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出境医 / 临床实验 / 颈动脉斑块新生血管形成超声检查评估（Ultra-VASC）

颈动脉斑块新生血管形成超声检查评估（Ultra-VASC）

研究描述
简要摘要：

中风是西方世界的第二大死亡原因，也是主要终身残疾的主要原因。大约15％的中风是血栓形成或不稳定动脉瘤颈动脉斑块的栓塞。在这些有症状的患者中，颈动脉狭窄的程度与早期复发的风险相关。因此，提供了超过70％的狭窄患者，为去除颈动脉斑块的手术提供了一种内部切除术，以防止未来的中风[1]。在无症状的患者中，狭窄程度是一个有限的预测因子，需要更好的风险分层来评估患者的斑块脆弱性和中风风险。除了药物治疗外，还辩论了对内部切除术的治疗决定，因为每位患者都有可变和依赖的利益/风险平衡。已经研究了许多成像参数：例如，溃疡，异质性，斑块的血管化，但它们的位置并未得到很好的定义[2]。

颈动脉狭窄的通常评估是通过常规多普勒超声检查，根据NASCET标准计算狭窄程度。

对于有症状的steNose，建议在70％以上时进行干预，并从NASCET狭窄程度的50％到70％进行讨论。

对于无症状的狭窄，当考虑到患者的预期寿命，手术风险和斑块的不稳定性质时，讨论了该程序[2]。

颈动脉斑块的不稳定是由与新血管化有关的炎症部分诱导的。通过常规对比度超声检测这些新容器已经通过斑块中存在或不存在微泡。但是，该评估不是很精确，只能检测到最血管化的斑块。超声超声成像是一种新的超声成像方式，可检测低速流，这是容器壁内的微小血管结构。

与传统的超声成像相比，研究假设斑块新血管形成将更精确地检测和特征，其特征是与微气泡注射结合的超快成像。

更好地评估斑块不稳定性可以改善颈动脉内膜切除术的患者选择，并增加此预防手术的益处/风险比。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颈动脉狭窄的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病颈动脉粥样硬化颈动脉菌斑动脉粥样硬化；颈动脉设备：对比度增强超声超声成像不适用

详细说明：
往上看
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题：超声超声成像在周围血管病理学中的创新应用：通过量化新血管化的颈动脉斑块脆弱性评估
估计研究开始日期 ： 2020年7月6日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月6日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：颈动脉斑块或狭窄超声超声增强的UF评估
有症状或无症状的患有颈动脉狭窄的患者计划进行颈动脉切除术
设备：对比度增强超声超声成像

超声对比度介质：Sonovue 8µL/ml（BRACCO International BV）超声扫描仪：Aixplorer®设备由SuperSonic Imagine销售©，CE Doppler Ultrafast™多普勒，对比度超声（CEUS），颜色多普勒和超级敏感的能量多普勒，高敏感性多普勒，高ppler方向， Energy Doppler，弹性剪切波™UF多普勒（Ultrafast-Doppler）和微泡注入（SONOVUE）设备，用于执行UF多普勒序列：AIXPLORER：AIXPLORER，制造商，制造商：Supersonic Imagine，SuperSonic，Aix-en aix-en par-en-en-Provence，Provence，France，France，Ce Marking。

具有专用多普勒序列的3D RCA专用血管探针


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 颈动脉斑块的新血管化[时间框架：夹杂物的结束]
    通过UF多普勒将三维探针注射超声对比度培养基后分析的颈动脉斑块的平均信号强度与通过对颈动脉斑块的组织学分析（每节的Neovessels数量）确定的Neovessels数量之间的相关性。


次要结果度量 ：
  1. 斑块稳定或不稳定[时间范围：夹杂物的结束]
    根据牛津标准，用三维探针注入三维探针在三维探针注射超声对比度后进行分析

  2. 斑块症状是否不[时间范围：夹杂物的结束]
    用UF多普勒三维探针注射超声对比介质后分析的颈动脉斑块的平均信号强度与患者中风的症状或无症状状态之间的比较


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者超过18岁
  • 该患者计划在30天内进行颈动脉内膜切除术
  • 病人有一个社会保障系统

排除标准：

  • 非动脉瘤颈动脉狭窄（辐射）
  • 使用Sonovue超声对比媒体的禁忌症。对活性成分或以下任何一种赋形剂的高敏性：Macrogol 4000；脱酰磷脂酰胆碱；二硫二酰磷脂酰甘油钠;棕榈酸。
  • 患者具有以下任何条件：右左管，严重的肺动脉高压（肺血压> 90 mm Hg），不受控制的全身高血压和呼吸窘迫综合征。
  • 缺乏社会保障覆盖范围
  • 对超声凝胶过敏
  • 怀孕。 （作为预防措施，最好避免根据SPC在怀孕期间使用SONOVUE）
  • 受监护或策展人或司法保护的患者。
  • 病人无法或不愿意给予书面同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Tristan Mirault博士+33（0）1.56.09.26.51 tristan.mirault@aphp.fr
联系人：Hakima Manseur，MSC +33.1.56.09.59.71 hakima.manseur@aphp.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hopital Europeen Georges-Pompidou招募
法国巴黎，75015
联系人：医学博士Tristan Mirault博士+33.1.56.09.58.32 tristan.mirault@aphp.fr
联系人：Helene Mortelette博士+33.1.56.09.38.72 Helene.mortelette@aphp.fr
首席研究员：医学博士Tristan Mirault博士
子注视器：医学博士Lina Khider，MSC
次级投票人员：医学博士Guillaume Goudot博士
次级投票人员：伊曼纽尔·梅斯（Emmanuel Messas），医学博士，博士
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Tristan Mirault，博士Hopital Europeen Georges-Pompidou
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月9日
第一个发布日期icmje 2020年7月14日
上次更新发布日期2020年7月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月6日
估计的初级完成日期2021年7月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）		颈动脉斑块的新血管化[时间框架：夹杂物的结束]
通过UF多普勒将三维探针注射超声对比度培养基后分析的颈动脉斑块的平均信号强度与通过对颈动脉斑块的组织学分析（每节的Neovessels数量）确定的Neovessels数量之间的相关性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）
  • 斑块稳定或不稳定[时间范围：夹杂物的结束]
    根据牛津标准，用三维探针注入三维探针在三维探针注射超声对比度后进行分析
  • 斑块症状是否不[时间范围：夹杂物的结束]
    用UF多普勒三维探针注射超声对比介质后分析的颈动脉斑块的平均信号强度与患者中风的症状或无症状状态之间的比较
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE颈动脉斑块新生血管形成超声超声成像评估
官方标题ICMJE超声超声成像在周围血管病理学中的创新应用：通过量化新血管化的颈动脉斑块脆弱性评估
简要摘要

中风是西方世界的第二大死亡原因，也是主要终身残疾的主要原因。大约15％的中风是血栓形成或不稳定动脉瘤颈动脉斑块的栓塞。在这些有症状的患者中，颈动脉狭窄的程度与早期复发的风险相关。因此，提供了超过70％的狭窄患者，为去除颈动脉斑块的手术提供了一种内部切除术，以防止未来的中风[1]。在无症状的患者中，狭窄程度是一个有限的预测因子，需要更好的风险分层来评估患者的斑块脆弱性和中风风险。除了药物治疗外，还辩论了对内部切除术的治疗决定，因为每位患者都有可变和依赖的利益/风险平衡。已经研究了许多成像参数：例如，溃疡，异质性，斑块的血管化，但它们的位置并未得到很好的定义[2]。

颈动脉狭窄的通常评估是通过常规多普勒超声检查，根据NASCET标准计算狭窄程度。

对于有症状的steNose，建议在70％以上时进行干预，并从NASCET狭窄程度的50％到70％进行讨论。

对于无症状的狭窄，当考虑到患者的预期寿命，手术风险和斑块的不稳定性质时，讨论了该程序[2]。

颈动脉斑块的不稳定是由与新血管化有关的炎症部分诱导的。通过常规对比度超声检测这些新容器已经通过斑块中存在或不存在微泡。但是，该评估不是很精确，只能检测到最血管化的斑块。超声超声成像是一种新的超声成像方式，可检测低速流，这是容器壁内的微小血管结构。

与传统的超声成像相比，研究假设斑块新血管形成将更精确地检测和特征，其特征是与微气泡注射结合的超快成像。

更好地评估斑块不稳定性可以改善颈动脉内膜切除术的患者选择，并增加此预防手术的益处/风险比。

详细说明往上看
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE设备：对比度增强超声超声成像

超声对比度介质：Sonovue 8µL/ml（BRACCO International BV）超声扫描仪：Aixplorer®设备由SuperSonic Imagine销售©，CE Doppler Ultrafast™多普勒，对比度超声（CEUS），颜色多普勒和超级敏感的能量多普勒，高敏感性多普勒，高ppler方向， Energy Doppler，弹性剪切波™UF多普勒（Ultrafast-Doppler）和微泡注入（SONOVUE）设备，用于执行UF多普勒序列：AIXPLORER：AIXPLORER，制造商，制造商：Supersonic Imagine，SuperSonic，Aix-en aix-en par-en-en-Provence，Provence，France，France，Ce Marking。

具有专用多普勒序列的3D RCA专用血管探针

研究臂ICMJE实验：颈动脉斑块或狭窄超声超声增强的UF评估
有症状或无症状的患有颈动脉狭窄的患者计划进行颈动脉切除术
干预：设备：对比度增强超声超声成像
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月6日
估计的初级完成日期2021年7月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者超过18岁
  • 该患者计划在30天内进行颈动脉内膜切除术
  • 病人有一个社会保障系统

排除标准：

  • 非动脉瘤颈动脉狭窄（辐射）
  • 使用Sonovue超声对比媒体的禁忌症。对活性成分或以下任何一种赋形剂的高敏性：Macrogol 4000；脱酰磷脂酰胆碱；二硫二酰磷脂酰甘油钠;棕榈酸。
  • 患者具有以下任何条件：右左管，严重的肺动脉高压（肺血压> 90 mm Hg），不受控制的全身高血压和呼吸窘迫综合征。
  • 缺乏社会保障覆盖范围
  • 对超声凝胶过敏
  • 怀孕。 （作为预防措施，最好避免根据SPC在怀孕期间使用SONOVUE）
  • 受监护或策展人或司法保护的患者。
  • 病人无法或不愿意给予书面同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Tristan Mirault博士+33（0）1.56.09.26.51 tristan.mirault@aphp.fr
联系人：Hakima Manseur，MSC +33.1.56.09.59.71 hakima.manseur@aphp.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04470687
其他研究ID编号ICMJE APHP180482
2019-A03331-56（其他标识符：ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：可以共享的基于出版的基础的个人参与者数据（IPD）
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：可以在上次出版后一年获得数据
访问标准：

数据共享必须被赞助商和PI接受基于PI团队的科学项目和科学参与。

希望获得IPD的团队必须与赞助商和IP团队会面，以提出科学（可能是商业）目的，需要IPD，数据传输格式和时间范围。在强制性合同之前将讨论技术可行性和财政支持。

责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Tristan Mirault，博士Hopital Europeen Georges-Pompidou
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

中风是西方世界的第二大死亡原因，也是主要终身残疾的主要原因。大约15％的中风是血栓形成' target='_blank'>血栓形成或不稳定动脉瘤颈动脉斑块的栓塞。在这些有症状的患者中，颈动脉狭窄的程度与早期复发的风险相关。因此，提供了超过70％的狭窄患者，为去除颈动脉斑块的手术提供了一种内部切除术，以防止未来的中风[1]。在无症状的患者中，狭窄程度是一个有限的预测因子，需要更好的风险分层来评估患者的斑块脆弱性和中风风险。除了药物治疗外，还辩论了对内部切除术的治疗决定，因为每位患者都有可变和依赖的利益/风险平衡。已经研究了许多成像参数：例如，溃疡，异质性，斑块的血管化，但它们的位置并未得到很好的定义[2]。

颈动脉狭窄的通常评估是通过常规多普勒超声检查，根据NASCET标准计算狭窄程度。

对于有症状的steNose，建议在70％以上时进行干预，并从NASCET狭窄程度的50％到70％进行讨论。

对于无症状的狭窄，当考虑到患者的预期寿命，手术风险和斑块的不稳定性质时，讨论了该程序[2]。

颈动脉斑块的不稳定是由与新血管化有关的炎症部分诱导的。通过常规对比度超声检测这些新容器已经通过斑块中存在或不存在微泡。但是，该评估不是很精确，只能检测到最血管化的斑块。超声超声成像是一种新的超声成像方式，可检测低速流，这是容器壁内的微小血管结构。

与传统的超声成像相比，研究假设斑块新血管形成将更精确地检测和特征，其特征是与微气泡注射结合的超快成像。

更好地评估斑块不稳定性可以改善颈动脉内膜切除术的患者选择，并增加此预防手术的益处/风险比。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颈动脉狭窄的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病颈动脉粥样硬化颈动脉菌斑动脉粥样硬化；颈动脉设备：对比度增强超声超声成像不适用

详细说明：
往上看
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题：超声超声成像在周围血管病理学中的创新应用：通过量化新血管化的颈动脉斑块脆弱性评估
估计研究开始日期 ： 2020年7月6日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月6日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：颈动脉斑块或狭窄超声超声增强的UF评估
有症状或无症状的患有颈动脉狭窄的患者计划进行颈动脉切除术
设备：对比度增强超声超声成像

超声对比度介质：Sonovue 8µL/ml（BRACCO International BV）超声扫描仪：Aixplorer®设备由SuperSonic Imagine销售©，CE Doppler Ultrafast™多普勒，对比度超声（CEUS），颜色多普勒和超级敏感的能量多普勒，高敏感性多普勒，高ppler方向， Energy Doppler，弹性剪切波™UF多普勒（Ultrafast-Doppler）和微泡注入（SONOVUE）设备，用于执行UF多普勒序列：AIXPLORER：AIXPLORER，制造商，制造商：Supersonic Imagine，SuperSonic，Aix-en aix-en par-en-en-Provence，Provence，France，France，Ce Marking。

具有专用多普勒序列的3D RCA专用血管探针


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 颈动脉斑块的新血管化[时间框架：夹杂物的结束]
    通过UF多普勒将三维探针注射超声对比度培养基后分析的颈动脉斑块的平均信号强度与通过对颈动脉斑块的组织学分析（每节的Neovessels数量）确定的Neovessels数量之间的相关性。


次要结果度量 ：
  1. 斑块稳定或不稳定[时间范围：夹杂物的结束]
    根据牛津标准，用三维探针注入三维探针在三维探针注射超声对比度后进行分析

  2. 斑块症状是否不[时间范围：夹杂物的结束]
    用UF多普勒三维探针注射超声对比介质后分析的颈动脉斑块的平均信号强度与患者中风的症状或无症状状态之间的比较


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者超过18岁
  • 该患者计划在30天内进行颈动脉内膜切除术
  • 病人有一个社会保障系统

排除标准：

  • 非动脉瘤颈动脉狭窄（辐射）
  • 使用Sonovue超声对比媒体的禁忌症。对活性成分或以下任何一种赋形剂的高敏性：Macrogol 4000；脱酰磷脂酰胆碱；二硫二酰磷脂酰甘油钠;棕榈酸。
  • 患者具有以下任何条件：右左管，严重的肺动脉高压（肺血压> 90 mm Hg），不受控制的全身高血压和呼吸窘迫综合征。
  • 缺乏社会保障覆盖范围
  • 对超声凝胶过敏
  • 怀孕。 （作为预防措施，最好避免根据SPC在怀孕期间使用SONOVUE）
  • 受监护或策展人或司法保护的患者。
  • 病人无法或不愿意给予书面同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Tristan Mirault博士+33（0）1.56.09.26.51 tristan.mirault@aphp.fr
联系人：Hakima Manseur，MSC +33.1.56.09.59.71 hakima.manseur@aphp.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hopital Europeen Georges-Pompidou招募
法国巴黎，75015
联系人：医学博士Tristan Mirault博士+33.1.56.09.58.32 tristan.mirault@aphp.fr
联系人：Helene Mortelette博士+33.1.56.09.38.72 Helene.mortelette@aphp.fr
首席研究员：医学博士Tristan Mirault博士
子注视器：医学博士Lina Khider，MSC
次级投票人员：医学博士Guillaume Goudot博士
次级投票人员：伊曼纽尔·梅斯（Emmanuel Messas），医学博士，博士
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Tristan Mirault，博士Hopital Europeen Georges-Pompidou
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月9日
第一个发布日期icmje 2020年7月14日
上次更新发布日期2020年7月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月6日
估计的初级完成日期2021年7月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）		颈动脉斑块的新血管化[时间框架：夹杂物的结束]
通过UF多普勒将三维探针注射超声对比度培养基后分析的颈动脉斑块的平均信号强度与通过对颈动脉斑块的组织学分析（每节的Neovessels数量）确定的Neovessels数量之间的相关性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月9日）
  • 斑块稳定或不稳定[时间范围：夹杂物的结束]
    根据牛津标准，用三维探针注入三维探针在三维探针注射超声对比度后进行分析
  • 斑块症状是否不[时间范围：夹杂物的结束]
    用UF多普勒三维探针注射超声对比介质后分析的颈动脉斑块的平均信号强度与患者中风的症状或无症状状态之间的比较
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE颈动脉斑块新生血管形成超声超声成像评估
官方标题ICMJE超声超声成像在周围血管病理学中的创新应用：通过量化新血管化的颈动脉斑块脆弱性评估
简要摘要

中风是西方世界的第二大死亡原因，也是主要终身残疾的主要原因。大约15％的中风是血栓形成' target='_blank'>血栓形成或不稳定动脉瘤颈动脉斑块的栓塞。在这些有症状的患者中，颈动脉狭窄的程度与早期复发的风险相关。因此，提供了超过70％的狭窄患者，为去除颈动脉斑块的手术提供了一种内部切除术，以防止未来的中风[1]。在无症状的患者中，狭窄程度是一个有限的预测因子，需要更好的风险分层来评估患者的斑块脆弱性和中风风险。除了药物治疗外，还辩论了对内部切除术的治疗决定，因为每位患者都有可变和依赖的利益/风险平衡。已经研究了许多成像参数：例如，溃疡，异质性，斑块的血管化，但它们的位置并未得到很好的定义[2]。

颈动脉狭窄的通常评估是通过常规多普勒超声检查，根据NASCET标准计算狭窄程度。

对于有症状的steNose，建议在70％以上时进行干预，并从NASCET狭窄程度的50％到70％进行讨论。

对于无症状的狭窄，当考虑到患者的预期寿命，手术风险和斑块的不稳定性质时，讨论了该程序[2]。

颈动脉斑块的不稳定是由与新血管化有关的炎症部分诱导的。通过常规对比度超声检测这些新容器已经通过斑块中存在或不存在微泡。但是，该评估不是很精确，只能检测到最血管化的斑块。超声超声成像是一种新的超声成像方式，可检测低速流，这是容器壁内的微小血管结构。

与传统的超声成像相比，研究假设斑块新血管形成将更精确地检测和特征，其特征是与微气泡注射结合的超快成像。

更好地评估斑块不稳定性可以改善颈动脉内膜切除术的患者选择，并增加此预防手术的益处/风险比。

详细说明往上看
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE设备：对比度增强超声超声成像

超声对比度介质：Sonovue 8µL/ml（BRACCO International BV）超声扫描仪：Aixplorer®设备由SuperSonic Imagine销售©，CE Doppler Ultrafast™多普勒，对比度超声（CEUS），颜色多普勒和超级敏感的能量多普勒，高敏感性多普勒，高ppler方向， Energy Doppler，弹性剪切波™UF多普勒（Ultrafast-Doppler）和微泡注入（SONOVUE）设备，用于执行UF多普勒序列：AIXPLORER：AIXPLORER，制造商，制造商：Supersonic Imagine，SuperSonic，Aix-en aix-en par-en-en-Provence，Provence，France，France，Ce Marking。

具有专用多普勒序列的3D RCA专用血管探针

研究臂ICMJE实验：颈动脉斑块或狭窄超声超声增强的UF评估
有症状或无症状的患有颈动脉狭窄的患者计划进行颈动脉切除术
干预：设备：对比度增强超声超声成像
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月9日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月6日
估计的初级完成日期2021年7月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者超过18岁
  • 该患者计划在30天内进行颈动脉内膜切除术
  • 病人有一个社会保障系统

排除标准：

  • 非动脉瘤颈动脉狭窄（辐射）
  • 使用Sonovue超声对比媒体的禁忌症。对活性成分或以下任何一种赋形剂的高敏性：Macrogol 4000；脱酰磷脂酰胆碱；二硫二酰磷脂酰甘油钠;棕榈酸。
  • 患者具有以下任何条件：右左管，严重的肺动脉高压（肺血压> 90 mm Hg），不受控制的全身高血压和呼吸窘迫综合征。
  • 缺乏社会保障覆盖范围
  • 对超声凝胶过敏
  • 怀孕。 （作为预防措施，最好避免根据SPC在怀孕期间使用SONOVUE）
  • 受监护或策展人或司法保护的患者。
  • 病人无法或不愿意给予书面同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Tristan Mirault博士+33（0）1.56.09.26.51 tristan.mirault@aphp.fr
联系人：Hakima Manseur，MSC +33.1.56.09.59.71 hakima.manseur@aphp.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04470687
其他研究ID编号ICMJE APHP180482
2019-A03331-56（其他标识符：ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：可以共享的基于出版的基础的个人参与者数据（IPD）
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：可以在上次出版后一年获得数据
访问标准：

数据共享必须被赞助商和PI接受基于PI团队的科学项目和科学参与。

希望获得IPD的团队必须与赞助商和IP团队会面，以提出科学（可能是商业）目的，需要IPD，数据传输格式和时间范围。在强制性合同之前将讨论技术可行性和财政支持。

责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Tristan Mirault，博士Hopital Europeen Georges-Pompidou
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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