• ORR，DOR，DCR [时间范围：第12、24周以及此后每12周一次]
  由研究人员评估根据recist v1.1确定
• 总生存期（OS）[时间范围：1年，2年和学习完成]
  从组合开始直到死亡由于任何原因而确定
• 疾病控制的持续时间[时间范围：第12、24周以及此后每12周一次]
  从SD或更高的首次报告（按RECIST v1.1）进行衡量，直到PD或死亡

• 药物：Incagn01876
  激动的反人类gitr mab
• 药物：Incmga00012
  识别人PD-1
• 生物学：DPV-001
  自噬体癌症疫苗

• 实验：手臂1
  VAX +延迟抗PD-1
  干预措施：

  • 药物：Incmga00012
  • 生物学：DPV-001
• 实验：手臂2
  VAX +抗GITR +延迟抗PD-1
  干预措施：

  • 药物：Incagn01876
  • 药物：Incmga00012
  • 生物学：DPV-001

纳入标准：

• 复发或转移性头和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态0、1或2（附录C）
• 年龄18岁或以上。
• 实验室价值：
• WBC≥2000/ul
• HGB> 8.0 g/dL（可能会输血以达到此水平）
• 血小板> 75,000个细胞/mm3
• 血清肌酐清除度≥50mL/min/min通过Cockcroft-Gault（CG）方程计算
• 育种潜力的负BHCG（尿液/血清）女性
• AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5×实验室正常（ULN）上限或≤5×ULN的肝转移参与者
• 碱性磷酸酶≤2.5×ULN或≤5×ULN的肝转移参与者
• 总胆红素≤1.5×ULN。如果总胆红素为> 1.5，则偶联的胆红素必须≤ULN（如果总胆红素超过ULN，则只需要测试共轭胆红素）。如果没有机构ULN，则偶联的胆红素必须<胆红素总的40％。
• 仅当HBV DNA不可通过qPCR检测时，丙型肝炎的患者（抗HBC，总计）才有资格。
• 仅当HCV RNA不可通过qPCR检测时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
• HIV 1/2抗体呈阳性的患者如果符合ARV治疗至少6个月的稳定CD4> 300的稳定CD4> 300，并且无法检测到的病毒载荷，则符合条件
• 能够给予知情同意并遵守协议的能力。
• 预期的寿命大于12周。
• 生育潜力的女性必须在开始学习前5天的血清/尿液妊娠试验<5天。
• 男性和生育潜力的妇女必须同意采取适当的预防措施，以避免在治疗期间以及最后一次剂量研究治疗后的180天（请参阅附录A）。

排除标准：

• 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非惯例）临床研究或在介入研究的随访期间。
• 在过去的第一次剂量治疗之前，在过去28天或5个半衰期中接受任何研究性抗癌疗法。
• 用于癌症治疗的任何并发化疗，研究剂，生物学或激素治疗。同时使用激素治疗在非癌症相关疾病（例如，激素替代疗法）是可以接受的。
• 隔离病变的局部治疗可接受（例如，局部手术或放射疗法），不包括靶病变，不能在第一次剂量的研究治疗前少于1周进行姑息放射治疗。
• 放射疗法在第一次剂量的研究药物后4周内对超过30％的骨髓或广泛的辐射治疗进行了放射治疗。
• 胸腔区域的放射疗法在第一次剂量研究治疗后的6个月内> 30 Gy。注意：参与者必须从所有与辐射相关的毒性中恢复过来，而不需要皮质类固醇为此目的，并且没有辐射肺炎。
• 在研究治疗的第28天内，主要的手术程序（由研究人员定义）。注意：可接受姑息治疗的局部手术是可以接受的。
• 器官移植的史，包括同种异体干细胞移植。
• 研究人员认为，不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律不稳，心律不稳，间质性肺部疾病或与严重的持续性抗乳房疾病有关，积极的非感染性肺炎或精神病/社交状况，这些肺炎会限制遵守研究要求，从而大大增加了AES的风险或损害患者给予书面知情同意的能力。

• 除：

  • 具有治愈性治疗的恶性肿瘤，没有已知的活性疾病≥1。5年，在首次剂量的研究产品和较低的潜在风险复发风险之前
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
  • 充分治疗的癌症没有疾病的证据
• 瘦脑癌病史
• 没有治疗的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎。只要表现出射线志稳定性（成像至少四个星期，没有颅内进展的迹象），就可以参与脑转移的患者。此外，由于脑转移而产生的任何神经系统症状或其治疗都必须已经解决或稳定，也必须不使用类固醇，或者在类固醇剂量≤10mg/天的泼尼松或其等效性上稳定在治疗开始前至少14天，抗塞氏菌药物。与癌症无关的癫痫发作药物稳定剂量的患者有资格参加该试验。
• 主动原发免疫缺陷的病史。
• 主动结核病感染（包括临床病史，体格检查和射线照相发现以及与当地实践一致的结核病测试）。

• 活跃的自身免疫性疾病需要全身免疫抑制，超过生理维持剂量的皮质类固醇（泼尼松或同等剂量> 10 mg/天）。

  • 生理性皮质类固醇替代疗法以剂量> 10 mg/天的泼尼松或同等肾上腺或垂体功能不全，并且在没有主动自身免疫性疾病的情况下。
  • 哮喘的参与者需要间歇地使用支气管扩张剂，吸入类固醇或局部类固醇注射的参与者。
  • 使用局部，眼部，关节内或鼻内类固醇的参与者（具有最小的全身吸收）可能会参与。
  • 允许对预防性的皮质类固醇（例如，对比染料过敏）或与研究相关的标准预毒术的简短课程。
• 在研究治疗的第28天内，在28天内接收活疫苗。注意：在研究治疗期间和最后剂量治疗后最多30天，患者不应接受活疫苗。
• 对研究药物的已知过敏或超敏反应或与研究药物相似的生物学组成或任何研究药物赋形剂的化合物。
• 先前抗癌治疗的任何未解决的NCI CTCAE≥2级毒性，除白癜风，脱发和纳入标准中定义的实验室值外。
• 与首席研究员或一名联合主管研究者协商后，将逐案评估≥2级神经病的患者。
• 仅在与首席研究员或一名联合主要研究人员协商后，可以包括不可逆性毒性的患者不合理地被研究治疗加剧的患者。
• 在先前检查点抑制剂治疗期间，建议对治疗永久终止治疗（根据产品标签或共识指南）或
• 任何需要密集或长时间免疫抑制的免疫相关毒性（除了对替代激素受到很好控制的内分泌病外）。
• 第一次剂量的研究药物之前7天的全身性抗生素接受。

• ORR，DOR，DCR [时间范围：第12、24周以及此后每12周一次]
  由研究人员评估根据recist v1.1确定
• 总生存期（OS）[时间范围：1年，2年和学习完成]
  从组合开始直到死亡由于任何原因而确定
• 疾病控制的持续时间[时间范围：第12、24周以及此后每12周一次]
  从SD或更高的首次报告（按RECIST v1.1）进行衡量，直到PD或死亡

• 药物：Incagn01876
  激动的反人类gitr mab
• 药物：Incmga00012
  识别人PD-1
• 生物学：DPV-001
  自噬体癌症疫苗

• 实验：手臂1
  VAX +延迟抗PD-1
  干预措施：

  • 药物：Incmga00012
  • 生物学：DPV-001
• 实验：手臂2
  VAX +抗GITR +延迟抗PD-1
  干预措施：

  • 药物：Incagn01876
  • 药物：Incmga00012
  • 生物学：DPV-001

纳入标准：

• 复发或转移性头和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态0、1或2（附录C）
• 年龄18岁或以上。
• 实验室价值：
• WBC≥2000/ul
• HGB> 8.0 g/dL（可能会输血以达到此水平）
• 血小板> 75,000个细胞/mm3
• 血清肌酐清除度≥50mL/min/min通过Cockcroft-Gault（CG）方程计算
• 育种潜力的负BHCG（尿液/血清）女性
• AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5×实验室正常（ULN）上限或≤5×ULN的肝转移参与者
• 碱性磷酸酶≤2.5×ULN或≤5×ULN的肝转移参与者
• 总胆红素≤1.5×ULN。如果总胆红素为> 1.5，则偶联的胆红素必须≤ULN（如果总胆红素超过ULN，则只需要测试共轭胆红素）。如果没有机构ULN，则偶联的胆红素必须<胆红素总的40％。
• 仅当HBV DNA不可通过qPCR检测时，丙型肝炎的患者（抗HBC，总计）才有资格。
• 仅当HCV RNA不可通过qPCR检测时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
• HIV 1/2抗体呈阳性的患者如果符合ARV治疗至少6个月的稳定CD4> 300的稳定CD4> 300，并且无法检测到的病毒载荷，则符合条件
• 能够给予知情同意并遵守协议的能力。
• 预期的寿命大于12周。
• 生育潜力的女性必须在开始学习前5天的血清/尿液妊娠试验<5天。
• 男性和生育潜力的妇女必须同意采取适当的预防措施，以避免在治疗期间以及最后一次剂量研究治疗后的180天（请参阅附录A）。

排除标准：

• 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非惯例）临床研究或在介入研究的随访期间。
• 在过去的第一次剂量治疗之前，在过去28天或5个半衰期中接受任何研究性抗癌疗法。
• 用于癌症治疗的任何并发化疗，研究剂，生物学或激素治疗。同时使用激素治疗在非癌症相关疾病（例如，激素替代疗法）是可以接受的。
• 隔离病变的局部治疗可接受（例如，局部手术或放射疗法），不包括靶病变，不能在第一次剂量的研究治疗前少于1周进行姑息放射治疗。
• 放射疗法在第一次剂量的研究药物后4周内对超过30％的骨髓或广泛的辐射治疗进行了放射治疗。
• 胸腔区域的放射疗法在第一次剂量研究治疗后的6个月内> 30 Gy。注意：参与者必须从所有与辐射相关的毒性中恢复过来，而不需要皮质类固醇为此目的，并且没有辐射肺炎。
• 在研究治疗的第28天内，主要的手术程序（由研究人员定义）。注意：可接受姑息治疗的局部手术是可以接受的。
• 器官移植的史，包括同种异体干细胞移植。
• 研究人员认为，不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律不稳，心律不稳，间质性肺部疾病或与严重的持续性抗乳房疾病有关，积极的非感染性肺炎或精神病/社交状况，这些肺炎会限制遵守研究要求，从而大大增加了AES的风险或损害患者给予书面知情同意的能力。

• 除：

  • 具有治愈性治疗的恶性肿瘤，没有已知的活性疾病≥1。5年，在首次剂量的研究产品和较低的潜在风险复发风险之前
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
  • 充分治疗的癌症没有疾病的证据
• 瘦脑癌病史
• 没有治疗的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎。只要表现出射线志稳定性（成像至少四个星期，没有颅内进展的迹象），就可以参与脑转移的患者。此外，由于脑转移而产生的任何神经系统症状或其治疗都必须已经解决或稳定，也必须不使用类固醇，或者在类固醇剂量≤10mg/天的泼尼松或其等效性上稳定在治疗开始前至少14天，抗塞氏菌药物。与癌症无关的癫痫发作药物稳定剂量的患者有资格参加该试验。
• 主动原发免疫缺陷的病史。
• 主动结核病感染（包括临床病史，体格检查和射线照相发现以及与当地实践一致的结核病测试）。

• 活跃的自身免疫性疾病需要全身免疫抑制，超过生理维持剂量的皮质类固醇（泼尼松或同等剂量> 10 mg/天）。

  • 生理性皮质类固醇替代疗法以剂量> 10 mg/天的泼尼松或同等肾上腺或垂体功能不全，并且在没有主动自身免疫性疾病的情况下。
  • 哮喘的参与者需要间歇地使用支气管扩张剂，吸入类固醇或局部类固醇注射的参与者。
  • 使用局部，眼部，关节内或鼻内类固醇的参与者（具有最小的全身吸收）可能会参与。
  • 允许对预防性的皮质类固醇（例如，对比染料过敏）或与研究相关的标准预毒术的简短课程。
• 在研究治疗的第28天内，在28天内接收活疫苗。注意：在研究治疗期间和最后剂量治疗后最多30天，患者不应接受活疫苗。
• 对研究药物的已知过敏或超敏反应或与研究药物相似的生物学组成或任何研究药物赋形剂的化合物。
• 先前抗癌治疗的任何未解决的NCI CTCAE≥2级毒性，除白癜风，脱发和纳入标准中定义的实验室值外。
• 与首席研究员或一名联合主管研究者协商后，将逐案评估≥2级神经病的患者。
• 仅在与首席研究员或一名联合主要研究人员协商后，可以包括不可逆性毒性的患者不合理地被研究治疗加剧的患者。
• 在先前检查点抑制剂治疗期间，建议对治疗永久终止治疗（根据产品标签或共识指南）或
• 任何需要密集或长时间免疫抑制的免疫相关毒性（除了对替代激素受到很好控制的内分泌病外）。
• 第一次剂量的研究药物之前7天的全身性抗生素接受。