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出境医 / 临床实验 / 呼吸运动对某些生理参数的影响,老年人的睡眠质量和活力

呼吸运动对某些生理参数的影响,老年人的睡眠质量和活力

研究描述
简要摘要:
目的:确定呼吸运动对老年人的某些生理参数,睡眠质量和活力的影响。方法:在这项随机对照,实验研究中,测试前后,对对照组的26名老年参与者以及对照组的25名老年患者应用。干预小组在一天中的同一时间,每周三天进行三个月(呼吸呼吸练习,深呼吸运动,咳嗽运动)进行呼吸运动30分钟,而对照组则没有进行此类运动。匹兹堡睡眠质量指数,主观活力量表,螺旋计,血压计和脉搏血氧仪设备测量用于数据收集。用独立的样品t检验,配对样本t检验和双向重复测量方差分析评估数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
呼吸睡眠障碍其他:呼吸练习不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 51名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:呼吸运动对某些生理参数的影响,老年人的睡眠质量和活力
实际学习开始日期 2019年1月21日
实际的初级完成日期 2019年5月9日
实际 学习完成日期 2019年6月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组实施
这组老年人接受了唇唇呼吸运动(使用风车玩具),隔膜呼吸运动和每周三次(星期一,星期二和周四)进行12周的咳嗽运动(5-6个个人)(在10:00至15:30之间,与6人共有2组,共有5人:6组),同时每组在30分钟的时间内每组的同时。在实施的第一天,向老年人教授了所有呼吸练习,并在整个实施阶段被研究人员练习之前再次证明。
其他:呼吸练习
呼吸运动被定义为创建特定形式的呼吸形式的治疗干预。呼吸运动计划的应用如下; I. pursed嘴呼吸运动(总计10分钟)ii。 diaphragmatic呼吸运动(总共10分钟),iii。咳嗽运动(总10分钟)

没有干预:对照组实施
对照组中的老年人均未进行呼吸运动。他们像往常一样继续日常生活。
结果措施
主要结果指标
  1. FVC(强制生命力),%FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FVC。将肺活量计测量结果比较了FVC值,而FVC值与螺旋计设备中的软件相同年龄,身高和性别的健康个体的预期值(预测值)进行了比较,并以这些值的百分比表示。结果是由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式交付给研究人员。

  2. FEV1(强迫到期1秒后的空气量),%FEV1 [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1。将肺活量计测量结果与FEV1值与预期值(预测值)进行了预先计算的相同年龄,身高和性别的预期值(预测值),并通过螺旋计设备中的软件,并以这些值的百分比表示。结果由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。

  3. FEV1/FVC,%FEV1/FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1/FVC。将肺活量计测量结果与FEV1/FVC进行比较的结果与预期值(预测值)在同一年龄,身高和性别的健康个体中预先计算的软件,并以这些值的百分比表示。结果。由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。


次要结果度量
  1. 收缩压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估收缩压。研究人员记录了干预前后的测量结果。

  2. 舒张压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估舒张压。研究人员记录了干预前后的测量结果。

  3. 心率[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估心率,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。

  4. 氧饱和度[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估氧饱和度,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。

  5. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:12周]
    PSQI包含18个自我评估的问题,并衡量过去4周的睡眠质量。总分从0到21。总分高于5,表明睡眠质量差。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.80。

  6. 主观活力量表(SVS)[时间范围:12周]
    SVS是具有7点李克特型仪器,具有7个自评件。量表的总分数范围为7至49。较高的分数表明主观活力的水平更高。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.87。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 居住在安卡拉的疗养院中的个人包括这项研究;

    • 年龄65岁以上
    • 迷你心理测试评分≥24,15
    • 没有急性或慢性肺部疾病,
    • 没有身体/精神残疾或局限性和条件,可能会出现参加呼吸运动的任何障碍。

排除标准。身体 /精神障碍或限制和疾病将阻止他们参加呼吸运动(前耳朵,大脑,脊髓手术,急性视网膜出血椎骨骨折和diaphragragmantic rupture,hiatus或腹部疝气,急性心肌梗塞,严重的Angina pector,不稳定的Angina pectoris Angina pectoris动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,严重的心瓣疾病,急性心肌炎,急性和不稳定的肌肉骨骼损伤,无法控制的全身性高血压,严重的痴呆和行为障碍)

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
加西大学
Ankara,Yenimahalle,土耳其,06560
赞助商和合作者
Aysun Erdal
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Naile Bilgili加西大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月2日
第一个发布日期icmje 2020年7月14日
上次更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月21日
实际的初级完成日期2019年5月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • FVC(强制生命力),%FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FVC。将肺活量计测量结果比较了FVC值,而FVC值与螺旋计设备中的软件相同年龄,身高和性别的健康个体的预期值(预测值)进行了比较,并以这些值的百分比表示。结果是由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式交付给研究人员。
  • FEV1(强迫到期1秒后的空气量),%FEV1 [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1。将肺活量计测量结果与FEV1值与预期值(预测值)进行了预先计算的相同年龄,身高和性别的预期值(预测值),并通过螺旋计设备中的软件,并以这些值的百分比表示。结果由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。
  • FEV1/FVC,%FEV1/FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1/FVC。将肺活量计测量结果与FEV1/FVC进行比较的结果与预期值(预测值)在同一年龄,身高和性别的健康个体中预先计算的软件,并以这些值的百分比表示。结果。由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月9日)
  • FVC(强制生命力),%FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FVC。将肺活量计测量结果比较了FVC值,而FVC值与螺旋计设备中的软件相同年龄,身高和性别的健康个体的预期值(预测值)进行了比较,并以这些值的百分比表示。结果是由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式交付给研究人员。
  • FEV1(强迫到期1秒后的空气量),%FEV1 [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1。将肺活量计测量结果与FEV1值与预期值(预测值)进行了预先计算的相同年龄,身高和性别的预期值(预测值),并通过螺旋计设备中的软件,并以这些值的百分比表示。结果由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。
  • FEV1/FVC,%FEV1/FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1/FVC。将肺活量计测量结果与FEV1/FVC进行比较的结果与预期值(预测值)在同一年龄,身高和性别的健康个体中预先计算的软件,并以这些值的百分比表示。结果。由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。
  • 收缩压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估收缩压。研究人员记录了干预前后的测量结果。
  • 舒张压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估舒张压。研究人员记录了干预前后的测量结果。
  • 心率[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估心率,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。
  • 氧饱和度[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估氧饱和度,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:12周]
    PSQI包含18个自我评估的问题,并衡量过去4周的睡眠质量。总分从0到21。总分高于5,表明睡眠质量差。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.80。
  • 主观活力量表(SVS)[时间范围:12周]
    SVS是具有7点李克特型仪器,具有7个自评件。量表的总分数范围为7至49。较高的分数表明主观活力的水平更高。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.87。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 收缩压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估收缩压。研究人员记录了干预前后的测量结果。
  • 舒张压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估舒张压。研究人员记录了干预前后的测量结果。
  • 心率[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估心率,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。
  • 氧饱和度[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估氧饱和度,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:12周]
    PSQI包含18个自我评估的问题,并衡量过去4周的睡眠质量。总分从0到21。总分高于5,表明睡眠质量差。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.80。
  • 主观活力量表(SVS)[时间范围:12周]
    SVS是具有7点李克特型仪器,具有7个自评件。量表的总分数范围为7至49。较高的分数表明主观活力的水平更高。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.87。
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE呼吸运动对某些生理参数的影响,老年人的睡眠质量和活力
官方标题ICMJE呼吸运动对某些生理参数的影响,老年人的睡眠质量和活力
简要摘要目的:确定呼吸运动对老年人的某些生理参数,睡眠质量和活力的影响。方法:在这项随机对照,实验研究中,测试前后,对对照组的26名老年参与者以及对照组的25名老年患者应用。干预小组在一天中的同一时间,每周三天进行三个月(呼吸呼吸练习,深呼吸运动,咳嗽运动)进行呼吸运动30分钟,而对照组则没有进行此类运动。匹兹堡睡眠质量指数,主观活力量表,螺旋计,血压计和脉搏血氧仪设备测量用于数据收集。用独立的样品t检验,配对样本t检验和双向重复测量方差分析评估数据。
详细说明

研究设计该研究是在测试前,随机对照(平行)和实验设计中进行的。

研究人群和样本样本量根据研究的变量(即肺功能)确定样本量,使用gpower 3.1.9.4程序确定。 Jun等人获得的预测试和后测试“ FVC(L)”可变值在效应大小计算中考虑了3.26和3.46,标准偏差分别为0.33和0.61。计算确定了提供α= 0.05的样本量,测试的功率(1-β)= 0.80表示每组中的样本量为26受试者。考虑到在此类研究过程中损失的可能性,将12,15个最小样本量(11个人)的20%添加到研究中,以免减少研究的统计能力。该研究计划在干预组中包括32名老年参与者,在对照组中包括31名老年参与者。该研究完成了干预组的26个人,对照组中有25个人。

在研究方案之后的采样得到了加西大学机构伦理委员会和家庭和社会政策部的批准,此前根据居住的老年人数量选择了一家疗养院,并已选择研究并接近。在疗养院的294名老年居民中,有158名因不满足纳入标准而被排除在外,而60名不愿参加。因此,将63名老年人纳入研究,并随机分配给干预措施或对照组。在研究中的纳入标准方面评估居民的同时,他们的健康状况是从疗养院的健康部门档案中获得的,研究人员采用了迷你心理测试。

随机化年龄和性别是影响肺和心脏功能的重要因素,因此进行了分层的随机化,以确保干预和对照组的相似性。研究参与者按年龄(65-74岁,≥75岁)和性别(女性/男性)进行了分层,然后使用基于计算机的SPSS中的简单随机应用分配给干预组和对照组程序,每个层组平均分配。这样,在没有年龄和性别影响的情况下实现了群体的平衡分布。研究参与者和呼吸运动教练在研究中均未对呼吸功能测试盲目,尽管由独立的物理治疗师评估。参与者以字母名的名称顺序调用,并由独立的物理治疗师进行测量。统计分析和报告由独立统计学家进行。数据被发送给统计学家,分组编码为“组1”和“组2”,而无需区分干预组和对照组。

实施步骤预测试:测试前测量由研究人员和疗养院物理治疗部门的物理疗法专家进行。两组的参与者都被要求按字母名称顺序进行预测试评估。首先,研究人员应用了PSQI和SVS,之后对参与者的身高和体重及其年龄进行测量和记录。所有这些测量大约需要15分钟。这样,在测量之前,将老年人休息并阻止任何可能影响肺和心脏功能的任何东西,例如香烟,茶或咖啡。然后,研究人员评估了心脏病学发现。手动血压计和脉搏血氧仪用于评估心脏功能(血压,心率,氧饱和度)。在进行氧饱和度测量之前,除去任何人造指甲,将去除任何蓝色,黑色,绿色,棕色或红色指甲油。最后,评估肺功能,去除牙齿。物理治疗师先前已经对老年参与者进行了肺功能测试程序,并以前显示了肺部功能测试程序,并将肺活量计用于肺功能(FVC,FEV1,FEV1,FEV1/FVC比率和百分比)。结果均由螺旋仪制造商的授权代表在15天内以PDF格式交付给研究人员。测量后,研究人员记录了所有其他数据。

干预小组的实施:在确定呼吸运动方案之前对文献进行了审查,以应用于干预组的老年参与者。在Jun等人中,每周进行三次呼吸练习。18在El Kader进行的研究中,为每周三次涉及活动的老年参与者制定了呼吸运动计划,持续20分钟,持续三个。月份21 Jansang等。为老年人设计了三个月的呼吸运动计划,其中包括隔膜呼吸运动和腰唇呼吸运动。12本研究中的呼吸练习计划考虑到上述和类似研究中的方法和建议。干预组接受了嘴唇呼吸运动(使用风车玩具),隔膜呼吸运动和咳嗽运动,每周三次(星期一,星期二和周四),共12周,分组为5-6(2由6人组成的组,4组5人:总共6组),在10:00至15:30之间,同时每组在30分钟的时间内每组中的同时。这些练习是在物理治疗部门的小组活动大厅中进行的,该练习是根据疗养院管理和研究人员的共同决定确定为参与者和运动申请的最合适区域的。没有针对呼吸运动的特殊衣服或设备。研究人员提供了在演习期间要使用的风。所有呼吸练习都在实施的第一天向参与者教授,并在整个实施阶段进行锻炼之前再次证明。参与者被告知呼吸运动期间可能发生的可能症状,例如头晕,并被告知在这种情况下会短暂休息,然后等到头晕结束后才能继续下去。如果老年人由于任何原因无法参加锻炼会议,则缺少的运动时间是由老年人和研究人员共同确定的一周和一天的。呼吸运动计划如下:

I.如从业人员(5分钟)II所证明的那样,采取适当的锻炼位置。 purs嘴呼吸运动(使用风车玩具)(10分钟)iii。休息1分钟IV。 diaphragmatic呼吸运动(10分钟)V。休息1分钟VI。咳嗽运动(10分钟)

对照组的实施:对照组的参与者没有进行呼吸练习,并像正常的日常生活一样继续他们的日常生活。

测试后:在呼吸练习后的第二天,PSQI,SVS和生理参数遵循与测试前实施相同的步骤,并由物理治疗部门的同一物理治疗师和研究人员进行。研究人员以相同的方式记录所有数据。

数据评估使用SPSS(社会科学统计软件包)16.0软件包评估研究数据。通过Kolmogorov-Smirnov检验评估定量数据的正态分布。数字,百分比,均值和标准偏差和t检验值用于分析依赖组,配对样品t检验,并使用两向方差分析进行重复测量。显着性水平被接受为p <0.05。效应大小是基于Cohen的D值确定的,在评估方差的双向分析时,将部分ETA平方(Pη2)用作效应大小。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他:呼吸练习
呼吸运动被定义为创建特定形式的呼吸形式的治疗干预。呼吸运动计划的应用如下; I. pursed嘴呼吸运动(总计10分钟)ii。 diaphragmatic呼吸运动(总共10分钟),iii。咳嗽运动(总10分钟)
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组实施
    这组老年人接受了唇唇呼吸运动(使用风车玩具),隔膜呼吸运动和每周三次(星期一,星期二和周四)进行12周的咳嗽运动(5-6个个人)(在10:00至15:30之间,与6人共有2组,共有5人:6组),同时每组在30分钟的时间内每组的同时。在实施的第一天,向老年人教授了所有呼吸练习,并在整个实施阶段被研究人员练习之前再次证明。
    干预:其他:呼吸练习
  • 没有干预:对照组实施
    对照组中的老年人均未进行呼吸运动。他们像往常一样继续日常生活。
出版物 * Jansang S,Mickleborough T,Suksom D.使用风车玩具对肺部功能和老年人呼吸肌力量的攻击呼吸运动的影响。 J Med Assoc Thai。 2016年9月; 99(9):1046-51。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月9日)
51
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月5日
实际的初级完成日期2019年5月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 居住在安卡拉的疗养院中的个人包括这项研究;

    • 年龄65岁以上
    • 迷你心理测试评分≥24,15
    • 没有急性或慢性肺部疾病,
    • 没有身体/精神残疾或局限性和条件,可能会出现参加呼吸运动的任何障碍。

排除标准。身体 /精神障碍或限制和疾病将阻止他们参加呼吸运动(前耳朵,大脑,脊髓手术,急性视网膜出血椎骨骨折和diaphragragmantic rupture,hiatus或腹部疝气,急性心肌梗塞,严重的Angina pector,不稳定的Angina pectoris Angina pectoris动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,严重的心瓣疾病,急性心肌炎,急性和不稳定的肌肉骨骼损伤,无法控制的全身性高血压,严重的痴呆和行为障碍)

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性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04469972
其他研究ID编号ICMJE没有
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:可以解释研究方法。研究发布后将分享结果
责任方加西大学Aysun Erdal
研究赞助商ICMJE Aysun Erdal
合作者ICMJE加西大学
研究人员ICMJE
研究主任: Naile Bilgili加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目的:确定呼吸运动对老年人的某些生理参数,睡眠质量和活力的影响。方法:在这项随机对照,实验研究中,测试前后,对对照组的26名老年参与者以及对照组的25名老年患者应用。干预小组在一天中的同一时间,每周三天进行三个月(呼吸呼吸练习,深呼吸运动,咳嗽运动)进行呼吸运动30分钟,而对照组则没有进行此类运动。匹兹堡睡眠质量指数,主观活力量表,螺旋计,血压计和脉搏血氧仪设备测量用于数据收集。用独立的样品t检验,配对样本t检验和双向重复测量方差分析评估数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
呼吸睡眠障碍其他:呼吸练习不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 51名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:呼吸运动对某些生理参数的影响,老年人的睡眠质量和活力
实际学习开始日期 2019年1月21日
实际的初级完成日期 2019年5月9日
实际 学习完成日期 2019年6月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组实施
这组老年人接受了唇唇呼吸运动(使用风车玩具),隔膜呼吸运动和每周三次(星期一,星期二和周四)进行12周的咳嗽运动(5-6个个人)(在10:00至15:30之间,与6人共有2组,共有5人:6组),同时每组在30分钟的时间内每组的同时。在实施的第一天,向老年人教授了所有呼吸练习,并在整个实施阶段被研究人员练习之前再次证明。
其他:呼吸练习
呼吸运动被定义为创建特定形式的呼吸形式的治疗干预。呼吸运动计划的应用如下; I. pursed嘴呼吸运动(总计10分钟)ii。 diaphragmatic呼吸运动(总共10分钟),iii。咳嗽运动(总10分钟)

没有干预:对照组实施
对照组中的老年人均未进行呼吸运动。他们像往常一样继续日常生活。
结果措施
主要结果指标
  1. FVC(强制生命力),%FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FVC。将肺活量计测量结果比较了FVC值,而FVC值与螺旋计设备中的软件相同年龄,身高和性别的健康个体的预期值(预测值)进行了比较,并以这些值的百分比表示。结果是由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式交付给研究人员。

  2. FEV1(强迫到期1秒后的空气量),%FEV1 [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1。将肺活量计测量结果与FEV1值与预期值(预测值)进行了预先计算的相同年龄,身高和性别的预期值(预测值),并通过螺旋计设备中的软件,并以这些值的百分比表示。结果由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。

  3. FEV1/FVC,%FEV1/FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1/FVC。将肺活量计测量结果与FEV1/FVC进行比较的结果与预期值(预测值)在同一年龄,身高和性别的健康个体中预先计算的软件,并以这些值的百分比表示。结果。由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。


次要结果度量
  1. 收缩压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估收缩压。研究人员记录了干预前后的测量结果。

  2. 舒张压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估舒张压。研究人员记录了干预前后的测量结果。

  3. 心率[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估心率,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。

  4. 氧饱和度[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估氧饱和度,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。

  5. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:12周]
    PSQI包含18个自我评估的问题,并衡量过去4周的睡眠质量。总分从0到21。总分高于5,表明睡眠质量差。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.80。

  6. 主观活力量表(SVS)[时间范围:12周]
    SVS是具有7点李克特型仪器,具有7个自评件。量表的总分数范围为7至49。较高的分数表明主观活力的水平更高。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.87。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 居住在安卡拉的疗养院中的个人包括这项研究;

    • 年龄65岁以上
    • 迷你心理测试评分≥24,15
    • 没有急性或慢性肺部疾病,
    • 没有身体/精神残疾或局限性和条件,可能会出现参加呼吸运动的任何障碍。

排除标准。身体 /精神障碍或限制和疾病将阻止他们参加呼吸运动(前耳朵,大脑,脊髓手术,急性视网膜出血椎骨骨折和diaphragragmantic rupture,hiatus或腹部疝气,急性心肌梗塞,严重的Angina pector,不稳定的Angina pectoris Angina pectoris动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,严重的心瓣疾病,急性心肌炎,急性和不稳定的肌肉骨骼损伤,无法控制的全身性高血压,严重的痴呆和行为障碍)

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联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
加西大学
Ankara,Yenimahalle,土耳其,06560
赞助商和合作者
Aysun Erdal
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Naile Bilgili加西大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月2日
第一个发布日期icmje 2020年7月14日
上次更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月21日
实际的初级完成日期2019年5月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • FVC(强制生命力),%FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FVC。将肺活量计测量结果比较了FVC值,而FVC值与螺旋计设备中的软件相同年龄,身高和性别的健康个体的预期值(预测值)进行了比较,并以这些值的百分比表示。结果是由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式交付给研究人员。
  • FEV1(强迫到期1秒后的空气量),%FEV1 [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1。将肺活量计测量结果与FEV1值与预期值(预测值)进行了预先计算的相同年龄,身高和性别的预期值(预测值),并通过螺旋计设备中的软件,并以这些值的百分比表示。结果由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。
  • FEV1/FVC,%FEV1/FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1/FVC。将肺活量计测量结果与FEV1/FVC进行比较的结果与预期值(预测值)在同一年龄,身高和性别的健康个体中预先计算的软件,并以这些值的百分比表示。结果。由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月9日)
  • FVC(强制生命力),%FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FVC。将肺活量计测量结果比较了FVC值,而FVC值与螺旋计设备中的软件相同年龄,身高和性别的健康个体的预期值(预测值)进行了比较,并以这些值的百分比表示。结果是由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式交付给研究人员。
  • FEV1(强迫到期1秒后的空气量),%FEV1 [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1。将肺活量计测量结果与FEV1值与预期值(预测值)进行了预先计算的相同年龄,身高和性别的预期值(预测值),并通过螺旋计设备中的软件,并以这些值的百分比表示。结果由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。
  • FEV1/FVC,%FEV1/FVC [时间范围:12周]
    使用肺活量计评估FEV1/FVC。将肺活量计测量结果与FEV1/FVC进行比较的结果与预期值(预测值)在同一年龄,身高和性别的健康个体中预先计算的软件,并以这些值的百分比表示。结果。由PDF格式的授权代表在15天内以PDF格式的授权代表交付给研究人员。
  • 收缩压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估收缩压。研究人员记录了干预前后的测量结果。
  • 舒张压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估舒张压。研究人员记录了干预前后的测量结果。
  • 心率[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估心率,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。
  • 氧饱和度[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估氧饱和度,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:12周]
    PSQI包含18个自我评估的问题,并衡量过去4周的睡眠质量。总分从0到21。总分高于5,表明睡眠质量差。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.80。
  • 主观活力量表(SVS)[时间范围:12周]
    SVS是具有7点李克特型仪器,具有7个自评件。量表的总分数范围为7至49。较高的分数表明主观活力的水平更高。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.87。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 收缩压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估收缩压。研究人员记录了干预前后的测量结果。
  • 舒张压[时间范围:12周]
    使用手动血压计评估舒张压。研究人员记录了干预前后的测量结果。
  • 心率[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估心率,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。
  • 氧饱和度[时间范围:12周]
    使用脉搏血氧仪评估氧饱和度,研究人员记录干预之前和之后的测量结果。
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:12周]
    PSQI包含18个自我评估的问题,并衡量过去4周的睡眠质量。总分从0到21。总分高于5,表明睡眠质量差。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.80。
  • 主观活力量表(SVS)[时间范围:12周]
    SVS是具有7点李克特型仪器,具有7个自评件。量表的总分数范围为7至49。较高的分数表明主观活力的水平更高。量表的Cronbachα内部一致性系数为0.87。
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE呼吸运动对某些生理参数的影响,老年人的睡眠质量和活力
官方标题ICMJE呼吸运动对某些生理参数的影响,老年人的睡眠质量和活力
简要摘要目的:确定呼吸运动对老年人的某些生理参数,睡眠质量和活力的影响。方法:在这项随机对照,实验研究中,测试前后,对对照组的26名老年参与者以及对照组的25名老年患者应用。干预小组在一天中的同一时间,每周三天进行三个月(呼吸呼吸练习,深呼吸运动,咳嗽运动)进行呼吸运动30分钟,而对照组则没有进行此类运动。匹兹堡睡眠质量指数,主观活力量表,螺旋计,血压计和脉搏血氧仪设备测量用于数据收集。用独立的样品t检验,配对样本t检验和双向重复测量方差分析评估数据。
详细说明

研究设计该研究是在测试前,随机对照(平行)和实验设计中进行的。

研究人群和样本样本量根据研究的变量(即肺功能)确定样本量,使用gpower 3.1.9.4程序确定。 Jun等人获得的预测试和后测试“ FVC(L)”可变值在效应大小计算中考虑了3.26和3.46,标准偏差分别为0.33和0.61。计算确定了提供α= 0.05的样本量,测试的功率(1-β)= 0.80表示每组中的样本量为26受试者。考虑到在此类研究过程中损失的可能性,将12,15个最小样本量(11个人)的20%添加到研究中,以免减少研究的统计能力。该研究计划在干预组中包括32名老年参与者,在对照组中包括31名老年参与者。该研究完成了干预组的26个人,对照组中有25个人。

在研究方案之后的采样得到了加西大学机构伦理委员会和家庭和社会政策部的批准,此前根据居住的老年人数量选择了一家疗养院,并已选择研究并接近。在疗养院的294名老年居民中,有158名因不满足纳入标准而被排除在外,而60名不愿参加。因此,将63名老年人纳入研究,并随机分配给干预措施或对照组。在研究中的纳入标准方面评估居民的同时,他们的健康状况是从疗养院的健康部门档案中获得的,研究人员采用了迷你心理测试。

随机化年龄和性别是影响肺和心脏功能的重要因素,因此进行了分层的随机化,以确保干预和对照组的相似性。研究参与者按年龄(65-74岁,≥75岁)和性别(女性/男性)进行了分层,然后使用基于计算机的SPSS中的简单随机应用分配给干预组和对照组程序,每个层组平均分配。这样,在没有年龄和性别影响的情况下实现了群体的平衡分布。研究参与者和呼吸运动教练在研究中均未对呼吸功能测试盲目,尽管由独立的物理治疗师评估。参与者以字母名的名称顺序调用,并由独立的物理治疗师进行测量。统计分析和报告由独立统计学家进行。数据被发送给统计学家,分组编码为“组1”和“组2”,而无需区分干预组和对照组。

实施步骤预测试:测试前测量由研究人员和疗养院物理治疗部门的物理疗法专家进行。两组的参与者都被要求按字母名称顺序进行预测试评估。首先,研究人员应用了PSQI和SVS,之后对参与者的身高和体重及其年龄进行测量和记录。所有这些测量大约需要15分钟。这样,在测量之前,将老年人休息并阻止任何可能影响肺和心脏功能的任何东西,例如香烟,茶或咖啡。然后,研究人员评估了心脏病学发现。手动血压计和脉搏血氧仪用于评估心脏功能(血压,心率,氧饱和度)。在进行氧饱和度测量之前,除去任何人造指甲,将去除任何蓝色,黑色,绿色,棕色或红色指甲油。最后,评估肺功能,去除牙齿。物理治疗师先前已经对老年参与者进行了肺功能测试程序,并以前显示了肺部功能测试程序,并将肺活量计用于肺功能(FVC,FEV1,FEV1,FEV1/FVC比率和百分比)。结果均由螺旋仪制造商的授权代表在15天内以PDF格式交付给研究人员。测量后,研究人员记录了所有其他数据。

干预小组的实施:在确定呼吸运动方案之前对文献进行了审查,以应用于干预组的老年参与者。在Jun等人中,每周进行三次呼吸练习。18在El Kader进行的研究中,为每周三次涉及活动的老年参与者制定了呼吸运动计划,持续20分钟,持续三个。月份21 Jansang等。为老年人设计了三个月的呼吸运动计划,其中包括隔膜呼吸运动和腰唇呼吸运动。12本研究中的呼吸练习计划考虑到上述和类似研究中的方法和建议。干预组接受了嘴唇呼吸运动(使用风车玩具),隔膜呼吸运动和咳嗽运动,每周三次(星期一,星期二和周四),共12周,分组为5-6(2由6人组成的组,4组5人:总共6组),在10:00至15:30之间,同时每组在30分钟的时间内每组中的同时。这些练习是在物理治疗部门的小组活动大厅中进行的,该练习是根据疗养院管理和研究人员的共同决定确定为参与者和运动申请的最合适区域的。没有针对呼吸运动的特殊衣服或设备。研究人员提供了在演习期间要使用的风。所有呼吸练习都在实施的第一天向参与者教授,并在整个实施阶段进行锻炼之前再次证明。参与者被告知呼吸运动期间可能发生的可能症状,例如头晕,并被告知在这种情况下会短暂休息,然后等到头晕结束后才能继续下去。如果老年人由于任何原因无法参加锻炼会议,则缺少的运动时间是由老年人和研究人员共同确定的一周和一天的。呼吸运动计划如下:

I.如从业人员(5分钟)II所证明的那样,采取适当的锻炼位置。 purs嘴呼吸运动(使用风车玩具)(10分钟)iii。休息1分钟IV。 diaphragmatic呼吸运动(10分钟)V。休息1分钟VI。咳嗽运动(10分钟)

对照组的实施:对照组的参与者没有进行呼吸练习,并像正常的日常生活一样继续他们的日常生活。

测试后:在呼吸练习后的第二天,PSQI,SVS和生理参数遵循与测试前实施相同的步骤,并由物理治疗部门的同一物理治疗师和研究人员进行。研究人员以相同的方式记录所有数据。

数据评估使用SPSS(社会科学统计软件包)16.0软件包评估研究数据。通过Kolmogorov-Smirnov检验评估定量数据的正态分布。数字,百分比,均值和标准偏差和t检验值用于分析依赖组,配对样品t检验,并使用两向方差分析进行重复测量。显着性水平被接受为p <0.05。效应大小是基于Cohen的D值确定的,在评估方差的双向分析时,将部分ETA平方(Pη2)用作效应大小。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他:呼吸练习
呼吸运动被定义为创建特定形式的呼吸形式的治疗干预。呼吸运动计划的应用如下; I. pursed嘴呼吸运动(总计10分钟)ii。 diaphragmatic呼吸运动(总共10分钟),iii。咳嗽运动(总10分钟)
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组实施
    这组老年人接受了唇唇呼吸运动(使用风车玩具),隔膜呼吸运动和每周三次(星期一,星期二和周四)进行12周的咳嗽运动(5-6个个人)(在10:00至15:30之间,与6人共有2组,共有5人:6组),同时每组在30分钟的时间内每组的同时。在实施的第一天,向老年人教授了所有呼吸练习,并在整个实施阶段被研究人员练习之前再次证明。
    干预:其他:呼吸练习
  • 没有干预:对照组实施
    对照组中的老年人均未进行呼吸运动。他们像往常一样继续日常生活。
出版物 * Jansang S,Mickleborough T,Suksom D.使用风车玩具对肺部功能和老年人呼吸肌力量的攻击呼吸运动的影响。 J Med Assoc Thai。 2016年9月; 99(9):1046-51。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月9日)
51
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月5日
实际的初级完成日期2019年5月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 居住在安卡拉的疗养院中的个人包括这项研究;

    • 年龄65岁以上
    • 迷你心理测试评分≥24,15
    • 没有急性或慢性肺部疾病,
    • 没有身体/精神残疾或局限性和条件,可能会出现参加呼吸运动的任何障碍。

排除标准。身体 /精神障碍或限制和疾病将阻止他们参加呼吸运动(前耳朵,大脑,脊髓手术,急性视网膜出血椎骨骨折和diaphragragmantic rupture,hiatus或腹部疝气,急性心肌梗塞,严重的Angina pector,不稳定的Angina pectoris Angina pectoris动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,严重的心瓣疾病,急性心肌炎,急性和不稳定的肌肉骨骼损伤,无法控制的全身性高血压,严重的痴呆和行为障碍)

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性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04469972
其他研究ID编号ICMJE没有
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:可以解释研究方法。研究发布后将分享结果
责任方加西大学Aysun Erdal
研究赞助商ICMJE Aysun Erdal
合作者ICMJE加西大学
研究人员ICMJE
研究主任: Naile Bilgili加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素