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出境医 / 临床实验 / 建立抑郁症患者的TCM日托模型和教学机制
建立抑郁症患者的TCM日托模型和教学机制
研究描述
简要摘要：
TCM日托诊所的抑郁症患者的教学平台将为受训人员提供良好的临床培训环境。他们可以通过日托诊所的讲座和临床实践经验来学习如何照顾抑郁症患者。他们还可以学习以患者为中心的医疗服务的整体方法。该教学模型将加强TCM的临床培训，并增强TCM医生的国际竞争力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中医主要抑郁症 | 行为：针灸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 建立抑郁症患者的TCM日托模型和教学机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 汉密尔顿抑郁量表量表，HAM-D [时间范围：治疗开始（第0天）和治疗结束（第8周）]HAM-D的每个问题的评分为3-5分，八个问题为0-2分，九个问题为0-4分，总分为0-52分。在最近一周和访谈中评估该案中观察到的情绪，身心状态。
- 贝克抑郁量表（BDI）[时间范围：治疗开始（第0天）和治疗终结（第8周）]贝克抑郁量表评估13-80岁的抑郁程度，作为诊断和治疗参考
- 匹兹堡睡眠质量清单[时间范围：治疗开始（第0天）和治疗结束（第8周）]
- WHOQOL-TAIWAN [时间范围：治疗开始（第0天）和治疗结束（第8周）]四维：生理 +独立性；心理学 +灵性/宗教/个人信仰；
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 中国医科大学医院针灸系 | |
| 台中，台湾 | |
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
| 研究主任： | Yu-chen Lee | 台湾台湾中国医科大学医院针灸系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 建立抑郁症患者的TCM日托模型和教学机制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 建立抑郁症患者的TCM日托模型和教学机制 | ||||
| 简要摘要 | TCM日托诊所的抑郁症患者的教学平台将为受训人员提供良好的临床培训环境。他们可以通过日托诊所的讲座和临床实践经验来学习如何照顾抑郁症患者。他们还可以学习以患者为中心的医疗服务的整体方法。该教学模型将加强TCM的临床培训，并增强TCM医生的国际竞争力。 | ||||
| 详细说明 | 重度抑郁症（MDD）是一种严重的精神病患者，终生患病率很高，并给患者及其家人造成了重大的临床，社会和经济负担。尽管市场上有40多种具有各种机制的抗抑郁药，但由于功效不令人满意，频繁的无法忍受和药物治疗的依从性差，有一半的患者无法通过优化的药物治疗来缓解。但是，传统中药（TCM）是一种安全有效的疗法，以前有许多改善抑郁症治疗的证据。该项目的目的是为抑郁症患者建立TCM临床日托模型，并为TCM受训者建立教学平台。 TCM日托模型将由医生，护士，药剂师，心理学家，营养学家和病例经理组织的团队提供。该模型将提供一个全面的TCM护理系统，以改善抑郁症患者的临床症状和生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：针灸 传统中药临床日托 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04469608 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CMUH109-REC3-041 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中国医科大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
TCM日托诊所的抑郁症患者的教学平台将为受训人员提供良好的临床培训环境。他们可以通过日托诊所的讲座和临床实践经验来学习如何照顾抑郁症患者。他们还可以学习以患者为中心的医疗服务的整体方法。该教学模型将加强TCM的临床培训，并增强TCM医生的国际竞争力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中医主要抑郁症 | 行为：针灸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 建立抑郁症患者的TCM日托模型和教学机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 汉密尔顿抑郁量表量表，HAM-D [时间范围：治疗开始（第0天）和治疗结束（第8周）]HAM-D的每个问题的评分为3-5分，八个问题为0-2分，九个问题为0-4分，总分为0-52分。在最近一周和访谈中评估该案中观察到的情绪，身心状态。
- 贝克抑郁量表（BDI）[时间范围：治疗开始（第0天）和治疗终结（第8周）]贝克抑郁量表评估13-80岁的抑郁程度，作为诊断和治疗参考
- 匹兹堡睡眠质量清单[时间范围：治疗开始（第0天）和治疗结束（第8周）]
- WHOQOL-TAIWAN [时间范围：治疗开始（第0天）和治疗结束（第8周）]四维：生理 +独立性；心理学 +灵性/宗教/个人信仰；
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 中国医科大学医院针灸系 | |
| 台中，台湾 | |
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
| 研究主任： | Yu-chen Lee | 台湾台湾中国医科大学医院针灸系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 建立抑郁症患者的TCM日托模型和教学机制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 建立抑郁症患者的TCM日托模型和教学机制 | ||||
| 简要摘要 | TCM日托诊所的抑郁症患者的教学平台将为受训人员提供良好的临床培训环境。他们可以通过日托诊所的讲座和临床实践经验来学习如何照顾抑郁症患者。他们还可以学习以患者为中心的医疗服务的整体方法。该教学模型将加强TCM的临床培训，并增强TCM医生的国际竞争力。 | ||||
| 详细说明 | 重度抑郁症（MDD）是一种严重的精神病患者，终生患病率很高，并给患者及其家人造成了重大的临床，社会和经济负担。尽管市场上有40多种具有各种机制的抗抑郁药，但由于功效不令人满意，频繁的无法忍受和药物治疗的依从性差，有一半的患者无法通过优化的药物治疗来缓解。但是，传统中药（TCM）是一种安全有效的疗法，以前有许多改善抑郁症治疗的证据。该项目的目的是为抑郁症患者建立TCM临床日托模型，并为TCM受训者建立教学平台。 TCM日托模型将由医生，护士，药剂师，心理学家，营养学家和病例经理组织的团队提供。该模型将提供一个全面的TCM护理系统，以改善抑郁症患者的临床症状和生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：针灸 传统中药临床日托 其他名称：
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04469608 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CMUH109-REC3-041 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中国医科大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
