肘隧道综合征(CTS)是由于肘部尺神经的压缩而导致的(俗称“有趣的骨头”)。 CTS每年在英国影响多达6%的人口和6000名患者接受手术。手术是CTS的唯一经过验证的治疗方法,尽管多达30%的患者没有改善。因此,需要开发可靠的测试来诊断CTS以改善患者的手术选择。
磁共振成像(MRI)领域中的新技术允许可视化神经结构和功能。扩散张量MRI,也称为扩散张量成像(DTI),可以诊断具有较高诊断精度的CTS,并可以使CTS的可靠诊断能够诊断,从而改善了手术患者的选择。
该研究将包括健康的志愿者(以完善扫描序列)和接受CTS手术的患者。患者将使用前沿扩散MRI技术进行术前和术后扫描。主要结果将是手术后MRI衍生的扩散指标的变化。次要结果将考虑MRI与患者报告的结果和常规临床测试(超声和神经传导研究)的关系。
利兹是这项研究的理想场所,因为a)利兹机构是肌肉骨骼研究中最受欢迎的组织,b)利兹在国家超极化MRI中心和先进的MRI扫描仪,以及c)利兹是国际公认的复杂上肢手术卓越中心。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肘隧道综合征 | 诊断测试:磁共振成像(MRI) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 肘隧道综合征和扩散张量磁共振成像:概念验证研究证明 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较者:健康志愿者 | 诊断测试:磁共振成像(MRI) 我们的研究将包括健康的志愿者(以完善扫描顺序)和接受CTS手术的患者。使用尖端扩散MRI技术在手术前后,将扫描患者。 |
主动比较者:接受手术的患者 我们将包括成年人(超过18岁)接受肘隧道综合征肘部神经的手术减压。 | 诊断测试:磁共振成像(MRI) 我们的研究将包括健康的志愿者(以完善扫描顺序)和接受CTS手术的患者。使用尖端扩散MRI技术在手术前后,将扫描患者。 |
有资格学习的年龄: | 18年至18岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Ryckie Wade,MBBS DIPHR MCLIND MRCS FHEA | ryckiewade@gmail.com |
英国 | |
利兹教学医院NHS Trust | 招募 |
利兹,英国,LS9 7TF | |
联系人:Ryckie Wade |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月8日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 问题是肘隧道患者的尺神经的MRI扩散指标是否[时间范围:60分钟] 手术减压后发生变化。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Cubital隧道综合征和扩散MRI:概念验证研究证明 | ||||
官方标题ICMJE | 肘隧道综合征和扩散张量磁共振成像:概念验证研究证明 | ||||
简要摘要 | 肘隧道综合征(CTS)是由于肘部尺神经的压缩而导致的(俗称“有趣的骨头”)。 CTS每年在英国影响多达6%的人口和6000名患者接受手术。手术是CTS的唯一经过验证的治疗方法,尽管多达30%的患者没有改善。因此,需要开发可靠的测试来诊断CTS以改善患者的手术选择。 磁共振成像(MRI)领域中的新技术允许可视化神经结构和功能。扩散张量MRI,也称为扩散张量成像(DTI),可以诊断具有较高诊断精度的CTS,并可以使CTS的可靠诊断能够诊断,从而改善了手术患者的选择。 该研究将包括健康的志愿者(以完善扫描序列)和接受CTS手术的患者。患者将使用前沿扩散MRI技术进行术前和术后扫描。主要结果将是手术后MRI衍生的扩散指标的变化。次要结果将考虑MRI与患者报告的结果和常规临床测试(超声和神经传导研究)的关系。 利兹是这项研究的理想场所,因为a)利兹机构是肌肉骨骼研究中最受欢迎的组织,b)利兹在国家超极化MRI中心和先进的MRI扫描仪,以及c)利兹是国际公认的复杂上肢手术卓越中心。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 肘隧道综合征 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:磁共振成像(MRI) 我们的研究将包括健康的志愿者(以完善扫描顺序)和接受CTS手术的患者。使用尖端扩散MRI技术在手术前后,将扫描患者。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至18岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04470245 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PL19/122843 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
研究赞助商ICMJE | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
肘隧道综合征(CTS)是由于肘部尺神经的压缩而导致的(俗称“有趣的骨头”)。 CTS每年在英国影响多达6%的人口和6000名患者接受手术。手术是CTS的唯一经过验证的治疗方法,尽管多达30%的患者没有改善。因此,需要开发可靠的测试来诊断CTS以改善患者的手术选择。
磁共振成像(MRI)领域中的新技术允许可视化神经结构和功能。扩散张量MRI,也称为扩散张量成像(DTI),可以诊断具有较高诊断精度的CTS,并可以使CTS的可靠诊断能够诊断,从而改善了手术患者的选择。
该研究将包括健康的志愿者(以完善扫描序列)和接受CTS手术的患者。患者将使用前沿扩散MRI技术进行术前和术后扫描。主要结果将是手术后MRI衍生的扩散指标的变化。次要结果将考虑MRI与患者报告的结果和常规临床测试(超声和神经传导研究)的关系。
利兹是这项研究的理想场所,因为a)利兹机构是肌肉骨骼研究中最受欢迎的组织,b)利兹在国家超极化MRI中心和先进的MRI扫描仪,以及c)利兹是国际公认的复杂上肢手术卓越中心。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肘隧道综合征 | 诊断测试:磁共振成像(MRI) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 肘隧道综合征和扩散张量磁共振成像:概念验证研究证明 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较者:健康志愿者 | 诊断测试:磁共振成像(MRI) 我们的研究将包括健康的志愿者(以完善扫描顺序)和接受CTS手术的患者。使用尖端扩散MRI技术在手术前后,将扫描患者。 |
主动比较者:接受手术的患者 我们将包括成年人(超过18岁)接受肘隧道综合征肘部神经的手术减压。 | 诊断测试:磁共振成像(MRI) 我们的研究将包括健康的志愿者(以完善扫描顺序)和接受CTS手术的患者。使用尖端扩散MRI技术在手术前后,将扫描患者。 |
有资格学习的年龄: | 18年至18岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Ryckie Wade,MBBS DIPHR MCLIND MRCS FHEA | ryckiewade@gmail.com |
英国 | |
利兹教学医院NHS Trust | 招募 |
利兹,英国,LS9 7TF | |
联系人:Ryckie Wade |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月8日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 问题是肘隧道患者的尺神经的MRI扩散指标是否[时间范围:60分钟] 手术减压后发生变化。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Cubital隧道综合征和扩散MRI:概念验证研究证明 | ||||
官方标题ICMJE | 肘隧道综合征和扩散张量磁共振成像:概念验证研究证明 | ||||
简要摘要 | 肘隧道综合征(CTS)是由于肘部尺神经的压缩而导致的(俗称“有趣的骨头”)。 CTS每年在英国影响多达6%的人口和6000名患者接受手术。手术是CTS的唯一经过验证的治疗方法,尽管多达30%的患者没有改善。因此,需要开发可靠的测试来诊断CTS以改善患者的手术选择。 磁共振成像(MRI)领域中的新技术允许可视化神经结构和功能。扩散张量MRI,也称为扩散张量成像(DTI),可以诊断具有较高诊断精度的CTS,并可以使CTS的可靠诊断能够诊断,从而改善了手术患者的选择。 该研究将包括健康的志愿者(以完善扫描序列)和接受CTS手术的患者。患者将使用前沿扩散MRI技术进行术前和术后扫描。主要结果将是手术后MRI衍生的扩散指标的变化。次要结果将考虑MRI与患者报告的结果和常规临床测试(超声和神经传导研究)的关系。 利兹是这项研究的理想场所,因为a)利兹机构是肌肉骨骼研究中最受欢迎的组织,b)利兹在国家超极化MRI中心和先进的MRI扫描仪,以及c)利兹是国际公认的复杂上肢手术卓越中心。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 肘隧道综合征 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:磁共振成像(MRI) 我们的研究将包括健康的志愿者(以完善扫描顺序)和接受CTS手术的患者。使用尖端扩散MRI技术在手术前后,将扫描患者。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至18岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04470245 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PL19/122843 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
研究赞助商ICMJE | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 利兹教学医院NHS Trust | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |