• HBA1C和禁食等离子体葡萄糖[时间范围：基线，第12周，第24周]
  第12周HBA1C的平均水平和平均FPG（禁食等离子体葡萄糖）水平的变化
• CGM评估的血糖变异性参数的变化是第24周的基线[时间范围：基线，第24周]
  CGM评估的血糖变异性参数的变化从第24周的基线评估：SD（标准偏差），法师（血糖偏移的平均幅度）； MODD（每日差异的平均值）； ADDR（平均每日风险范围），M值
• 脂质轮廓的变化从第12周和第24周的基线[时间范围：基线，第12周，第24周]
  脂质剖面的平均变化：总胆固醇（MG/DL），甘油三酸酯（MG​​/DL），HDL-胆固醇，（mg/dl）LDL胆固醇（mg/dl）

• 该试验是一项三臂开放标签的随机分配试验。
• 研究对象是首先开始治疗的患者或因二甲双胍治疗失败并正在改变药物的患者。它们将分配到以下治疗组之一：Glimepride单药治疗组，Alogliptin单药治疗组和Alogliptin -Pioglitazone联合治疗治疗组
• 这项试验是一项前瞻性试验，将在每个治疗组的6个月内进行6次调查（第4周，基线，第4周，第4周，第12周，第24周，第24周，后续安全调查）。
• 该试验是一项多中心临床试验，将在首都附近的5个综合医院医疗机构进行。

• 为这项试验选择的研究对象将在获得批准参加试验并首先开始治疗或打算改变药物的患者中，因为使用现有药物的治疗失败了满足标准的人。
• 在HBA1C测试中，将选择“ 7.5％≤HBA1C≤10％”的患者。
• 由于现有药物治疗失败而打算更换药物的患者必须使用1,000毫克或他或她的病历中记录的二甲双胍的最大耐受剂量（MTD）。

• 调查人员必须确认患者有意参加试验的意图，并且从常规实验室测试结果开始，必须向满足标准的患者提供足够的解释，然后必须从这些患者。同意书必须包括审判目标，参与者的福利，风险因素，保密协议，撤回同意的权利和联系信息。患者必须签署同意书。

  • 在三个治疗组中，将比较HBAC1水平的变化 - Glimepiride单药治疗组，Alogliptin单药治疗组和Alogliptin -Pioglitazone联合治疗组 - 直到取得基线后的第24周。
  • 将检查CGMS以研究血糖的变化。
  • Glimepride的非专有名称是Glimepride；这种药物是雪人形平板电脑。从第一顿饭前每天每天1毫克剂量开始，研究人员将决定在第4周将剂量提高至2 mg。
  • 将对被证明患有持续性高血糖的参与者进行剂量调整（研究人员认为）。

第4周第12周Alogliptin 25mg剂量调整不允许调整剂量调整，不允许使用glimepiride1mg 2mg 2mg剂量调整25mg Alogliptin 25mg

+不允许调整剂量调整15mg剂量调整

• Alogliptin的非专有名称是Alogliptin苯甲酸酯，是椭圆形的黄色片剂。每天服用一次25毫克这种药物，并用食物或空腹服用。
• 丙曲汀 - 吡格列酮联合疗法治疗组使用的吡格列酮是盐酸吡格列酮，是灰色圆形片剂。每天服用一次15毫克这种药物，并用食物或空腹服用。
• 受试者将在第12周和第24周测试HBA1C水平，并将在基线和第24周检查CGM。
• 一般特征（体重和BMI），生命体征和实验室测试将在第4周，第12周和第24周进行。
• 法师将使用CGM（连续葡萄糖监测系统）测量3天（72小时）。将提供有关饮食，CGM使用，通知和更正的教育。
• 上次访问后30天将进行后续安全调查。
• 受试者将参加6个月的试验，然后将进行后续调查。
• 根据最后一名患者（6个月），将需要大约12个月的时间进行基线入学。
• 在基线（或第一次）访问之后，将要求患者在第4周，第12周和第24周（第12周和第24周，允许±7天）后来到临床研究机构。此外，将要求患者在上次访问安全后续调查后30天打电话。
• 药物依从性少于80％的受试者将被消除。
• 第12周的HBA1C水平超过9.0％的受试者将被消除。签署审判对象同意书并参与审判但未完成的受试者将被取消。可以在试验期间的任何时候确定消除受试者。撤回对象的同意也将被视为消除，必须清楚记录撤回同意的原因。此外，如果在试验期间发生不良事件和/或严重的不良事件，则将立即从试验中消除相应的受试者。

• 药物：Glimepride
• 药物：Alogliptin 25mg选项卡
• 药物：Alogliptin-pioglitazone 25 mg-15 mg口服片剂

• 主动比较器：Glimepride
  Glimepride 1mg单一疗法和Glimepride 2mg单一疗法
  干预：药物：Glimepride
• 主动比较器：alogliptin
  alogliptin 25mg单一疗法
  干预：药物：Alogliptin 25mg选项卡
• 主动比较器：Alogliptin -Pioglitazone
  Alogliptin 25mg+吡格列酮15mg组合
  干预：药物：Alogliptin-pioglitazone 25 mg-15 mg口服片剂

纳入标准：

• 该试验选择的受试者将是男性和女性门诊病人19-80岁（按出生日期），患有2型糖尿病，HBA1C水平为7.5％≤hba1c≤10％。
• 患者的体重指数必须大于18 kg/m2。
• 该试验中选择的受试者是第一次开始治疗的患者，或者以1,000 mg或二甲双胍的最大耐受剂量（MTD）的治疗失败，并希望更改药物。

排除标准：

• 如果在过去的三个月中使用了减肥药，或者在过去的3个月中使用了临床试验中使用的降血糖药或降低脂质降低药物（不包括汀类药物或ezetimibe）。
• 如果受试者在研究前的6周内接受了全身性皮质类固醇治疗或甲状腺激素的剂量发生了变化。
• 如果在筛查前三个月内使用胰岛素。
• 如果患者的C肽水平小于0.6 ng/ml。
• 如果发生过敏或过敏反应，则会发生靶标或其成分。

下面列出了排除其他标准；

• 1型糖尿病的病史；糖尿病的急性代谢并发症在过去6个月内（例如，酮症酸中毒或高质量状态（昏迷或procoma））
• 血液学障碍
• 血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂或糖尿病性胃肉食治疗的病史引起的血管性水肿病病史
• 如果研究人员认为有明显的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的症状。
• 在过去6个月中
• 严重的心力衰竭或心力衰竭的病史（NYHA III或IV心力衰竭）
• 心力衰竭，中度至重度肾脏损伤（筛查前的肌酐清除率<50 mL/min）
• 患有慢性肝炎或丙型肝炎或C的患者（不包括丙型肝炎的健康携带者）或患有肝病的患者（定义为丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶或血清总胆红素总水平高于2.5的病例uln的时间）
• 遗传并发症，例如半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良（仅限于包括乳糖酶在内的药物）
• 心血管疾病或心肌梗塞；或经皮式冠状动脉血管成形术或冠状动脉支架肾上腺造口术在过去6个月内
• 过去6个月内发生严重的脑血管事故，中风或短暂性缺血性攻击
• 激光治疗糖尿病增殖性视网膜病
• 过去三个月的酒精或药物滥用病史
• 癌症的病史，在5年内无法缓解
• 膀胱癌或活跃膀胱癌的病史
• 未研究的宏观血尿
• 已经接受了大手术
• 母乳喂养的妇女，孕妇或绝经前怀孕不适合参加此试验
• 外部受伤，急性感染，其他慢性疾病的存在或病史

基于实验室测试结果排除的标准如下所述。

• > 239.6 mg/dl的禁食血糖（FPG）水平
• 收缩压或舒张压分别为160 mmHg或> 100 mmHg
• 男性的血清肌酐水平为1.5 mg/dl，女性为1.4 mg/dl
• 白蛋白/肌酐比为2,000 mg/g
• 禁食甘油三酸酯水平> 5.1 mmol/L（452 mg/dl）

• HBA1C和禁食等离子体葡萄糖[时间范围：基线，第12周，第24周]
  第12周HBA1C的平均水平和平均FPG（禁食等离子体葡萄糖）水平的变化
• CGM评估的血糖变异性参数的变化是第24周的基线[时间范围：基线，第24周]
  CGM评估的血糖变异性参数的变化从第24周的基线评估：SD（标准偏差），法师（血糖偏移的平均幅度）； MODD（每日差异的平均值）； ADDR（平均每日风险范围），M值
• 脂质轮廓的变化从第12周和第24周的基线[时间范围：基线，第12周，第24周]
  脂质剖面的平均变化：总胆固醇（MG/DL），甘油三酸酯（MG​​/DL），HDL-胆固醇，（mg/dl）LDL胆固醇（mg/dl）

• 该试验是一项三臂开放标签的随机分配试验。
• 研究对象是首先开始治疗的患者或因二甲双胍治疗失败并正在改变药物的患者。它们将分配到以下治疗组之一：Glimepride单药治疗组，Alogliptin单药治疗组和Alogliptin -Pioglitazone联合治疗治疗组
• 这项试验是一项前瞻性试验，将在每个治疗组的6个月内进行6次调查（第4周，基线，第4周，第4周，第12周，第24周，第24周，后续安全调查）。
• 该试验是一项多中心临床试验，将在首都附近的5个综合医院医疗机构进行。

• 为这项试验选择的研究对象将在获得批准参加试验并首先开始治疗或打算改变药物的患者中，因为使用现有药物的治疗失败了满足标准的人。
• 在HBA1C测试中，将选择“ 7.5％≤HBA1C≤10％”的患者。
• 由于现有药物治疗失败而打算更换药物的患者必须使用1,000毫克或他或她的病历中记录的二甲双胍的最大耐受剂量（MTD）。

• 调查人员必须确认患者有意参加试验的意图，并且从常规实验室测试结果开始，必须向满足标准的患者提供足够的解释，然后必须从这些患者。同意书必须包括审判目标，参与者的福利，风险因素，保密协议，撤回同意的权利和联系信息。患者必须签署同意书。

  • 在三个治疗组中，将比较HBAC1水平的变化 - Glimepiride单药治疗组，Alogliptin单药治疗组和Alogliptin -Pioglitazone联合治疗组 - 直到取得基线后的第24周。
  • 将检查CGMS以研究血糖的变化。
  • Glimepride的非专有名称是Glimepride；这种药物是雪人形平板电脑。从第一顿饭前每天每天1毫克剂量开始，研究人员将决定在第4周将剂量提高至2 mg。
  • 将对被证明患有持续性高血糖的参与者进行剂量调整（研究人员认为）。

第4周第12周Alogliptin 25mg剂量调整不允许调整剂量调整，不允许使用glimepiride1mg 2mg 2mg剂量调整25mg Alogliptin 25mg

+不允许调整剂量调整15mg剂量调整

• Alogliptin的非专有名称是Alogliptin苯甲酸酯，是椭圆形的黄色片剂。每天服用一次25毫克这种药物，并用食物或空腹服用。
• 丙曲汀 - 吡格列酮联合疗法治疗组使用的吡格列酮是盐酸吡格列酮，是灰色圆形片剂。每天服用一次15毫克这种药物，并用食物或空腹服用。
• 受试者将在第12周和第24周测试HBA1C水平，并将在基线和第24周检查CGM。
• 一般特征（体重和BMI），生命体征和实验室测试将在第4周，第12周和第24周进行。
• 法师将使用CGM（连续葡萄糖监测系统）测量3天（72小时）。将提供有关饮食，CGM使用，通知和更正的教育。
• 上次访问后30天将进行后续安全调查。
• 受试者将参加6个月的试验，然后将进行后续调查。
• 根据最后一名患者（6个月），将需要大约12个月的时间进行基线入学。
• 在基线（或第一次）访问之后，将要求患者在第4周，第12周和第24周（第12周和第24周，允许±7天）后来到临床研究机构。此外，将要求患者在上次访问安全后续调查后30天打电话。
• 药物依从性少于80％的受试者将被消除。
• 第12周的HBA1C水平超过9.0％的受试者将被消除。签署审判对象同意书并参与审判但未完成的受试者将被取消。可以在试验期间的任何时候确定消除受试者。撤回对象的同意也将被视为消除，必须清楚记录撤回同意的原因。此外，如果在试验期间发生不良事件和/或严重的不良事件，则将立即从试验中消除相应的受试者。

• 药物：Glimepride
• 药物：Alogliptin 25mg选项卡
• 药物：Alogliptin-pioglitazone 25 mg-15 mg口服片剂

• 主动比较器：Glimepride
  Glimepride 1mg单一疗法和Glimepride 2mg单一疗法
  干预：药物：Glimepride
• 主动比较器：alogliptin
  alogliptin 25mg单一疗法
  干预：药物：Alogliptin 25mg选项卡
• 主动比较器：Alogliptin -Pioglitazone
  Alogliptin 25mg+吡格列酮15mg组合
  干预：药物：Alogliptin-pioglitazone 25 mg-15 mg口服片剂

纳入标准：

• 该试验选择的受试者将是男性和女性门诊病人19-80岁（按出生日期），患有2型糖尿病，HBA1C水平为7.5％≤hba1c≤10％。
• 患者的体重指数必须大于18 kg/m2。
• 该试验中选择的受试者是第一次开始治疗的患者，或者以1,000 mg或二甲双胍的最大耐受剂量（MTD）的治疗失败，并希望更改药物。

排除标准：

• 如果在过去的三个月中使用了减肥药，或者在过去的3个月中使用了临床试验中使用的降血糖药或降低脂质降低药物（不包括汀类药物或ezetimibe）。
• 如果受试者在研究前的6周内接受了全身性皮质类固醇治疗或甲状腺激素的剂量发生了变化。
• 如果在筛查前三个月内使用胰岛素。
• 如果患者的C肽水平小于0.6 ng/ml。
• 如果发生过敏或过敏反应，则会发生靶标或其成分。

下面列出了排除其他标准；

• 1型糖尿病的病史；糖尿病的急性代谢并发症在过去6个月内（例如，酮症酸中毒或高质量状态（昏迷或procoma））
• 血液学障碍
• 血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂或糖尿病性胃肉食治疗的病史引起的血管性水肿病病史
• 如果研究人员认为有明显的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的症状。
• 在过去6个月中
• 严重的心力衰竭或心力衰竭的病史（NYHA III或IV心力衰竭）
• 心力衰竭，中度至重度肾脏损伤（筛查前的肌酐清除率<50 mL/min）
• 患有慢性肝炎或丙型肝炎或C的患者（不包括丙型肝炎的健康携带者）或患有肝病的患者（定义为丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶或血清总胆红素总水平高于2.5的病例uln的时间）
• 遗传并发症，例如半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良（仅限于包括乳糖酶在内的药物）
• 心血管疾病或心肌梗塞；或经皮式冠状动脉血管成形术或冠状动脉支架肾上腺造口术在过去6个月内
• 过去6个月内发生严重的脑血管事故，中风或短暂性缺血性攻击
• 激光治疗糖尿病增殖性视网膜病
• 过去三个月的酒精或药物滥用病史
• 癌症的病史，在5年内无法缓解
• 膀胱癌或活跃膀胱癌的病史
• 未研究的宏观血尿
• 已经接受了大手术
• 母乳喂养的妇女，孕妇或绝经前怀孕不适合参加此试验
• 外部受伤，急性感染，其他慢性疾病的存在或病史

基于实验室测试结果排除的标准如下所述。

• > 239.6 mg/dl的禁食血糖（FPG）水平
• 收缩压或舒张压分别为160 mmHg或> 100 mmHg
• 男性的血清肌酐水平为1.5 mg/dl，女性为1.4 mg/dl
• 白蛋白/肌酐比为2,000 mg/g
• 禁食甘油三酸酯水平> 5.1 mmol/L（452 mg/dl）