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出境医 / 临床实验 / 关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究

关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究

研究描述
简要摘要:

该研究的主要目的是确定远程肢体缺血性调节(RLIC)以及仅与药物治疗相比,是否降低了最近有TIA的患者或引起的,是否会降低复合心脏脑血管事件的3个月风险。通过阻塞大脑动脉。

筛查期后,符合条件的患者将被随机分配给2组。此外,所有参与者都接受了通常的临床疗法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉粥样硬化' target='_blank'>脑动脉粥样硬化组合产品:Doctormate®+医疗管理药物:医疗管理不适用

详细说明:
在这项研究中,RENQIAO远程缺血器件装置(Doctormate®)(200mmHg)每天两次和常规药物治疗RENQIAO远程缺血装置(Doctormate®)(200mmHg)的患者;对照组中的患者只能用常规药物治疗。在研究中,RLIC处理将由5个双侧上肢缺血和再灌注的循环组成,这将分别由上臂周围放置的2个袖口诱导,并膨胀至200mmHg 5分钟,然后通过5分钟的再灌注来通过5分钟。 。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 700名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:预防
官方标题:关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2022年8月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组合产品:Doctormate®+医疗管理
患者将用Renqiao Remote缺血调节装置(Doctormate®)(200mmHg)进行治疗,每天两次,并进行3个月的常规药物治疗。

控制药物:医疗管理
患者将接受常规药物治疗3个月。

结果措施
主要结果指标
  1. 3个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的

次要结果度量
  1. 在3个月内,负责船只统治区域的TIA或梗塞率的复发[时间范围:在随机分组后的前3个月内。这是给出的
  2. 国立卫生研究院中风量表(NIHSS)的变化在3个月内[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的
  3. 3个月内改良的Rankin量表(MRS)的变化[时间范围:在随机分组后的前3个月内。这是给出的
  4. 3个月内Barthel指数(BI)的变化[时间范围:在随机分组后的头三个月内。这是给出的
  5. 12个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的头12个月内。这是给出的

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性年龄从40至80岁。
  2. 通过CTA,MRA或其他证据证实的脑动脉闭塞患者(包括颅内和颅外动脉闭塞),并且没有迹象表明干预和手术,同时患者合并了两个以上的风险因素动脉粥样硬化
  3. 进入事件是急性缺血性脑血管疾病(TIA或脑梗塞),该病件在发作后30天内相对稳定,MRS≤4。
  4. 获得的知情同意。

排除标准:

  1. 入学前24小时内溶栓疗法。
  2. 入学前24小时内进行渐进神经系统迹象。
  3. 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成/狭窄。
  4. 颅内动脉闭塞由于动脉解剖,Moya Moya病;任何已知的血管疾病;疱疹带状疱疹,水痘带状疱疹或其他病毒血管病; Neurosyphilis;任何其他颅内感染;与脑脊液(CSF)多吞作用相关的任何颅内狭窄;辐射诱导的血管病;纤维肌发育不良;镰状细胞性贫血症;纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病;中枢神经系统的良性血管病;产后血管病;怀疑的血管痉挛过程,可疑的重新加速栓塞。
  5. 以下任何明确的栓塞心脏来源:风湿性水平和 /或主动脉瓣狭窄,假体心脏瓣膜,心房颤动,心房颤动,病态窦综合征,左心房粘液瘤,专利有孔虫,卵形孔卵形,左心室壁thrombulan thrombular植物性或杂质植物性失败,细菌性心内膜炎或任何其他干扰参与的心血管疾病
  6. 不受控制的严重高血压[坐着收缩压(SBP)> 180 mmHg和/或药物治疗后舒适舒张压(DBP)> 110 mmHg]。
  7. 具有异常实验室参数的患者:天冬氨酸跨激酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)>正常范围的上限> 3×上限;肌酐清除率<0.6 mL/s和/或血清肌酐>265μmol/L(> 3.0 mg/dl);血小板<100×109/l。
  8. 入学前90天内的任何内出血' target='_blank'>颅内出血(实质,蛛网膜下腔,硬膜外,硬膜外,硬膜外)。
  9. 颅内肿瘤,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或动静脉畸形
  10. 入学前30天内已知的视网膜出血或内脏出血。
  11. 严重的止血障碍或严重的凝血功能障碍
  12. 锁骨下动脉狭窄≥50%或锁骨下偷窃综合征。
  13. 颅外狭窄≥50%。
  14. 先前使用支架,血管成形术或其他机械装置对靶病变进行治疗,或计划在入学后12个月内执行其中一种手术。
  15. 在入学后的12个月内,大术(包括开放式股骨,主动脉或颈动作手术,心脏手术,心脏手术)。
  16. 远程缺血条件的禁忌症:上肢严重的软组织损伤,断裂或周围血管疾病。
  17. 预期寿命<3年。
  18. 怀孕或母乳喂养的妇女。
  19. 不愿意跟踪或不良治疗的依从性。
  20. 在此临床试验之前的3个月内,患者被入学或已入学其他临床试验。
  21. 根据研究人员的决策,患者不适合参加临床试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xunming JI,MD.PHD +86-10-83198952 jixunming@vip.163.com

赞助商和合作者
Ji Xunming,医学博士,博士
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xunming JI,MD.PHD北京Xuanwu医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月6日
第一个发布日期icmje 2020年7月14日
上次更新发布日期2020年7月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
3个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
  • 在3个月内,负责船只统治区域的TIA或梗塞率的复发[时间范围:在随机分组后的前3个月内。这是给出的
  • 国立卫生研究院中风量表(NIHSS)的变化在3个月内[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的
  • 3个月内改良的Rankin量表(MRS)的变化[时间范围:在随机分组后的前3个月内。这是给出的
  • 3个月内Barthel指数(BI)的变化[时间范围:在随机分组后的头三个月内。这是给出的
  • 12个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的头12个月内。这是给出的
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究
官方标题ICMJE关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究
简要摘要

该研究的主要目的是确定远程肢体缺血性调节(RLIC)以及仅与药物治疗相比,是否降低了最近有TIA的患者或引起的,是否会降低复合心脏脑血管事件的3个月风险。通过阻塞大脑动脉。

筛查期后,符合条件的患者将被随机分配给2组。此外,所有参与者都接受了通常的临床疗法。

详细说明在这项研究中,RENQIAO远程缺血器件装置(Doctormate®)(200mmHg)每天两次和常规药物治疗RENQIAO远程缺血装置(Doctormate®)(200mmHg)的患者;对照组中的患者只能用常规药物治疗。在研究中,RLIC处理将由5个双侧上肢缺血和再灌注的循环组成,这将分别由上臂周围放置的2个袖口诱导,并膨胀至200mmHg 5分钟,然后通过5分钟的再灌注来通过5分钟。 。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE动脉粥样硬化' target='_blank'>脑动脉粥样硬化
干预ICMJE
  • 组合产品:Doctormate®+医疗管理
    患者将用Renqiao Remote缺血调节装置(Doctormate®)(200mmHg)进行治疗,每天两次,并进行3个月的常规药物治疗。
  • 药物:医疗管理
    患者将接受常规药物治疗3个月。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    干预:组合产品:Doctormate®+医疗管理
  • 控制
    干预:药物:医疗管理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月9日)
700
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性或女性年龄从40至80岁。
  2. 通过CTA,MRA或其他证据证实的脑动脉闭塞患者(包括颅内和颅外动脉闭塞),并且没有迹象表明干预和手术,同时患者合并了两个以上的风险因素动脉粥样硬化
  3. 进入事件是急性缺血性脑血管疾病(TIA或脑梗塞),该病件在发作后30天内相对稳定,MRS≤4。
  4. 获得的知情同意。

排除标准:

  1. 入学前24小时内溶栓疗法。
  2. 入学前24小时内进行渐进神经系统迹象。
  3. 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成/狭窄。
  4. 颅内动脉闭塞由于动脉解剖,Moya Moya病;任何已知的血管疾病;疱疹带状疱疹,水痘带状疱疹或其他病毒血管病; Neurosyphilis;任何其他颅内感染;与脑脊液(CSF)多吞作用相关的任何颅内狭窄;辐射诱导的血管病;纤维肌发育不良;镰状细胞性贫血症;纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病;中枢神经系统的良性血管病;产后血管病;怀疑的血管痉挛过程,可疑的重新加速栓塞。
  5. 以下任何明确的栓塞心脏来源:风湿性水平和 /或主动脉瓣狭窄,假体心脏瓣膜,心房颤动,心房颤动,病态窦综合征,左心房粘液瘤,专利有孔虫,卵形孔卵形,左心室壁thrombulan thrombular植物性或杂质植物性失败,细菌性心内膜炎或任何其他干扰参与的心血管疾病
  6. 不受控制的严重高血压[坐着收缩压(SBP)> 180 mmHg和/或药物治疗后舒适舒张压(DBP)> 110 mmHg]。
  7. 具有异常实验室参数的患者:天冬氨酸跨激酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)>正常范围的上限> 3×上限;肌酐清除率<0.6 mL/s和/或血清肌酐>265μmol/L(> 3.0 mg/dl);血小板<100×109/l。
  8. 入学前90天内的任何内出血' target='_blank'>颅内出血(实质,蛛网膜下腔,硬膜外,硬膜外,硬膜外)。
  9. 颅内肿瘤,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或动静脉畸形
  10. 入学前30天内已知的视网膜出血或内脏出血。
  11. 严重的止血障碍或严重的凝血功能障碍
  12. 锁骨下动脉狭窄≥50%或锁骨下偷窃综合征。
  13. 颅外狭窄≥50%。
  14. 先前使用支架,血管成形术或其他机械装置对靶病变进行治疗,或计划在入学后12个月内执行其中一种手术。
  15. 在入学后的12个月内,大术(包括开放式股骨,主动脉或颈动作手术,心脏手术,心脏手术)。
  16. 远程缺血条件的禁忌症:上肢严重的软组织损伤,断裂或周围血管疾病。
  17. 预期寿命<3年。
  18. 怀孕或母乳喂养的妇女。
  19. 不愿意跟踪或不良治疗的依从性。
  20. 在此临床试验之前的3个月内,患者被入学或已入学其他临床试验。
  21. 根据研究人员的决策,患者不适合参加临床试验。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xunming JI,MD.PHD +86-10-83198952 jixunming@vip.163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04470492
其他研究ID编号ICMJE Rico
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方首都医科大学,医学博士Ji Xunming博士
研究赞助商ICMJE Ji Xunming,医学博士,博士
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Xunming JI,MD.PHD北京Xuanwu医院
PRS帐户首都医科大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该研究的主要目的是确定远程肢体缺血性调节(RLIC)以及仅与药物治疗相比,是否降低了最近有TIA的患者或引起的,是否会降低复合心脏脑血管事件的3个月风险。通过阻塞大脑动脉。

筛查期后,符合条件的患者将被随机分配给2组。此外,所有参与者都接受了通常的临床疗法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉粥样硬化' target='_blank'>脑动脉粥样硬化组合产品:Doctormate®+医疗管理药物:医疗管理不适用

详细说明:
在这项研究中,RENQIAO远程缺血器件装置(Doctormate®)(200mmHg)每天两次和常规药物治疗RENQIAO远程缺血装置(Doctormate®)(200mmHg)的患者;对照组中的患者只能用常规药物治疗。在研究中,RLIC处理将由5个双侧上肢缺血和再灌注的循环组成,这将分别由上臂周围放置的2个袖口诱导,并膨胀至200mmHg 5分钟,然后通过5分钟的再灌注来通过5分钟。 。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 700名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:预防
官方标题:关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2022年8月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组合产品:Doctormate®+医疗管理
患者将用Renqiao Remote缺血调节装置(Doctormate®)(200mmHg)进行治疗,每天两次,并进行3个月的常规药物治疗

控制药物:医疗管理
患者将接受常规药物治疗3个月。

结果措施
主要结果指标
  1. 3个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的

次要结果度量
  1. 在3个月内,负责船只统治区域的TIA或梗塞率的复发[时间范围:在随机分组后的前3个月内。这是给出的
  2. 国立卫生研究院中风量表(NIHSS)的变化在3个月内[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的
  3. 3个月内改良的Rankin量表(MRS)的变化[时间范围:在随机分组后的前3个月内。这是给出的
  4. 3个月内Barthel指数(BI)的变化[时间范围:在随机分组后的头三个月内。这是给出的
  5. 12个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的头12个月内。这是给出的

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性年龄从40至80岁。
  2. 通过CTA,MRA或其他证据证实的脑动脉闭塞患者(包括颅内和颅外动脉闭塞),并且没有迹象表明干预和手术,同时患者合并了两个以上的风险因素动脉粥样硬化
  3. 进入事件是急性缺血性脑血管疾病(TIA或脑梗塞),该病件在发作后30天内相对稳定,MRS≤4。
  4. 获得的知情同意。

排除标准:

  1. 入学前24小时内溶栓疗法。
  2. 入学前24小时内进行渐进神经系统迹象。
  3. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成/狭窄。
  4. 颅内动脉闭塞由于动脉解剖,Moya Moya病;任何已知的血管疾病;疱疹带状疱疹,水痘带状疱疹或其他病毒血管病; Neurosyphilis;任何其他颅内感染;与脑脊液(CSF)多吞作用相关的任何颅内狭窄;辐射诱导的血管病;纤维肌发育不良;镰状细胞性贫血症;纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病;中枢神经系统的良性血管病;产后血管病;怀疑的血管痉挛过程,可疑的重新加速栓塞。
  5. 以下任何明确的栓塞心脏来源:风湿性水平和 /或主动脉瓣狭窄,假体心脏瓣膜,心房颤动,心房颤动,病态窦综合征,左心房粘液瘤,专利有孔虫,卵形孔卵形,左心室壁thrombulan thrombular植物性或杂质植物性失败,细菌性心内膜炎或任何其他干扰参与的心血管疾病
  6. 不受控制的严重高血压[坐着收缩压(SBP)> 180 mmHg和/或药物治疗后舒适舒张压(DBP)> 110 mmHg]。
  7. 具有异常实验室参数的患者:天冬氨酸跨激酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)>正常范围的上限> 3×上限;肌酐清除率<0.6 mL/s和/或血清肌酐>265μmol/L(> 3.0 mg/dl);血小板<100×109/l。
  8. 入学前90天内的任何内出血' target='_blank'>颅内出血(实质,蛛网膜下腔,硬膜外,硬膜外,硬膜外)。
  9. 颅内肿瘤,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或动静脉畸形
  10. 入学前30天内已知的视网膜出血或内脏出血。
  11. 严重的止血障碍或严重的凝血功能障碍
  12. 锁骨下动脉狭窄≥50%或锁骨下偷窃综合征。
  13. 颅外狭窄≥50%。
  14. 先前使用支架,血管成形术或其他机械装置对靶病变进行治疗,或计划在入学后12个月内执行其中一种手术。
  15. 在入学后的12个月内,大术(包括开放式股骨,主动脉或颈动作手术,心脏手术,心脏手术)。
  16. 远程缺血条件的禁忌症:上肢严重的软组织损伤,断裂或周围血管疾病。
  17. 预期寿命<3年。
  18. 怀孕或母乳喂养的妇女。
  19. 不愿意跟踪或不良治疗的依从性。
  20. 在此临床试验之前的3个月内,患者被入学或已入学其他临床试验。
  21. 根据研究人员的决策,患者不适合参加临床试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xunming JI,MD.PHD +86-10-83198952 jixunming@vip.163.com

赞助商和合作者
Ji Xunming,医学博士,博士
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xunming JI,MD.PHD北京Xuanwu医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月6日
第一个发布日期icmje 2020年7月14日
上次更新发布日期2020年7月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
3个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
  • 在3个月内,负责船只统治区域的TIA或梗塞率的复发[时间范围:在随机分组后的前3个月内。这是给出的
  • 国立卫生研究院中风量表(NIHSS)的变化在3个月内[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的
  • 3个月内改良的Rankin量表(MRS)的变化[时间范围:在随机分组后的前3个月内。这是给出的
  • 3个月内Barthel指数(BI)的变化[时间范围:在随机分组后的头三个月内。这是给出的
  • 12个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的头12个月内。这是给出的
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究
官方标题ICMJE关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究
简要摘要

该研究的主要目的是确定远程肢体缺血性调节(RLIC)以及仅与药物治疗相比,是否降低了最近有TIA的患者或引起的,是否会降低复合心脏脑血管事件的3个月风险。通过阻塞大脑动脉。

筛查期后,符合条件的患者将被随机分配给2组。此外,所有参与者都接受了通常的临床疗法。

详细说明在这项研究中,RENQIAO远程缺血器件装置(Doctormate®)(200mmHg)每天两次和常规药物治疗RENQIAO远程缺血装置(Doctormate®)(200mmHg)的患者;对照组中的患者只能用常规药物治疗。在研究中,RLIC处理将由5个双侧上肢缺血和再灌注的循环组成,这将分别由上臂周围放置的2个袖口诱导,并膨胀至200mmHg 5分钟,然后通过5分钟的再灌注来通过5分钟。 。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE动脉粥样硬化' target='_blank'>脑动脉粥样硬化
干预ICMJE
  • 组合产品:Doctormate®+医疗管理
    患者将用Renqiao Remote缺血调节装置(Doctormate®)(200mmHg)进行治疗,每天两次,并进行3个月的常规药物治疗
  • 药物:医疗管理
    患者将接受常规药物治疗3个月。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    干预:组合产品:Doctormate®+医疗管理
  • 控制
    干预:药物:医疗管理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月9日)
700
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性或女性年龄从40至80岁。
  2. 通过CTA,MRA或其他证据证实的脑动脉闭塞患者(包括颅内和颅外动脉闭塞),并且没有迹象表明干预和手术,同时患者合并了两个以上的风险因素动脉粥样硬化
  3. 进入事件是急性缺血性脑血管疾病(TIA或脑梗塞),该病件在发作后30天内相对稳定,MRS≤4。
  4. 获得的知情同意。

排除标准:

  1. 入学前24小时内溶栓疗法。
  2. 入学前24小时内进行渐进神经系统迹象。
  3. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成/狭窄。
  4. 颅内动脉闭塞由于动脉解剖,Moya Moya病;任何已知的血管疾病;疱疹带状疱疹,水痘带状疱疹或其他病毒血管病; Neurosyphilis;任何其他颅内感染;与脑脊液(CSF)多吞作用相关的任何颅内狭窄;辐射诱导的血管病;纤维肌发育不良;镰状细胞性贫血症;纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病;中枢神经系统的良性血管病;产后血管病;怀疑的血管痉挛过程,可疑的重新加速栓塞。
  5. 以下任何明确的栓塞心脏来源:风湿性水平和 /或主动脉瓣狭窄,假体心脏瓣膜,心房颤动,心房颤动,病态窦综合征,左心房粘液瘤,专利有孔虫,卵形孔卵形,左心室壁thrombulan thrombular植物性或杂质植物性失败,细菌性心内膜炎或任何其他干扰参与的心血管疾病
  6. 不受控制的严重高血压[坐着收缩压(SBP)> 180 mmHg和/或药物治疗后舒适舒张压(DBP)> 110 mmHg]。
  7. 具有异常实验室参数的患者:天冬氨酸跨激酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)>正常范围的上限> 3×上限;肌酐清除率<0.6 mL/s和/或血清肌酐>265μmol/L(> 3.0 mg/dl);血小板<100×109/l。
  8. 入学前90天内的任何内出血' target='_blank'>颅内出血(实质,蛛网膜下腔,硬膜外,硬膜外,硬膜外)。
  9. 颅内肿瘤,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或动静脉畸形
  10. 入学前30天内已知的视网膜出血或内脏出血。
  11. 严重的止血障碍或严重的凝血功能障碍
  12. 锁骨下动脉狭窄≥50%或锁骨下偷窃综合征。
  13. 颅外狭窄≥50%。
  14. 先前使用支架,血管成形术或其他机械装置对靶病变进行治疗,或计划在入学后12个月内执行其中一种手术。
  15. 在入学后的12个月内,大术(包括开放式股骨,主动脉或颈动作手术,心脏手术,心脏手术)。
  16. 远程缺血条件的禁忌症:上肢严重的软组织损伤,断裂或周围血管疾病。
  17. 预期寿命<3年。
  18. 怀孕或母乳喂养的妇女。
  19. 不愿意跟踪或不良治疗的依从性。
  20. 在此临床试验之前的3个月内,患者被入学或已入学其他临床试验。
  21. 根据研究人员的决策,患者不适合参加临床试验。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xunming JI,MD.PHD +86-10-83198952 jixunming@vip.163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04470492
其他研究ID编号ICMJE Rico
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方首都医科大学,医学博士Ji Xunming博士
研究赞助商ICMJE Ji Xunming,医学博士,博士
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Xunming JI,MD.PHD北京Xuanwu医院
PRS帐户首都医科大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素