• 第10周[时间范围：基线和第10周]在眼表面疾病指数调查表中的基线变化。
  眼表疾病指数是一种有效且可靠的工具，可用于测量干眼症的严重程度，并且具有必要的心理测量特性，以用作临床试验的终点。问题的答案产生的索引范围从0到100，其中0表示与干眼症相关的投诉，100表示​​最大强度的投诉。 （更改=第10周得分 - 基线得分）
• 在第22周[时间范围：基线和第22周]从基线眼表面疾病指数调查表变化
  眼表疾病是一种有效且可靠的工具，可用于测量干眼症的严重程度，并且具有必要的心理测量特性，以用作临床试验的终点。问题的答案产生的索引范围从0到100，其中0表示与干眼症相关的投诉，100表示​​最大强度的投诉。 （更改= 22周得分 - 基线得分）
• 第10周的NEI-VFQ-25问卷中的基线更改[时间范围：基线和第10周]
  VFQ-25是51个项目国家眼研究所视觉功能问卷（NEI-VFQ）的可靠且经过验证的25个项目。它在诸如临床试验之类的设置中特别有用，在临床试验中，访谈长度是一个关键的考虑因素。一组反应提供了0到100之间的分数，其中0表示该疾病对患者生活质量的最大负面影响，而100表示​​疾病对生活质量的负面影响。 （更改=第10周得分 - 基线得分）
• 在第22周的NEI-VFQ-25问卷调查表中的基线更改[时间范围：基线和第22周]
  VFQ-25是51个项目国家眼研究所视觉功能问卷（NEI-VFQ）的可靠且经过验证的25个项目。它在诸如临床试验之类的设置中特别有用，在临床试验中，访谈长度是一个关键的考虑因素。一组反应提供了0到100之间的分数，其中0表示该疾病对患者生活质量的最大负面影响，而100表示​​疾病对生活质量的负面影响。 （更改= 22周得分 - 基线得分）
• 从基线在第10周的泪液中分解时间测试[时间范围：基线和第10周]
  撕裂时间是一种用于评估干眼蒸发疾病的临床测试。为了测量泪液破裂时间，将荧光素灌输到患者的泪膜中，并要求患者在钴蓝色照明下观看泪膜时不要眨眼。第一个撕裂胶片断开点的出现时间（以秒为单位记录）表示撕裂膜的分解时间。大于10秒的时间被认为是正常的。 （更改=第10周度量 - 基线度量）
• 在第22周（时间范围：基线和第22周）中，从基线中的基线中的基线更改
  撕裂时间是一种用于评估干眼蒸发疾病的临床测试。为了测量泪液破裂时间，将荧光素灌输到患者的泪膜中，并要求患者在钴蓝色照明下观看泪膜时不要眨眼。第一个撕裂胶片断开点的出现时间（以秒为单位记录）表示撕裂膜的分解时间。大于10秒的时间被认为是正常的。 （更改=第22周度量 - 基线度量）
• 从基准分数变化，第10周的玫瑰孟加拉染色[时间范围：基线和第10周]
  当灌输在眼表面时，玫瑰孟加拉染料会染色死细胞和未被催泪膜覆盖的空间，是一种用于评估干眼症引起的眼表面损害的方法。为了进行定量，使用了Van Bijesterveld量表，根据分布在眼表面的颜色的强度，得分从0到9分。 Van Bijesterveld量表描述如下：应将眼表面分为三个区域：鼻腔鳞茎结膜，角膜和内侧鳞茎结膜。这些区域中的每个区域都可能会获得0到3点的分数（0 =不着色，1 =用远处彩色，2 =带有近距离的彩色，3 =带有汇合点的彩色）。然后添加分数，产生的全球分数范围从0到9分。得分0表示眼表面没有损害，分数9表示眼表面的最大损害）。 （更改=第10周 - 基线度量）
• 在第22周[时间范围：基线和第22周]的Rose Bengal染色中，从基线降低了基线。
  当灌输在眼表面时，玫瑰孟加拉染料会染色死细胞和未被催泪膜覆盖的空间，是一种用于评估干眼症引起的眼表面损害的方法。为了进行定量，使用了Van Bijesterveld量表，根据分布在眼表面的颜色的强度，得分从0到9分。 Van Bijesterveld量表描述如下：应将眼表面分为三个区域：鼻腔鳞茎结膜，角膜和内侧鳞茎结膜。这些区域中的每个区域都可能会获得0到3点的分数（0 =不着色，1 =用远处彩色，2 =带有近距离的彩色，3 =带有汇合点的彩色）。然后添加分数，产生的全球分数范围从0到9分。得分0表示眼表面没有损害，分数9表示眼表面的最大损害）。 （更改=第22周 - 基线度量）
• 在第10周（时间范围：基线和第10周）的角膜角膜炎评分的基线变化。
  将荧光素染料滴在眼表面后，对患者的角膜进行分析，患者在缝隙灯中和钴蓝光下进行。荧光素将染色空间没有细胞，这代表了由干眼睛引起的遇险空间。所使用的分数范围为0到3分（0 =未彩色，1 =脸红，距离遥远的点，2 =脸红，近距离点，3 =脸红，并带有汇合点）。得分0表示无角膜参与（缺乏角膜炎），而得分3表示眼表面的最大参与）（更改=第10周 - 基线得分）
• 在第22周（时间范围：基线和第22周）的角膜角膜炎评分的基线变化。
  将荧光素染料滴在眼表面后，对患者的角膜进行分析，患者在缝隙灯中和钴蓝光下进行。荧光素将染色空间没有细胞，这代表了由干眼睛引起的遇险空间。所使用的分数范围为0到3分（0 =未彩色，1 =脸红，距离遥远的点，2 =脸红，近距离点，3 =脸红，并带有汇合点）。得分0表示无角膜参与（缺乏角膜炎），而得分3表示眼表面的最大参与）（更改= 22周 - 基线得分）
• 第10周的Schirmer测试中的基线[时间范围：基线和第10周]
  Schirmer测试以毫米为单位的撕裂膜的产生五分钟。两只眼睛的下眼睑的侧三分之一和5分钟后，将一条标准纸带放在侧面的三分之一。泪水使纸张湿润，并完成了湿润的读数。该测试可以从0到35毫米不等，被认为是正常（正常泪液）值大于10毫米。低于10毫米的值表示眼睛干燥，值越低，眼睛越干燥。 （更改=第10周 - 基线度量）
• 在第22周的Schirmer测试中的基线[时间范围：基线和第22周]
  Schirmer测试以毫米为单位的撕裂膜的产生五分钟。两只眼睛的下眼睑的侧三分之一和5分钟后，将一条标准纸带放在侧面的三分之一。泪水使纸张湿润，并完成了湿润的读数。该测试可以从0到35毫米不等，被认为是正常（正常泪液）值大于10毫米。低于10毫米的值表示眼睛干燥，值越低，眼睛越干燥。 （更改=第22周 - 基线度量）
• 在第10周（时间范围：基线和第10周）中，从基线中的基线（Rolando'score）更改
  Tear Ferning测试是一项实验室测试，但有可能在诊所环境中应用，以简单的方式研究撕裂膜。将一小片泪液样品干燥到干净的玻璃显微镜幻灯片上会产生一种特征性的结晶模式，称为“泪液”。使用Rolando提出的比例，将发现分为4种类型（类型1、2、2、3）和4），根据泪珠结晶模式。模式1和2被认为是正常的，模式3和4被认为异常，表明撕裂的成分和质量不足（更改=第10周 - 基线得分）
• 在第22周（时间范围：基线和第22周）中，从基线中的基线（Rolando'score）更改
  Tear Ferning测试是一项实验室测试，但有可能在诊所环境中应用，以简单的方式研究撕裂膜。将一小片泪液样品干燥到干净的玻璃显微镜幻灯片上会产生一种特征性的结晶模式，称为“泪液”。使用Rolando提出的比例，将发现分为4种类型（类型1、2、2、3）和4），根据泪珠结晶模式。模式1和2被认为是正常的，模式3和4被视为异常，表明撕裂的成分和质量不足（更改= 22周-22-基线得分）

• 患者在第10周[时间范围：第10周]最常报告的全身副作用的频率
  向患者提供了最常用口腔使用毛果碱的全身副作用列表，在那里可以表明存在或不存在此效果：列表的副作用是：出汗，寒意，恶心，恶心，唾液，唾液，腹部疾病疼痛，头晕，面部冲洗，鼻炎，无力，视觉模糊，震颤，心动过速，头痛和腹泻。
• 患者在第22周[时间范围：第22周]最常报告的全身副作用频率
  向患者提供了最常用口腔使用毛果碱的全身副作用列表，在那里可以表明存在或不存在此效果：列表的副作用是：出汗，寒意，恶心，恶心，唾液，唾液，腹部疾病疼痛，头晕，面部冲洗，鼻炎，无力，视觉模糊，震颤，心动过速，头痛和腹泻。

• 药物：盐酸毛果碱
  口服毛果石盐酸盐5mg片剂每天四次服用10周，持续10周，一半是选定患者的一半。另一半以相同的方式摄入安慰剂。在此期间结束时，在洗涤两周后，患者不得不颠倒治疗。
  其他名称：Salagen
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：盐酸毛果碱
  分配Sjögren综合征的患者每天接受口服20mg（每6小时5毫克）接受口服毛果皮，持续十周。
  干预：药物：盐酸毛果碱
• 安慰剂比较器：安慰剂
  分配Sjögren综合征的患者以相同的方式接受安慰剂（每6小时1片），持续十周
  干预：药物：安慰剂

• Kawakita T，Shimmura S，Tsubota K.口服毛果石对Sjögren综合征患者的严重干眼的影响。亚洲PAC J Ophthalmol（Phila）。 2015 Mar-Apr; 4（2）：101-5。 doi：10.1097/apo.00000000000040。
• Cifuentes M，Del Barrio-DíazP，Vera-Kellet C.毛果果和人造唾液用于治疗Sjögren综合征中的静态和血清病的治疗：一项双盲随机对照试验。 Br J Dermatol。 2018年11月； 179（5）：1056-1061。 doi：10.1111/bjd.16442。 Epub 2018 5月29日。
• Papas AS，Sherrer YS，Charney M，Golden HE，Medsger TA Jr，Walsh BT，Trivedi M，Goldlust B，Gallagher SC。成功治疗口服毛果石的Sjögren综合征患者：一项随机，安慰剂对照的剂量调整研究。 J Clin Rheumatol。 2004年8月； 10（4）：169-77。

纳入标准：

• Sjögren综合征的患者，无论是原发性还是次要形式，其诊断是根据 - 美国 - 欧洲共识诊断的Sjögren综合征诊断的标准建立的。
• 在试验开始之前，综合症，胶原蛋白疾病的继发形式，胶原蛋白疾病被认为是由风湿病学家控制的，并且稳定直至研究结束。
• 在协议开始之前，全身治疗最多进行了两个月。
• 识字患者。
• 知情同意书的签名

排除标准：

• 眼睛或眼睑表面疾病不归因于Sjogren综合征。
• 暂时或永久阻塞撕裂点。
• 使用隐形眼镜。
• 已知会影响泪液流动的全身药物的使用。
• 需要在试验期间修改潜在疾病的系统治疗。
• 怀孕或母乳喂养。
• 已知的对盐酸毛果石的超敏反应。
• 严重的心肺疾病。

• 第10周[时间范围：基线和第10周]在眼表面疾病指数调查表中的基线变化。
  眼表疾病指数是一种有效且可靠的工具，可用于测量干眼症的严重程度，并且具有必要的心理测量特性，以用作临床试验的终点。问题的答案产生的索引范围从0到100，其中0表示与干眼症相关的投诉，100表示​​最大强度的投诉。 （更改=第10周得分 - 基线得分）
• 在第22周[时间范围：基线和第22周]从基线眼表面疾病指数调查表变化
  眼表疾病是一种有效且可靠的工具，可用于测量干眼症的严重程度，并且具有必要的心理测量特性，以用作临床试验的终点。问题的答案产生的索引范围从0到100，其中0表示与干眼症相关的投诉，100表示​​最大强度的投诉。 （更改= 22周得分 - 基线得分）
• 第10周的NEI-VFQ-25问卷中的基线更改[时间范围：基线和第10周]
  VFQ-25是51个项目国家眼研究所视觉功能问卷（NEI-VFQ）的可靠且经过验证的25个项目。它在诸如临床试验之类的设置中特别有用，在临床试验中，访谈长度是一个关键的考虑因素。一组反应提供了0到100之间的分数，其中0表示该疾病对患者生活质量的最大负面影响，而100表示​​疾病对生活质量的负面影响。 （更改=第10周得分 - 基线得分）
• 在第22周的NEI-VFQ-25问卷调查表中的基线更改[时间范围：基线和第22周]
  VFQ-25是51个项目国家眼研究所视觉功能问卷（NEI-VFQ）的可靠且经过验证的25个项目。它在诸如临床试验之类的设置中特别有用，在临床试验中，访谈长度是一个关键的考虑因素。一组反应提供了0到100之间的分数，其中0表示该疾病对患者生活质量的最大负面影响，而100表示​​疾病对生活质量的负面影响。 （更改= 22周得分 - 基线得分）
• 从基线在第10周的泪液中分解时间测试[时间范围：基线和第10周]
  撕裂时间是一种用于评估干眼蒸发疾病的临床测试。为了测量泪液破裂时间，将荧光素灌输到患者的泪膜中，并要求患者在钴蓝色照明下观看泪膜时不要眨眼。第一个撕裂胶片断开点的出现时间（以秒为单位记录）表示撕裂膜的分解时间。大于10秒的时间被认为是正常的。 （更改=第10周度量 - 基线度量）
• 在第22周（时间范围：基线和第22周）中，从基线中的基线中的基线更改
  撕裂时间是一种用于评估干眼蒸发疾病的临床测试。为了测量泪液破裂时间，将荧光素灌输到患者的泪膜中，并要求患者在钴蓝色照明下观看泪膜时不要眨眼。第一个撕裂胶片断开点的出现时间（以秒为单位记录）表示撕裂膜的分解时间。大于10秒的时间被认为是正常的。 （更改=第22周度量 - 基线度量）
• 从基准分数变化，第10周的玫瑰孟加拉染色[时间范围：基线和第10周]
  当灌输在眼表面时，玫瑰孟加拉染料会染色死细胞和未被催泪膜覆盖的空间，是一种用于评估干眼症引起的眼表面损害的方法。为了进行定量，使用了Van Bijesterveld量表，根据分布在眼表面的颜色的强度，得分从0到9分。 Van Bijesterveld量表描述如下：应将眼表面分为三个区域：鼻腔鳞茎结膜，角膜和内侧鳞茎结膜。这些区域中的每个区域都可能会获得0到3点的分数（0 =不着色，1 =用远处彩色，2 =带有近距离的彩色，3 =带有汇合点的彩色）。然后添加分数，产生的全球分数范围从0到9分。得分0表示眼表面没有损害，分数9表示眼表面的最大损害）。 （更改=第10周 - 基线度量）
• 在第22周[时间范围：基线和第22周]的Rose Bengal染色中，从基线降低了基线。
  当灌输在眼表面时，玫瑰孟加拉染料会染色死细胞和未被催泪膜覆盖的空间，是一种用于评估干眼症引起的眼表面损害的方法。为了进行定量，使用了Van Bijesterveld量表，根据分布在眼表面的颜色的强度，得分从0到9分。 Van Bijesterveld量表描述如下：应将眼表面分为三个区域：鼻腔鳞茎结膜，角膜和内侧鳞茎结膜。这些区域中的每个区域都可能会获得0到3点的分数（0 =不着色，1 =用远处彩色，2 =带有近距离的彩色，3 =带有汇合点的彩色）。然后添加分数，产生的全球分数范围从0到9分。得分0表示眼表面没有损害，分数9表示眼表面的最大损害）。 （更改=第22周 - 基线度量）
• 在第10周（时间范围：基线和第10周）的角膜角膜炎评分的基线变化。
  将荧光素染料滴在眼表面后，对患者的角膜进行分析，患者在缝隙灯中和钴蓝光下进行。荧光素将染色空间没有细胞，这代表了由干眼睛引起的遇险空间。所使用的分数范围为0到3分（0 =未彩色，1 =脸红，距离遥远的点，2 =脸红，近距离点，3 =脸红，并带有汇合点）。得分0表示无角膜参与（缺乏角膜炎），而得分3表示眼表面的最大参与）（更改=第10周 - 基线得分）
• 在第22周（时间范围：基线和第22周）的角膜角膜炎评分的基线变化。
  将荧光素染料滴在眼表面后，对患者的角膜进行分析，患者在缝隙灯中和钴蓝光下进行。荧光素将染色空间没有细胞，这代表了由干眼睛引起的遇险空间。所使用的分数范围为0到3分（0 =未彩色，1 =脸红，距离遥远的点，2 =脸红，近距离点，3 =脸红，并带有汇合点）。得分0表示无角膜参与（缺乏角膜炎），而得分3表示眼表面的最大参与）（更改= 22周 - 基线得分）
• 第10周的Schirmer测试中的基线[时间范围：基线和第10周]
  Schirmer测试以毫米为单位的撕裂膜的产生五分钟。两只眼睛的下眼睑的侧三分之一和5分钟后，将一条标准纸带放在侧面的三分之一。泪水使纸张湿润，并完成了湿润的读数。该测试可以从0到35毫米不等，被认为是正常（正常泪液）值大于10毫米。低于10毫米的值表示眼睛干燥，值越低，眼睛越干燥。 （更改=第10周 - 基线度量）
• 在第22周的Schirmer测试中的基线[时间范围：基线和第22周]
  Schirmer测试以毫米为单位的撕裂膜的产生五分钟。两只眼睛的下眼睑的侧三分之一和5分钟后，将一条标准纸带放在侧面的三分之一。泪水使纸张湿润，并完成了湿润的读数。该测试可以从0到35毫米不等，被认为是正常（正常泪液）值大于10毫米。低于10毫米的值表示眼睛干燥，值越低，眼睛越干燥。 （更改=第22周 - 基线度量）
• 在第10周（时间范围：基线和第10周）中，从基线中的基线（Rolando'score）更改
  Tear Ferning测试是一项实验室测试，但有可能在诊所环境中应用，以简单的方式研究撕裂膜。将一小片泪液样品干燥到干净的玻璃显微镜幻灯片上会产生一种特征性的结晶模式，称为“泪液”。使用Rolando提出的比例，将发现分为4种类型（类型1、2、2、3）和4），根据泪珠结晶模式。模式1和2被认为是正常的，模式3和4被认为异常，表明撕裂的成分和质量不足（更改=第10周 - 基线得分）
• 在第22周（时间范围：基线和第22周）中，从基线中的基线（Rolando'score）更改
  Tear Ferning测试是一项实验室测试，但有可能在诊所环境中应用，以简单的方式研究撕裂膜。将一小片泪液样品干燥到干净的玻璃显微镜幻灯片上会产生一种特征性的结晶模式，称为“泪液”。使用Rolando提出的比例，将发现分为4种类型（类型1、2、2、3）和4），根据泪珠结晶模式。模式1和2被认为是正常的，模式3和4被视为异常，表明撕裂的成分和质量不足（更改= 22周-22-基线得分）

• 患者在第10周[时间范围：第10周]最常报告的全身副作用的频率
  向患者提供了最常用口腔使用毛果碱的全身副作用列表，在那里可以表明存在或不存在此效果：列表的副作用是：出汗，寒意，恶心，恶心，唾液，唾液，腹部疾病疼痛，头晕，面部冲洗，鼻炎，无力，视觉模糊，震颤，心动过速' target='_blank'>心动过速，头痛和腹泻。
• 患者在第22周[时间范围：第22周]最常报告的全身副作用频率
  向患者提供了最常用口腔使用毛果碱的全身副作用列表，在那里可以表明存在或不存在此效果：列表的副作用是：出汗，寒意，恶心，恶心，唾液，唾液，腹部疾病疼痛，头晕，面部冲洗，鼻炎，无力，视觉模糊，震颤，心动过速' target='_blank'>心动过速，头痛和腹泻。

• 药物：盐酸毛果碱
  口服毛果石盐酸盐5mg片剂每天四次服用10周，持续10周，一半是选定患者的一半。另一半以相同的方式摄入安慰剂。在此期间结束时，在洗涤两周后，患者不得不颠倒治疗。
  其他名称：Salagen
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：盐酸毛果碱
  分配Sjögren综合征的患者每天接受口服20mg（每6小时5毫克）接受口服毛果皮，持续十周。
  干预：药物：盐酸毛果碱
• 安慰剂比较器：安慰剂
  分配Sjögren综合征的患者以相同的方式接受安慰剂（每6小时1片），持续十周
  干预：药物：安慰剂

• Kawakita T，Shimmura S，Tsubota K.口服毛果石对Sjögren综合征患者的严重干眼的影响。亚洲PAC J Ophthalmol（Phila）。 2015 Mar-Apr; 4（2）：101-5。 doi：10.1097/apo.00000000000040。
• Cifuentes M，Del Barrio-DíazP，Vera-Kellet C.毛果果和人造唾液用于治疗Sjögren综合征中的静态和血清病的治疗：一项双盲随机对照试验。 Br J Dermatol。 2018年11月； 179（5）：1056-1061。 doi：10.1111/bjd.16442。 Epub 2018 5月29日。
• Papas AS，Sherrer YS，Charney M，Golden HE，Medsger TA Jr，Walsh BT，Trivedi M，Goldlust B，Gallagher SC。成功治疗口服毛果石的Sjögren综合征患者：一项随机，安慰剂对照的剂量调整研究。 J Clin Rheumatol。 2004年8月； 10（4）：169-77。

纳入标准：

• Sjögren综合征的患者，无论是原发性还是次要形式，其诊断是根据 - 美国 - 欧洲共识诊断的Sjögren综合征诊断的标准建立的。
• 在试验开始之前，综合症，胶原蛋白疾病的继发形式，胶原蛋白疾病被认为是由风湿病' target='_blank'>风湿病学家控制的，并且稳定直至研究结束。
• 在协议开始之前，全身治疗最多进行了两个月。
• 识字患者。
• 知情同意书的签名

排除标准：

• 眼睛或眼睑表面疾病不归因于Sjogren综合征。
• 暂时或永久阻塞撕裂点。
• 使用隐形眼镜。
• 已知会影响泪液流动的全身药物的使用。
• 需要在试验期间修改潜在疾病的系统治疗。
• 怀孕或母乳喂养。
• 已知的对盐酸毛果石的超敏反应。
• 严重的心肺疾病。