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大肠刺激性与二肽基肽酶4抑制剂的关联
| 病情或疾病 |
|---|
| 天疱疮' target='_blank'>大疱性类天疱疮 |
大胆的烟碱（BP）是最常见的慢性自身免疫性皮肤疾病，其特征是表现下发水机，主要影响老年患者。最近的研究表明，二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4IS）是一种基于君主素的2型糖尿病的药物，可能是BP的倾向剂。该研究的目的是估计使用DPP-4IS与三级大学医院的发展之间的使用与BP的发展之间的关联，并提高对日常临床实践的认识糖尿病研究被设计为一项观察性的前瞻性研究。在研究中，所有接受了BP的新诊断并在2019年4月1日至2019年12月31日之间在我们医院的皮肤病学部门住院的所有患者大胆的雌性b）严重的大胆雌雄同体c）最近四个月的大胆雌雄同体的近期表现。批准标准包括a）非大胆的幽灵型b）表现出了超过四个月的bullous子pemphigoid c）用DPP4IS治疗DPP4多两年以上。
总体而言，该研究招募了113例BP诊断的患者。研究人员审查了所有BP患者中2型糖尿病患者的百分比。还检查了DPP4-IS规定。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 113名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 大肠刺激性酶与二肽基肽酶4抑制剂的关联：α十年前瞻性观察性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
- DPP-4IS的使用与大胆的Pemphigoid的发展之间的相关性[时间框架：基线]研究人员评估了在大胆的病因患者中接受DPP4-IS治疗的患者的百分比
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 活检证明了大胆的雌雄同体
- 严重的大肠刺激性
- 最近四个月的大胆刺激性表现（最近四个月）
排除标准：
- 非大胆的雌雄同体
- 陈述大声疾呼超过四个月
- DPP4的治疗超过两年
| 希腊 | |
| “ Attikon”大学综合医院 | |
| 雅典，阿提基，希腊，12462 | |
| 首席研究员： | 维亚·兰巴迪亚里（Vaia Lambadiari），医学博士 | 雅典雅典大学内科学系第二届医学系 | |
| 首席研究员： | 埃文加利亚帕帕达维德，医学博士，博士 | 希腊雅典大学皮肤病学和Venererology第二届系 | |
| 首席研究员： | Aikaterini Kountouri，医学博士 | 雅典雅典大学内科学系第二届医学系 | |
| 首席研究员： | Emmanouil Korakas，医学博士 | 雅典雅典大学内科学系第二届医学系 | |
| 首席研究员： | 索非亚theotokoglou | 希腊雅典大学皮肤病学和Venererology第二届系 | |
| 首席研究员： | Konstantinos theodoropoulos | 希腊雅典大学皮肤病学和Venererology第二届系 | |
| 首席研究员： | Ignatios Ikonomidis，医学博士，博士 | 希腊雅典大学心脏病学第二系 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | |||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月14日 | |||||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | |||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2009年4月1日 | |||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | DPP-4IS的使用与大胆的Pemphigoid的发展之间的相关性[时间框架：基线] 研究人员评估了在大胆的病因患者中接受DPP4-IS治疗的患者的百分比 | |||||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | DPP-4IS的使用与大胆的Pemphigoid的发展之间的关联[时间框架：基线] 我们调查了在大胆的pemphigoid患者中接受DPP4-I的患者的预期 | |||||||||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
| 简短标题 | 大肠刺激性与二肽基肽酶4抑制剂的关联 | |||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 大肠刺激性酶与二肽基肽酶4抑制剂的关联：α十年前瞻性观察性研究。 | |||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 研究人员进行了一项前瞻性研究，其中包括2009年4月1日至2019年12月31日在阿提基医院皮肤病学部诊断为活检证实BP的所有患者。确定了113例BP连续患者。研究人员包括2型糖尿病患者，并研究了接受DPP4-IS治疗的患者百分比。还记录了规定的特定DPP4-I。还记录了包括患者年龄，性别，其他合并症和随之而来的药物的医学信息。此外，研究人员评估了不同类型的治疗（局部类固醇，全身性皮质类固醇，免疫抑制剂）对大胆pemphigoid的影响。 | |||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 大胆的烟碱（BP）是最常见的慢性自身免疫性皮肤疾病，其特征是表现下发水机，主要影响老年患者。最近的研究表明，二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4IS）是一种基于君主素的2型糖尿病的药物，可能是BP的倾向剂。该研究的目的是估计使用DPP-4IS与三级大学医院的发展之间的使用与BP的发展之间的关联，并提高对日常临床实践的认识糖尿病研究被设计为一项观察性的前瞻性研究。在研究中，所有接受了BP的新诊断并在2019年4月1日至2019年12月31日之间在我们医院的皮肤病学部门住院的所有患者大胆的雌性b）严重的大胆雌雄同体c）最近四个月的大胆雌雄同体的近期表现。批准标准包括a）非大胆的幽灵型b）表现出了超过四个月的bullous子pemphigoid c）用DPP4IS治疗DPP4多两年以上。 总体而言，该研究招募了113例BP诊断的患者。研究人员审查了所有BP患者中2型糖尿病患者的百分比。还检查了DPP4-IS规定。 | |||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 在研究中包括所有在2009年4月1日至2019年12月31日之间，在皮肤病学院诊断出患有活检证实的BP的所有患者。 | |||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 天疱疮' target='_blank'>大疱性类天疱疮 | |||||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 113 | |||||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | |||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | |||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04469582 | |||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | BP-DPP4IS | |||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 责任方 | Ignatios Ikonomidis，雅典大学 | |||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 雅典大学 | |||||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 雅典大学 | |||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||||||||||||||
| 病情或疾病 |
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| 天疱疮' target='_blank'>大疱性类天疱疮 |
大胆的烟碱（BP）是最常见的慢性自身免疫性皮肤疾病，其特征是表现下发水机，主要影响老年患者。最近的研究表明，二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4IS）是一种基于君主素的2型糖尿病的药物，可能是BP的倾向剂。该研究的目的是估计使用DPP-4IS与三级大学医院的发展之间的使用与BP的发展之间的关联，并提高对日常临床实践的认识糖尿病研究被设计为一项观察性的前瞻性研究。在研究中，所有接受了BP的新诊断并在2019年4月1日至2019年12月31日之间在我们医院的皮肤病学部门住院的所有患者大胆的雌性b）严重的大胆雌雄同体c）最近四个月的大胆雌雄同体的近期表现。批准标准包括a）非大胆的幽灵型b）表现出了超过四个月的bullous子pemphigoid c）用DPP4IS治疗DPP4多两年以上。
总体而言，该研究招募了113例BP诊断的患者。研究人员审查了所有BP患者中2型糖尿病患者的百分比。还检查了DPP4-IS规定。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 113名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 大肠刺激性酶与二肽基肽酶4抑制剂的关联：α十年前瞻性观察性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
- DPP-4IS的使用与大胆的Pemphigoid的发展之间的相关性[时间框架：基线]研究人员评估了在大胆的病因患者中接受DPP4-IS治疗的患者的百分比
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 活检证明了大胆的雌雄同体
- 严重的大肠刺激性
- 最近四个月的大胆刺激性表现（最近四个月）
排除标准：
- 非大胆的雌雄同体
- 陈述大声疾呼超过四个月
- DPP4的治疗超过两年
| 希腊 | |
| “ Attikon”大学综合医院 | |
| 雅典，阿提基，希腊，12462 | |
| 首席研究员： | 维亚·兰巴迪亚里（Vaia Lambadiari），医学博士 | 雅典雅典大学内科学系第二届医学系 | |
| 首席研究员： | 埃文加利亚帕帕达维德，医学博士，博士 | 希腊雅典大学皮肤病学和Venererology第二届系 | |
| 首席研究员： | Aikaterini Kountouri，医学博士 | 雅典雅典大学内科学系第二届医学系 | |
| 首席研究员： | Emmanouil Korakas，医学博士 | 雅典雅典大学内科学系第二届医学系 | |
| 首席研究员： | 索非亚theotokoglou | 希腊雅典大学皮肤病学和Venererology第二届系 | |
| 首席研究员： | Konstantinos theodoropoulos | 希腊雅典大学皮肤病学和Venererology第二届系 | |
| 首席研究员： | Ignatios Ikonomidis，医学博士，博士 | 希腊雅典大学心脏病学第二系 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | |||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月14日 | |||||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | |||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2009年4月1日 | |||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | DPP-4IS的使用与大胆的Pemphigoid的发展之间的相关性[时间框架：基线] 研究人员评估了在大胆的病因患者中接受DPP4-IS治疗的患者的百分比 | |||||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | DPP-4IS的使用与大胆的Pemphigoid的发展之间的关联[时间框架：基线] 我们调查了在大胆的pemphigoid患者中接受DPP4-I的患者的预期 | |||||||||||||||||||||
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| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
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| 简短标题 | 大肠刺激性与二肽基肽酶4抑制剂的关联 | |||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 大肠刺激性酶与二肽基肽酶4抑制剂的关联：α十年前瞻性观察性研究。 | |||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 研究人员进行了一项前瞻性研究，其中包括2009年4月1日至2019年12月31日在阿提基医院皮肤病学部诊断为活检证实BP的所有患者。确定了113例BP连续患者。研究人员包括2型糖尿病患者，并研究了接受DPP4-IS治疗的患者百分比。还记录了规定的特定DPP4-I。还记录了包括患者年龄，性别，其他合并症和随之而来的药物的医学信息。此外，研究人员评估了不同类型的治疗（局部类固醇，全身性皮质类固醇，免疫抑制剂）对大胆pemphigoid的影响。 | |||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 大胆的烟碱（BP）是最常见的慢性自身免疫性皮肤疾病，其特征是表现下发水机，主要影响老年患者。最近的研究表明，二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4IS）是一种基于君主素的2型糖尿病的药物，可能是BP的倾向剂。该研究的目的是估计使用DPP-4IS与三级大学医院的发展之间的使用与BP的发展之间的关联，并提高对日常临床实践的认识糖尿病研究被设计为一项观察性的前瞻性研究。在研究中，所有接受了BP的新诊断并在2019年4月1日至2019年12月31日之间在我们医院的皮肤病学部门住院的所有患者大胆的雌性b）严重的大胆雌雄同体c）最近四个月的大胆雌雄同体的近期表现。批准标准包括a）非大胆的幽灵型b）表现出了超过四个月的bullous子pemphigoid c）用DPP4IS治疗DPP4多两年以上。 总体而言，该研究招募了113例BP诊断的患者。研究人员审查了所有BP患者中2型糖尿病患者的百分比。还检查了DPP4-IS规定。 | |||||||||||||||||||||
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| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
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| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 在研究中包括所有在2009年4月1日至2019年12月31日之间，在皮肤病学院诊断出患有活检证实的BP的所有患者。 | |||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 天疱疮' target='_blank'>大疱性类天疱疮 | |||||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 113 | |||||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | |||||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | |||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04469582 | |||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | BP-DPP4IS | |||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 责任方 | Ignatios Ikonomidis，雅典大学 | |||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 雅典大学 | |||||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 雅典大学 | |||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||||||||||||||
