免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 绝地抓地力与双运算符技术，用于超声引导的锁骨块
绝地抓地力与双运算符技术，用于超声引导的锁骨块
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在比较单个操作员“绝地握把”技术的块特性和常规的双操作员技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超声神经阻滞 | 步骤：USG引导的施加杆菌块 | 不适用 |
详细说明：
接受手，腕，肘部和前臂手术的患者随机分配了两组（I组：Jedi Grip和II组：常规双操作员技术）。通过盲目观察者，对块特征进行了评估和记录。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单中心，前瞻性，随机分为两个Goup：绝地握把与常规双操作员技术 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 块完成后，单个盲目观察者记录了人口统计数据并评估了块特征 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 超声引导的施链杆菌块中的单个和双操作员之间的前瞻性，随机，观察者盲的比较：绝地抓地力与常规双重操作员技术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组 USG指导的施链球菌块，带有绝地抓地力技术 | 步骤：USG引导的施加杆菌块 根据分配的组，通过常规的两人技术或通过一个人的绝地断技术将USG引导的施链球菌块应用于患者。在第I组上，单操作员用一只手控制探针，另一方面用绝地技术控制针和注射器。针头固定在食指和中指的中间骨之间，注射器用手指4和5固定，柱塞部分插入了手掌中的拇指。在第二组上，操作员用不同的手使用了探针和针头，而助手控制注射器以吸入或注入局部麻醉。 |
| 主动比较器：第2组 USG指导的施链球菌块具有传统的双操作员技术 | 步骤：USG引导的施加杆菌块 根据分配的组，通过常规的两人技术或通过一个人的绝地断技术将USG引导的施链球菌块应用于患者。在第I组上，单操作员用一只手控制探针，另一方面用绝地技术控制针和注射器。针头固定在食指和中指的中间骨之间，注射器用手指4和5固定，柱塞部分插入了手掌中的拇指。在第二组上，操作员用不同的手使用了探针和针头，而助手控制注射器以吸入或注入局部麻醉。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 块性能时间[时间范围：在块申请期间]成像和针刺时间的总和
- 阻止成功[时间范围：手术期间]成功麻醉的（％）手术的发生率
次要结果度量 ：
- 感觉块发作时间[时间范围：手术前]评估和分级评估感觉阻塞；从侧向到前臂，拇指的伏拉脸，第五手指的力面和手背的侧面；分别用于肌肉皮肤，中位数，尺骨和径向神经。毕业是根据先前验证的3分制测试的规定：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），而2 =麻醉（患者无法感受到）
- 运动块发作时间[时间范围：手术前]评估和分级封锁；肘部屈曲，拇指外展，拇指对立，分别用于肌毛皮，径向，中位数，尺神经的拇指内收。电动机阻塞毕业也是根据（经过验证的）3分制：0 =无块，1 =瘫痪和2 =瘫痪。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉市医院 | |
| 安卡拉，土耳其，06600 | |
赞助商和合作者
安卡拉市医院比尔肯特
调查人员
| 首席研究员： | İsmailAytac | 安卡拉市医院麻醉科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 绝地抓地力与双运算符技术，用于超声引导的锁骨块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的施链杆菌块中的单个和双操作员之间的前瞻性，随机，观察者盲的比较：绝地抓地力与常规双重操作员技术 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在比较单个操作员“绝地握把”技术的块特性和常规的双操作员技术。 | ||||
| 详细说明 | 接受手，腕，肘部和前臂手术的患者随机分配了两组（I组：Jedi Grip和II组：常规双操作员技术）。通过盲目观察者，对块特征进行了评估和记录。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单中心，前瞻性，随机分为两个Goup：绝地握把与常规双操作员技术 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 块完成后，单个盲目观察者记录了人口统计数据并评估了块特征 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 步骤：USG引导的施加杆菌块 根据分配的组，通过常规的两人技术或通过一个人的绝地断技术将USG引导的施链球菌块应用于患者。在第I组上，单操作员用一只手控制探针，另一方面用绝地技术控制针和注射器。针头固定在食指和中指的中间骨之间，注射器用手指4和5固定，柱塞部分插入了手掌中的拇指。在第二组上，操作员用不同的手使用了探针和针头，而助手控制注射器以吸入或注入局部麻醉。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Pappin D，Christie I.绝地抓地力：一种用于在超声引导的区域麻醉中管理局部麻醉的新技术。麻醉。 2011年9月; 66（9）：845。 doi：10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 78 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04471025 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-18-1935 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | IsmailAytaç，Ankara City Hospital Bilkent | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在比较单个操作员“绝地握把”技术的块特性和常规的双操作员技术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超声神经阻滞 | 步骤：USG引导的施加杆菌块 | 不适用 |
详细说明：
接受手，腕，肘部和前臂手术的患者随机分配了两组（I组：Jedi Grip和II组：常规双操作员技术）。通过盲目观察者，对块特征进行了评估和记录。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单中心，前瞻性，随机分为两个Goup：绝地握把与常规双操作员技术 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 块完成后，单个盲目观察者记录了人口统计数据并评估了块特征 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 超声引导的施链杆菌块中的单个和双操作员之间的前瞻性，随机，观察者盲的比较：绝地抓地力与常规双重操作员技术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组 USG指导的施链球菌块，带有绝地抓地力技术 | 步骤：USG引导的施加杆菌块 根据分配的组，通过常规的两人技术或通过一个人的绝地断技术将USG引导的施链球菌块应用于患者。在第I组上，单操作员用一只手控制探针，另一方面用绝地技术控制针和注射器。针头固定在食指和中指的中间骨之间，注射器用手指4和5固定，柱塞部分插入了手掌中的拇指。在第二组上，操作员用不同的手使用了探针和针头，而助手控制注射器以吸入或注入局部麻醉。 |
| 主动比较器：第2组 USG指导的施链球菌块具有传统的双操作员技术 | 步骤：USG引导的施加杆菌块 根据分配的组，通过常规的两人技术或通过一个人的绝地断技术将USG引导的施链球菌块应用于患者。在第I组上，单操作员用一只手控制探针，另一方面用绝地技术控制针和注射器。针头固定在食指和中指的中间骨之间，注射器用手指4和5固定，柱塞部分插入了手掌中的拇指。在第二组上，操作员用不同的手使用了探针和针头，而助手控制注射器以吸入或注入局部麻醉。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 块性能时间[时间范围：在块申请期间]成像和针刺时间的总和
- 阻止成功[时间范围：手术期间]成功麻醉的（％）手术的发生率
次要结果度量 ：
- 感觉块发作时间[时间范围：手术前]评估和分级评估感觉阻塞；从侧向到前臂，拇指的伏拉脸，第五手指的力面和手背的侧面；分别用于肌肉皮肤，中位数，尺骨和径向神经。毕业是根据先前验证的3分制测试的规定：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），而2 =麻醉（患者无法感受到）
- 运动块发作时间[时间范围：手术前]评估和分级封锁；肘部屈曲，拇指外展，拇指对立，分别用于肌毛皮，径向，中位数，尺神经的拇指内收。电动机阻塞毕业也是根据（经过验证的）3分制：0 =无块，1 =瘫痪和2 =瘫痪。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉市医院 | |
| 安卡拉，土耳其，06600 | |
赞助商和合作者
安卡拉市医院比尔肯特
调查人员
| 首席研究员： | İsmailAytac | 安卡拉市医院麻醉科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 绝地抓地力与双运算符技术，用于超声引导的锁骨块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的施链杆菌块中的单个和双操作员之间的前瞻性，随机，观察者盲的比较：绝地抓地力与常规双重操作员技术 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在比较单个操作员“绝地握把”技术的块特性和常规的双操作员技术。 | ||||
| 详细说明 | 接受手，腕，肘部和前臂手术的患者随机分配了两组（I组：Jedi Grip和II组：常规双操作员技术）。通过盲目观察者，对块特征进行了评估和记录。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单中心，前瞻性，随机分为两个Goup：绝地握把与常规双操作员技术 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 块完成后，单个盲目观察者记录了人口统计数据并评估了块特征 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 步骤：USG引导的施加杆菌块 根据分配的组，通过常规的两人技术或通过一个人的绝地断技术将USG引导的施链球菌块应用于患者。在第I组上，单操作员用一只手控制探针，另一方面用绝地技术控制针和注射器。针头固定在食指和中指的中间骨之间，注射器用手指4和5固定，柱塞部分插入了手掌中的拇指。在第二组上，操作员用不同的手使用了探针和针头，而助手控制注射器以吸入或注入局部麻醉。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Pappin D，Christie I.绝地抓地力：一种用于在超声引导的区域麻醉中管理局部麻醉的新技术。麻醉。 2011年9月; 66（9）：845。 doi：10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 78 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04471025 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-18-1935 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | IsmailAytaç，Ankara City Hospital Bilkent | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
