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出境医 / 临床实验 / 认知障碍者的数字支持
认知障碍者的数字支持
研究描述
简要摘要：
认知障碍可能会在计划和启动日常活动时引起问题，并记住做计划的事情。这项研究调查了基于互动网络的移动提醒日历（Remindme）的有效性。日历将短信发送给用户的手机，以作为日常生活中的支持，对于由于神经损伤/诊断而导致认知障碍的人。这项研究具有随机对照试验设计，在基线时和两个月后的随访时进行了数据收集。数据收集始于2016年10月，一直持续到2018年2月。Remindme可能会提供所需的支持，以提醒人们，从而提高执行活动的能力并在日常生活中独立。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知障碍中风脑损伤 | 其他：Remindme的认知支持 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 认知障碍者的数字支持 - 一种提高职业绩效的干预措施，并有可能过上更独立的生活 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年2月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 参与者像往常一样接受康复和培训如何使用研究小组的人员和在康复诊所工作的职业治疗师的介绍。参与者将使用Remindme两个月。参与者选择了他/她希望记住的活动，并在Remindme的支持下进行。职业治疗师每周将进行一次单独的随访课程，以评估是否进行了选择的活动，并讨论继续使用Remindme的策略。两个月后，参与者决定是否要继续使用Remindme。 | 其他：Remindme的认知支持 |
| 没有干预：对照组 例如，对照组像康复人员一样接受治疗，例如，职业治疗师提供的干预措施可以提供对记忆的支持，它可能是纸质日历或其他记忆设备或策略。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 加拿大职业绩效指标（COPM）[时间范围：在基线时评估职业绩效。两个月后评估职业绩效的基线变化。并在四个月后与基线变化。这是给出的该评估用于识别和衡量表现和满足对对人重要的日常生活活动的表现。评估的比例为1至10。1是最糟糕的结果，10是最佳结果。
- 功能独立性度量（FIM）[时间范围：在基线时评估独立性。两个月后评估独立性的基线变化。并在四个月后与基线变化。这是给出的该评估用于识别和衡量日常生活中的独立性。评估的比例为1至7。1是最糟糕的结果，而7是最好的结果。
次要结果度量 ：
- EQ-5D-5L [时间范围：HQOL在基线时进行评估。两个月后评估HQOL中基线的变化。并从四个月后的基线变化]该评估用于评估与健康相关的生活质量（HQOL）。评估以1至100的视觉模拟量表进行。1是最坏的结果，而100是最佳结果。
- 辅助设备量表（PIADS）的心理社会影响[时间范围：在基线时评估了心理社会影响。两个月后，评估了心理社会影响的基线变化。并在四个月后与基线变化。这是给出的该评估用于评估辅助设备对人的社会心理影响。评估的比例为-3至3。-3是最糟糕的结果，0是中立的影响，3是最佳结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 中风后认知障碍或其他神经系统疾病/伤害的参与者
- 参与者经历了在计划，组织和记住日常生活中进行支持的必要性
- 参与者可以访问计算机和手机/智能手机
- 具有语言能力参加评估的参与者
排除标准：
- 有姑息治疗需求的参与者
- 视力降低和/或听力损失的参与者会影响使用手机/智能手机的能力
- 患有抑郁或精神病的参与者
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| Ostergotland地区 | |
| Linköping，Ostergotland，瑞典，581 91 | |
赞助商和合作者
链接大学
调查人员
| 首席研究员： | 小贾尔玛 | 医学和健康科学学院Linkoping University |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 认知障碍者的数字支持 | ||||
| 官方标题ICMJE | 认知障碍者的数字支持 - 一种提高职业绩效的干预措施，并有可能过上更独立的生活 | ||||
| 简要摘要 | 认知障碍可能会在计划和启动日常活动时引起问题，并记住做计划的事情。这项研究调查了基于互动网络的移动提醒日历（Remindme）的有效性。日历将短信发送给用户的手机，以作为日常生活中的支持，对于由于神经损伤/诊断而导致认知障碍的人。这项研究具有随机对照试验设计，在基线时和两个月后的随访时进行了数据收集。数据收集始于2016年10月，一直持续到2018年2月。Remindme可能会提供所需的支持，以提醒人们，从而提高执行活动的能力并在日常生活中独立。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：Remindme的认知支持 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04470219 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 提醒我 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 小Jaarsma，Linkoeping University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 链接大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 链接大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
认知障碍可能会在计划和启动日常活动时引起问题，并记住做计划的事情。这项研究调查了基于互动网络的移动提醒日历（Remindme）的有效性。日历将短信发送给用户的手机，以作为日常生活中的支持，对于由于神经损伤/诊断而导致认知障碍的人。这项研究具有随机对照试验设计，在基线时和两个月后的随访时进行了数据收集。数据收集始于2016年10月，一直持续到2018年2月。Remindme可能会提供所需的支持，以提醒人们，从而提高执行活动的能力并在日常生活中独立。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知障碍中风脑损伤 | 其他：Remindme的认知支持 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 认知障碍者的数字支持 - 一种提高职业绩效的干预措施，并有可能过上更独立的生活 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年2月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 | 其他：Remindme的认知支持 |
| 没有干预：对照组 例如，对照组像康复人员一样接受治疗，例如，职业治疗师提供的干预措施可以提供对记忆的支持，它可能是纸质日历或其他记忆设备或策略。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 加拿大职业绩效指标（COPM）[时间范围：在基线时评估职业绩效。两个月后评估职业绩效的基线变化。并在四个月后与基线变化。这是给出的该评估用于识别和衡量表现和满足对对人重要的日常生活活动的表现。评估的比例为1至10。1是最糟糕的结果，10是最佳结果。
- 功能独立性度量（FIM）[时间范围：在基线时评估独立性。两个月后评估独立性的基线变化。并在四个月后与基线变化。这是给出的该评估用于识别和衡量日常生活中的独立性。评估的比例为1至7。1是最糟糕的结果，而7是最好的结果。
次要结果度量 ：
- EQ-5D-5L [时间范围：HQOL在基线时进行评估。两个月后评估HQOL中基线的变化。并从四个月后的基线变化]该评估用于评估与健康相关的生活质量（HQOL）。评估以1至100的视觉模拟量表进行。1是最坏的结果，而100是最佳结果。
- 辅助设备量表（PIADS）的心理社会影响[时间范围：在基线时评估了心理社会影响。两个月后，评估了心理社会影响的基线变化。并在四个月后与基线变化。这是给出的该评估用于评估辅助设备对人的社会心理影响。评估的比例为-3至3。-3是最糟糕的结果，0是中立的影响，3是最佳结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 中风后认知障碍或其他神经系统疾病/伤害的参与者
- 参与者经历了在计划，组织和记住日常生活中进行支持的必要性
- 参与者可以访问计算机和手机/智能手机
- 具有语言能力参加评估的参与者
排除标准：
- 有姑息治疗需求的参与者
- 视力降低和/或听力损失的参与者会影响使用手机/智能手机的能力
- 患有抑郁或精神病的参与者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 认知障碍者的数字支持 | ||||
| 官方标题ICMJE | 认知障碍者的数字支持 - 一种提高职业绩效的干预措施，并有可能过上更独立的生活 | ||||
| 简要摘要 | 认知障碍可能会在计划和启动日常活动时引起问题，并记住做计划的事情。这项研究调查了基于互动网络的移动提醒日历（Remindme）的有效性。日历将短信发送给用户的手机，以作为日常生活中的支持，对于由于神经损伤/诊断而导致认知障碍的人。这项研究具有随机对照试验设计，在基线时和两个月后的随访时进行了数据收集。数据收集始于2016年10月，一直持续到2018年2月。Remindme可能会提供所需的支持，以提醒人们，从而提高执行活动的能力并在日常生活中独立。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：Remindme的认知支持 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04470219 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 提醒我 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 小Jaarsma，Linkoeping University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 链接大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 链接大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
