病情或疾病 |
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下腔静脉 |
下腔静脉(IVC)的血栓形成是深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)的一种罕见形式。最佳的治疗策略和临床结果尚未确定。
这项多中心,国际观察性研究将评估当前治疗选择在IVC血栓形成患者中的有效性和安全性,并描述IVC血栓形成患者的长期结局。
将包括有或没有下近端DVT的IVC血栓形成的客观诊断患者。将收集有关基线特征,血栓形成危险因素,症状,诊断方式,伴随下肢DVT,PE,IVC过滤器或异常部位血栓形成(斑点,性腺和肾静脉),治疗方式(抗验和/或抗凝和/或溶栓),选择治疗的抗凝剂,剂量和持续时间,重新定化评估(如果有),随访期间的VTE复发,根据Villalta Scient的国际血栓形成和血液症标准的流血,发展后血栓形成和血液标准,发展后综合症(PTS)随访期间的死亡率。诊断后应跟踪患者24个月。访问的数量留给治疗医师的酌情决定权,但请求在两个中间时间点上有关临床结果的信息。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 国际诊断和治疗下腔血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的注册处 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
根据:
Goldenberg NA,BrandãoL,JourneyCake J,Kahn S,Monagle P等。下肢深层血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和小儿临床研究中结局测量的标准化后,施加疗法综合征的定义。 j血栓出血。 2012年3月; 10(3):477-80。
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究下腔血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | ||||
官方头衔 | 国际诊断和治疗下腔血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的注册处 | ||||
简要摘要 | 这项研究将集中于患有下腔静脉(IVC)血栓形成的患者,无论是在其他静脉中都有或没有血栓形成。 这项研究的目的是评估危险因素,治疗选择的安全性和有效性以及IVC血栓形成患者的结果。 | ||||
详细说明 | 下腔静脉(IVC)的血栓形成是深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)的一种罕见形式。最佳的治疗策略和临床结果尚未确定。 这项多中心,国际观察性研究将评估当前治疗选择在IVC血栓形成患者中的有效性和安全性,并描述IVC血栓形成患者的长期结局。 将包括有或没有下近端DVT的IVC血栓形成的客观诊断患者。将收集有关基线特征,血栓形成危险因素,症状,诊断方式,伴随下肢DVT,PE,IVC过滤器或异常部位血栓形成(斑点,性腺和肾静脉),治疗方式(抗验和/或抗凝和/或溶栓),选择治疗的抗凝剂,剂量和持续时间,重新定化评估(如果有),随访期间的VTE复发,根据Villalta Scient的国际血栓形成和血液症标准的流血,发展后血栓形成和血液标准,发展后综合症(PTS)随访期间的死亡率。诊断后应跟踪患者24个月。访问的数量留给治疗医师的酌情决定权,但请求在两个中间时间点上有关临床结果的信息。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 2年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 有或没有下肢近端DVT的IVC血栓形成的客观诊断患者 | ||||
健康)状况 | 下腔静脉 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 参加介入研究的患者。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04470986 | ||||
其他研究ID编号 | SHEBA-20-7345-OC-CTIL | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Sheba医疗中心Omri Cohen博士 | ||||
研究赞助商 | Sheba医疗中心 | ||||
合作者 | 国际血栓形成和止血学会 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
这项研究将集中于患有下腔静脉(IVC)血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者,无论是在其他静脉中都有或没有血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
这项研究的目的是评估危险因素,治疗选择的安全性和有效性以及IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的结果。
病情或疾病 |
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下腔静脉 |
下腔静脉(IVC)的血栓形成' target='_blank'>血栓形成是深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)的一种罕见形式。最佳的治疗策略和临床结果尚未确定。
这项多中心,国际观察性研究将评估当前治疗选择在IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者中的有效性和安全性,并描述IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的长期结局。
将包括有或没有下近端DVT的IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成的客观诊断患者。将收集有关基线特征,血栓形成' target='_blank'>血栓形成危险因素,症状,诊断方式,伴随下肢DVT,PE,IVC过滤器或异常部位血栓形成' target='_blank'>血栓形成(斑点,性腺和肾静脉),治疗方式(抗验和/或抗凝和/或溶栓),选择治疗的抗凝剂,剂量和持续时间,重新定化评估(如果有),随访期间的VTE复发,根据Villalta Scient的国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和血液症标准的流血,发展后血栓形成' target='_blank'>血栓形成和血液标准,发展后综合症(PTS)随访期间的死亡率。诊断后应跟踪患者24个月。访问的数量留给治疗医师的酌情决定权,但请求在两个中间时间点上有关临床结果的信息。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 国际诊断和治疗下腔血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的注册处 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
根据:
Goldenberg NA,BrandãoL,JourneyCake J,Kahn S,Monagle P等。下肢深层血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和小儿临床研究中结局测量的标准化后,施加疗法综合征的定义。 j血栓出血。 2012年3月; 10(3):477-80。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究下腔血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||
官方头衔 | 国际诊断和治疗下腔血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的注册处 | ||||
简要摘要 | 这项研究将集中于患有下腔静脉(IVC)血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者,无论是在其他静脉中都有或没有血栓形成' target='_blank'>血栓形成。 这项研究的目的是评估危险因素,治疗选择的安全性和有效性以及IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的结果。 | ||||
详细说明 | 下腔静脉(IVC)的血栓形成' target='_blank'>血栓形成是深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)的一种罕见形式。最佳的治疗策略和临床结果尚未确定。 这项多中心,国际观察性研究将评估当前治疗选择在IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者中的有效性和安全性,并描述IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的长期结局。 将包括有或没有下近端DVT的IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成的客观诊断患者。将收集有关基线特征,血栓形成' target='_blank'>血栓形成危险因素,症状,诊断方式,伴随下肢DVT,PE,IVC过滤器或异常部位血栓形成' target='_blank'>血栓形成(斑点,性腺和肾静脉),治疗方式(抗验和/或抗凝和/或溶栓),选择治疗的抗凝剂,剂量和持续时间,重新定化评估(如果有),随访期间的VTE复发,根据Villalta Scient的国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和血液症标准的流血,发展后血栓形成' target='_blank'>血栓形成和血液标准,发展后综合症(PTS)随访期间的死亡率。诊断后应跟踪患者24个月。访问的数量留给治疗医师的酌情决定权,但请求在两个中间时间点上有关临床结果的信息。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 2年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 有或没有下肢近端DVT的IVC血栓形成' target='_blank'>血栓形成的客观诊断患者 | ||||
健康)状况 | 下腔静脉 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 参加介入研究的患者。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04470986 | ||||
其他研究ID编号 | SHEBA-20-7345-OC-CTIL | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Sheba医疗中心Omri Cohen博士 | ||||
研究赞助商 | Sheba医疗中心 | ||||
合作者 | 国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血学会 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |