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出境医 / 临床实验 / 停止卵巢癌；在荷兰的机会性分解切除术（Stopovca）的实施
停止卵巢癌；在荷兰的机会性分解切除术（Stopovca）的实施
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是优化整个荷兰的机会性分析切除术的实施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 降低卵巢癌的风险 | 程序：机会性分解切除术 |
详细说明：
研究人员旨在优化整个荷兰的机会性分辨切除术的实施。研究人员将通过年度PALGA（荷兰的全国性组织病理学和细胞病理学网络和注册表）和市政管理搜索来评估患者评估医疗体验并注册EOC诊断和生命状况的评估。此外，调查人员将执行病历检查，以评估已提供OS的合格妇女百分比。
调查人员预计，根据自己的个人价值观，决策援助将是妇女是否选择OS的必要工具。开发工具后，研究人员将评估实施过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 停止卵巢癌；在荷兰实施机会主义的分解切除术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2050年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 选择机会分解切除术 将进行妇科手术的妇女，目前将保留卵巢和输卵管，可以选择机会性的sal杀术。 | 程序：机会性分解切除术 机会性分析性切除术是指在（腹腔镜）干预期间没有卵巢的输卵管去除良性（妇科）疾病，以减少卵巢癌病例的数量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 提供的机会性分辨切除术（OS）[时间范围：2019-2021]实际上在荷兰提供了机会性的分析术的合格妇女人数。
- 机会主义分解切除术（OS）的实施效果[时间范围：2019-2021]我们实施努力对实际在荷兰提供了机会主义分解切除术的合格妇女人数的影响。
次要结果度量 ：
- 影响因素实施机会性分解切除术（OS）[时间范围：2019-2020]确定妨碍和促进全国范围内实施机会性分解切除术的因素。
- 实施工具[时间范围：2019-2020]基于影响因素的障碍和促进者开发的实施工具。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将进行妇科手术的妇女，目前将保留卵巢和输卵管，可以选择机会性的sal杀术。
标准
纳入标准：
- 年龄从30岁开始
- 正在维护目前将保留卵巢和输卵管的妇科手术
- 生育完成
- 能够理解书面或口语的荷兰语
- 同意注册数据库
- 同意对PALGA数据库和市政管理的年度检查
排除标准：
- 年龄不到30岁
- 接受手术而没有残留的卵巢组织
- 孩子的愿望
- 无法理解书面或口语的荷兰语
- 先前的双边分式切除术
- 先前的双侧salpingo-opopophororcormo术
联系人和位置
位置
显示27个研究地点
赞助商和合作者
拉德布德大学
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
调查人员
| 首席研究员： | Joanne A de Hullu，医学博士，博士 | 大学医学中心Nijmegen | |
| 首席研究员： | 尤尔根MJ Piek，医学博士，博士 | Catharina Ziekenhuis Eindhoven | |
| 首席研究员： | 罗塞拉PM Hermens，博士 | 医疗保健质量研究所，UMC Nijmegen |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月14日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 |
| |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 停止卵巢癌；在荷兰实施机会主义的分解切除术 | |||||||||
| 官方头衔 | 停止卵巢癌；在荷兰实施机会主义的分解切除术 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是优化整个荷兰的机会性分析切除术的实施。 | |||||||||
| 详细说明 | 研究人员旨在优化整个荷兰的机会性分辨切除术的实施。研究人员将通过年度PALGA（荷兰的全国性组织病理学和细胞病理学网络和注册表）和市政管理搜索来评估患者评估医疗体验并注册EOC诊断和生命状况的评估。此外，调查人员将执行病历检查，以评估已提供OS的合格妇女百分比。 调查人员预计，根据自己的个人价值观，决策援助将是妇女是否选择OS的必要工具。开发工具后，研究人员将评估实施过程。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 将进行妇科手术的妇女，目前将保留卵巢和输卵管，可以选择机会性的sal杀术。 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 程序：机会性分解切除术 机会性分析性切除术是指在（腹腔镜）干预期间没有卵巢的输卵管去除良性（妇科）疾病，以减少卵巢癌病例的数量。 | |||||||||
| 研究组/队列 | 选择机会分解切除术 将进行妇科手术的妇女，目前将保留卵巢和输卵管，可以选择机会性的sal杀术。 干预：程序：机会性分解切除术 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2050年12月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 30岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04470921 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018-1; 11515 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | |||||||||
| 合作者 | Catharina Ziekenhuis Eindhoven | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是优化整个荷兰的机会性分析切除术的实施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 降低卵巢癌的风险 | 程序：机会性分解切除术 |
详细说明：
研究人员旨在优化整个荷兰的机会性分辨切除术的实施。研究人员将通过年度PALGA（荷兰的全国性组织病理学和细胞病理学网络和注册表）和市政管理搜索来评估患者评估医疗体验并注册EOC诊断和生命状况的评估。此外，调查人员将执行病历检查，以评估已提供OS的合格妇女百分比。
调查人员预计，根据自己的个人价值观，决策援助将是妇女是否选择OS的必要工具。开发工具后，研究人员将评估实施过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 停止卵巢癌；在荷兰实施机会主义的分解切除术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2050年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 选择机会分解切除术 将进行妇科手术的妇女，目前将保留卵巢和输卵管，可以选择机会性的sal杀术。 | 程序：机会性分解切除术 机会性分析性切除术是指在（腹腔镜）干预期间没有卵巢的输卵管去除良性（妇科）疾病，以减少卵巢癌病例的数量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 提供的机会性分辨切除术（OS）[时间范围：2019-2021]实际上在荷兰提供了机会性的分析术的合格妇女人数。
- 机会主义分解切除术（OS）的实施效果[时间范围：2019-2021]我们实施努力对实际在荷兰提供了机会主义分解切除术的合格妇女人数的影响。
次要结果度量 ：
- 影响因素实施机会性分解切除术（OS）[时间范围：2019-2020]确定妨碍和促进全国范围内实施机会性分解切除术的因素。
- 实施工具[时间范围：2019-2020]基于影响因素的障碍和促进者开发的实施工具。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将进行妇科手术的妇女，目前将保留卵巢和输卵管，可以选择机会性的sal杀术。
标准
纳入标准：
- 年龄从30岁开始
- 正在维护目前将保留卵巢和输卵管的妇科手术
- 生育完成
- 能够理解书面或口语的荷兰语
- 同意注册数据库
- 同意对PALGA数据库和市政管理的年度检查
排除标准：
- 年龄不到30岁
- 接受手术而没有残留的卵巢组织
- 孩子的愿望
- 无法理解书面或口语的荷兰语
- 先前的双边分式切除术
- 先前的双侧salpingo-opopophororcormo术
联系人和位置
位置
显示27个研究地点
赞助商和合作者
拉德布德大学
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
调查人员
| 首席研究员： | Joanne A de Hullu，医学博士，博士 | 大学医学中心Nijmegen | |
| 首席研究员： | 尤尔根MJ Piek，医学博士，博士 | Catharina Ziekenhuis Eindhoven | |
| 首席研究员： | 罗塞拉PM Hermens，博士 | 医疗保健质量研究所，UMC Nijmegen |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月14日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 停止卵巢癌；在荷兰实施机会主义的分解切除术 | |||||||||
| 官方头衔 | 停止卵巢癌；在荷兰实施机会主义的分解切除术 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是优化整个荷兰的机会性分析切除术的实施。 | |||||||||
| 详细说明 | 研究人员旨在优化整个荷兰的机会性分辨切除术的实施。研究人员将通过年度PALGA（荷兰的全国性组织病理学和细胞病理学网络和注册表）和市政管理搜索来评估患者评估医疗体验并注册EOC诊断和生命状况的评估。此外，调查人员将执行病历检查，以评估已提供OS的合格妇女百分比。 调查人员预计，根据自己的个人价值观，决策援助将是妇女是否选择OS的必要工具。开发工具后，研究人员将评估实施过程。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 将进行妇科手术的妇女，目前将保留卵巢和输卵管，可以选择机会性的sal杀术。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：机会性分解切除术 机会性分析性切除术是指在（腹腔镜）干预期间没有卵巢的输卵管去除良性（妇科）疾病，以减少卵巢癌病例的数量。 | |||||||||
| 研究组/队列 | 选择机会分解切除术 将进行妇科手术的妇女，目前将保留卵巢和输卵管，可以选择机会性的sal杀术。 干预：程序：机会性分解切除术 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2050年12月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 30岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04470921 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018-1; 11515 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉德布德大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | |||||||||
| 合作者 | Catharina Ziekenhuis Eindhoven | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 拉德布德大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | |||||||||
