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出境医 / 临床实验 / NSCLC中的甲状腺功能障碍和Nivolumab Repens(thyronivo)

NSCLC中的甲状腺功能障碍和Nivolumab Repens(thyronivo)

研究描述
简要摘要:
这是在布雷斯特大学医院进行的一项观察性,回顾性和单中心研究。主要目的是评估甲状腺功能障碍在用Nivolumab®治疗的患者中的甲状腺功能障碍之间的关联第二个目标是根据甲状腺功能障碍的严重程度和亚型评估预后和治疗反应

病情或疾病
小细胞肺癌转移治疗不良反应甲状腺功能障碍免疫检查点抑制剂预后

详细说明:

队列特征

从医学记录中收集了患者的特征:年龄,性别,吸烟状况(缺乏,电流或断奶),他们的性能指数,肿瘤特征(肿瘤组织学,脑转移病史,先前的放疗治疗,先前的治疗线(由先前的治疗线)(由Nivolumab®治疗之前使用的化学疗法或免疫疗法的数量)我们还记录了有关肿瘤PD-L1,LDH水平和淋巴细胞与中性粒细胞比率(DNLR)(DNLR)的表达的数据类别:良好的预后(正常LDH,DNLR <3),中间预后(异常LDH或DNLR> 3),预后不良(异常LDH和DNLR> 3),

治疗时间表和形态监测

Nivolumab®(3mg/kg mg)作为静脉输注每2周进行30分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性或死亡。每2个月进行一次肿瘤评估,直到疾病进展。肿瘤评估是基于计算机上的跨次测定法(CT) +放射性碘对比剂和/或18F-氟脱氧糖葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描(PET/CT)(18FDG-PET/CT)的结果。 1.1或IRECIST 1.1(((免疫)实体瘤的响应评估标准)标准。如果发生解离反应(与其他病变进展相关的病变的反应)或怀疑假产生的(增加了与肿瘤内免疫细胞涌入的新病变的大小或外观增加),则考虑了两个额外的周期后,新的形态评估。

甲状腺功能障碍的甲状腺功能筛查和分类

在(<3个月)和Nivolumab®(TSH,Free T4(FT4),Free T3(FT3)(FT3)±抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAB)(TPOAB)和/或TSH受体抗体(TRABS(TRABS))中,进行甲状腺功能筛选通过电化学发光测量(参考实验室值为:TSH,0.27-4.20 miU/l; ft4,11.6-22.0 pmol/l; ft3,4.0-6.8 pmol/l; tpoab; tpoab,<34 kiu/l; and trab; and trab,<1.75 U /l

为了分类甲状腺功能障碍,未考虑CTCAE分类,因为它不适合通常无症状的甲状腺功能障碍。仅考虑甲状腺功能测试的异常如下:

  1. TSH水平异常的患者被分类为“甲状腺功能障碍 +”组,并且TSH水平正常的患者被分类为“甲状腺功能障碍 - ”。如果正常TSH患有周围激素FT4和/或FT3的孤立异常,则将患者分类为“甲状腺功能障碍 - ”组;
  2. 取决于外周甲状腺激素(IE FT3和FT4):亚临床甲状腺功能障碍的定义是由异常TSH定义的,而无异常的外周激素和过度甲状腺功能障碍的异常,至少由一种异常TSH定义,至少与一个异常相关的异常相关的症状。 T3或T4L;
  3. 取决于TSH水平:中度甲状腺功能障碍由TSH水平在0.1 miU/L和0.27 miU/L之间定义,或者在4.2 miU/L和10 mIU/L之间定义,并且在TSH≤0.1MUI的情况下定义了严重的甲状腺功能障碍/L或≥10MUI/L,分别用于甲状腺功能亢进甲状腺功能减退症;
  4. 根据甲状腺功能障碍的类型,我们将每个患者分为三类分离甲状腺功能减退症,分离甲状腺毒性和甲状腺炎(甲状腺毒性,然后甲状腺功能减退症)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 134名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:甲状腺生物学毒性和肿瘤反应在非小细胞支气管肺癌中接受Nivolumab第二线治疗的患者
实际学习开始日期 2019年10月22日
实际的初级完成日期 2019年11月5日
实际 学习完成日期 2019年11月5日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 总生存期[时间范围:最多48个月]
    OS定义为Nivolumab®引入和死亡之间的时间


次要结果度量
  1. 客观响应率(ORR)[时间范围:最多48个月]
    ORR被定义为部分或完整的响应

  2. 疾病控制率(DCR)[时间范围:最多48个月]
    DCR定义为稳定性或客观响应

  3. 无进展生存期[时间范围:最多48个月]
    PFS定义为Nivolumab®引入与进展或死亡日期之间的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
用Nivolumab®治疗的非小细胞肺癌作为第二线的患者
标准

纳入标准:

  • 患者至少18岁,并在组织学上证实了局部晚期(IIIB)或转移性(IV)非小细胞肺癌,伴有疾病进展。
  • 用Nivolumab®作为第二或多个治疗系
  • 布雷斯特肿瘤学系医院
  • 在2015年7月20日至2018年6月30日之间的纳入期间。

排除标准:

  • 原发性肿瘤不是来自支气管肺的起源的患者
  • 患有甲状腺全切除术和/或先前用左甲状腺素治疗和/或具有甲状腺功能障碍的患者以前引入Nivolumab®
  • Nivolumab®治疗期间没有任何甲状腺监测的患者,并且缺少数据的患者
  • 表示反对参加研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,2909
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月7日
第一个发布日期2020年7月14日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2019年10月22日
实际的初级完成日期2019年11月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月9日)
总生存期[时间范围:最多48个月]
OS定义为Nivolumab®引入和死亡之间的时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月9日)
  • 客观响应率(ORR)[时间范围:最多48个月]
    ORR被定义为部分或完整的响应
  • 疾病控制率(DCR)[时间范围:最多48个月]
    DCR定义为稳定性或客观响应
  • 无进展生存期[时间范围:最多48个月]
    PFS定义为Nivolumab®引入与进展或死亡日期之间的时间。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题NSCLC中的甲状腺功能障碍和Nivolumab Repons
官方头衔甲状腺生物学毒性和肿瘤反应在非小细胞支气管肺癌中接受Nivolumab第二线治疗的患者
简要摘要这是在布雷斯特大学医院进行的一项观察性,回顾性和单中心研究。主要目的是评估甲状腺功能障碍在用Nivolumab®治疗的患者中的甲状腺功能障碍之间的关联第二个目标是根据甲状腺功能障碍的严重程度和亚型评估预后和治疗反应
详细说明

队列特征

从医学记录中收集了患者的特征:年龄,性别,吸烟状况(缺乏,电流或断奶),他们的性能指数,肿瘤特征(肿瘤组织学,脑转移病史,先前的放疗治疗,先前的治疗线(由先前的治疗线)(由Nivolumab®治疗之前使用的化学疗法或免疫疗法的数量)我们还记录了有关肿瘤PD-L1,LDH水平和淋巴细胞与中性粒细胞比率(DNLR)(DNLR)的表达的数据类别:良好的预后(正常LDH,DNLR <3),中间预后(异常LDH或DNLR> 3),预后不良(异常LDH和DNLR> 3),

治疗时间表和形态监测

Nivolumab®(3mg/kg mg)作为静脉输注每2周进行30分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性或死亡。每2个月进行一次肿瘤评估,直到疾病进展。肿瘤评估是基于计算机上的跨次测定法(CT) +放射性碘对比剂和/或18F-氟脱氧糖葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描(PET/CT)(18FDG-PET/CT)的结果。 1.1或IRECIST 1.1(((免疫)实体瘤的响应评估标准)标准。如果发生解离反应(与其他病变进展相关的病变的反应)或怀疑假产生的(增加了与肿瘤内免疫细胞涌入的新病变的大小或外观增加),则考虑了两个额外的周期后,新的形态评估。

甲状腺功能障碍的甲状腺功能筛查和分类

在(<3个月)和Nivolumab®(TSH,Free T4(FT4),Free T3(FT3)(FT3)±抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAB)(TPOAB)和/或TSH受体抗体(TRABS(TRABS))中,进行甲状腺功能筛选通过电化学发光测量(参考实验室值为:TSH,0.27-4.20 miU/l; ft4,11.6-22.0 pmol/l; ft3,4.0-6.8 pmol/l; tpoab; tpoab,<34 kiu/l; and trab; and trab,<1.75 U /l

为了分类甲状腺功能障碍,未考虑CTCAE分类,因为它不适合通常无症状的甲状腺功能障碍。仅考虑甲状腺功能测试的异常如下:

  1. TSH水平异常的患者被分类为“甲状腺功能障碍 +”组,并且TSH水平正常的患者被分类为“甲状腺功能障碍 - ”。如果正常TSH患有周围激素FT4和/或FT3的孤立异常,则将患者分类为“甲状腺功能障碍 - ”组;
  2. 取决于外周甲状腺激素(IE FT3和FT4):亚临床甲状腺功能障碍的定义是由异常TSH定义的,而无异常的外周激素和过度甲状腺功能障碍的异常,至少由一种异常TSH定义,至少与一个异常相关的异常相关的症状。 T3或T4L;
  3. 取决于TSH水平:中度甲状腺功能障碍由TSH水平在0.1 miU/L和0.27 miU/L之间定义,或者在4.2 miU/L和10 mIU/L之间定义,并且在TSH≤0.1MUI的情况下定义了严重的甲状腺功能障碍/L或≥10MUI/L,分别用于甲状腺功能亢进甲状腺功能减退症;
  4. 根据甲状腺功能障碍的类型,我们将每个患者分为三类分离甲状腺功能减退症,分离甲状腺毒性和甲状腺炎(甲状腺毒性,然后甲状腺功能减退症)。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群用Nivolumab®治疗的非小细胞肺癌作为第二线的患者
健康)状况
  • 小细胞肺癌转移
  • 治疗不良影响
  • 甲状腺功能障碍
  • 免疫检查点抑制剂
  • 预后
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月9日)
134
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月5日
实际的初级完成日期2019年11月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者至少18岁,并在组织学上证实了局部晚期(IIIB)或转移性(IV)非小细胞肺癌,伴有疾病进展。
  • 用Nivolumab®作为第二或多个治疗系
  • 布雷斯特肿瘤学系医院
  • 在2015年7月20日至2018年6月30日之间的纳入期间。

排除标准:

  • 原发性肿瘤不是来自支气管肺的起源的患者
  • 患有甲状腺全切除术和/或先前用左甲状腺素治疗和/或具有甲状腺功能障碍的患者以前引入Nivolumab®
  • Nivolumab®治疗期间没有任何甲状腺监测的患者,并且缺少数据的患者
  • 表示反对参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04470440
其他研究ID编号Thyronivo(29BRC19.0228)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的收集数据导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:研究结束后的五年开始,将开始TORIS月份和结束
访问标准:数据访问请求将由Brest UH内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
这是在布雷斯特大学医院进行的一项观察性,回顾性和单中心研究。主要目的是评估甲状腺功能障碍在用Nivolumab®治疗的患者中的甲状腺功能障碍之间的关联第二个目标是根据甲状腺功能障碍的严重程度和亚型评估预后和治疗反应

病情或疾病
小细胞肺癌转移治疗不良反应甲状腺功能障碍免疫检查点抑制剂预后

详细说明:

队列特征

从医学记录中收集了患者的特征:年龄,性别,吸烟状况(缺乏,电流或断奶),他们的性能指数,肿瘤特征(肿瘤组织学,脑转移病史,先前的放疗治疗,先前的治疗线(由先前的治疗线)(由Nivolumab®治疗之前使用的化学疗法或免疫疗法的数量)我们还记录了有关肿瘤PD-L1,LDH水平和淋巴细胞与中性粒细胞比率(DNLR)(DNLR)的表达的数据类别:良好的预后(正常LDH,DNLR <3),中间预后(异常LDH或DNLR> 3),预后不良(异常LDH和DNLR> 3),

治疗时间表和形态监测

Nivolumab®(3mg/kg mg)作为静脉输注每2周进行30分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性或死亡。每2个月进行一次肿瘤评估,直到疾病进展。肿瘤评估是基于计算机上的跨次测定法(CT) +放射性碘对比剂和/或18F-氟脱氧糖葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描(PET/CT)(18FDG-PET/CT)的结果。 1.1或IRECIST 1.1(((免疫)实体瘤的响应评估标准)标准。如果发生解离反应(与其他病变进展相关的病变的反应)或怀疑假产生的(增加了与肿瘤内免疫细胞涌入的新病变的大小或外观增加),则考虑了两个额外的周期后,新的形态评估。

甲状腺功能障碍的甲状腺功能筛查和分类

在(<3个月)和Nivolumab®(TSH,Free T4(FT4),Free T3(FT3)(FT3)±抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAB)(TPOAB)和/或TSH受体抗体(TRABS(TRABS))中,进行甲状腺功能筛选通过电化学发光测量(参考实验室值为:TSH,0.27-4.20 miU/l; ft4,11.6-22.0 pmol/l; ft3,4.0-6.8 pmol/l; tpoab; tpoab,<34 kiu/l; and trab; and trab,<1.75 U /l

为了分类甲状腺功能障碍,未考虑CTCAE分类,因为它不适合通常无症状的甲状腺功能障碍。仅考虑甲状腺功能测试的异常如下:

  1. TSH水平异常的患者被分类为“甲状腺功能障碍 +”组,并且TSH水平正常的患者被分类为“甲状腺功能障碍 - ”。如果正常TSH患有周围激素FT4和/或FT3的孤立异常,则将患者分类为“甲状腺功能障碍 - ”组;
  2. 取决于外周甲状腺激素(IE FT3和FT4):亚临床甲状腺功能障碍的定义是由异常TSH定义的,而无异常的外周激素和过度甲状腺功能障碍的异常,至少由一种异常TSH定义,至少与一个异常相关的异常相关的症状。 T3或T4L;
  3. 取决于TSH水平:中度甲状腺功能障碍由TSH水平在0.1 miU/L和0.27 miU/L之间定义,或者在4.2 miU/L和10 mIU/L之间定义,并且在TSH≤0.1MUI的情况下定义了严重的甲状腺功能障碍/L或≥10MUI/L,分别用于甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症;
  4. 根据甲状腺功能障碍的类型,我们将每个患者分为三类分离甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,分离甲状腺毒性和甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎(甲状腺毒性,然后甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 134名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:甲状腺生物学毒性和肿瘤反应在非小细胞支气管肺癌中接受Nivolumab第二线治疗的患者
实际学习开始日期 2019年10月22日
实际的初级完成日期 2019年11月5日
实际 学习完成日期 2019年11月5日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 总生存期[时间范围:最多48个月]
    OS定义为Nivolumab®引入和死亡之间的时间


次要结果度量
  1. 客观响应率(ORR)[时间范围:最多48个月]
    ORR被定义为部分或完整的响应

  2. 疾病控制率(DCR)[时间范围:最多48个月]
    DCR定义为稳定性或客观响应

  3. 无进展生存期[时间范围:最多48个月]
    PFS定义为Nivolumab®引入与进展或死亡日期之间的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
Nivolumab®治疗的非小细胞肺癌作为第二线的患者
标准

纳入标准:

  • 患者至少18岁,并在组织学上证实了局部晚期(IIIB)或转移性(IV)非小细胞肺癌,伴有疾病进展。
  • Nivolumab®作为第二或多个治疗系
  • 布雷斯特肿瘤学系医院
  • 在2015年7月20日至2018年6月30日之间的纳入期间。

排除标准:

  • 原发性肿瘤不是来自支气管肺的起源的患者
  • 患有甲状腺全切除术和/或先前用甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素治疗和/或具有甲状腺功能障碍的患者以前引入Nivolumab®
  • Nivolumab®治疗期间没有任何甲状腺监测的患者,并且缺少数据的患者
  • 表示反对参加研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,2909
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月7日
第一个发布日期2020年7月14日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2019年10月22日
实际的初级完成日期2019年11月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月9日)
总生存期[时间范围:最多48个月]
OS定义为Nivolumab®引入和死亡之间的时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月9日)
  • 客观响应率(ORR)[时间范围:最多48个月]
    ORR被定义为部分或完整的响应
  • 疾病控制率(DCR)[时间范围:最多48个月]
    DCR定义为稳定性或客观响应
  • 无进展生存期[时间范围:最多48个月]
    PFS定义为Nivolumab®引入与进展或死亡日期之间的时间。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题NSCLC中的甲状腺功能障碍和Nivolumab Repons
官方头衔甲状腺生物学毒性和肿瘤反应在非小细胞支气管肺癌中接受Nivolumab第二线治疗的患者
简要摘要这是在布雷斯特大学医院进行的一项观察性,回顾性和单中心研究。主要目的是评估甲状腺功能障碍在用Nivolumab®治疗的患者中的甲状腺功能障碍之间的关联第二个目标是根据甲状腺功能障碍的严重程度和亚型评估预后和治疗反应
详细说明

队列特征

从医学记录中收集了患者的特征:年龄,性别,吸烟状况(缺乏,电流或断奶),他们的性能指数,肿瘤特征(肿瘤组织学,脑转移病史,先前的放疗治疗,先前的治疗线(由先前的治疗线)(由Nivolumab®治疗之前使用的化学疗法或免疫疗法的数量)我们还记录了有关肿瘤PD-L1,LDH水平和淋巴细胞与中性粒细胞比率(DNLR)(DNLR)的表达的数据类别:良好的预后(正常LDH,DNLR <3),中间预后(异常LDH或DNLR> 3),预后不良(异常LDH和DNLR> 3),

治疗时间表和形态监测

Nivolumab®(3mg/kg mg)作为静脉输注每2周进行30分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性或死亡。每2个月进行一次肿瘤评估,直到疾病进展。肿瘤评估是基于计算机上的跨次测定法(CT) +放射性碘对比剂和/或18F-氟脱氧糖葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描(PET/CT)(18FDG-PET/CT)的结果。 1.1或IRECIST 1.1(((免疫)实体瘤的响应评估标准)标准。如果发生解离反应(与其他病变进展相关的病变的反应)或怀疑假产生的(增加了与肿瘤内免疫细胞涌入的新病变的大小或外观增加),则考虑了两个额外的周期后,新的形态评估。

甲状腺功能障碍的甲状腺功能筛查和分类

在(<3个月)和Nivolumab®(TSH,Free T4(FT4),Free T3(FT3)(FT3)±抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAB)(TPOAB)和/或TSH受体抗体(TRABS(TRABS))中,进行甲状腺功能筛选通过电化学发光测量(参考实验室值为:TSH,0.27-4.20 miU/l; ft4,11.6-22.0 pmol/l; ft3,4.0-6.8 pmol/l; tpoab; tpoab,<34 kiu/l; and trab; and trab,<1.75 U /l

为了分类甲状腺功能障碍,未考虑CTCAE分类,因为它不适合通常无症状的甲状腺功能障碍。仅考虑甲状腺功能测试的异常如下:

  1. TSH水平异常的患者被分类为“甲状腺功能障碍 +”组,并且TSH水平正常的患者被分类为“甲状腺功能障碍 - ”。如果正常TSH患有周围激素FT4和/或FT3的孤立异常,则将患者分类为“甲状腺功能障碍 - ”组;
  2. 取决于外周甲状腺激素(IE FT3和FT4):亚临床甲状腺功能障碍的定义是由异常TSH定义的,而无异常的外周激素和过度甲状腺功能障碍的异常,至少由一种异常TSH定义,至少与一个异常相关的异常相关的症状。 T3或T4L;
  3. 取决于TSH水平:中度甲状腺功能障碍由TSH水平在0.1 miU/L和0.27 miU/L之间定义,或者在4.2 miU/L和10 mIU/L之间定义,并且在TSH≤0.1MUI的情况下定义了严重的甲状腺功能障碍/L或≥10MUI/L,分别用于甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症;
  4. 根据甲状腺功能障碍的类型,我们将每个患者分为三类分离甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症,分离甲状腺毒性和甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎(甲状腺毒性,然后甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症)。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Nivolumab®治疗的非小细胞肺癌作为第二线的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月9日)
134
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月5日
实际的初级完成日期2019年11月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者至少18岁,并在组织学上证实了局部晚期(IIIB)或转移性(IV)非小细胞肺癌,伴有疾病进展。
  • Nivolumab®作为第二或多个治疗系
  • 布雷斯特肿瘤学系医院
  • 在2015年7月20日至2018年6月30日之间的纳入期间。

排除标准:

  • 原发性肿瘤不是来自支气管肺的起源的患者
  • 患有甲状腺全切除术和/或先前用甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素治疗和/或具有甲状腺功能障碍的患者以前引入Nivolumab®
  • Nivolumab®治疗期间没有任何甲状腺监测的患者,并且缺少数据的患者
  • 表示反对参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04470440
其他研究ID编号Thyronivo(29BRC19.0228)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的收集数据导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:研究结束后的五年开始,将开始TORIS月份和结束
访问标准:数据访问请求将由Brest UH内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年7月

治疗医院