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出境医 / 临床实验 / 基于结直肠癌(CRC)和宫颈癌自我筛查的多层次干预措施

基于结直肠癌(CRC)和宫颈癌自我筛查的多层次干预措施

研究描述
简要摘要:

在这项研究中,研究人员将通过邮寄给110名颈椎外的妇女,以邮寄给110名宫颈范围外的女性,并提供自我采样人乳头瘤病毒(HPV)测试和粪便免疫化学测试(FIT)套件以及改编的癌症筛查材料以及通过宾夕法尼亚州农村隔离县的联邦资格卫生中心(FQHC)招募的结直肠癌筛查。

假设是,向农村,隔离地区的妇女提供自我采样的HPV测试和合适以及适应性的教育材料,可以帮助克服环境和人级障碍,从而增加癌症筛查,减少地理癌症差异,并改善地理癌症差异,并改善地理癌症差异并改善。公共卫生。


病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠癌筛查宫颈癌筛查诊断测试:自我采样HPV测试诊断测试:粪便神秘测试不适用

详细说明:

在这项研究中,研究人员将通过邮寄给110名颈椎外的妇女,以邮寄给110名宫颈范围外的女性,并提供自我采样人乳头瘤病毒(HPV)测试和粪便免疫化学测试(FIT)套件以及改编的癌症筛查材料以及通过宾夕法尼亚州农村隔离县的联邦资格卫生中心(FQHC)招募的结直肠癌筛查。此外,研究人员将进行基线和随访调查,以评估与筛查和干预可行性相关的环境和人级因素的短期变化(例如,可接受性)。一个对照组,也将通过农村的FQHC招募,宾夕法尼亚州的隔离县招募。这些妇女将获得癌症筛查的护理标准提醒,并完成基线和随访调查。

假设是,向农村,隔离地区的妇女提供自我采样的HPV测试和合适以及适应性的教育材料,可以帮助克服环境和人级障碍,从而增加癌症筛查,减少地理癌症差异,并改善地理癌症差异,并改善地理癌症差异并改善。公共卫生。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 220名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:筛选
官方标题:基于CRC和宫颈癌自我筛查的多级干预措施
实际学习开始日期 2021年2月18日
估计的初级完成日期 2021年7月16日
估计 学习完成日期 2021年10月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我采样干预
该组的参与者将获得宫颈癌和结直肠癌的自我采样套件,完成自我采样套件的说明以及有关宫颈和大肠癌的教育材料。
诊断测试:自我采样HPV测试
宫颈细胞样品中人乳头瘤病毒的测试
其他名称:evalyn®刷子

诊断测试:粪便神秘血液检查
粪便样品中血红蛋白的人血红蛋白的测试
其他名称:INSUREURE®测试

没有干预:控制
该小组的参与者将收到一封标准化的信,告知他们他们对宫颈癌和结直肠癌的筛查既不已,又应安排与提供商的预约以接收这些筛选。
结果措施
主要结果指标
  1. 完成任何宫颈癌筛查测试[时间范围:6个月]
    在两个臂之间的研究期结束时,自我报告进行了宫颈癌筛查的参与者比例差异。


次要结果度量
  1. 完成家庭宫颈加上结直肠癌筛查测试[时间范围:6个月]
    在两个臂之间的研究期结束时,完成家庭宫颈癌筛查测试加上完成的室内结直肠癌筛查测试的参与者比例差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 居住在宾夕法尼亚州隔离县的农村地区
  • 能够说话,阅读和沟通很好
  • 宫颈癌和结直肠癌筛查的日期过时

排除标准:

  • 有部分或完整的子宫切除术
  • 有结直肠癌的家族史
  • 有宫颈或大肠癌的个人病史
  • 认知受损的人
  • 被监禁的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚州立医学院
宾夕法尼亚州的好时,美国,17033年
赞助商和合作者
Milton S. Hershey医疗中心
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:詹妮弗·莫斯(Jennifer Moss),博士宾夕法尼亚州立医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月4日
第一个发布日期icmje 2020年7月15日
上次更新发布日期2021年2月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月18日
估计的初级完成日期2021年7月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
完成任何宫颈癌筛查测试[时间范围:6个月]
在两个臂之间的研究期结束时,自我报告进行了宫颈癌筛查的参与者比例差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
完成家庭宫颈加上结直肠癌筛查测试[时间范围:6个月]
在两个臂之间的研究期结束时,完成家庭宫颈癌筛查测试加上完成的室内结直肠癌筛查测试的参与者比例差异。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于结直肠癌(CRC)和宫颈癌自我筛查的多层次干预措施
官方标题ICMJE基于CRC和宫颈癌自我筛查的多级干预措施
简要摘要

在这项研究中,研究人员将通过邮寄给110名颈椎外的妇女,以邮寄给110名宫颈范围外的女性,并提供自我采样人乳头瘤病毒(HPV)测试和粪便免疫化学测试(FIT)套件以及改编的癌症筛查材料以及通过宾夕法尼亚州农村隔离县的联邦资格卫生中心(FQHC)招募的结直肠癌筛查。

假设是,向农村,隔离地区的妇女提供自我采样的HPV测试和合适以及适应性的教育材料,可以帮助克服环境和人级障碍,从而增加癌症筛查,减少地理癌症差异,并改善地理癌症差异,并改善地理癌症差异并改善。公共卫生。

详细说明

在这项研究中,研究人员将通过邮寄给110名颈椎外的妇女,以邮寄给110名宫颈范围外的女性,并提供自我采样人乳头瘤病毒(HPV)测试和粪便免疫化学测试(FIT)套件以及改编的癌症筛查材料以及通过宾夕法尼亚州农村隔离县的联邦资格卫生中心(FQHC)招募的结直肠癌筛查。此外,研究人员将进行基线和随访调查,以评估与筛查和干预可行性相关的环境和人级因素的短期变化(例如,可接受性)。一个对照组,也将通过农村的FQHC招募,宾夕法尼亚州的隔离县招募。这些妇女将获得癌症筛查的护理标准提醒,并完成基线和随访调查。

假设是,向农村,隔离地区的妇女提供自我采样的HPV测试和合适以及适应性的教育材料,可以帮助克服环境和人级障碍,从而增加癌症筛查,减少地理癌症差异,并改善地理癌症差异,并改善地理癌症差异并改善。公共卫生。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 诊断测试:自我采样HPV测试
    宫颈细胞样品中人乳头瘤病毒的测试
    其他名称:evalyn®刷子
  • 诊断测试:粪便神秘血液检查
    粪便样品中血红蛋白的人血红蛋白的测试
    其他名称:INSUREURE®测试
研究臂ICMJE
  • 实验:自我采样干预
    该组的参与者将获得宫颈癌和结直肠癌的自我采样套件,完成自我采样套件的说明以及有关宫颈和大肠癌的教育材料。
    干预措施:
    • 诊断测试:自我采样HPV测试
    • 诊断测试:粪便神秘血液检查
  • 没有干预:控制
    该小组的参与者将收到一封标准化的信,告知他们他们对宫颈癌和结直肠癌的筛查既不已,又应安排与提供商的预约以接收这些筛选。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月9日)
220
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月16日
估计的初级完成日期2021年7月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 居住在宾夕法尼亚州隔离县的农村地区
  • 能够说话,阅读和沟通很好
  • 宫颈癌和结直肠癌筛查的日期过时

排除标准:

  • 有部分或完整的子宫切除术
  • 有结直肠癌的家族史
  • 有宫颈或大肠癌的个人病史
  • 认知受损的人
  • 被监禁的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 50年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04471194
其他研究ID编号ICMJE研究00015480
K22CA225705-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jennifer L. Moss,PhD,Milton S. Hershey医疗中心
研究赞助商ICMJE Milton S. Hershey医疗中心
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员:詹妮弗·莫斯(Jennifer Moss),博士宾夕法尼亚州立医学院
PRS帐户Milton S. Hershey医疗中心
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在这项研究中,研究人员将通过邮寄给110名颈椎外的妇女,以邮寄给110名宫颈范围外的女性,并提供自我采样人乳头瘤病毒(HPV)测试和粪便免疫化学测试(FIT)套件以及改编的癌症筛查材料以及通过宾夕法尼亚州农村隔离县的联邦资格卫生中心(FQHC)招募的结直肠癌筛查。

假设是,向农村,隔离地区的妇女提供自我采样的HPV测试和合适以及适应性的教育材料,可以帮助克服环境和人级障碍,从而增加癌症筛查,减少地理癌症差异,并改善地理癌症差异,并改善地理癌症差异并改善。公共卫生。


病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠癌筛查宫颈癌筛查诊断测试:自我采样HPV测试诊断测试:粪便神秘测试不适用

详细说明:

在这项研究中,研究人员将通过邮寄给110名颈椎外的妇女,以邮寄给110名宫颈范围外的女性,并提供自我采样人乳头瘤病毒(HPV)测试和粪便免疫化学测试(FIT)套件以及改编的癌症筛查材料以及通过宾夕法尼亚州农村隔离县的联邦资格卫生中心(FQHC)招募的结直肠癌筛查。此外,研究人员将进行基线和随访调查,以评估与筛查和干预可行性相关的环境和人级因素的短期变化(例如,可接受性)。一个对照组,也将通过农村的FQHC招募,宾夕法尼亚州的隔离县招募。这些妇女将获得癌症筛查的护理标准提醒,并完成基线和随访调查。

假设是,向农村,隔离地区的妇女提供自我采样的HPV测试和合适以及适应性的教育材料,可以帮助克服环境和人级障碍,从而增加癌症筛查,减少地理癌症差异,并改善地理癌症差异,并改善地理癌症差异并改善。公共卫生。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 220名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:筛选
官方标题:基于CRC和宫颈癌自我筛查的多级干预措施
实际学习开始日期 2021年2月18日
估计的初级完成日期 2021年7月16日
估计 学习完成日期 2021年10月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我采样干预
该组的参与者将获得宫颈癌和结直肠癌的自我采样套件,完成自我采样套件的说明以及有关宫颈和大肠癌的教育材料。
诊断测试:自我采样HPV测试
宫颈细胞样品中人乳头瘤病毒的测试
其他名称:evalyn®刷子

诊断测试:粪便神秘血液检查
粪便样品中血红蛋白的人血红蛋白的测试
其他名称:INSUREURE®测试

没有干预:控制
该小组的参与者将收到一封标准化的信,告知他们他们对宫颈癌和结直肠癌的筛查既不已,又应安排与提供商的预约以接收这些筛选。
结果措施
主要结果指标
  1. 完成任何宫颈癌筛查测试[时间范围:6个月]
    在两个臂之间的研究期结束时,自我报告进行了宫颈癌筛查的参与者比例差异。


次要结果度量
  1. 完成家庭宫颈加上结直肠癌筛查测试[时间范围:6个月]
    在两个臂之间的研究期结束时,完成家庭宫颈癌筛查测试加上完成的室内结直肠癌筛查测试的参与者比例差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 居住在宾夕法尼亚州隔离县的农村地区
  • 能够说话,阅读和沟通很好
  • 宫颈癌和结直肠癌筛查的日期过时

排除标准:

  • 有部分或完整的子宫切除术
  • 有结直肠癌的家族史
  • 有宫颈或大肠癌的个人病史
  • 认知受损的人
  • 被监禁的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚州立医学院
宾夕法尼亚州的好时,美国,17033年
赞助商和合作者
Milton S. Hershey医疗中心
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:詹妮弗·莫斯(Jennifer Moss),博士宾夕法尼亚州立医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月4日
第一个发布日期icmje 2020年7月15日
上次更新发布日期2021年2月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月18日
估计的初级完成日期2021年7月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
完成任何宫颈癌筛查测试[时间范围:6个月]
在两个臂之间的研究期结束时,自我报告进行了宫颈癌筛查的参与者比例差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
完成家庭宫颈加上结直肠癌筛查测试[时间范围:6个月]
在两个臂之间的研究期结束时,完成家庭宫颈癌筛查测试加上完成的室内结直肠癌筛查测试的参与者比例差异。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于结直肠癌(CRC)和宫颈癌自我筛查的多层次干预措施
官方标题ICMJE基于CRC和宫颈癌自我筛查的多级干预措施
简要摘要

在这项研究中,研究人员将通过邮寄给110名颈椎外的妇女,以邮寄给110名宫颈范围外的女性,并提供自我采样人乳头瘤病毒(HPV)测试和粪便免疫化学测试(FIT)套件以及改编的癌症筛查材料以及通过宾夕法尼亚州农村隔离县的联邦资格卫生中心(FQHC)招募的结直肠癌筛查。

假设是,向农村,隔离地区的妇女提供自我采样的HPV测试和合适以及适应性的教育材料,可以帮助克服环境和人级障碍,从而增加癌症筛查,减少地理癌症差异,并改善地理癌症差异,并改善地理癌症差异并改善。公共卫生。

详细说明

在这项研究中,研究人员将通过邮寄给110名颈椎外的妇女,以邮寄给110名宫颈范围外的女性,并提供自我采样人乳头瘤病毒(HPV)测试和粪便免疫化学测试(FIT)套件以及改编的癌症筛查材料以及通过宾夕法尼亚州农村隔离县的联邦资格卫生中心(FQHC)招募的结直肠癌筛查。此外,研究人员将进行基线和随访调查,以评估与筛查和干预可行性相关的环境和人级因素的短期变化(例如,可接受性)。一个对照组,也将通过农村的FQHC招募,宾夕法尼亚州的隔离县招募。这些妇女将获得癌症筛查的护理标准提醒,并完成基线和随访调查。

假设是,向农村,隔离地区的妇女提供自我采样的HPV测试和合适以及适应性的教育材料,可以帮助克服环境和人级障碍,从而增加癌症筛查,减少地理癌症差异,并改善地理癌症差异,并改善地理癌症差异并改善。公共卫生。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 诊断测试:自我采样HPV测试
    宫颈细胞样品中人乳头瘤病毒的测试
    其他名称:evalyn®刷子
  • 诊断测试:粪便神秘血液检查
    粪便样品中血红蛋白的人血红蛋白的测试
    其他名称:INSUREURE®测试
研究臂ICMJE
  • 实验:自我采样干预
    该组的参与者将获得宫颈癌和结直肠癌的自我采样套件,完成自我采样套件的说明以及有关宫颈和大肠癌的教育材料。
    干预措施:
    • 诊断测试:自我采样HPV测试
    • 诊断测试:粪便神秘血液检查
  • 没有干预:控制
    该小组的参与者将收到一封标准化的信,告知他们他们对宫颈癌和结直肠癌的筛查既不已,又应安排与提供商的预约以接收这些筛选。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月9日)
220
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月16日
估计的初级完成日期2021年7月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 居住在宾夕法尼亚州隔离县的农村地区
  • 能够说话,阅读和沟通很好
  • 宫颈癌和结直肠癌筛查的日期过时

排除标准:

  • 有部分或完整的子宫切除术
  • 有结直肠癌的家族史
  • 有宫颈或大肠癌的个人病史
  • 认知受损的人
  • 被监禁的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 50年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04471194
其他研究ID编号ICMJE研究00015480
K22CA225705-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jennifer L. Moss,PhD,Milton S. Hershey医疗中心
研究赞助商ICMJE Milton S. Hershey医疗中心
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员:詹妮弗·莫斯(Jennifer Moss),博士宾夕法尼亚州立医学院
PRS帐户Milton S. Hershey医疗中心
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院