• 住院时间（几天）[时间范围：14天]
  住院时间
• 住院死亡率[时间范围：14天]
  入学后患者的患者百分比

• SPO2/FIO2比率[时间范围：第1,2,3,4和5天]
  氧饱和度的比率和受启发的氧气的比例
• 呼吸率[时间范围：第1,2,3,4和5天]
  每分钟
• C反应性蛋白[时间范围：第1,2,3,4和5天]
  mg/升的CRP水平
• 发烧[时间范围：第1,2,3,4和5天]
  华氏度的温度
• 呼吸机支持[时间范围：14天]
  数小时的呼吸机支持要求
• 药物不良反应的比例[时间范围：24小时]
  患者中的百分比发生了早期反应，例如发烧，皮疹，腹痛，荨麻疹，呕吐，喘息，胸部紧绷

冠状病毒19（Covid-19）是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的全球大流行。严重疾病发生在15％的COVID-19病例中，只有5％的死亡风险高5％，可能会发展为危害疾病。危害疾病可能是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）继发的急性呼吸道衰竭，是由人体对病毒的超免疫反应以细胞因子风暴综合征（CSS）的形式引起的。目前尚无针对SARS-COV-2的有效抗病毒治疗，并且治疗的中流是支持。共甲唑唑（三甲氧苄啶和磺胺甲恶唑在1：5中的组合是一种含有抗乳酸杀菌抗生素的硫，指示用于治疗呼吸道感染。它已经存在了60多年，便宜且容易获得，并具有良好的安全性。它具有出色的生物利用度和肺部穿透力的迅速发作。除了具有抗菌特性外，共氧唑具有免疫调节和抗炎特性，并且可能是细胞因子风暴综合征介导的严重covid-19的潜在治疗选择。

这项开放标签随机对照试验将在Bangabandhu Sheikh Mujib医科大学（BSMMU），Anwar Khan Modern Modern College和Mughda医学院医院（DMCH）的医学院进行6个月后，持续了6个月。协议。根据WHO标准，它将至少连续94名连续94名成年人（18岁或以上）患有临床怀疑的Covid-19和严重疾病的患者。在接受知情书面同意书后，将以1：1的比例随机分配，除了标准疗法或仅标准疗法外，两种口腔共唑唑。基线特征，生理和生化参数的变化，例如（SPO2/FIO2比，呼吸速率，体温和C-反应性蛋白质），住院时间，药物的副作用，通风支撑的需求（非侵入性和侵入性院子） ）将比较两组之间的住院死亡率。

结论，如果该临床试验的结果证明了共晶唑在严重的Covid-19患者中的有益作用，可以广泛使用，从而减少了呼吸支持的需求，并在医疗保健可能有限的情况下挽救了成千上万的发展中国家的生命。容易被不知所措。

由SARS-COV2引起的冠状病毒病（Covid-19）代表了一种高度可传播的致命疾病，目前在全球公共卫生方面非常关注。孟加拉国的大流行状况也正在迅速发展，积极病例和死亡人数每天增加。除了适应性，进化和病毒外，还应考虑到人类以及可能的中间动物和储藏剂的适应性，进化和病毒外，还应监测COVID-19感染的流行病学变化。但是直到今天，还没有具体的管理来处理这种高度致命的病毒感染。但是，很少有药物可能会对患者的恢复产生一些有益的影响。依依他唑是一种经过时间测试的抗生素，已在临床上使用了60年的抗细菌作用，以针对广泛的生物体进行抗细菌作用。除了抗菌作用外，辅助三唑还具有抗炎和免疫调节作用。先前已证明辅助三氧唑通过抑制白介素1、6（IL-1，IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNFα）来发挥抗周围因子的作用，这是在患有严重的COVID COVID-19的患者中鉴定出的主要细胞因子。在某些情况下，这表明ARDS的临床改善很大，因此有可能，康德莫沙唑可能在改善COVID-19患者的临床结果方面也可能作用，尤其是在中度至重度病例中。到今天为止，还没有针对Covid-19的感染的特定治疗方法，如果发现有效的Cotrimoxazole IF，这将为目标人群带来很大的好处。除此之外，与其他药物相比，依依他唑是一种非常便宜的药物，这在照顾普通人群方面也将是很大的经济利益。由于尚无关于依依他唑在Covid-19患者中的作用的研究，因此该研究将产生一项新信息，从而在与Covid-19的感染作斗争中带来很大的好处。

研究问题：

在严重的Covid-19患者中，共晶唑的结果是什么？

目标：

一般目标是评估Covid-199

具体的目标：

评估除标准治疗与单独使用标准治疗外，还需要使用二氧唑治疗的住院时间。

找出副作用（皮疹。头晕，头痛，恶心，呕吐，腹泻，喉咙痛，不寻常的瘀伤或出血，皮肤或眼睛变色的泛黄，关节或肌肉疼痛，红色或紫色皮肤。除标准治疗与仅标准治疗外，还接受了三氧唑治疗。

找出对呼吸机支持（非侵入性和侵入性通风）的要求，除了仅与标准治疗相比，除了标准治疗与标准治疗外，还接受了三氧唑。

评估严重的COVID-19患者的死亡率，除了标准治疗与仅标准治疗外，还接受了三氧唑治疗。

研究设计：开放标签随机对照试验研究持续时间：六个月。

研究人群：

将评估孟加拉国参加参与医院的患者，以征询199的症状，以评估资格。

纳入标准

1. 被诊断为COVID-19患者（COVID-19的RT-PCR阳性）
2. 年龄> 18岁
3. 低氧呼吸衰竭（静止时饱和度<90％或氧气需求增加）
4. 胸部检查的发现，在听诊或胸部X射线上显示双侧浸润
5. C反应蛋白> 50mg/L

排除标准

1. 多器官故障
2. 严重的ARDS（需要以侵入性或无创的通气形式呈现呼吸机支持）
3. 败血性冲击
4. 严重的肝病
5. 急性肾脏损伤（GFR <15和血浆硫代硫代唑次分子无法监测）
6. 药物过敏 /不耐受对二氧唑 /硫酸敏感性
7. 怀孕

8. 已经接受了Tocilizumab或疗养治疗采样程序：该RCT将由两个臂，实验组和对照组组成。

   1. 对照组将获得标准治疗，
   2. 实验组将恢复护理和口服共同三位星。每个手臂将招募47（47）名患者。随机数表将进行随机化。分配将依次编号。

治疗方案符合条件的患者将被接收到口服辅助三唑 +标准疗法或仅标准治疗。 （根据机构 /国家协议）

建议将以下治疗作为标准疗法：

1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
2. 补充氧气（将饱和度保持在90％至96％之间）
3. 静脉保湿（维持舒适性）
4. 根据局部指南
5. 扑热息痛（根据需要或定期根据需要口服或I/V 1Gram QD）
6. 考虑类固醇（即COPD或急性严重哮喘的急性加重）注意：辅助三甲氧唑960毫克的剂量（Trimethoprim 160mg +磺胺甲氧唑800mg）每天两次两次Orally。

样本量：94

研究工具：

1. 评估社会人口统计数据的一般问卷。
2. 临床发现的清单
3. 调查结果的清单。

度量变量：

两组所需的数据收集（共晶唑 +标准治疗和仅标准治疗）

1. 年龄
2. 性别
3. 种族
4. 过去的病史 - 高血压，使用ACEI或ARB，DM，IHD，COPD，CKD，肥胖症（BMI）和癌症
5. 表现症状（干性咳嗽，咳嗽，发烧，喉咙痛，肌痛，嗜睡，头痛，呼吸困难，恶心，腹泻等）
6. 对日期启动处理的基线观察（第0天）：氧饱和度（SPO2），受启发的氧气（FIO2）的一部分（FIO2），SPO2/FIO2比，呼吸速率，呼吸速率，体温，中性粒细胞 - 淋巴细胞比例，C-反应性蛋白质及其双侧炎症的发现-x射线。
7. SPO2/FIO2比率，呼吸速率，体温和C反应蛋白的随机分组后的随机观察和5
8. 住宿时间（几天）
9. 使用呼吸机支持（侵入性或无创通气）
10. 药物的副作用
11. 住院死亡率主要终点

1.住院时间（几天）2。住院死亡率

次要终点

1. SPO2/FIO2比率，呼吸速率，体温和C反应蛋白的第1,2,3,4天随机分组后观察结果的变化和5
2. 使用呼吸机支持（侵入性或无创通气）
3. 药物的副作用共甲唑唑

数据收集过程：

预先设计的案例记录表（CRF）将用于收集数据，这也将包含研究的结果。将审查CRF中收集的信息，并将调查和澄清不一致。来自案例记录表格的数据将被匿名化并牢固地存储在基于Web的安全门户网站中。

统计分析：统计分析将使用t检验或Mann-Whitney U检验或Wilcoxon签名的等级测试进行连续变量和Chi-Square测试或Fisher的分类变量的精确测试。生存将通过Kaplan-Meier方法评估。将使用对数秩检验和危害回归测试进行两组之间的比较。<0.05的p值将被认为是重要的。统计软件SPSS版本25将用于分析。

• 新冠肺炎
• 严重的Covid-19患者

• 没有干预：控制

  ARM A：无干预/控制：标准治疗

  1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
  2. 补充氧气（将饱和度保持在90％至96％之间）
  3. 静脉保湿（维持舒适性）
  4. 根据局部指南
  5. 扑热息痛（根据需要或定期根据需要口服或I/V 1Gram QD）
  6. 如果指示类固醇（即COPD或急性严重哮喘的急性加重）
• 实验：干预 /实验

  ARM B：实验臂接受口服辅助三氧唑 +标准疗法

  建议将以下治疗作为标准疗法：

  1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
  2. 补充氧气（将饱和度保持在90％至96％之间）
  3. 静脉保湿（维持舒适性）
  4. 根据局部指南
  5. 扑热息痛（根据需要或定期根据需要口服或I/V 1Gram QD）
  6. 如果指示类固醇（即COPD或急性严重哮喘的急性加重）
  干预：药物：口服二氧化三唑唑

纳入标准：

1. 被诊断为COVID-19患者（COVID-19的RT-PCR阳性）
2. 年龄> 18岁
3. 低氧呼吸衰竭（静止时饱和度<90％或氧气需求增加）
4. 胸部检查的发现，在听诊或胸部X射线上显示双侧浸润
5. C反应蛋白> 50mg/L

排除标准：

1. 多器官故障
2. 严重的ARDS（需要以侵入性或无创的通气形式呈现呼吸机支持）
3. 败血性冲击
4. 严重的肝病
5. 急性肾脏损伤（GFR <15和血浆硫代硫代唑次分子无法监测）
6. 药物过敏 /不耐受对二氧唑 /硫酸敏感性
7. 怀孕
8. 已经接受了毒珠或康复疗法

• 达卡的Anwar Khan Mordern医学院和医院
• 达卡的MUGDA医学院和医院

• 住院时间（几天）[时间范围：14天]
  住院时间
• 住院死亡率[时间范围：14天]
  入学后患者的患者百分比

• SPO2/FIO2比率[时间范围：第1,2,3,4和5天]
  氧饱和度的比率和受启发的氧气的比例
• 呼吸率[时间范围：第1,2,3,4和5天]
  每分钟
• C反应性蛋白[时间范围：第1,2,3,4和5天]
  mg/升的CRP水平
• 发烧[时间范围：第1,2,3,4和5天]
  华氏度的温度
• 呼吸机支持[时间范围：14天]
  数小时的呼吸机支持要求
• 药物不良反应的比例[时间范围：24小时]
  患者中的百分比发生了早期反应，例如发烧，皮疹，腹痛，荨麻疹，呕吐，喘息，胸部紧绷

冠状病毒19（Covid-19）是由严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的全球大流行。严重疾病发生在15％的COVID-19病例中，只有5％的死亡风险高5％，可能会发展为危害疾病。危害疾病可能是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）继发的急性呼吸道衰竭，是由人体对病毒的超免疫反应以细胞因子风暴综合征（CSS）的形式引起的。目前尚无针对SARS-COV-2的有效抗病毒治疗，并且治疗的中流是支持。共甲唑唑（三甲氧苄啶和磺胺甲恶唑在1：5中的组合是一种含有抗乳酸杀菌抗生素的硫，指示用于治疗呼吸道感染。它已经存在了60多年，便宜且容易获得，并具有良好的安全性。它具有出色的生物利用度和肺部穿透力的迅速发作。除了具有抗菌特性外，共氧唑具有免疫调节和抗炎特性，并且可能是细胞因子风暴综合征介导的严重covid-19的潜在治疗选择。

这项开放标签随机对照试验将在Bangabandhu Sheikh Mujib医科大学（BSMMU），Anwar Khan Modern Modern College和Mughda医学院医院（DMCH）的医学院进行6个月后，持续了6个月。协议。根据WHO标准，它将至少连续94名连续94名成年人（18岁或以上）患有临床怀疑的Covid-19和严重疾病的患者。在接受知情书面同意书后，将以1：1的比例随机分配，除了标准疗法或仅标准疗法外，两种口腔共唑唑。基线特征，生理和生化参数的变化，例如（SPO2/FIO2比，呼吸速率，体温和C-反应性蛋白质），住院时间，药物的副作用，通风支撑的需求（非侵入性和侵入性院子） ）将比较两组之间的住院死亡率。

结论，如果该临床试验的结果证明了共晶唑在严重的Covid-19患者中的有益作用，可以广泛使用，从而减少了呼吸支持的需求，并在医疗保健可能有限的情况下挽救了成千上万的发展中国家的生命。容易被不知所措。

由SARS-COV2引起的冠状病毒病（Covid-19）代表了一种高度可传播的致命疾病，目前在全球公共卫生方面非常关注。孟加拉国的大流行状况也正在迅速发展，积极病例和死亡人数每天增加。除了适应性，进化和病毒外，还应考虑到人类以及可能的中间动物和储藏剂的适应性，进化和病毒外，还应监测COVID-19感染的流行病学变化。但是直到今天，还没有具体的管理来处理这种高度致命的病毒感染。但是，很少有药物可能会对患者的恢复产生一些有益的影响。依依他唑是一种经过时间测试的抗生素，已在临床上使用了60年的抗细菌作用，以针对广泛的生物体进行抗细菌作用。除了抗菌作用外，辅助三唑还具有抗炎和免疫调节作用。先前已证明辅助三氧唑通过抑制白介素1、6（IL-1，IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNFα）来发挥抗周围因子的作用，这是在患有严重的COVID COVID-19的患者中鉴定出的主要细胞因子。在某些情况下，这表明ARDS的临床改善很大，因此有可能，康德莫沙唑可能在改善COVID-19患者的临床结果方面也可能作用，尤其是在中度至重度病例中。到今天为止，还没有针对Covid-19的感染的特定治疗方法，如果发现有效的Cotrimoxazole IF，这将为目标人群带来很大的好处。除此之外，与其他药物相比，依依他唑是一种非常便宜的药物，这在照顾普通人群方面也将是很大的经济利益。由于尚无关于依依他唑在Covid-19患者中的作用的研究，因此该研究将产生一项新信息，从而在与Covid-19的感染作斗争中带来很大的好处。

研究问题：

在严重的Covid-19患者中，共晶唑的结果是什么？

目标：

一般目标是评估Covid-199

具体的目标：

评估除标准治疗与单独使用标准治疗外，还需要使用二氧唑治疗的住院时间。

找出副作用（皮疹。头晕，头痛，恶心，呕吐，腹泻，喉咙痛，不寻常的瘀伤或出血，皮肤或眼睛变色的泛黄，关节或肌肉疼痛，红色或紫色皮肤。除标准治疗与仅标准治疗外，还接受了三氧唑治疗。

找出对呼吸机支持（非侵入性和侵入性通风）的要求，除了仅与标准治疗相比，除了标准治疗与标准治疗外，还接受了三氧唑。

评估严重的COVID-19患者的死亡率，除了标准治疗与仅标准治疗外，还接受了三氧唑治疗。

研究设计：开放标签随机对照试验研究持续时间：六个月。

研究人群：

将评估孟加拉国参加参与医院的患者，以征询199的症状，以评估资格。

纳入标准

1. 被诊断为COVID-19患者（COVID-19的RT-PCR阳性）
2. 年龄> 18岁
3. 低氧呼吸衰竭（静止时饱和度<90％或氧气需求增加）
4. 胸部检查的发现，在听诊或胸部X射线上显示双侧浸润
5. C反应蛋白> 50mg/L

排除标准

1. 多器官故障
2. 严重的ARDS（需要以侵入性或无创的通气形式呈现呼吸机支持）
3. 败血性冲击
4. 严重的肝病
5. 急性肾脏损伤（GFR <15和血浆硫代硫代唑次分子无法监测）
6. 药物过敏 /不耐受对二氧唑 /硫酸敏感性
7. 怀孕

8. 已经接受了Tocilizumab或疗养治疗采样程序：该RCT将由两个臂，实验组和对照组组成。

   1. 对照组将获得标准治疗，
   2. 实验组将恢复护理和口服共同三位星。每个手臂将招募47（47）名患者。随机数表将进行随机化。分配将依次编号。

治疗方案符合条件的患者将被接收到口服辅助三唑 +标准疗法或仅标准治疗。 （根据机构 /国家协议）

建议将以下治疗作为标准疗法：

1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
2. 补充氧气（将饱和度保持在90％至96％之间）
3. 静脉保湿（维持舒适性）
4. 根据局部指南
5. 扑热息痛（根据需要或定期根据需要口服或I/V 1Gram QD）
6. 考虑类固醇（即COPD或急性严重哮喘的急性加重）注意：辅助三甲氧唑960毫克的剂量（Trimethoprim 160mg +磺胺甲氧唑800mg）每天两次两次Orally。

样本量：94

研究工具：

1. 评估社会人口统计数据的一般问卷。
2. 临床发现的清单
3. 调查结果的清单。

度量变量：

两组所需的数据收集（共晶唑 +标准治疗和仅标准治疗）

1. 年龄
2. 性别
3. 种族
4. 过去的病史 - 高血压，使用ACEI或ARB，DM，IHD，COPD，CKD，肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI）和癌症
5. 表现症状（干性咳嗽，咳嗽，发烧，喉咙痛，肌痛，嗜睡，头痛，呼吸困难，恶心，腹泻等）
6. 对日期启动处理的基线观察（第0天）：氧饱和度（SPO2），受启发的氧气（FIO2）的一部分（FIO2），SPO2/FIO2比，呼吸速率，呼吸速率，体温，中性粒细胞 - 淋巴细胞比例，C-反应性蛋白质及其双侧炎症的发现-x射线。
7. SPO2/FIO2比率，呼吸速率，体温和C反应蛋白的随机分组后的随机观察和5
8. 住宿时间（几天）
9. 使用呼吸机支持（侵入性或无创通气）
10. 药物的副作用
11. 住院死亡率主要终点

1.住院时间（几天）2。住院死亡率

次要终点

1. SPO2/FIO2比率，呼吸速率，体温和C反应蛋白的第1,2,3,4天随机分组后观察结果的变化和5
2. 使用呼吸机支持（侵入性或无创通气）
3. 药物的副作用共甲唑唑

数据收集过程：

预先设计的案例记录表（CRF）将用于收集数据，这也将包含研究的结果。将审查CRF中收集的信息，并将调查和澄清不一致。来自案例记录表格的数据将被匿名化并牢固地存储在基于Web的安全门户网站中。

统计分析：统计分析将使用t检验或Mann-Whitney U检验或Wilcoxon签名的等级测试进行连续变量和Chi-Square测试或Fisher的分类变量的精确测试。生存将通过Kaplan-Meier方法评估。将使用对数秩检验和危害回归测试进行两组之间的比较。<0.05的p值将被认为是重要的。统计软件SPSS版本25将用于分析。

• 新冠肺炎
• 严重的Covid-19患者

• 没有干预：控制

  ARM A：无干预/控制：标准治疗

  1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
  2. 补充氧气（将饱和度保持在90％至96％之间）
  3. 静脉保湿（维持舒适性）
  4. 根据局部指南
  5. 扑热息痛（根据需要或定期根据需要口服或I/V 1Gram QD）
  6. 如果指示类固醇（即COPD或急性严重哮喘的急性加重）
• 实验：干预 /实验

  ARM B：实验臂接受口服辅助三氧唑 +标准疗法

  建议将以下治疗作为标准疗法：

  1. 根据机构指南，用于继发细菌感染的抗生素
  2. 补充氧气（将饱和度保持在90％至96％之间）
  3. 静脉保湿（维持舒适性）
  4. 根据局部指南
  5. 扑热息痛（根据需要或定期根据需要口服或I/V 1Gram QD）
  6. 如果指示类固醇（即COPD或急性严重哮喘的急性加重）
  干预：药物：口服二氧化三唑唑

纳入标准：

1. 被诊断为COVID-19患者（COVID-19的RT-PCR阳性）
2. 年龄> 18岁
3. 低氧呼吸衰竭（静止时饱和度<90％或氧气需求增加）
4. 胸部检查的发现，在听诊或胸部X射线上显示双侧浸润
5. C反应蛋白> 50mg/L

排除标准：

1. 多器官故障
2. 严重的ARDS（需要以侵入性或无创的通气形式呈现呼吸机支持）
3. 败血性冲击
4. 严重的肝病
5. 急性肾脏损伤（GFR <15和血浆硫代硫代唑次分子无法监测）
6. 药物过敏 /不耐受对二氧唑 /硫酸敏感性
7. 怀孕
8. 已经接受了毒珠或康复疗法

• 达卡的Anwar Khan Mordern医学院和医院
• 达卡的MUGDA医学院和医院