• 患者招聘率[时间范围：6个月]
  招募参加试验的患者的百分比
• 口服抗生素治疗失败[时间范围：6个月]
  口服抗生素治疗衰竭患者的百分比

• 能够接近合格的患者[时间范围：6个月]
  符合合格的患者的同意患者的百分比百分比
• 评估盲目[时间范围：7天]
  通过患者问卷进行盲目评估（将要求参与者指示他们在治疗结束时（7天）
• 协议依从性[时间范围：7天]
  遵守分配治疗7天的患者的百分比
• 损失跟进[时间范围：14天]
  在14天后失去随访的患者％
• 临床治疗[时间范围：7天]
  在第3和第7天，患有临床治愈的患者（无红斑，疼痛和发烧）的百分比百分比
• 不良事件[时间范围：14天]
  通过电话随访测得的14天的不良事件患者（例如呕吐，腹泻，皮疹）的百分比百分比
• 计划外的ED访问或住院[时间范围：14天]
  i）返回访问的患者中的百分比; ii）住院，通过14天的电话随访测量

背景：纤维炎是一种常见的临床状况，占所有急诊科（ED）访问的3％。当前的治疗失败率约为20％。这种高治疗失败率可能是由于头孢霉素的次优剂量引起的。研究人员假设高剂量头孢霉素可能导致治疗失败率较低，并随后改善患者的结局（较少的住院和避免静脉注射抗生素）

理由：在进行大型多中心试验之前，必须进行较小的试点以测试和完善研究程序并证明可行性。

方法：

设计：调查人员将在渥太华医院（TOH）的市民和一般校园ED进行平行的双盲随机对照试验试验。这项研究将在6个月的时间内从0800到2000年每周7天。 TOH药房将遵循随机序列，并准备和分配学习药物包。

患者：成人（年龄> = 18岁）ED患有由治疗急诊医生确定的非纯蜂窝炎患者，有资格接受口服抗生素的门诊护理。

干预：高剂量头孢霉素（1000毫克PO QID）持续7天。

比较器：标准剂量头孢霉素（500毫克PO QID）加上安慰剂7天。

主要的可行性结果：患者招募率（成功招募的合格患者的百分比）。目的是招募至少29％的合格患者。

主要有效性结果：口服抗生素治疗衰竭，定义为（i）门诊静脉治疗的变化；或（ii）静脉治疗的住院。静脉治疗的这种变化必须是由于感染恶化而定义为：（i）病变面积增加； （ii）恶化疼痛（视觉模拟量表）；或（iii）发烧，tachypnea或心动过速的任何两个。

重要性：这项试验试验将是第一个将高剂量头孢霉素与纤维炎患者的标准剂量头孢霉素进行比较。该试验随机试验的结果将有助于告知更大的多中心随机对照试验的设计和实施，以回答这个重要的临床问题。

• 药物：头孢霉素
  1000毫克PO QID 7天
• 药物：头孢霉素
  500毫克PO Qid Plus口服安慰剂7天

• 实验：高剂量头孢霉素
  干预措施是高剂量头孢霉素（1000mg PO QID）七天
  干预：药物：头孢霉素
• 主动比较器：标准剂量头孢霉素
  比较器是标准剂量头孢霉素（500mg po qid）加上七天的口服安慰剂
  干预：药物：头孢霉素

• 史蒂文斯DL，Eron LL。在诊所。蜂窝织炎和软组织感染。 Ann Intern Med。 2009年1月6日； 150（1）：ITC11。审查。
• Stenstrom R，Grafstein E，Romney M，Fahimi J，Harris D，Hunte G，Innes G，Christenson J.加拿大急诊室中耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌皮肤和软组织感染的患病率和危险因素。 CJEM。 2009年9月； 11（5）：430-8。 Erratum in：CJEM。 2009年11月； 11（6）：570。
• Yadav K，Suh KN，Eagles D，Macisaac J，Ritchie D，Bernick J，Thiruganasambandamoorthy V，Wells G，Stiell IG。急诊科中非植物皮肤和软组织感染的口服抗生素治疗衰竭的预测因子。 Acad Emerm Med。 2019年1月； 26（1）：51-59。 doi：10.1111/acem.13492。 EPUB 2018年7月4日。
• Pollack CV JR，Amin A，Ford WT JR，Finley R，Kaye KS，Nguyen HH，Rybak MJ，TalanD。 。 J Emerm Med。 2015年4月； 48（4）：508-19。 doi：10.1016/j.jemermed.2014.12.001。 Epub 2015年1月17日。评论。
• Stevens DL，Bisno AL，Chambers HF，Dellinger EP，Goldstein EJ，Gorbach SL，Hirschmann JV，Kaplan SL，Montoya JG，Wade JC；美国传染病社会。诊断和管理皮肤和软组织感染的实践指南：2014年美国传染病学会更新。临床感染。 2014年7月15日； 59（2）：E10-52。 doi：10.1093/cid/ciu444。勘误：临床感染。 2015年5月1日； 60（9）：1448。文章中的剂量错误。
• Kwak YG，Choi SH，Kim T，Park SY，SEO SH，Kim MB，Choi SH。针对社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗的临床指南。感染化学者。 2017年12月; 49（4）：301-325。 doi：10.3947/ic.2017.49.4.301。
• Li HK，Agweyu A，English M，BejonP。对静脉注射抗生素的不受支持的偏爱。 Plos Med。 2015年5月19日； 12（5）：E1001825。 doi：10.1371/journal.pmed.1001825。 2015年5月。
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• Yadav K，Gatien M，Corrales-Medina V，StiellI。急诊科中非纯净皮肤和软组织感染的抗菌治疗决策。 CJEM。 2017年5月； 19（3）：175-180。 doi：10.1017/cem.2016.347。 Epub 2016 8月17日。
• Chow M，Quintiliani R，Cunha BA，Thompson M，Finkelstein E，Nightingale Ch。高剂量口服头孢菌素的药代动力学。 J Clin Pharmacol。 1979年4月； 19（4）：185-94。
• Wise R.口腔头孢菌素的药代动力学 - 评论。 J抗菌化学剂。 1990年12月; 26补充E：13-20。审查。
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• Yadav K，Nath A，Suh KN，Sikora L，EaglesD。非纯净皮肤和软组织感染的治疗失败定义：系统评价。感染。 2020年2月; 48（1）：75-83。 doi：10.1007/s15010-019-01347-W。 Epub 2019 8月5日。

纳入标准：

由治疗急诊医师确定的非纯蜂窝织炎的成年人（> = 18岁）有资格接受口服抗生素的门诊护理。

排除标准：

1. 年龄<18岁
2. 患者已经服用口服抗生素
3. 治疗医师决定需要静脉治疗
4. 需要切口和排水或针头抽吸程序的脓肿
5. 已知的先前纤维炎继发于金黄色葡萄球菌
6. 继发于人类或动物咬伤的蜂窝炎
7. 手术部位感染
8. 恶性肿瘤，目前正在接受化学疗法治疗
9. 热中性粒细胞减少症（温度> = 38c加绝对中性粒细胞计数<500细胞/ul）
10. 固体器官或骨髓移植受者
11. 肌酐清除率<30 ml/min的肾脏损害
12. 怀孕或母乳喂养
13. 对头孢菌素过敏或过敏反应对青霉素过敏
14. 无法同意

• 渥太华医院学术医学协会
• 加拿大急诊医师协会

• 患者招聘率[时间范围：6个月]
  招募参加试验的患者的百分比
• 口服抗生素治疗失败[时间范围：6个月]
  口服抗生素治疗衰竭患者的百分比

• 能够接近合格的患者[时间范围：6个月]
  符合合格的患者的同意患者的百分比百分比
• 评估盲目[时间范围：7天]
  通过患者问卷进行盲目评估（将要求参与者指示他们在治疗结束时（7天）
• 协议依从性[时间范围：7天]
  遵守分配治疗7天的患者的百分比
• 损失跟进[时间范围：14天]
  在14天后失去随访的患者％
• 临床治疗[时间范围：7天]
  在第3和第7天，患有临床治愈的患者（无红斑，疼痛和发烧）的百分比百分比
• 不良事件[时间范围：14天]
  通过电话随访测得的14天的不良事件患者（例如呕吐，腹泻，皮疹）的百分比百分比
• 计划外的ED访问或住院[时间范围：14天]
  i）返回访问的患者中的百分比; ii）住院，通过14天的电话随访测量

背景：纤维炎是一种常见的临床状况，占所有急诊科（ED）访问的3％。当前的治疗失败率约为20％。这种高治疗失败率可能是由于头孢霉素的次优剂量引起的。研究人员假设高剂量头孢霉素可能导致治疗失败率较低，并随后改善患者的结局（较少的住院和避免静脉注射抗生素）

理由：在进行大型多中心试验之前，必须进行较小的试点以测试和完善研究程序并证明可行性。

方法：

设计：调查人员将在渥太华医院（TOH）的市民和一般校园ED进行平行的双盲随机对照试验试验。这项研究将在6个月的时间内从0800到2000年每周7天。 TOH药房将遵循随机序列，并准备和分配学习药物包。

患者：成人（年龄> = 18岁）ED患有由治疗急诊医生确定的非纯蜂窝炎患者，有资格接受口服抗生素的门诊护理。

干预：高剂量头孢霉素（1000毫克PO QID）持续7天。

比较器：标准剂量头孢霉素（500毫克PO QID）加上安慰剂7天。

主要的可行性结果：患者招募率（成功招募的合格患者的百分比）。目的是招募至少29％的合格患者。

主要有效性结果：口服抗生素治疗衰竭，定义为（i）门诊静脉治疗的变化；或（ii）静脉治疗的住院。静脉治疗的这种变化必须是由于感染恶化而定义为：（i）病变面积增加； （ii）恶化疼痛（视觉模拟量表）；或（iii）发烧，tachypnea或心动过速' target='_blank'>心动过速的任何两个。

重要性：这项试验试验将是第一个将高剂量头孢霉素与纤维炎患者的标准剂量头孢霉素进行比较。该试验随机试验的结果将有助于告知更大的多中心随机对照试验的设计和实施，以回答这个重要的临床问题。

• 药物：头孢霉素
  1000毫克PO QID 7天
• 药物：头孢霉素
  500毫克PO Qid Plus口服安慰剂7天

• 实验：高剂量头孢霉素
  干预措施是高剂量头孢霉素（1000mg PO QID）七天
  干预：药物：头孢霉素
• 主动比较器：标准剂量头孢霉素
  比较器是标准剂量头孢霉素（500mg po qid）加上七天的口服安慰剂
  干预：药物：头孢霉素

• 史蒂文斯DL，Eron LL。在诊所。蜂窝织炎和软组织感染。 Ann Intern Med。 2009年1月6日； 150（1）：ITC11。审查。
• Stenstrom R，Grafstein E，Romney M，Fahimi J，Harris D，Hunte G，Innes G，Christenson J.加拿大急诊室中耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌皮肤和软组织感染的患病率和危险因素。 CJEM。 2009年9月； 11（5）：430-8。 Erratum in：CJEM。 2009年11月； 11（6）：570。
• Yadav K，Suh KN，Eagles D，Macisaac J，Ritchie D，Bernick J，Thiruganasambandamoorthy V，Wells G，Stiell IG。急诊科中非植物皮肤和软组织感染的口服抗生素治疗衰竭的预测因子。 Acad Emerm Med。 2019年1月； 26（1）：51-59。 doi：10.1111/acem.13492。 EPUB 2018年7月4日。
• Pollack CV JR，Amin A，Ford WT JR，Finley R，Kaye KS，Nguyen HH，Rybak MJ，TalanD。 。 J Emerm Med。 2015年4月； 48（4）：508-19。 doi：10.1016/j.jemermed.2014.12.001。 Epub 2015年1月17日。评论。
• Stevens DL，Bisno AL，Chambers HF，Dellinger EP，Goldstein EJ，Gorbach SL，Hirschmann JV，Kaplan SL，Montoya JG，Wade JC；美国传染病社会。诊断和管理皮肤和软组织感染的实践指南：2014年美国传染病学会更新。临床感染。 2014年7月15日； 59（2）：E10-52。 doi：10.1093/cid/ciu444。勘误：临床感染。 2015年5月1日； 60（9）：1448。文章中的剂量错误。
• Kwak YG，Choi SH，Kim T，Park SY，SEO SH，Kim MB，Choi SH。针对社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗的临床指南。感染化学者。 2017年12月; 49（4）：301-325。 doi：10.3947/ic.2017.49.4.301。
• Li HK，Agweyu A，English M，BejonP。对静脉注射抗生素的不受支持的偏爱。 Plos Med。 2015年5月19日； 12（5）：E1001825。 doi：10.1371/journal.pmed.1001825。 2015年5月。
• Cyric JM，James E.从静脉疗法转向口服疗法：简洁概述。 J Pharmacol Pharmacther。 2014年4月； 5（2）：83-7。 doi：10.4103/0976-500X.130042。审查。
• Yadav K，Gatien M，Corrales-Medina V，StiellI。急诊科中非纯净皮肤和软组织感染的抗菌治疗决策。 CJEM。 2017年5月； 19（3）：175-180。 doi：10.1017/cem.2016.347。 Epub 2016 8月17日。
• Chow M，Quintiliani R，Cunha BA，Thompson M，Finkelstein E，Nightingale Ch。高剂量口服头孢菌素的药代动力学。 J Clin Pharmacol。 1979年4月； 19（4）：185-94。
• Wise R.口腔头孢菌素的药代动力学 - 评论。 J抗菌化学剂。 1990年12月; 26补充E：13-20。审查。
• Murray H，Stiell I，Wells G.急诊科蜂窝炎患者的治疗失败。 CJEM。 2005年7月; 7（4）：228-34。
• Peterson D，McLeod S，Woolfrey K，McRaeA。急诊科蜂窝织炎患者经验性门诊抗生素治疗失败的预测指标。 Acad Emerm Med。 2014年5月； 21（5）：526-31。 doi：10.1111/acem.12371。
• Yadav K，Nath A，Suh KN，Sikora L，EaglesD。非纯净皮肤和软组织感染的治疗失败定义：系统评价。感染。 2020年2月; 48（1）：75-83。 doi：10.1007/s15010-019-01347-W。 Epub 2019 8月5日。

纳入标准：

由治疗急诊医师确定的非纯蜂窝织炎的成年人（> = 18岁）有资格接受口服抗生素的门诊护理。

排除标准：

1. 年龄<18岁
2. 患者已经服用口服抗生素
3. 治疗医师决定需要静脉治疗
4. 需要切口和排水或针头抽吸程序的脓肿
5. 已知的先前纤维炎继发于金黄色葡萄球菌
6. 继发于人类或动物咬伤的蜂窝炎
7. 手术部位感染
8. 恶性肿瘤，目前正在接受化学疗法治疗
9. 热中性粒细胞减少症（温度> = 38c加绝对中性粒细胞计数<500细胞/ul）
10. 固体器官或骨髓移植受者
11. 肌酐清除率<30 ml/min的肾脏损害
12. 怀孕或母乳喂养
13. 对头孢菌素过敏或过敏反应对青霉素过敏' target='_blank'>青霉素过敏
14. 无法同意

• 渥太华医院学术医学协会
• 加拿大急诊医师协会