流体反应性预测在流体挑战给药之前是一个有趣的话题,该主题已被广泛研究,但仍然具有挑战性。
在临床实践中,已经引入了由影响心脏功能和/或心肺相互作用的动作组成的功能性血液动力学测试(FHT),以识别没有流体挑战的情况下的流体反应者和非反应者。
被动腿升高(PLR)测试引起的心输出量的变化可靠地预测心输出量增加到体积膨胀。最近,基于呼吸动力学的变化,例如潮汐量的瞬时增加,肺募集操作或末期呼吸闭塞(EEO)测试,已开发出新的方法。 EEO导致静脉回流,心脏预紧和中风量增加,并导致响应性的患者的中风量增加。作者发现,在15-S EEO期间,心输出量≥5%的增加可靠地预测其对500 mL盐水输注的反应。
但是,为了确定EEO期间心脏指数的快速和短暂增加,需要进行连续和瞬时的心输出监测。脉冲轮廓分析方法提供了对心输出量的Beat-Beat估计,并已在验证EEO检验的大多数研究中使用。
颈动脉多普勒是一种无创的,床边,易于使用的超声技术,可测量每个心脏周期的血流峰值速度(CDPV)和收缩成分的持续时间(从发作到发病到双流动流动时间 - ft)允许可靠的估计流体状态,可能是跟踪SV和心脏输出变化的有趣替代方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
败血性冲击 | 诊断测试:肺部闭塞测试(EEOT) | 不适用 |
本研究的目的是研究收缩期峰值速度(ΔV峰Ca)的变化以及在端验液闭塞测试(EEOT)期间使用颈动脉多普勒在流动时间(ΔFT)中是否可以预测脓毒症性休克患者的流体反应性ICU中的肺部保护性机械通气。
所有患者将处于仰卧位(躯干升高30°),镇静,瘫痪并在体积控制模式下进行机械通风。潮汐体积将设置为6-8 mL/kg的预测体重。
将通过EV1000TM/音量视图(Edwards Lifesciences Corporation,Irvine,CA 92614)监测它们,以通过转肺热稀释(TPTD)和脉冲轮廓分析来测量心脏指数。从脉冲轮廓分析得出的心脏指数和其他血液动力学参数将在20-SEC期间连续记录。
阶段1(基线):将进行第一组TPTD,以评估心脏指数(CI),中风体积指数(SVI),中风体积变化(SVV),全身血管抗性指数(SVRI)。还记录了平均动脉压(MAP),心率(HR),中央静脉压(CVP)。进行颈动脉多普勒以测量收缩峰速度(CDPV)和流动时间(FT)(见下文)。
第2阶段(EEOT):将20秒的EEO用于通过呼吸机的触摸来测量总最终验力压力。在EEO的最后5秒钟内将MAP,HR,SVI,CVP,SVRI,脉冲轮廓衍生的CI平均,因为此时观察到闭塞的最大血液动力学效应,并且因为EV1000TM监视器每20秒更新数据。在此暂停期间,将执行颈动脉多普勒,并记录最后5秒钟。
EEOT对心脏指数的影响将通过脉冲轮廓分析而不是通过TPTD来测量,因为这些效果必须通过实时监测技术评估。实际上,研究人员将在执行多普勒测量时观察脉冲轮廓分析衍生的心脏指数的不断变化的值。
第三阶段(流体挑战):然后,患者将接受10分钟的500毫升盐水或乳酸铃声(7 mL/kg)的输注。流体输注后,将记录最后一组血液动力学测量值,包括CI,MAP,HR,SVI,CVP,SVRI和Carotid Doppler。
一旦心脏指数价值开始增加,研究人员将认为它已达到其最大值。在此确切的时间,他们将冻结地震函数的图像,并对前几秒钟显示的值进行多普勒测量值。如果在EEOT期间,与基线值相比,脉冲轮廓分析衍生的心脏指数将增加≥5%,则该患者将被视为对测试的响应者。
在研究期间,儿茶酚胺的输注,机械通风设置和床位将保持恒定。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 参与者在研究的初始阶段获得15秒的EEOT,然后在研究的第二阶段获得流动挑战 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 颈动脉多普勒的末期闭塞诱导的颈动脉多普勒是否可以预测败血性休克患者的液体反应能力? |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:败血性休克患者 肠内休克患者接受末期呼吸闭塞测试(EEOT),在测试后,他们受到500 mL流体挑战。 在这些阶段,将记录颈动脉多普勒的变化。 | 诊断测试:肺部闭塞测试(EEOT) 在到期结束时进行阻塞操作15秒 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士,医学博士Sonia d'Aririgo | +390630154507 | sonia.darrigo@policlinicogemelli.it |
意大利 | |
fondazione policlinico nistriorio A. gemelli irccs | 招募 |
罗马,RM,意大利,00168 | |
联系人:Sonia d'Arrigo,医学博士,博士0630154507 sonia.darrigo@policlinicogemelli.it |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 流体响应能力[时间范围:在EEOT期间] 在末期呼吸器闭塞测试和流体 - 挑战后(500 mL)期间,使用颈动脉多普勒评估收缩峰速度(ΔV峰Ca)和流动时间(ΔFT)的变化(ΔFT) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 颈动脉多普勒和EEOT用于流体响应性预测 | ||||
官方标题ICMJE | 颈动脉多普勒的末期闭塞诱导的颈动脉多普勒是否可以预测败血性休克患者的液体反应能力? | ||||
简要摘要 | 流体反应性预测在流体挑战给药之前是一个有趣的话题,该主题已被广泛研究,但仍然具有挑战性。 在临床实践中,已经引入了由影响心脏功能和/或心肺相互作用的动作组成的功能性血液动力学测试(FHT),以识别没有流体挑战的情况下的流体反应者和非反应者。 被动腿升高(PLR)测试引起的心输出量的变化可靠地预测心输出量增加到体积膨胀。最近,基于呼吸动力学的变化,例如潮汐量的瞬时增加,肺募集操作或末期呼吸闭塞(EEO)测试,已开发出新的方法。 EEO导致静脉回流,心脏预紧和中风量增加,并导致响应性的患者的中风量增加。作者发现,在15-S EEO期间,心输出量≥5%的增加可靠地预测其对500 mL盐水输注的反应。 但是,为了确定EEO期间心脏指数的快速和短暂增加,需要进行连续和瞬时的心输出监测。脉冲轮廓分析方法提供了对心输出量的Beat-Beat估计,并已在验证EEO检验的大多数研究中使用。 颈动脉多普勒是一种无创的,床边,易于使用的超声技术,可测量每个心脏周期的血流峰值速度(CDPV)和收缩成分的持续时间(从发作到发病到双流动流动时间 - ft)允许可靠的估计流体状态,可能是跟踪SV和心脏输出变化的有趣替代方法。 | ||||
详细说明 | 本研究的目的是研究收缩期峰值速度(ΔV峰Ca)的变化以及在端验液闭塞测试(EEOT)期间使用颈动脉多普勒在流动时间(ΔFT)中是否可以预测脓毒症性休克患者的流体反应性ICU中的肺部保护性机械通气。 所有患者将处于仰卧位(躯干升高30°),镇静,瘫痪并在体积控制模式下进行机械通风。潮汐体积将设置为6-8 mL/kg的预测体重。 将通过EV1000TM/音量视图(Edwards Lifesciences Corporation,Irvine,CA 92614)监测它们,以通过转肺热稀释(TPTD)和脉冲轮廓分析来测量心脏指数。从脉冲轮廓分析得出的心脏指数和其他血液动力学参数将在20-SEC期间连续记录。 阶段1(基线):将进行第一组TPTD,以评估心脏指数(CI),中风体积指数(SVI),中风体积变化(SVV),全身血管抗性指数(SVRI)。还记录了平均动脉压(MAP),心率(HR),中央静脉压(CVP)。进行颈动脉多普勒以测量收缩峰速度(CDPV)和流动时间(FT)(见下文)。 第2阶段(EEOT):将20秒的EEO用于通过呼吸机的触摸来测量总最终验力压力。在EEO的最后5秒钟内将MAP,HR,SVI,CVP,SVRI,脉冲轮廓衍生的CI平均,因为此时观察到闭塞的最大血液动力学效应,并且因为EV1000TM监视器每20秒更新数据。在此暂停期间,将执行颈动脉多普勒,并记录最后5秒钟。 EEOT对心脏指数的影响将通过脉冲轮廓分析而不是通过TPTD来测量,因为这些效果必须通过实时监测技术评估。实际上,研究人员将在执行多普勒测量时观察脉冲轮廓分析衍生的心脏指数的不断变化的值。 第三阶段(流体挑战):然后,患者将接受10分钟的500毫升盐水或乳酸铃声(7 mL/kg)的输注。流体输注后,将记录最后一组血液动力学测量值,包括CI,MAP,HR,SVI,CVP,SVRI和Carotid Doppler。 一旦心脏指数价值开始增加,研究人员将认为它已达到其最大值。在此确切的时间,他们将冻结地震函数的图像,并对前几秒钟显示的值进行多普勒测量值。如果在EEOT期间,与基线值相比,脉冲轮廓分析衍生的心脏指数将增加≥5%,则该患者将被视为对测试的响应者。 在研究期间,儿茶酚胺的输注,机械通风设置和床位将保持恒定。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 参与者在研究的初始阶段获得15秒的EEOT,然后在研究的第二阶段获得流动挑战 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 败血性冲击 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:肺部闭塞测试(EEOT) 在到期结束时进行阻塞操作15秒 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:败血性休克患者 肠内休克患者接受末期呼吸闭塞测试(EEOT),在测试后,他们受到500 mL流体挑战。 在这些阶段,将记录颈动脉多普勒的变化。 干预措施:诊断测试:急诊闭塞测试(EEOT) | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04470856 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1677年 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | SSA Sonia D'Arrigo博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
流体反应性预测在流体挑战给药之前是一个有趣的话题,该主题已被广泛研究,但仍然具有挑战性。
在临床实践中,已经引入了由影响心脏功能和/或心肺相互作用的动作组成的功能性血液动力学测试(FHT),以识别没有流体挑战的情况下的流体反应者和非反应者。
被动腿升高(PLR)测试引起的心输出量的变化可靠地预测心输出量增加到体积膨胀。最近,基于呼吸动力学的变化,例如潮汐量的瞬时增加,肺募集操作或末期呼吸闭塞(EEO)测试,已开发出新的方法。 EEO导致静脉回流,心脏预紧和中风量增加,并导致响应性的患者的中风量增加。作者发现,在15-S EEO期间,心输出量≥5%的增加可靠地预测其对500 mL盐水输注的反应。
但是,为了确定EEO期间心脏指数的快速和短暂增加,需要进行连续和瞬时的心输出监测。脉冲轮廓分析方法提供了对心输出量的Beat-Beat估计,并已在验证EEO检验的大多数研究中使用。
颈动脉多普勒是一种无创的,床边,易于使用的超声技术,可测量每个心脏周期的血流峰值速度(CDPV)和收缩成分的持续时间(从发作到发病到双流动流动时间 - ft)允许可靠的估计流体状态,可能是跟踪SV和心脏输出变化的有趣替代方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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败血性冲击 | 诊断测试:肺部闭塞测试(EEOT) | 不适用 |
本研究的目的是研究收缩期峰值速度(ΔV峰Ca)的变化以及在端验液闭塞测试(EEOT)期间使用颈动脉多普勒在流动时间(ΔFT)中是否可以预测脓毒症性休克患者的流体反应性ICU中的肺部保护性机械通气。
所有患者将处于仰卧位(躯干升高30°),镇静,瘫痪并在体积控制模式下进行机械通风。潮汐体积将设置为6-8 mL/kg的预测体重。
将通过EV1000TM/音量视图(Edwards Lifesciences Corporation,Irvine,CA 92614)监测它们,以通过转肺热稀释(TPTD)和脉冲轮廓分析来测量心脏指数。从脉冲轮廓分析得出的心脏指数和其他血液动力学参数将在20-SEC期间连续记录。
阶段1(基线):将进行第一组TPTD,以评估心脏指数(CI),中风体积指数(SVI),中风体积变化(SVV),全身血管抗性指数(SVRI)。还记录了平均动脉压(MAP),心率(HR),中央静脉压(CVP)。进行颈动脉多普勒以测量收缩峰速度(CDPV)和流动时间(FT)(见下文)。
第2阶段(EEOT):将20秒的EEO用于通过呼吸机的触摸来测量总最终验力压力。在EEO的最后5秒钟内将MAP,HR,SVI,CVP,SVRI,脉冲轮廓衍生的CI平均,因为此时观察到闭塞的最大血液动力学效应,并且因为EV1000TM监视器每20秒更新数据。在此暂停期间,将执行颈动脉多普勒,并记录最后5秒钟。
EEOT对心脏指数的影响将通过脉冲轮廓分析而不是通过TPTD来测量,因为这些效果必须通过实时监测技术评估。实际上,研究人员将在执行多普勒测量时观察脉冲轮廓分析衍生的心脏指数的不断变化的值。
第三阶段(流体挑战):然后,患者将接受10分钟的500毫升盐水或乳酸铃声(7 mL/kg)的输注。流体输注后,将记录最后一组血液动力学测量值,包括CI,MAP,HR,SVI,CVP,SVRI和Carotid Doppler。
一旦心脏指数价值开始增加,研究人员将认为它已达到其最大值。在此确切的时间,他们将冻结地震函数的图像,并对前几秒钟显示的值进行多普勒测量值。如果在EEOT期间,与基线值相比,脉冲轮廓分析衍生的心脏指数将增加≥5%,则该患者将被视为对测试的响应者。
在研究期间,儿茶酚胺的输注,机械通风设置和床位将保持恒定。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 参与者在研究的初始阶段获得15秒的EEOT,然后在研究的第二阶段获得流动挑战 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 颈动脉多普勒的末期闭塞诱导的颈动脉多普勒是否可以预测败血性休克患者的液体反应能力? |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:败血性休克患者 肠内休克患者接受末期呼吸闭塞测试(EEOT),在测试后,他们受到500 mL流体挑战。 在这些阶段,将记录颈动脉多普勒的变化。 | 诊断测试:肺部闭塞测试(EEOT) 在到期结束时进行阻塞操作15秒 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士,医学博士Sonia d'Aririgo | +390630154507 | sonia.darrigo@policlinicogemelli.it |
意大利 | |
fondazione policlinico nistriorio A. gemelli irccs | 招募 |
罗马,RM,意大利,00168 | |
联系人:Sonia d'Arrigo,医学博士,博士0630154507 sonia.darrigo@policlinicogemelli.it |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 流体响应能力[时间范围:在EEOT期间] 在末期呼吸器闭塞测试和流体 - 挑战后(500 mL)期间,使用颈动脉多普勒评估收缩峰速度(ΔV峰Ca)和流动时间(ΔFT)的变化(ΔFT) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 颈动脉多普勒和EEOT用于流体响应性预测 | ||||
官方标题ICMJE | 颈动脉多普勒的末期闭塞诱导的颈动脉多普勒是否可以预测败血性休克患者的液体反应能力? | ||||
简要摘要 | 流体反应性预测在流体挑战给药之前是一个有趣的话题,该主题已被广泛研究,但仍然具有挑战性。 在临床实践中,已经引入了由影响心脏功能和/或心肺相互作用的动作组成的功能性血液动力学测试(FHT),以识别没有流体挑战的情况下的流体反应者和非反应者。 被动腿升高(PLR)测试引起的心输出量的变化可靠地预测心输出量增加到体积膨胀。最近,基于呼吸动力学的变化,例如潮汐量的瞬时增加,肺募集操作或末期呼吸闭塞(EEO)测试,已开发出新的方法。 EEO导致静脉回流,心脏预紧和中风量增加,并导致响应性的患者的中风量增加。作者发现,在15-S EEO期间,心输出量≥5%的增加可靠地预测其对500 mL盐水输注的反应。 但是,为了确定EEO期间心脏指数的快速和短暂增加,需要进行连续和瞬时的心输出监测。脉冲轮廓分析方法提供了对心输出量的Beat-Beat估计,并已在验证EEO检验的大多数研究中使用。 颈动脉多普勒是一种无创的,床边,易于使用的超声技术,可测量每个心脏周期的血流峰值速度(CDPV)和收缩成分的持续时间(从发作到发病到双流动流动时间 - ft)允许可靠的估计流体状态,可能是跟踪SV和心脏输出变化的有趣替代方法。 | ||||
详细说明 | 本研究的目的是研究收缩期峰值速度(ΔV峰Ca)的变化以及在端验液闭塞测试(EEOT)期间使用颈动脉多普勒在流动时间(ΔFT)中是否可以预测脓毒症性休克患者的流体反应性ICU中的肺部保护性机械通气。 所有患者将处于仰卧位(躯干升高30°),镇静,瘫痪并在体积控制模式下进行机械通风。潮汐体积将设置为6-8 mL/kg的预测体重。 将通过EV1000TM/音量视图(Edwards Lifesciences Corporation,Irvine,CA 92614)监测它们,以通过转肺热稀释(TPTD)和脉冲轮廓分析来测量心脏指数。从脉冲轮廓分析得出的心脏指数和其他血液动力学参数将在20-SEC期间连续记录。 阶段1(基线):将进行第一组TPTD,以评估心脏指数(CI),中风体积指数(SVI),中风体积变化(SVV),全身血管抗性指数(SVRI)。还记录了平均动脉压(MAP),心率(HR),中央静脉压(CVP)。进行颈动脉多普勒以测量收缩峰速度(CDPV)和流动时间(FT)(见下文)。 第2阶段(EEOT):将20秒的EEO用于通过呼吸机的触摸来测量总最终验力压力。在EEO的最后5秒钟内将MAP,HR,SVI,CVP,SVRI,脉冲轮廓衍生的CI平均,因为此时观察到闭塞的最大血液动力学效应,并且因为EV1000TM监视器每20秒更新数据。在此暂停期间,将执行颈动脉多普勒,并记录最后5秒钟。 EEOT对心脏指数的影响将通过脉冲轮廓分析而不是通过TPTD来测量,因为这些效果必须通过实时监测技术评估。实际上,研究人员将在执行多普勒测量时观察脉冲轮廓分析衍生的心脏指数的不断变化的值。 第三阶段(流体挑战):然后,患者将接受10分钟的500毫升盐水或乳酸铃声(7 mL/kg)的输注。流体输注后,将记录最后一组血液动力学测量值,包括CI,MAP,HR,SVI,CVP,SVRI和Carotid Doppler。 一旦心脏指数价值开始增加,研究人员将认为它已达到其最大值。在此确切的时间,他们将冻结地震函数的图像,并对前几秒钟显示的值进行多普勒测量值。如果在EEOT期间,与基线值相比,脉冲轮廓分析衍生的心脏指数将增加≥5%,则该患者将被视为对测试的响应者。 在研究期间,儿茶酚胺的输注,机械通风设置和床位将保持恒定。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 参与者在研究的初始阶段获得15秒的EEOT,然后在研究的第二阶段获得流动挑战 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 败血性冲击 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:肺部闭塞测试(EEOT) 在到期结束时进行阻塞操作15秒 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:败血性休克患者 肠内休克患者接受末期呼吸闭塞测试(EEOT),在测试后,他们受到500 mL流体挑战。 在这些阶段,将记录颈动脉多普勒的变化。 干预措施:诊断测试:急诊闭塞测试(EEOT) | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04470856 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1677年 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | SSA Sonia D'Arrigo博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |