肿瘤位置是否实时重合。

    另外，将使用超声弹性技术来测量实质的刚度。目前，要使用的超声融合设备将是菲利普斯，GE或西门子，佳能和三星的导航系统之一。融合图像指导要安装在肿瘤中的电极的位置，电极数量和安全通道路线。如果肿瘤的程度不明确，或者在该过程之前的图像太老（> 6周），则将进行低KVP或DECT，以更准确地评估肿瘤的程度。

  2. 将使用RFA程序作为RFA的设备，此处使用的多个Viva发电机和章鱼电极。在治疗方法中，根据融合超声的指导，根据临床需求将三个高频电极针放在肿瘤上，然后用盐水冷却电极，并同时将两个电极与高频波一起施加根据肿瘤的大小约6-30分钟。温度保持在90-100摄氏度。目前，在最初3分钟，以30瓦的间隔以30W的间隔增加了高频能量，然后在100W后逐渐增加每分钟10W。

通过使用US-CT-MR融合工具（Navigator-ge，Percunav-Phillips，佳能，S融合：三星）融合，肿瘤在超声图像上的位置是通过US-CT-MR融合工具的融合。用于RFA程序。它将评估过程匹配前图像中发现的肿瘤，还评估回声气泡的分布和肿瘤位置是否实时在过程中重合。目前，三星，菲利普斯，GE和佳能使用的导航系统将用作要使用的超声融合设备。在Fusion US图像中，章鱼电极通过已经计划的电极的进入路径安全地放置在肿瘤中。此后，在传输高频能量时，在超声图像上的肿瘤中产生气泡，并在回声云大于肿瘤大于5 mm时停止过程时形成回声云。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
  • 研究人群：使用章鱼电极的逐渐RF能量输送模式的RFA
  • 对照组：从2017年到2018年的两年内，收集了使用章鱼电极为HCC进行RFA的患者，并收集了最大的高频能量转移模式技术。在使用肝功能值的变量执行倾向得分匹配分析后，选择并设置相同数量的控件。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 射频消融
  • 癌，肝细胞
干预ICMJE步骤：使用章鱼电极逐步使用RF能量输送模式的RFA
使用章鱼电极，双向单极高频传输模式以及逐渐的高频能量加载模式，在HCC上进行RFA治疗的大小小于4 cm。
研究臂ICMJE实验：使用渐进的RF能量输送模式的RFA
使用章鱼电极，双向单极高频传输模式以及逐渐的高频能量加载模式，在HCC上进行RFA治疗的大小小于4 cm。
干预：步骤：使用章鱼电极逐步使用RF能量输送模式的RFA
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月30日
估计的初级完成日期2022年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 同意协议的要求并提交同意书
  • 20岁85岁
  • 儿童pugh a级
  • 怀疑慢性肝炎或肝硬化患者，MDCT或MRI肝细胞癌的大小小于4 cm，并且考虑到临床RFA疗法作为临床判断，被转诊至放射科。

排除标准：

  • 当恶性HCC的数量为3或更多时
  • 如果肿瘤的最大大小超过4厘米
  • 弥漫性浸润性HCC
  • 孩子b级或c
  • 如果由于恶性肝癌而导致肝血管入侵
  • 严重的凝血病
  • 多远的转移
  • 出于研究目的获得适当数据的情况很不可能
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jeong Min Lee，医学博士，博士+82-2072-3107 jmlshy2000@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT044712​​72
其他研究ID编号ICMJE H-1909-086-1064
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方首尔国立大学医院的钟·李（Jeong Min Lee）
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究人员打算使用章鱼电极在HCC上进行RFA疗法，尺寸小于4 cm，单极交替的单极高频传播模式和逐渐的高频能量加载模式，并找出治疗结果。主要评估变量是在手术后立即获得的CT肿瘤周围获得5 mm或以上的安全幅度的理想技术成功率，次级评估变量是每单位时间测量的Cauterization病变的体积手术后立即获得的CT，手术后的局部肿瘤复发率，生存率和无病生存率为12个月，同一部分内的存在或不存在多次复发，实际过程时间以及并发症的发生率与该过程相关联。使用章鱼电极和逐渐的高频能量传递模式与现有的章鱼电极和RFA治疗的RFA治疗的性能与使用历史悠久的队列的基本最大高频传递模式进行了比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
射频消融癌，肝细胞步骤：使用章鱼电极逐步使用RF能量输送模式的RFA不适用

详细说明：

  1. 预处理计划：

    射电频率消融（RFA）的详细计划将根据图像评估的常规程序在高频实施之前实施。换句话说，肿瘤在多相CT或MRI上的位置以及在RFA手术前3D工作站（Philips，Aptortal）的RFA计划计划，评估肿瘤体积以及与相邻血管的关系，并插入电极以获取电极RFA在计划消融的数量之后，通过使用US-CT-MR融合和对比度融合，在手术前的图像中发现了肿瘤在超声图像中的位置和超声图像。增强的超声检查，最近被使用。它将评估肿瘤是否匹配，还评估回声气泡的分布和肿瘤位置是否实时重合。

    另外，将使用超声弹性技术来测量实质的刚度。目前，要使用的超声融合设备将是菲利普斯，GE或西门子，佳能和三星的导航系统之一。融合图像指导要安装在肿瘤中的电极的位置，电极数量和安全通道路线。如果肿瘤的程度不明确，或者在该过程之前的图像太老（> 6周），则将进行低KVP或DECT，以更准确地评估肿瘤的程度。

  2. 将使用RFA程序作为RFA的设备，此处使用的多个Viva发电机和章鱼电极。在治疗方法中，根据融合超声的指导，根据临床需求将三个高频电极针放在肿瘤上，然后用盐水冷却电极，并同时将两个电极与高频波一起施加根据肿瘤的大小约6-30分钟。温度保持在90-100摄氏度。目前，在最初3分钟，以30瓦的间隔以30W的间隔增加了高频能量，然后在100W后逐渐增加每分钟10W。

通过使用US-CT-MR融合工具（Navigator-ge，Percunav-Phillips，佳能，S融合：三星）融合，肿瘤在超声图像上的位置是通过US-CT-MR融合工具的融合。用于RFA程序。它将评估过程匹配前图像中发现的肿瘤，还评估回声气泡的分布和肿瘤位置是否实时在过程中重合。目前，三星，菲利普斯，GE和佳能使用的导航系统将用作要使用的超声融合设备。在Fusion US图像中，章鱼电极通过已经计划的电极的进入路径安全地放置在肿瘤中。此后，在传输高频能量时，在超声图像上的肿瘤中产生气泡，并在回声云大于肿瘤大于5 mm时停止过程时形成回声云。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：
  • 研究人群：使用章鱼电极的逐渐RF能量输送模式的RFA
  • 对照组：从2017年到2018年的两年内，收集了使用章鱼电极为HCC进行RFA的患者，并收集了最大的高频能量转移模式技术。在使用肝功能值的变量执行倾向得分匹配分析后，选择并设置相同数量的控件。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：使用章鱼电极逐步的RF能量输送模式，用于肝细胞癌的射频消融：一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 ： 2020年1月6日
估计的初级完成日期 ： 2022年8月30日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：使用渐进的RF能量输送模式的RFA
使用章鱼电极，双向单极高频传输模式以及逐渐的高频能量加载模式，在HCC上进行RFA治疗的大小小于4 cm。
步骤：使用章鱼电极逐步使用RF能量输送模式的RFA
使用章鱼电极，双向单极高频传输模式以及逐渐的高频能量加载模式，在HCC上进行RFA治疗的大小小于4 cm。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 理想的技术成功率[时间范围：时间：立即]
    在手术后立即获得CT肿瘤周围的肿瘤周围的安全余量为5毫米或更多


次要结果度量 ：
  1. 消融卷[时间范围：时间：立即]
    在手术后立即获得的CT上测量的每单位时间的消融病变体积

  2. 本地复发率[时间范围：时间：12个月]
    手术后12个月的局部复发率

  3. 总生存率[时间范围：时间：3年]
    手术后的存活率

  4. 无疾病生存[时间范围：时间：3年]
    手术后无病生存率

  5. 并发症率[时间范围：时间：立即]
    与过程相关的并发症发生率

  6. 技术时间[时间范围：时间：立即]
    实际过程时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 同意协议的要求并提交同意书
  • 20岁85岁
  • 儿童pugh a级
  • 怀疑慢性肝炎或肝硬化患者，MDCT或MRI肝细胞癌的大小小于4 cm，并且考虑到临床RFA疗法作为临床判断，被转诊至放射科。

排除标准：

  • 当恶性HCC的数量为3或更多时
  • 如果肿瘤的最大大小超过4厘米
  • 弥漫性浸润性HCC
  • 孩子b级或c
  • 如果由于恶性肝癌而导致肝血管入侵
  • 严重的凝血病
  • 多远的转移
  • 出于研究目的获得适当数据的情况很不可能
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jeong Min Lee，医学博士，博士+82-2072-3107 jmlshy2000@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
首尔国立大学医院招募
首尔，韩国，共和国
联系人：Sae Jin Park，MD 82220723107 PSJKO05@GMAIL.com
首席调查员：Jeong Min Lee，医学博士，博士
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年7月15日
上次更新发布日期2021年3月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月6日
估计的初级完成日期2022年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）		理想的技术成功率[时间范围：时间：立即]
在手术后立即获得CT肿瘤周围的肿瘤周围的安全余量为5毫米或更多
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）
  • 消融卷[时间范围：时间：立即]
    在手术后立即获得的CT上测量的每单位时间的消融病变体积
  • 本地复发率[时间范围：时间：12个月]
    手术后12个月的局部复发率
  • 总生存率[时间范围：时间：3年]
    手术后的存活率
  • 无疾病生存[时间范围：时间：3年]
    手术后无病生存率
  • 并发症率[时间范围：时间：立即]
    与过程相关的并发症发生率
  • 技术时间[时间范围：时间：立即]
    实际过程时间
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE RFA使用章鱼电极逐渐的RF能量输送模式
官方标题ICMJE使用章鱼电极逐步的RF能量输送模式，用于肝细胞癌的射频消融：一项前瞻性观察性研究
简要摘要研究人员打算使用章鱼电极在HCC上进行RFA疗法，尺寸小于4 cm，单极交替的单极高频传播模式和逐渐的高频能量加载模式，并找出治疗结果。主要评估变量是在手术后立即获得的CT肿瘤周围获得5 mm或以上的安全幅度的理想技术成功率，次级评估变量是每单位时间测量的Cauterization病变的体积手术后立即获得的CT，手术后的局部肿瘤复发率，生存率和无病生存率为12个月，同一部分内的存在或不存在多次复发，实际过程时间以及并发症的发生率与该过程相关联。使用章鱼电极和逐渐的高频能量传递模式与现有的章鱼电极和RFA治疗的RFA治疗的性能与使用历史悠久的队列的基本最大高频传递模式进行了比较。
详细说明

  1. 预处理计划：

    射电频率消融（RFA）的详细计划将根据图像评估的常规程序在高频实施之前实施。换句话说，肿瘤在多相CT或MRI上的位置以及在RFA手术前3D工作站（Philips，Aptortal）的RFA计划计划，评估肿瘤体积以及与相邻血管的关系，并插入电极以获取电极RFA在计划消融的数量之后，通过使用US-CT-MR融合和对比度融合，在手术前的图像中发现了肿瘤在超声图像中的位置和超声图像。增强的超声检查，最近被使用。它将评估肿瘤是否匹配，还评估回声气泡的分布和肿瘤位置是否实时重合。

    另外，将使用超声弹性技术来测量实质的刚度。目前，要使用的超声融合设备将是菲利普斯，GE或西门子，佳能和三星的导航系统之一。融合图像指导要安装在肿瘤中的电极的位置，电极数量和安全通道路线。如果肿瘤的程度不明确，或者在该过程之前的图像太老（> 6周），则将进行低KVP或DECT，以更准确地评估肿瘤的程度。

  2. 将使用RFA程序作为RFA的设备，此处使用的多个Viva发电机和章鱼电极。在治疗方法中，根据融合超声的指导，根据临床需求将三个高频电极针放在肿瘤上，然后用盐水冷却电极，并同时将两个电极与高频波一起施加根据肿瘤的大小约6-30分钟。温度保持在90-100摄氏度。目前，在最初3分钟，以30瓦的间隔以30W的间隔增加了高频能量，然后在100W后逐渐增加每分钟10W。

通过使用US-CT-MR融合工具（Navigator-ge，Percunav-Phillips，佳能，S融合：三星）融合，肿瘤在超声图像上的位置是通过US-CT-MR融合工具的融合。用于RFA程序。它将评估过程匹配前图像中发现的肿瘤，还评估回声气泡的分布和肿瘤位置是否实时在过程中重合。目前，三星，菲利普斯，GE和佳能使用的导航系统将用作要使用的超声融合设备。在Fusion US图像中，章鱼电极通过已经计划的电极的进入路径安全地放置在肿瘤中。此后，在传输高频能量时，在超声图像上的肿瘤中产生气泡，并在回声云大于肿瘤大于5 mm时停止过程时形成回声云。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
  • 研究人群：使用章鱼电极的逐渐RF能量输送模式的RFA
  • 对照组：从2017年到2018年的两年内，收集了使用章鱼电极为HCC进行RFA的患者，并收集了最大的高频能量转移模式技术。在使用肝功能值的变量执行倾向得分匹配分析后，选择并设置相同数量的控件。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 射频消融
  • 癌，肝细胞
干预ICMJE步骤：使用章鱼电极逐步使用RF能量输送模式的RFA
使用章鱼电极，双向单极高频传输模式以及逐渐的高频能量加载模式，在HCC上进行RFA治疗的大小小于4 cm。
研究臂ICMJE实验：使用渐进的RF能量输送模式的RFA
使用章鱼电极，双向单极高频传输模式以及逐渐的高频能量加载模式，在HCC上进行RFA治疗的大小小于4 cm。
干预：步骤：使用章鱼电极逐步使用RF能量输送模式的RFA
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月30日
估计的初级完成日期2022年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 同意协议的要求并提交同意书
  • 20岁85岁
  • 儿童pugh a级
  • 怀疑慢性肝炎或肝硬化患者，MDCT或MRI肝细胞癌的大小小于4 cm，并且考虑到临床RFA疗法作为临床判断，被转诊至放射科。

排除标准：

  • 当恶性HCC的数量为3或更多时
  • 如果肿瘤的最大大小超过4厘米
  • 弥漫性浸润性HCC
  • 孩子b级或c
  • 如果由于恶性肝癌而导致肝血管入侵
  • 严重的凝血病
  • 多远的转移
  • 出于研究目的获得适当数据的情况很不可能
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jeong Min Lee，医学博士，博士+82-2072-3107 jmlshy2000@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT044712​​72
其他研究ID编号ICMJE H-1909-086-1064
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方首尔国立大学医院的钟·李（Jeong Min Lee）
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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