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出境医 / 临床实验 / 坐在2型糖尿病与儿童相关的2型糖尿病结果中的多天中断的影响

坐在2型糖尿病与儿童相关的2型糖尿病结果中的多天中断的影响

研究描述
简要摘要:
该LAB内随机对照试验的总体目的是测试久坐行为中多日中断的功效,与具有超重和肥胖症的儿童的代谢,认知和情感反应的持续锻炼的单次回合,他们有风险2型糖尿病。连续葡萄糖监测的使用将提供对迄今尚未研究的每种疾病的每日和累积代谢作用的见解。表明这种方法在改善儿童久坐行为的负面影响方面的持续功效的单位研究对于优化基于现场的干预措施是必要的。鉴于缺乏干预措施以防止肥胖相关疾病和增加儿童2型糖尿病及其相关的医疗保健成本的率提高,这项研究通过测试新的干预策略来减少儿童肥胖相关疾病的新型公共卫生需求超重和肥胖。

病情或疾病 干预/治疗
久坐的行为会影响代谢障碍焦虑行为:坐下+步行行为:ex

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:测试久坐行为中多天中断对有2型糖尿病风险的年龄,认知和情感结果的久坐行为的疗效
估计研究开始日期 2021年10月
估计的初级完成日期 2024年6月
估计 学习完成日期 2025年5月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
连续坐3个小时
坐着+步行
每30分钟步行3小时,中断3分钟的中间坐着坐着3分钟
行为:坐下+步行
参与者会打断他们坐一个星期
其他名称:中断坐着

前任
连续18分钟进行中等强度的步行,然后坐在剩余时间
行为:例如
参与者将进行一次练习,然后坐在剩余的时间持续一周
其他名称:持续运动

结果措施
主要结果指标
  1. 曲线下的LAB葡萄糖区域(AUC)[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、90、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    从口服葡萄糖耐受性测试中变化AUC的变化

  2. 曲线下的LAB胰岛素区域(AUC)[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、120、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    口服葡萄糖耐量测试的胰岛素AUC变化

  3. 在曲线(AUC)下进行的LAB内C肽区域[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、90、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    从口服葡萄糖耐量测试中C肽AUC的变化

  4. 连续葡萄糖监测措施[时间范围:7天]
    曲线下的平均每日24小时葡萄糖面积(AUC)


次要结果度量
  1. 认知功能度量[时间范围:从第1天变为第7天]
    NIH工具箱的注意,抑制,工作和情节记忆任务

  2. 儿童的积极和负面影响量表[时间范围:从第1天变为第7天]
    10个项目正面和负面影响量表,每个范围为0到5,得分较高,表明负面影响的结果较差,而积极影响的结果更好

  3. 儿童的州特征焦虑量表(Staic)[时间范围:从第1天变为第7天]
    Staic将测量状态焦虑,范围从20到80,得分较高,表明焦虑量更多。


生物测量保留:没有DNA的样品
将获得并存储胰岛素,葡萄糖和C肽样品进行分析。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 7年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人群将包括7至11岁的健康儿童。超重/肥胖的儿童将从大洛杉矶地区招募。
标准

纳入标准:

  1. 年龄7至11岁
  2. 良好的一般健康
  3. 禁食等离子体葡萄糖<100 mg/dl
  4. BMI≥85%
  5. 前或周期

排除标准:

  1. 可能或导致缺氧或灌注减少的明显心脏或肺部疾病
  2. 葡萄糖耐量或T2DM受损的证据,存在导致肥胖症的其他内分泌疾病(例如,库欣综合症)
  3. 当前或过去的抗精神药物使用会影响新陈代谢
  4. 高血压血脂异常的非抑制治疗
  5. 早熟和/或接受雄激素和雌激素疗法
  6. 用药使用已知会影响身体成分/体重
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
Britni Ryan Belcher博士,MPH
加利福尼亚州洛杉矶,美国90032
联系人:Britni R Belcher博士,MPH 323-442-8225 bbelcher@usc.edu
赞助商和合作者
南加州大学
洛杉矶儿童医院
达纳 - 法伯癌研究所
Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
追踪信息
首先提交日期2020年5月20日
第一个发布日期2020年7月14日
上次更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期2021年10月
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月8日)
  • 曲线下的LAB葡萄糖区域(AUC)[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、90、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    从口服葡萄糖耐受性测试中变化AUC的变化
  • 曲线下的LAB胰岛素区域(AUC)[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、120、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    口服葡萄糖耐量测试的胰岛素AUC变化
  • 在曲线(AUC)下进行的LAB内C肽区域[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、90、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    从口服葡萄糖耐量测试中C肽AUC的变化
  • 连续葡萄糖监测措施[时间范围:7天]
    曲线下的平均每日24小时葡萄糖面积(AUC)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月8日)
  • 认知功能度量[时间范围:从第1天变为第7天]
    NIH工具箱的注意,抑制,工作和情节记忆任务
  • 儿童的积极和负面影响量表[时间范围:从第1天变为第7天]
    10个项目正面和负面影响量表,每个范围为0到5,得分较高,表明负面影响的结果较差,而积极影响的结果更好
  • 儿童的州特征焦虑量表(Staic)[时间范围:从第1天变为第7天]
    Staic将测量状态焦虑,范围从20到80,得分较高,表明焦虑量更多。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题坐在2型糖尿病与儿童相关的2型糖尿病结果中的多天中断的影响
官方头衔测试久坐行为中多天中断对有2型糖尿病风险的年龄,认知和情感结果的久坐行为的疗效
简要摘要该LAB内随机对照试验的总体目的是测试久坐行为中多日中断的功效,与具有超重和肥胖症的儿童的代谢,认知和情感反应的持续锻炼的单次回合,他们有风险2型糖尿病。连续葡萄糖监测的使用将提供对迄今尚未研究的每种疾病的每日和累积代谢作用的见解。表明这种方法在改善儿童久坐行为的负面影响方面的持续功效的单位研究对于优化基于现场的干预措施是必要的。鉴于缺乏干预措施以防止肥胖相关疾病和增加儿童2型糖尿病及其相关的医疗保健成本的率提高,这项研究通过测试新的干预策略来减少儿童肥胖相关疾病的新型公共卫生需求超重和肥胖。
详细说明

理由:久坐行为(SB)有助于增加肥胖和代谢疾病,认知缺陷的风险,并影响整个生命周期的疾病。这些是关键的结果,因为具有这些危险因素的儿童更有可能患上2型糖尿病(T2DM)。 SB通过促进高血糖和餐后血糖变异性以及认知损害和抑郁症状,从而增加T2DM风险,从而导致能量平衡行为,肥胖和胰岛素抵抗恶化。体育锻炼可以减少这些危险因素,但是不到一半的年轻人符合指南建议,并且整个青春期的体育锻炼继续下降。因此,迫切需要测试替代性干预方法,以持续进行锻炼以预防儿童的T2DM。研究人员是第一个表明,在一次3小时的一次会议中,以短,3分钟的中断中断SB的葡萄糖耐受性和负面情绪提高了。但是,尚不清楚这些短期改进是否转化为代谢,认知和情绪成果的持续多天收益。

干预措施:此II期随机对照试验(RCT)将比较SB中断与持续的运动的影响,以便长时间坐在7-11岁的超重/肥胖儿童中。参与者(n = 150(每组50); 7-11岁)将从社区和洛杉矶儿童医院(CHLA)小儿肥胖诊所招募。参与者将穿连续的葡萄糖监测器一周,并完成3小时口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)的实验前后。儿童将连续7天随机分配以下3小时的实验条件:a)连续坐(SIT); b)每30分钟步行一次中等强度的步行(Sit+Walk),坐着被打断了;或c)一次18分钟的中等强度步行,然后连续坐下(EX)。

目标/目的:这项研究的总体目标是测试中断SB作为超重/肥胖年轻人的T2DM预防策略的多日效应的功效。该提案将解决以下目的:(1)确定通过连续葡萄糖监测仪和口服葡萄糖耐受性测试测量的坐落在葡萄糖稳态上的多日功效; (2)确定中断坐在认知功能改善上的多日功效; (3)确定中断坐在情感和焦虑改善方面的多日功效。

研究人群:研究人群将由从大洛杉矶地区和CHLA儿科肥胖诊所招募的超重/肥胖儿童组成。儿童将被筛选以获得资格(没有2型糖尿病的证据,具有超重/肥胖,身体健康,并且处于青春期初期)。

研究方法:这项研究是具有3个研究臂的II期RCT。参与者(n = 150)将通过双X射线吸收仪(DEXA)完成一次筛查访问,以确定资格,完成健身测试和身体组成分析。所有参与者将完成两个3小时内的口服葡萄糖耐受性测试(相距6天)。参与者将在右大腿上佩戴活动监视器7天,以确定基线活动水平。然后,参与者将在第1天和第7天连续7个连续实验室内(SIT,SIT+WALK或EX),在第1天和第7天都有3小时的OGTT 。问卷将评估饮食摄入,情感,焦虑和情绪,NIH工具箱将评估执行认知功能。

研究臂:在实验室中,参与者将连续分配到以下3小时实验条件之一的连续7天:a)连续坐姿(SIT); b)每30分钟步行一次中等强度的步行(Sit+Walk),坐着被打断了;或c)一次18分钟的中等强度步行,然后连续坐下(EX)。

终点/结果:主要终点是:LAB内实验中曲线(AUC)下的胰岛素,C肽和葡萄糖区域,以及连续葡萄糖监测仪的葡萄糖AUC。次要终点是正面和负面影响,焦虑和执行认知功能。

随访:研究持续时间估计为最少14天,最多30天,以允许在筛查和实验访问之间进行7-21天的时间。

统计分析:分析人群包括由所有随机研究参与者组成的完整分析数据集;调查人员将采用根据方案和意图来治疗分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
将获得并存储胰岛素,葡萄糖和C肽样品进行分析。
采样方法非概率样本
研究人群研究人群将包括7至11岁的健康儿童。超重/肥胖的儿童将从大洛杉矶地区招募。
健康)状况
  • 久坐行为
  • 影响
  • 代谢障碍
  • 焦虑
干涉
  • 行为:坐下+步行
    参与者会打断他们坐一个星期
    其他名称:中断坐着
  • 行为:例如
    参与者将进行一次练习,然后坐在剩余的时间持续一周
    其他名称:持续运动
研究组/队列
  • 连续坐3个小时
  • 坐着+步行
    每30分钟步行3小时,中断3分钟的中间坐着坐着3分钟
    干预:行为:坐下+步行
  • 前任
    连续18分钟进行中等强度的步行,然后坐在剩余时间
    干预:行为:EX
出版物 *
  • Belcher BR,Berrigan D,Papachristopoulou A,Brady SM,Bernstein SB,Brychta RJ,Hattenbach JD,Tigner IL JR,Courville AB,Courville BE,Smith KP,Smith KP,Rosing DR,Wolters DR,Wolters PL,Chen Ky,Chen Ky,Yanovski Ja。用活性中断儿童久坐行为对代谢功能的影响:一项随机试验。 J Clin Clin内分泌Metab。 2015年10月; 100(10):3735-43。 doi:10.1210/jc.2015-2803。 Epub 2015 8月27日。
  • Broadney MM,Belcher BR,Berrigan DA,Brychta RJ,Tigner IL JR,Shareef F,Papachristopoulou A,Hattenbach JD,Davis EK,Brady SM,Berdy SM,Bernstein SB,Courville SB,Courville AB,Drinkard BE,Drinkard BE,Smith KP,史密斯DR,Wollters dr,Wollters pl,wollters pl,chen chen pl,chen chen chen chen pl KY,Yanovski JA。超重和肥胖儿童中中等体育活动的短次久坐行为中断久坐行为对葡萄糖耐量的影响:一项随机跨界试验。糖尿病护理。 2018年10月; 41(10):2220-2228。 doi:10.2337/dc18-0774。 Epub 2018 8月6日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月8日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年5月
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄7至11岁
  2. 良好的一般健康
  3. 禁食等离子体葡萄糖<100 mg/dl
  4. BMI≥85%
  5. 前或周期

排除标准:

  1. 可能或导致缺氧或灌注减少的明显心脏或肺部疾病
  2. 葡萄糖耐量或T2DM受损的证据,存在导致肥胖症的其他内分泌疾病(例如,库欣综合症)
  3. 当前或过去的抗精神药物使用会影响新陈代谢
  4. 高血压血脂异常的非抑制治疗
  5. 早熟和/或接受雄激素和雌激素疗法
  6. 用药使用已知会影响身体成分/体重
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄7年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04469790
其他研究ID编号R01DK123333(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Britni Ryan Belcher博士,MPH,南加州大学
研究赞助商南加州大学
合作者
  • 洛杉矶儿童医院
  • 达纳 - 法伯癌研究所
  • Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
调查人员不提供
PRS帐户南加州大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
该LAB内随机对照试验的总体目的是测试久坐行为中多日中断的功效,与具有超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的儿童的代谢,认知和情感反应的持续锻炼的单次回合,他们有风险2型糖尿病。连续葡萄糖监测的使用将提供对迄今尚未研究的每种疾病的每日和累积代谢作用的见解。表明这种方法在改善儿童久坐行为的负面影响方面的持续功效的单位研究对于优化基于现场的干预措施是必要的。鉴于缺乏干预措施以防止肥胖相关疾病和增加儿童2型糖尿病及其相关的医疗保健成本的率提高,这项研究通过测试新的干预策略来减少儿童肥胖相关疾病的新型公共卫生需求超重和肥胖。

病情或疾病 干预/治疗
久坐的行为会影响代谢障碍焦虑行为:坐下+步行行为:ex

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:测试久坐行为中多天中断对有2型糖尿病风险的年龄,认知和情感结果的久坐行为的疗效
估计研究开始日期 2021年10月
估计的初级完成日期 2024年6月
估计 学习完成日期 2025年5月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
连续坐3个小时
坐着+步行
每30分钟步行3小时,中断3分钟的中间坐着坐着3分钟
行为:坐下+步行
参与者会打断他们坐一个星期
其他名称:中断坐着

前任
连续18分钟进行中等强度的步行,然后坐在剩余时间
行为:例如
参与者将进行一次练习,然后坐在剩余的时间持续一周
其他名称:持续运动

结果措施
主要结果指标
  1. 曲线下的LAB葡萄糖区域(AUC)[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、90、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    从口服葡萄糖耐受性测试中变化AUC的变化

  2. 曲线下的LAB胰岛素区域(AUC)[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、120、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    口服葡萄糖耐量测试的胰岛素AUC变化

  3. 在曲线(AUC)下进行的LAB内C肽区域[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、90、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    从口服葡萄糖耐量测试中C肽AUC的变化

  4. 连续葡萄糖监测措施[时间范围:7天]
    曲线下的平均每日24小时葡萄糖面积(AUC)


次要结果度量
  1. 认知功能度量[时间范围:从第1天变为第7天]
    NIH工具箱的注意,抑制,工作和情节记忆任务

  2. 儿童的积极和负面影响量表[时间范围:从第1天变为第7天]
    10个项目正面和负面影响量表,每个范围为0到5,得分较高,表明负面影响的结果较差,而积极影响的结果更好

  3. 儿童的州特征焦虑量表(Staic)[时间范围:从第1天变为第7天]
    Staic将测量状态焦虑,范围从20到80,得分较高,表明焦虑量更多。


生物测量保留:没有DNA的样品
将获得并存储胰岛素,葡萄糖和C肽样品进行分析。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 7年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人群将包括7至11岁的健康儿童。超重/肥胖的儿童将从大洛杉矶地区招募。
标准

纳入标准:

  1. 年龄7至11岁
  2. 良好的一般健康
  3. 禁食等离子体葡萄糖<100 mg/dl
  4. BMI≥85%
  5. 前或周期

排除标准:

  1. 可能或导致缺氧或灌注减少的明显心脏或肺部疾病
  2. 葡萄糖耐量或T2DM受损的证据,存在导致肥胖症' target='_blank'>肥胖症的其他内分泌疾病(例如,库欣综合症
  3. 当前或过去的抗精神药物使用会影响新陈代谢
  4. 高血压血脂异常的非抑制治疗
  5. 早熟和/或接受雄激素雌激素疗法
  6. 用药使用已知会影响身体成分/体重
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
Britni Ryan Belcher博士,MPH
加利福尼亚州洛杉矶,美国90032
联系人:Britni R Belcher博士,MPH 323-442-8225 bbelcher@usc.edu
赞助商和合作者
南加州大学
洛杉矶儿童医院
达纳 - 法伯癌研究所
Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
追踪信息
首先提交日期2020年5月20日
第一个发布日期2020年7月14日
上次更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期2021年10月
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月8日)
  • 曲线下的LAB葡萄糖区域(AUC)[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、90、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    从口服葡萄糖耐受性测试中变化AUC的变化
  • 曲线下的LAB胰岛素区域(AUC)[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、120、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    口服葡萄糖耐量测试的胰岛素AUC变化
  • 在曲线(AUC)下进行的LAB内C肽区域[时间范围:3小时(-10、0、30、60、90、90、120、150、180分钟)AUC从第1天到第7天的变化]
    从口服葡萄糖耐量测试中C肽AUC的变化
  • 连续葡萄糖监测措施[时间范围:7天]
    曲线下的平均每日24小时葡萄糖面积(AUC)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月8日)
  • 认知功能度量[时间范围:从第1天变为第7天]
    NIH工具箱的注意,抑制,工作和情节记忆任务
  • 儿童的积极和负面影响量表[时间范围:从第1天变为第7天]
    10个项目正面和负面影响量表,每个范围为0到5,得分较高,表明负面影响的结果较差,而积极影响的结果更好
  • 儿童的州特征焦虑量表(Staic)[时间范围:从第1天变为第7天]
    Staic将测量状态焦虑,范围从20到80,得分较高,表明焦虑量更多。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题坐在2型糖尿病与儿童相关的2型糖尿病结果中的多天中断的影响
官方头衔测试久坐行为中多天中断对有2型糖尿病风险的年龄,认知和情感结果的久坐行为的疗效
简要摘要该LAB内随机对照试验的总体目的是测试久坐行为中多日中断的功效,与具有超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的儿童的代谢,认知和情感反应的持续锻炼的单次回合,他们有风险2型糖尿病。连续葡萄糖监测的使用将提供对迄今尚未研究的每种疾病的每日和累积代谢作用的见解。表明这种方法在改善儿童久坐行为的负面影响方面的持续功效的单位研究对于优化基于现场的干预措施是必要的。鉴于缺乏干预措施以防止肥胖相关疾病和增加儿童2型糖尿病及其相关的医疗保健成本的率提高,这项研究通过测试新的干预策略来减少儿童肥胖相关疾病的新型公共卫生需求超重和肥胖。
详细说明

理由:久坐行为(SB)有助于增加肥胖和代谢疾病,认知缺陷的风险,并影响整个生命周期的疾病。这些是关键的结果,因为具有这些危险因素的儿童更有可能患上2型糖尿病(T2DM)。 SB通过促进高血糖和餐后血糖变异性以及认知损害和抑郁症状,从而增加T2DM风险,从而导致能量平衡行为,肥胖和胰岛素抵抗恶化。体育锻炼可以减少这些危险因素,但是不到一半的年轻人符合指南建议,并且整个青春期的体育锻炼继续下降。因此,迫切需要测试替代性干预方法,以持续进行锻炼以预防儿童的T2DM。研究人员是第一个表明,在一次3小时的一次会议中,以短,3分钟的中断中断SB的葡萄糖耐受性和负面情绪提高了。但是,尚不清楚这些短期改进是否转化为代谢,认知和情绪成果的持续多天收益。

干预措施:此II期随机对照试验(RCT)将比较SB中断与持续的运动的影响,以便长时间坐在7-11岁的超重/肥胖儿童中。参与者(n = 150(每组50); 7-11岁)将从社区和洛杉矶儿童医院(CHLA)小儿肥胖诊所招募。参与者将穿连续的葡萄糖监测器一周,并完成3小时口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)的实验前后。儿童将连续7天随机分配以下3小时的实验条件:a)连续坐(SIT); b)每30分钟步行一次中等强度的步行(Sit+Walk),坐着被打断了;或c)一次18分钟的中等强度步行,然后连续坐下(EX)。

目标/目的:这项研究的总体目标是测试中断SB作为超重/肥胖年轻人的T2DM预防策略的多日效应的功效。该提案将解决以下目的:(1)确定通过连续葡萄糖监测仪和口服葡萄糖耐受性测试测量的坐落在葡萄糖稳态上的多日功效; (2)确定中断坐在认知功能改善上的多日功效; (3)确定中断坐在情感和焦虑改善方面的多日功效。

研究人群:研究人群将由从大洛杉矶地区和CHLA儿科肥胖诊所招募的超重/肥胖儿童组成。儿童将被筛选以获得资格(没有2型糖尿病的证据,具有超重/肥胖,身体健康,并且处于青春期初期)。

研究方法:这项研究是具有3个研究臂的II期RCT。参与者(n = 150)将通过双X射线吸收仪(DEXA)完成一次筛查访问,以确定资格,完成健身测试和身体组成分析。所有参与者将完成两个3小时内的口服葡萄糖耐受性测试(相距6天)。参与者将在右大腿上佩戴活动监视器7天,以确定基线活动水平。然后,参与者将在第1天和第7天连续7个连续实验室内(SIT,SIT+WALK或EX),在第1天和第7天都有3小时的OGTT 。问卷将评估饮食摄入,情感,焦虑和情绪,NIH工具箱将评估执行认知功能。

研究臂:在实验室中,参与者将连续分配到以下3小时实验条件之一的连续7天:a)连续坐姿(SIT); b)每30分钟步行一次中等强度的步行(Sit+Walk),坐着被打断了;或c)一次18分钟的中等强度步行,然后连续坐下(EX)。

终点/结果:主要终点是:LAB内实验中曲线(AUC)下的胰岛素,C肽和葡萄糖区域,以及连续葡萄糖监测仪的葡萄糖AUC。次要终点是正面和负面影响,焦虑和执行认知功能。

随访:研究持续时间估计为最少14天,最多30天,以允许在筛查和实验访问之间进行7-21天的时间。

统计分析:分析人群包括由所有随机研究参与者组成的完整分析数据集;调查人员将采用根据方案和意图来治疗分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
将获得并存储胰岛素,葡萄糖和C肽样品进行分析。
采样方法非概率样本
研究人群研究人群将包括7至11岁的健康儿童。超重/肥胖的儿童将从大洛杉矶地区招募。
健康)状况
  • 久坐行为
  • 影响
  • 代谢障碍
  • 焦虑
干涉
  • 行为:坐下+步行
    参与者会打断他们坐一个星期
    其他名称:中断坐着
  • 行为:例如
    参与者将进行一次练习,然后坐在剩余的时间持续一周
    其他名称:持续运动
研究组/队列
  • 连续坐3个小时
  • 坐着+步行
    每30分钟步行3小时,中断3分钟的中间坐着坐着3分钟
    干预:行为:坐下+步行
  • 前任
    连续18分钟进行中等强度的步行,然后坐在剩余时间
    干预:行为:EX
出版物 *
  • Belcher BR,Berrigan D,Papachristopoulou A,Brady SM,Bernstein SB,Brychta RJ,Hattenbach JD,Tigner IL JR,Courville AB,Courville BE,Smith KP,Smith KP,Rosing DR,Wolters DR,Wolters PL,Chen Ky,Chen Ky,Yanovski Ja。用活性中断儿童久坐行为对代谢功能的影响:一项随机试验。 J Clin Clin内分泌Metab。 2015年10月; 100(10):3735-43。 doi:10.1210/jc.2015-2803。 Epub 2015 8月27日。
  • Broadney MM,Belcher BR,Berrigan DA,Brychta RJ,Tigner IL JR,Shareef F,Papachristopoulou A,Hattenbach JD,Davis EK,Brady SM,Berdy SM,Bernstein SB,Courville SB,Courville AB,Drinkard BE,Drinkard BE,Smith KP,史密斯DR,Wollters dr,Wollters pl,wollters pl,chen chen pl,chen chen chen chen pl KY,Yanovski JA。超重和肥胖儿童中中等体育活动的短次久坐行为中断久坐行为对葡萄糖耐量的影响:一项随机跨界试验。糖尿病护理。 2018年10月; 41(10):2220-2228。 doi:10.2337/dc18-0774。 Epub 2018 8月6日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月8日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年5月
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄7至11岁
  2. 良好的一般健康
  3. 禁食等离子体葡萄糖<100 mg/dl
  4. BMI≥85%
  5. 前或周期

排除标准:

  1. 可能或导致缺氧或灌注减少的明显心脏或肺部疾病
  2. 葡萄糖耐量或T2DM受损的证据,存在导致肥胖症' target='_blank'>肥胖症的其他内分泌疾病(例如,库欣综合症
  3. 当前或过去的抗精神药物使用会影响新陈代谢
  4. 高血压血脂异常的非抑制治疗
  5. 早熟和/或接受雄激素雌激素疗法
  6. 用药使用已知会影响身体成分/体重
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄7年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04469790
其他研究ID编号R01DK123333(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Britni Ryan Belcher博士,MPH,南加州大学
研究赞助商南加州大学
合作者
  • 洛杉矶儿童医院
  • 达纳 - 法伯癌研究所
  • Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
调查人员不提供
PRS帐户南加州大学
验证日期2021年5月