• EQ-5D-5L [时间范围：第0天和第84天]
  IP消费对与安慰剂相比EQ-5D-5L的变化以及与安慰剂相比的变化所评估的关节健康的影响。 [从基线到84天]
• 白介素6（IL -6）[时间范围：第0天84]
  IP消耗对关节炎症的影响，如基线和安慰剂相比，炎症生物标志物白介素-6（IL-6）浓度的变化所评估。 [从基线到84天]

骨关节炎（OA）是一种慢性进行性退化性疾病，涉及可移动关节中软骨变薄，从而导致骨骼之间产生疼痛，僵硬和异常运动之间的摩擦。据估计，它会影响60岁以上人口的20％以上，被认为是发病率，残疾和生活质量局限性的主要原因。在印度，研究报告的患病率为22％至39％，OA是第二大最常见的风湿病。 ，随着全球预期寿命的提高，OA的流行率预计将进一步上升，最终导致更大的医疗保健负担。目前，管理层基本上是姑息治疗的，重点是减轻症状。

OA处理的原则主要是为了减轻疼痛和僵硬并保持功能。当前的治疗指南建议将物理疗法，镇痛与对乙酰氨基酚或NSAIDS的使用以及认为有必要的情况结合使用。虽然药物减慢了OA和其他炎症状况的进展，但目前尚无证实的疾病改良剂治疗膝关节OA。大多数人通过上述治疗的结合成功管理，但是仍然有一群重要的患者这些疗法无法提供足够的救济。此外，仍然缺乏在停止或逆转退化过程中表现出有效性的治疗方法。此外，使用这些药物也有相当大的副作用。结果，OA患者已转向天然的营养素，以减轻他们的疼痛和不适。

近年来，几种新型药物已成为改善疼痛，僵硬和功能的潜在治疗方法，并具有改变疾病进展的可能性。这些产品通常使用，因为它们的耐受性且被认为是安全的。在OA患者中，最常用的葡萄糖胺和软骨素是最常用的，并且已显示可大大减轻与关节炎相关的疼痛。从营养的角度来看，人们对胶原蛋白补充剂作为对OA的治疗的解决方案越来越感兴趣。在动物和人类的临床研究中，对胶原蛋白补充剂进行了广泛的研究。在动物研究中，OA大鼠模型的一项研究报告了治疗后的几个好处，这表明其预防关节软骨损伤恶化的潜力。在另一项研究中，猪胶原蛋白补充剂给药显示疼痛强度显着降低。同样，较低的剂量方案显示出有意义的减轻疼痛，表明其对软骨的保护作用。此外，一些研究评估了胶原蛋白补充剂在患有慢性OA的个体中的功效和安全性。 Crowley及其同事表明，与葡萄糖胺和软骨素的组合相比，补充三个月的胶原蛋白补充剂更有效。在另一项研究中，与盐酸葡萄糖和膝关节OA的参与者相比，胶原蛋白补充剂的6个月给药可显着减轻疼痛，僵硬和身体功能。

根据可用的证据，很明显，胶原蛋白补充剂可有效改善与OA相关的关节不适。此外，胶原蛋白产品也被美国食品和营养中心被认为是药品和食品的安全组成部分。因此，考虑到其症状益处，对软骨的结构影响及其在骨结构中的重要作用，胶原蛋白补充剂被认为是OA患者的可行替代方法。因此，本研究旨在评估胶原蛋白补充膝关节OA的安全性和功效。研究志愿者将补充胶原蛋白补充剂，这是一种胶原蛋白产品12周，并根据研究指定功效和安全变量进行评估。此外，根据设定的研究间隔，将将胶原蛋白补充剂的功效和效果与葡萄糖HCL加硫酸软骨素和安慰剂进行比较。

• 其他：胶原蛋白补充剂
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
• 其他：葡萄糖软骨素
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
• 其他：安慰剂
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后

• 主动比较器：胶原蛋白补充剂
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
  干预：其他：胶原蛋白补充剂
• 葡萄糖软骨素
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
  干预：其他：葡萄糖软骨素
• 安慰剂比较器：安慰剂
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 筛查前至少3个月患有膝关节疼痛的男性和女性年龄≥40至≤65岁。
• BMI≥18.5和≤29.9kg/m2。
• 非素食主义者（无论他们是吃鸡，鱼，山羊羊肉，猪肉，牛肉或鸡蛋）。
• 筛选膝关节疼痛的视觉模拟（VAS）在100分尺度上≥60。
• 基于以下标准之一的II/III级膝关节OA的放射学证据。
• 参与者愿意在纳入和整个研究期间停止受限制的补充剂和药物。
• 愿意阻止任何用于膝关节疼痛的局部疗法或任何其他形式的局部疗法，或者在整个学习期间的任何其他原因。
• 愿意在所有评估访问前48小时停止使用指定的救援药物。
• 愿意仅在所有评估就诊前48小时弃用含有II型胶原蛋白的食物，例如鸡，鱼，牛肉，猪肉等。

排除标准：

• 事先或正在进行的医疗状况（例如伴随疾病，精神疾病等），异常病史或身体发现。
• 患有II型糖尿病史和不受控制的高血压病史的参与者。
• 空腹血糖> 125 mg/dl
• 收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg。
• 基于骨关节炎的KL射线照相标准，I级或IV级OA的影像学证据。
• 索引关节的创伤，骨折或手术的任何病史。
• 参与研究期间，对指数关节的任何计划手术（诊断或治疗干预）。
• 膝关节畸形的参与者。
• 患有诊断状况的参与者可能涉及或涉及指数关节，包括但不限于已知的风湿性或炎症状况，例如类风湿关节炎，骨髓炎，骨质疏松症，痛风和骨转移。
• 膝盖X射线检查的其他病理病变。
• 目前的吸烟者或慢性酒精中毒

• EQ-5D-5L [时间范围：第0天和第84天]
  IP消费对与安慰剂相比EQ-5D-5L的变化以及与安慰剂相比的变化所评估的关节健康的影响。 [从基线到84天]
• 白介素6（IL -6）[时间范围：第0天84]
  IP消耗对关节炎' target='_blank'>关节炎症的影响，如基线和安慰剂相比，炎症生物标志物白介素-6（IL-6）浓度的变化所评估。 [从基线到84天]

骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是一种慢性进行性退化性疾病，涉及可移动关节中软骨变薄，从而导致骨骼之间产生疼痛，僵硬和异常运动之间的摩擦。据估计，它会影响60岁以上人口的20％以上，被认为是发病率，残疾和生活质量局限性的主要原因。在印度，研究报告的患病率为22％至39％，OA是第二大最常见的风湿病' target='_blank'>风湿病。 ，随着全球预期寿命的提高，OA的流行率预计将进一步上升，最终导致更大的医疗保健负担。目前，管理层基本上是姑息治疗的，重点是减轻症状。

OA处理的原则主要是为了减轻疼痛和僵硬并保持功能。当前的治疗指南建议将物理疗法，镇痛与对乙酰氨基酚或NSAIDS的使用以及认为有必要的情况结合使用。虽然药物减慢了OA和其他炎症状况的进展，但目前尚无证实的疾病改良剂治疗膝关节OA。大多数人通过上述治疗的结合成功管理，但是仍然有一群重要的患者这些疗法无法提供足够的救济。此外，仍然缺乏在停止或逆转退化过程中表现出有效性的治疗方法。此外，使用这些药物也有相当大的副作用。结果，OA患者已转向天然的营养素，以减轻他们的疼痛和不适。

近年来，几种新型药物已成为改善疼痛，僵硬和功能的潜在治疗方法，并具有改变疾病进展的可能性。这些产品通常使用，因为它们的耐受性且被认为是安全的。在OA患者中，最常用的葡萄糖胺和软骨素是最常用的，并且已显示可大大减轻与关节炎' target='_blank'>关节炎相关的疼痛。从营养的角度来看，人们对胶原蛋白补充剂作为对OA的治疗的解决方案越来越感兴趣。在动物和人类的临床研究中，对胶原蛋白补充剂进行了广泛的研究。在动物研究中，OA大鼠模型的一项研究报告了治疗后的几个好处，这表明其预防关节软骨损伤恶化的潜力。在另一项研究中，猪胶原蛋白补充剂给药显示疼痛强度显着降低。同样，较低的剂量方案显示出有意义的减轻疼痛，表明其对软骨的保护作用。此外，一些研究评估了胶原蛋白补充剂在患有慢性OA的个体中的功效和安全性。 Crowley及其同事表明，与葡萄糖胺和软骨素的组合相比，补充三个月的胶原蛋白补充剂更有效。在另一项研究中，与盐酸葡萄糖和膝关节OA的参与者相比，胶原蛋白补充剂的6个月给药可显着减轻疼痛，僵硬和身体功能。

根据可用的证据，很明显，胶原蛋白补充剂可有效改善与OA相关的关节不适。此外，胶原蛋白产品也被美国食品和营养中心被认为是药品和食品的安全组成部分。因此，考虑到其症状益处，对软骨的结构影响及其在骨结构中的重要作用，胶原蛋白补充剂被认为是OA患者的可行替代方法。因此，本研究旨在评估胶原蛋白补充膝关节OA的安全性和功效。研究志愿者将补充胶原蛋白补充剂，这是一种胶原蛋白产品12周，并根据研究指定功效和安全变量进行评估。此外，根据设定的研究间隔，将将胶原蛋白补充剂的功效和效果与葡萄糖HCL加硫酸软骨素和安慰剂进行比较。

• 其他：胶原蛋白补充剂
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
• 其他：葡萄糖软骨素
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
• 其他：安慰剂
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后

• 主动比较器：胶原蛋白补充剂
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
  干预：其他：胶原蛋白补充剂
• 葡萄糖软骨素
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
  干预：其他：葡萄糖软骨素
• 安慰剂比较器：安慰剂
  三个胶囊后早餐三胶囊后餐后
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 筛查前至少3个月患有膝关节疼痛的男性和女性年龄≥40至≤65岁。
• BMI≥18.5和≤29.9kg/m2。
• 非素食主义者（无论他们是吃鸡，鱼，山羊羊肉，猪肉，牛肉或鸡蛋）。
• 筛选膝关节疼痛的视觉模拟（VAS）在100分尺度上≥60。
• 基于以下标准之一的II/III级膝关节OA的放射学证据。
• 参与者愿意在纳入和整个研究期间停止受限制的补充剂和药物。
• 愿意阻止任何用于膝关节疼痛的局部疗法或任何其他形式的局部疗法，或者在整个学习期间的任何其他原因。
• 愿意在所有评估访问前48小时停止使用指定的救援药物。
• 愿意仅在所有评估就诊前48小时弃用含有II型胶原蛋白的食物，例如鸡，鱼，牛肉，猪肉等。

排除标准：

• 事先或正在进行的医疗状况（例如伴随疾病，精神疾病等），异常病史或身体发现。
• 患有II型糖尿病史和不受控制的高血压病史的参与者。
• 空腹血糖> 125 mg/dl
• 收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg。
• 基于骨关节炎' target='_blank'>关节炎的KL射线照相标准，I级或IV级OA的影像学证据。
• 索引关节的创伤，骨折或手术的任何病史。
• 参与研究期间，对指数关节的任何计划手术（诊断或治疗干预）。
• 膝关节畸形的参与者。
• 患有诊断状况的参与者可能涉及或涉及指数关节，包括但不限于已知的风湿性或炎症状况，例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，骨髓炎，骨质疏松症，痛风和骨转移。
• 膝盖X射线检查的其他病理病变。
• 目前的吸烟者或慢性酒精中毒