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老年人中的同种异体干细胞移植（Allo-SCT）：17年回顾性Gitmo调查
作为预期寿命，患者人口的年龄每年都在增加。因此，血液癌的发病率和患病率正在增加。特别是，急性白血病和骨髓塑性综合征是造血系统中最常见的疾病。同种异体干细胞移植（Allo-SCT）是这些疾病的主要治疗选择，而老年人中的Allo-SCT数量目前正在逐步增长。这部分是由于多年来的Allo-SCT程序的改善，供体选择，HLA打字，移植物与宿主疾病（GVHD）以及预防和治疗的改善。
然而，仍然存在未满足的临床需求，以缺乏针对Allo-SCT的老年患者的广泛和详细的结果分析来表示。以此目的，我们计划了过去17年的GITMO移植活性在60岁以上的患者中对Allo-SCT的回顾性分析。这项研究将有助于我们设计未来的前瞻性试验，包括对脆弱的全面老年评估，以便向Allo-SCT解决那些具有最高概率的老年人，以实现最佳的长期结局，并具有最低的与移植相关的死亡率和发病率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 老年患者的同种异体干细胞移植 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 老年人中的同种异体干细胞移植（Allo-SCT）：17年回顾性Gitmo调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
- 总体生存[时间范围：1年]总体生存
- 无疾病生存[时间范围：1年]无疾病生存
- 相关死亡率[时间范围：1年]移植相关的死亡率
- 急性移植与宿主疾病发病率[时间范围：100天]急性移植与宿主疾病发病率
- 慢性移植与宿主疾病发病率[时间范围：1年]慢性移植与宿主疾病的发病率
- 复发发生率[时间范围：1年]复发发生率
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Michele Malagola | 0039303996811 | michele.malagola@unibs.it |
| 意大利 | |
| 血液学和骨髓移植单元 | 招募 |
| 意大利布雷西亚，25123 | |
| 联系人：Domenico Russo，MD Domenico.russo@unibs.it | |
| 联系人：Michele Malagola Michele.malagola@unibs.it | |
| 首席研究员： | 医学博士Michele Malagola | 布雷西亚大学骨髓移植单元 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 老年人中的同种异体干细胞移植（Allo-SCT）：17年回顾性Gitmo调查 | ||||
| 官方头衔 | 老年人中的同种异体干细胞移植（Allo-SCT）：17年回顾性Gitmo调查 | ||||
| 简要摘要 | 作为预期寿命，患者人口的年龄每年都在增加。因此，血液癌的发病率和患病率正在增加。特别是，急性白血病和骨髓塑性综合征是造血系统中最常见的疾病。同种异体干细胞移植（Allo-SCT）是这些疾病的主要治疗选择，而老年人中的Allo-SCT数量目前正在逐步增长。这部分是由于多年来的Allo-SCT程序的改善，供体选择，HLA打字，移植物与宿主疾病（GVHD）以及预防和治疗的改善。 然而，仍然存在未满足的临床需求，以缺乏针对Allo-SCT的老年患者的广泛和详细的结果分析来表示。以此目的，我们计划了过去17年的GITMO移植活性在60岁以上的患者中对Allo-SCT的回顾性分析。这项研究将有助于我们设计未来的前瞻性试验，包括对脆弱的全面老年评估，以便向Allo-SCT解决那些具有最高概率的老年人，以实现最佳的长期结局，并具有最低的与移植相关的死亡率和发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将在2000年1月1日至2017年12月31日之间接受造血干细胞移植（HSCT）的60岁以上患者。 | ||||
| 健康）状况 | 老年患者的同种异体干细胞移植 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 这项研究将在2000年1月1日至2017年12月31日之间接受造血干细胞移植（HSCT）的60岁以上患者。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04469985 | ||||
| 其他研究ID编号 | gitmo-Alloelderly | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Domenico Russo教授，Azienda社会疗养 | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
作为预期寿命，患者人口的年龄每年都在增加。因此，血液癌的发病率和患病率正在增加。特别是，急性白血病和骨髓塑性综合征是造血系统中最常见的疾病。同种异体干细胞移植（Allo-SCT）是这些疾病的主要治疗选择，而老年人中的Allo-SCT数量目前正在逐步增长。这部分是由于多年来的Allo-SCT程序的改善，供体选择，HLA打字，移植物与宿主疾病（GVHD）以及预防和治疗的改善。
然而，仍然存在未满足的临床需求，以缺乏针对Allo-SCT的老年患者的广泛和详细的结果分析来表示。以此目的，我们计划了过去17年的GITMO移植活性在60岁以上的患者中对Allo-SCT的回顾性分析。这项研究将有助于我们设计未来的前瞻性试验，包括对脆弱的全面老年评估，以便向Allo-SCT解决那些具有最高概率的老年人，以实现最佳的长期结局，并具有最低的与移植相关的死亡率和发病率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 老年患者的同种异体干细胞移植 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 老年人中的同种异体干细胞移植（Allo-SCT）：17年回顾性Gitmo调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
- 总体生存[时间范围：1年]总体生存
- 无疾病生存[时间范围：1年]无疾病生存
- 相关死亡率[时间范围：1年]移植相关的死亡率
- 急性移植与宿主疾病发病率[时间范围：100天]急性移植与宿主疾病发病率
- 慢性移植与宿主疾病发病率[时间范围：1年]慢性移植与宿主疾病的发病率
- 复发发生率[时间范围：1年]复发发生率
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Michele Malagola | 0039303996811 | michele.malagola@unibs.it |
| 意大利 | |
| 血液学和骨髓移植单元 | 招募 |
| 意大利布雷西亚，25123 | |
| 联系人：Domenico Russo，MD Domenico.russo@unibs.it | |
| 联系人：Michele Malagola Michele.malagola@unibs.it | |
| 首席研究员： | 医学博士Michele Malagola | 布雷西亚大学骨髓移植单元 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 老年人中的同种异体干细胞移植（Allo-SCT）：17年回顾性Gitmo调查 | ||||
| 官方头衔 | 老年人中的同种异体干细胞移植（Allo-SCT）：17年回顾性Gitmo调查 | ||||
| 简要摘要 | 作为预期寿命，患者人口的年龄每年都在增加。因此，血液癌的发病率和患病率正在增加。特别是，急性白血病和骨髓塑性综合征是造血系统中最常见的疾病。同种异体干细胞移植（Allo-SCT）是这些疾病的主要治疗选择，而老年人中的Allo-SCT数量目前正在逐步增长。这部分是由于多年来的Allo-SCT程序的改善，供体选择，HLA打字，移植物与宿主疾病（GVHD）以及预防和治疗的改善。 然而，仍然存在未满足的临床需求，以缺乏针对Allo-SCT的老年患者的广泛和详细的结果分析来表示。以此目的，我们计划了过去17年的GITMO移植活性在60岁以上的患者中对Allo-SCT的回顾性分析。这项研究将有助于我们设计未来的前瞻性试验，包括对脆弱的全面老年评估，以便向Allo-SCT解决那些具有最高概率的老年人，以实现最佳的长期结局，并具有最低的与移植相关的死亡率和发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将在2000年1月1日至2017年12月31日之间接受造血干细胞移植（HSCT）的60岁以上患者。 | ||||
| 健康）状况 | 老年患者的同种异体干细胞移植 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 这项研究将在2000年1月1日至2017年12月31日之间接受造血干细胞移植（HSCT）的60岁以上患者。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04469985 | ||||
| 其他研究ID编号 | gitmo-Alloelderly | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Domenico Russo教授，Azienda社会疗养 | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
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