该研究的主要目的是确定远程肢体缺血性调节(RLIC)以及仅与药物治疗相比,是否降低了最近有TIA的患者或引起的,是否会降低复合心脏脑血管事件的3个月风险。通过阻塞大脑动脉。
筛查期后,符合条件的患者将被随机分配给2组。此外,所有参与者都接受了通常的临床疗法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
动脉粥样硬化' target='_blank'>脑动脉粥样硬化 | 组合产品:Doctormate®+医疗管理药物:医疗管理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验 | 组合产品:Doctormate®+医疗管理 患者将用Renqiao Remote缺血调节装置(Doctormate®)(200mmHg)进行治疗,每天两次,并进行3个月的常规药物治疗。 |
控制 | 药物:医疗管理 患者将接受常规药物治疗3个月。 |
有资格学习的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xunming JI,MD.PHD | +86-10-83198952 | jixunming@vip.163.com |
首席研究员: | Xunming JI,MD.PHD | 北京Xuanwu医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 3个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究 | ||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是确定远程肢体缺血性调节(RLIC)以及仅与药物治疗相比,是否降低了最近有TIA的患者或引起的,是否会降低复合心脏脑血管事件的3个月风险。通过阻塞大脑动脉。 筛查期后,符合条件的患者将被随机分配给2组。此外,所有参与者都接受了通常的临床疗法。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,RENQIAO远程缺血器件装置(Doctormate®)(200mmHg)每天两次和常规药物治疗RENQIAO远程缺血装置(Doctormate®)(200mmHg)的患者;对照组中的患者只能用常规药物治疗。在研究中,RLIC处理将由5个双侧上肢缺血和再灌注的循环组成,这将分别由上臂周围放置的2个袖口诱导,并膨胀至200mmHg 5分钟,然后通过5分钟的再灌注来通过5分钟。 。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 动脉粥样硬化' target='_blank'>脑动脉粥样硬化 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 700 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04470492 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Rico | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 首都医科大学,医学博士Ji Xunming博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | Ji Xunming,医学博士,博士 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究的主要目的是确定远程肢体缺血性调节(RLIC)以及仅与药物治疗相比,是否降低了最近有TIA的患者或引起的,是否会降低复合心脏脑血管事件的3个月风险。通过阻塞大脑动脉。
筛查期后,符合条件的患者将被随机分配给2组。此外,所有参与者都接受了通常的临床疗法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
动脉粥样硬化' target='_blank'>脑动脉粥样硬化 | 组合产品:Doctormate®+医疗管理药物:医疗管理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验 | 组合产品:Doctormate®+医疗管理 患者将用Renqiao Remote缺血调节装置(Doctormate®)(200mmHg)进行治疗,每天两次,并进行3个月的常规药物治疗。 |
控制 | 药物:医疗管理 患者将接受常规药物治疗3个月。 |
有资格学习的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 3个月的复合心脑血管事件率[时间范围:在随机分组的前3个月内。这是给出的 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 关于预防和治疗动脉粥样硬化脑闭塞性疾病的研究 | ||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是确定远程肢体缺血性调节(RLIC)以及仅与药物治疗相比,是否降低了最近有TIA的患者或引起的,是否会降低复合心脏脑血管事件的3个月风险。通过阻塞大脑动脉。 筛查期后,符合条件的患者将被随机分配给2组。此外,所有参与者都接受了通常的临床疗法。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,RENQIAO远程缺血器件装置(Doctormate®)(200mmHg)每天两次和常规药物治疗RENQIAO远程缺血装置(Doctormate®)(200mmHg)的患者;对照组中的患者只能用常规药物治疗。在研究中,RLIC处理将由5个双侧上肢缺血和再灌注的循环组成,这将分别由上臂周围放置的2个袖口诱导,并膨胀至200mmHg 5分钟,然后通过5分钟的再灌注来通过5分钟。 。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 动脉粥样硬化' target='_blank'>脑动脉粥样硬化 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 700 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04470492 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Rico | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 首都医科大学,医学博士Ji Xunming博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | Ji Xunming,医学博士,博士 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |