免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
用于BP控制的移动应用程序（SMART-BP）
SMART-BP是一项随机对照研究，其中高血压患者仅通过基于移动应用程序的进料算法（SMBP-APP）组分配给血压监测（SMBP）组或SMBP。该基于应用的饲料后算法将为患者提供响应测得的BP值的指导，例如，如果检测到高血压，请提醒您服用药物。
主要结果是平均收缩压变化和12周的药物依从性。次要终点包括在12周时的平均舒张压变化，平均收缩期和舒张压在12和24周时变化，以及药物依从性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 其他：移动应用程序其他：标准SMBP | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 186名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用应用程序的自我监控和回馈。在治疗无控制的血压（SMART-BP）中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：SMBP_ONLY SMBP的标准处理 | 其他：标准SMBP 标准处理 |
| 实验：SMBP_MOBILE_APP SMBP带有移动应用的馈回算法 | 其他：移动应用程序 带有移动应用程序的馈回算法的SMBP。基于应用程序的饲料后算法将提醒患者服用药物以改善BP控制和药物依从性。 |
- 收缩压[时间范围：12周]平均收缩压从基线变为12周[MMHG]
- 药物合规性[时间范围：12周]使用药丸计数的药物合规性
- 舒张BP [时间范围：12周]MMHG的平均舒张体BP从基线变为12周
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Dong-Ju Choi，医学博士，博士 | +82317877007 | djchoi@snubh.org | |
| 联系人：Jin Joo Park，医学博士，博士 | +82317877074 | jinjooparkmd@gmail.com |
| 韩国，共和国 | |
| 韩国大学。古罗医院 | 招募 |
| 首尔，古罗，韩国，共和国，08308 | |
| 联系人：Eung-Ju Kim，医学博士，博士82-8-2626-3022 withnoel@empas.com | |
| 学习主席： | Dong-Ju Choi，医学博士，博士 | 首尔国家大学邦丹医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 舒张BP [时间范围：12周] MMHG的平均舒张体BP从基线变为12周 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | BP控制的移动应用程序 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用应用程序的自我监控和回馈。在治疗无控制的血压（SMART-BP）中 | ||||||||
| 简要摘要 | SMART-BP是一项随机对照研究，其中高血压患者仅通过基于移动应用程序的进料算法（SMBP-APP）组分配给血压监测（SMBP）组或SMBP。该基于应用的饲料后算法将为患者提供响应测得的BP值的指导，例如，如果检测到高血压，请提醒您服用药物。 主要结果是平均收缩压变化和12周的药物依从性。次要终点包括在12周时的平均舒张压变化，平均收缩期和舒张压在12和24周时变化，以及药物依从性。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验是一项前瞻性，随机，开放标签的多中心试验，可评估与单独使用SMBP相比，SMBP对移动健康应用（SMBP-APP）的功效。 高血压患者将随机分配给SMBP APP（干预）和SMBP（对照组）。在SMBP组中，患者进行家庭血压测量和常规护理。在SMBP-APP组中，患者进行家庭血压，并从移动应用中收到额外的警报，以应对所获得的血压值。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 186 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04470284 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 智能BP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院的东朱·乔伊 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
SMART-BP是一项随机对照研究，其中高血压患者仅通过基于移动应用程序的进料算法（SMBP-APP）组分配给血压监测（SMBP）组或SMBP。该基于应用的饲料后算法将为患者提供响应测得的BP值的指导，例如，如果检测到高血压，请提醒您服用药物。
主要结果是平均收缩压变化和12周的药物依从性。次要终点包括在12周时的平均舒张压变化，平均收缩期和舒张压在12和24周时变化，以及药物依从性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 其他：移动应用程序其他：标准SMBP | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 186名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用应用程序的自我监控和回馈。在治疗无控制的血压（SMART-BP）中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：SMBP_ONLY SMBP的标准处理 | 其他：标准SMBP 标准处理 |
| 实验：SMBP_MOBILE_APP SMBP带有移动应用的馈回算法 | 其他：移动应用程序 带有移动应用程序的馈回算法的SMBP。基于应用程序的饲料后算法将提醒患者服用药物以改善BP控制和药物依从性。 |
- 收缩压[时间范围：12周]平均收缩压从基线变为12周[MMHG]
- 药物合规性[时间范围：12周]使用药丸计数的药物合规性
- 舒张BP [时间范围：12周]MMHG的平均舒张体BP从基线变为12周
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 舒张BP [时间范围：12周] MMHG的平均舒张体BP从基线变为12周 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | BP控制的移动应用程序 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用应用程序的自我监控和回馈。在治疗无控制的血压（SMART-BP）中 | ||||||||
| 简要摘要 | SMART-BP是一项随机对照研究，其中高血压患者仅通过基于移动应用程序的进料算法（SMBP-APP）组分配给血压监测（SMBP）组或SMBP。该基于应用的饲料后算法将为患者提供响应测得的BP值的指导，例如，如果检测到高血压，请提醒您服用药物。 主要结果是平均收缩压变化和12周的药物依从性。次要终点包括在12周时的平均舒张压变化，平均收缩期和舒张压在12和24周时变化，以及药物依从性。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验是一项前瞻性，随机，开放标签的多中心试验，可评估与单独使用SMBP相比，SMBP对移动健康应用（SMBP-APP）的功效。 高血压患者将随机分配给SMBP APP（干预）和SMBP（对照组）。在SMBP组中，患者进行家庭血压测量和常规护理。在SMBP-APP组中，患者进行家庭血压，并从移动应用中收到额外的警报，以应对所获得的血压值。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 186 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04470284 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 智能BP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院的东朱·乔伊 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
