• 主要病理反应[时间范围：最多12周；新辅助治疗后手术切除的肿瘤样品的分析]
  10％或更少的残留肿瘤细胞
• 客观响应率[时间范围：最多12周；新辅助治疗后]
  根据recist 1.1标准对肿瘤反应的图像评估

• 无进展生存期[时间范围：手术后的PTS将接受长期的随访，包括每3个月的胸部CT扫描，腹部超声，每6个月大脑MRI，每12个月骨扫描（ECT），持续3年，持续3年]
  从入学到疾病的进展或任何原因死亡的时间，以先到者为准
• 总生存期[时间范围：最多100个月]
  从随机分组的日期到任何原因的死亡日期（以先到者为准）评估长达100个月
• R0切除[时间范围：最多12周；分析手术切除的肿瘤样品]
  在所有完成治疗的患者中，切除术后显微镜下未发现残留的患者比例
• 与治疗相关的不良事件[时间范围：12周]
  根据CTCAE v4.0评估了与Afatinib或基于铂的化学疗法有关的不良事件的数量。
• 标准化吸收值（SUV）变化[时间范围：最多12周；新辅助治疗之前和之后]
  新辅助治疗前后的标准化吸收值（SUV）变化
• 吸收率常数（KI）变化[时间范围：最多12周；新辅助治疗之前和之后]
  新辅助治疗前后的吸收率常数（KI）会发生变化

ⅱA-A-ⅲB非小细胞肺癌（NSCLC）的预后较差，5年生存率在26％-60％之间。建议用于ⅱA-A-ⅲBNSCLC的辅助治疗是辅助或新辅助化疗。至于具有EGFR激活突变的晚期NSCLC，与单独的EGFR-TKI相比，EGFR-TKI与化学疗法的组合有所提高。中国胸肿瘤学组11103（CTONG-11103）的试验表明，新辅助厄洛替尼的PFS比新辅助化疗更好。

研究人员建议，与单独化疗相比，新辅助EGFR-TKI与EGFR激活突变的化学疗法与EGFR激活突变的化学疗法可能具有更好的病理反应和无病生存率（DFS），并且在患者治疗过程中的早期益处最大化。同时，使用动态18F-2-Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖正电子发射断层扫描（18F-FDG PET）来评估在之前的标准化摄取值（SUV）和摄取率常数（KI）变化（Ki）。治疗后，以准确和定量监测不同疗法的肿瘤反应。

• 非小细胞肺癌
• 外科手术
• EGFR激活突变
• 化学疗法
• egfr tki

• 药物：新辅助治疗：afatinib，pemetrexed，吉西他滨，顺铂，卡铂蛋白

  ①有资格的非Quamous细胞肺癌患者将在第1天接受Pemetrexexrexexrexexrexexrexrexe，在曲线（AUC）= 5的Cisplatin 75mg/m2或Carboplatin区域，在3周时间表的3周时间表的第1天，在曲线（AUC）= 5下。

  ②有资格的鳞状细胞肺癌患者将在第1天和第8天接受吉西他滨1250mg/m2 IV，以及三周时间表的第1天的15mg/m2或cisplatin 75mg/m2或卡伯蛋白AUC = 5。

  ③患者将在化疗后48小时以每天30毫克的剂量服用Afatinib，并将在下一次化疗周期前24小时停止。

• 程序：手术治疗
  对新辅助治疗（CR+PR）的反应的患者以及对治疗不反应但仍可接受手术的患者（SD和PD）将在新辅助后3-4周后3-4周接受激进的肺切除。
• 药物：辅助治疗：Afatinib
  接受外科手术治疗的CR，PR和SD患者将以每天30毫克的剂量服用2年。

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上确认的NSCLC，在过去60天内进行的活检进行
• 美国癌症联合联合委员会（AJCC）在过去30天内进行计算机断层扫描（CT）或PET-CT，显示了射线照相阶段ⅱA至ⅲB肺癌（允许纵隔分期活检但不需要）
• 被认为是由高级胸外科医师切除的手术
• 年龄≥18岁，≤75岁
• 研究者评估的实体瘤（RECIST）1.1的每个反应评估标准的可测量疾病。
• 适当的组织标本用于相关生物标志物分析。该患者应愿意从肿瘤病变和手术切除的肿瘤病变的新近进行活检中提供组织。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
• 对NCI CTCAE版本（V）5级1级的所有急性毒性作用的分辨率
• 愿意并且能够提供书面知情同意书
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1500个细胞/微片（UL）（在试验开始前10天内）
• 血小板> = 100 000细胞/ul（在试验开始之前的10天内）
• 血红蛋白> = 9.0 g/dl或> = 5.6 mmol/l（必须在没有促红细胞生成素依赖性的情况下满足标准，并且在过去2周内没有填充的红细胞（PRBC）输血（在试验开始前10天内）
• 肌酐= <<1.5 x正常（ULN）或测量或计算的肌酐清除率，肾小球过滤率（GFR）也可以代替肌酐水平的患者代替肌酐或肌酐清除率（CRCL）> 30 mL/min > 1.5 X机构ULN（在试验开始前10天内）
• 总胆红素= <1.5 x ULN或直接胆红素= <ULN = <ULN，总胆红素水平> 1.5 x ULN（在试验开始之前的10天内）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）血清谷氨酸 - 状态乙酰氨基激酶（SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）血清血清谷氨酸丙酮酸跨度激酶（SGPT）= <2.5 X ULN（= <5 X ULN）（= <5 x ULN）（= <5 x uln）开始试用治疗）
• 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）= <1.5 x ULN，除非患者接受抗凝治疗，否则只要PT或部分凝血蛋白（PTT）接受抗凝治疗（PTT），在预期使用抗凝剂之前的治疗范围（开始试用治疗）
• 除非患者接受抗凝治疗，否治疗）
• 生育潜力的女性患者必须在接受初次剂量的试验药物之前的72小时内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠测试

• 育儿潜力的男性和女性患者必须愿意使用适当的避孕方法，如审判的过程，直到最后一次试验药物后的120天

  • 注意：如果这是患者通常的生活方式和首选避孕，则禁欲是可以接受的

排除标准：

• 在开始研究治疗前3年内，任何经过认可的抗癌疗法，包括化学疗法，荷尔蒙治疗或放射疗法；但是，允许以下内容：

  • 激素替代疗法或口服避孕药
  • 草药疗法在第1天，第1天之前> 1周（旨在作为抗癌治疗的草药疗法必须在第1周期，第1天至少1周停止）
• 除了在第1天第1天之前的3年内进行的疾病以外的其他疾病，除了那些具有转移或死亡风险可忽略的风险，预期的治疗结果或每个标准护理管理的主动监视（例如，例如，白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病RAI阶段0，格里森评分≤6的前列腺癌和前列腺特异性抗原（PSA）≤10mg/ml等）
• 同时接受任何其他研究剂的患者。
• 过敏反应的史归因于与Afatinib，Cisplatin，Carboplatin，Pemetrexed或Gemcitabine相似的化学或生物学成分的化合物。

• 活跃的乙型肝炎或C感染或HIV感染史的患者。

  • 肝炎表面抗原（HBSAG）测试的过去或分辨出乙型肝炎感染的患者，抗体测试呈阳性，以检测丙型肝炎抗体B核心抗原（抗HBC）的抗体。
  • 仅当聚合酶链反应（PCR）为HCV RNA阴性时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃的感染，包括结核病（TB），有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病将限制对研究要求的依从性。

• 已知的临床意义肝病，包括活性病毒，酒精或其他肝炎；肝硬化；脂肪肝;并遗传肝病

  • 稳定胰岛素方案上有1型糖尿病的受控患者可能符合条件。
• 在第1天第1天前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院
• 第1周期前2周内，第1天在第1周期，第1天，第1天接受口服或IV抗生素的迹象或症状。 ）有资格
• 在研究过程中，在第1天，第1天的28天内进行了重大外科手术或预期是否需要进行主要手术程序
• 在研究期间，在第1天，第1天或期望在研究期间需要进行活疫苗的4周内进行活疫苗，在研究期间需要进行。
• 孕妇
• 任何原因的间质性肺疾病或肺炎的病史
• 没有资格进行基于医学或肿瘤的行动进行手术的操作

• 目前正在参与或参加了研究代理的试验，或者在第一次试验治疗之前的4周内使用了研究设备

  • 注意：进入研究试验的随访阶段的患者只要在上一剂剂量的前4周之后

• 主要病理反应[时间范围：最多12周；新辅助治疗后手术切除的肿瘤样品的分析]
  10％或更少的残留肿瘤细胞
• 客观响应率[时间范围：最多12周；新辅助治疗后]
  根据recist 1.1标准对肿瘤反应的图像评估

• 无进展生存期[时间范围：手术后的PTS将接受长期的随访，包括每3个月的胸部CT扫描，腹部超声，每6个月大脑MRI，每12个月骨扫描（ECT），持续3年，持续3年]
  从入学到疾病的进展或任何原因死亡的时间，以先到者为准
• 总生存期[时间范围：最多100个月]
  从随机分组的日期到任何原因的死亡日期（以先到者为准）评估长达100个月
• R0切除[时间范围：最多12周；分析手术切除的肿瘤样品]
  在所有完成治疗的患者中，切除术后显微镜下未发现残留的患者比例
• 与治疗相关的不良事件[时间范围：12周]
  根据CTCAE v4.0评估了与Afatinib或基于铂的化学疗法有关的不良事件的数量。
• 标准化吸收值（SUV）变化[时间范围：最多12周；新辅助治疗之前和之后]
  新辅助治疗前后的标准化吸收值（SUV）变化
• 吸收率常数（KI）变化[时间范围：最多12周；新辅助治疗之前和之后]
  新辅助治疗前后的吸收率常数（KI）会发生变化

ⅱA-A-ⅲB非小细胞肺癌（NSCLC）的预后较差，5年生存率在26％-60％之间。建议用于ⅱA-A-ⅲBNSCLC的辅助治疗是辅助或新辅助化疗。至于具有EGFR激活突变的晚期NSCLC，与单独的EGFR-TKI相比，EGFR-TKI与化学疗法的组合有所提高。中国胸肿瘤学组11103（CTONG-11103）的试验表明，新辅助厄洛替尼的PFS比新辅助化疗更好。

研究人员建议，与单独化疗相比，新辅助EGFR-TKI与EGFR激活突变的化学疗法与EGFR激活突变的化学疗法可能具有更好的病理反应和无病生存率（DFS），并且在患者治疗过程中的早期益处最大化。同时，使用动态18F-2-Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖正电子发射断层扫描（18F-FDG PET）来评估在之前的标准化摄取值（SUV）和摄取率常数（KI）变化（Ki）。治疗后，以准确和定量监测不同疗法的肿瘤反应。

• 非小细胞肺癌
• 外科手术
• EGFR激活突变
• 化学疗法
• egfr tki

• 药物：新辅助治疗：afatinib，pemetrexed，吉西他滨，顺铂，卡铂蛋白

  ①有资格的非Quamous细胞肺癌患者将在第1天接受Pemetrexexrexexrexexrexexrexrexe，在曲线（AUC）= 5的Cisplatin 75mg/m2或Carboplatin区域，在3周时间表的3周时间表的第1天，在曲线（AUC）= 5下。

  ②有资格的鳞状细胞肺癌患者将在第1天和第8天接受吉西他滨1250mg/m2 IV，以及三周时间表的第1天的15mg/m2或cisplatin 75mg/m2或卡伯蛋白AUC = 5。

  ③患者将在化疗后48小时以每天30毫克的剂量服用Afatinib，并将在下一次化疗周期前24小时停止。

• 程序：手术治疗
  对新辅助治疗（CR+PR）的反应的患者以及对治疗不反应但仍可接受手术的患者（SD和PD）将在新辅助后3-4周后3-4周接受激进的肺切除。
• 药物：辅助治疗：Afatinib
  接受外科手术治疗的CR，PR和SD患者将以每天30毫克的剂量服用2年。

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上确认的NSCLC，在过去60天内进行的活检进行
• 美国癌症联合联合委员会（AJCC）在过去30天内进行计算机断层扫描（CT）或PET-CT，显示了射线照相阶段ⅱA至ⅲB肺癌（允许纵隔分期活检但不需要）
• 被认为是由高级胸外科医师切除的手术
• 年龄≥18岁，≤75岁
• 研究者评估的实体瘤（RECIST）1.1的每个反应评估标准的可测量疾病。
• 适当的组织标本用于相关生物标志物分析。该患者应愿意从肿瘤病变和手术切除的肿瘤病变的新近进行活检中提供组织。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
• 对NCI CTCAE版本（V）5级1级的所有急性毒性作用的分辨率
• 愿意并且能够提供书面知情同意书
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1500个细胞/微片（UL）（在试验开始前10天内）
• 血小板> = 100 000细胞/ul（在试验开始之前的10天内）
• 血红蛋白> = 9.0 g/dl或> = 5.6 mmol/l（必须在没有促红细胞生成素依赖性的情况下满足标准，并且在过去2周内没有填充的红细胞（PRBC）输血（在试验开始前10天内）
• 肌酐= <<1.5 x正常（ULN）或测量或计算的肌酐清除率，肾小球过滤率（GFR）也可以代替肌酐水平的患者代替肌酐或肌酐清除率（CRCL）> 30 mL/min > 1.5 X机构ULN（在试验开始前10天内）
• 总胆红素= <1.5 x ULN或直接胆红素= <ULN = <ULN，总胆红素水平> 1.5 x ULN（在试验开始之前的10天内）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）血清谷氨酸 - 状态乙酰氨基激酶（SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）血清血清谷氨酸丙酮酸跨度激酶（SGPT）= <2.5 X ULN（= <5 X ULN）（= <5 x ULN）（= <5 x uln）开始试用治疗）
• 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）= <1.5 x ULN，除非患者接受抗凝治疗，否则只要PT或部分凝血蛋白（PTT）接受抗凝治疗（PTT），在预期使用抗凝剂之前的治疗范围（开始试用治疗）
• 除非患者接受抗凝治疗，否治疗）
• 生育潜力的女性患者必须在接受初次剂量的试验药物之前的72小时内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠测试

• 育儿潜力的男性和女性患者必须愿意使用适当的避孕方法，如审判的过程，直到最后一次试验药物后的120天

  • 注意：如果这是患者通常的生活方式和首选避孕，则禁欲是可以接受的

排除标准：

• 在开始研究治疗前3年内，任何经过认可的抗癌疗法，包括化学疗法，荷尔蒙治疗或放射疗法；但是，允许以下内容：

  • 激素替代疗法或口服避孕药
  • 草药疗法在第1天，第1天之前> 1周（旨在作为抗癌治疗的草药疗法必须在第1周期，第1天至少1周停止）
• 除了在第1天第1天之前的3年内进行的疾病以外的其他疾病，除了那些具有转移或死亡风险可忽略的风险，预期的治疗结果或每个标准护理管理的主动监视（例如，例如，白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病RAI阶段0，格里森评分≤6的前列腺癌和前列腺特异性抗原（PSA）≤10mg/ml等）
• 同时接受任何其他研究剂的患者。
• 过敏反应的史归因于与Afatinib，Cisplatin，Carboplatin，Pemetrexed或Gemcitabine相似的化学或生物学成分的化合物。

• 活跃的乙型肝炎或C感染或HIV感染史的患者。

  • 肝炎表面抗原（HBSAG）测试的过去或分辨出乙型肝炎感染的患者，抗体测试呈阳性，以检测丙型肝炎抗体B核心抗原（抗HBC）的抗体。
  • 仅当聚合酶链反应（PCR）为HCV RNA阴性时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃的感染，包括结核病（TB），有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病将限制对研究要求的依从性。

• 已知的临床意义肝病，包括活性病毒，酒精或其他肝炎；肝硬化；脂肪肝;并遗传肝病

  • 稳定胰岛素方案上有1型糖尿病的受控患者可能符合条件。
• 在第1天第1天前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院
• 第1周期前2周内，第1天在第1周期，第1天，第1天接受口服或IV抗生素的迹象或症状。 ）有资格
• 在研究过程中，在第1天，第1天的28天内进行了重大外科手术或预期是否需要进行主要手术程序
• 在研究期间，在第1天，第1天或期望在研究期间需要进行活疫苗的4周内进行活疫苗，在研究期间需要进行。
• 孕妇
• 任何原因的间质性肺疾病或肺炎的病史
• 没有资格进行基于医学或肿瘤的行动进行手术的操作

• 目前正在参与或参加了研究代理的试验，或者在第一次试验治疗之前的4周内使用了研究设备

  • 注意：进入研究试验的随访阶段的患者只要在上一剂剂量的前4周之后