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以提供商为中心的干预措施，以最大化年轻癌症幸存者的HPV疫苗摄取
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒疫苗 | 行为：HPV保护 | 不适用 |
儿童期癌症幸存者因持续感染人类乳头瘤病毒（HPV）而引起的新癌症（例如宫颈癌和肛门癌）有高风险。与年龄和性别匹配的普通人群相比，男性和男性癌症幸存者的出现分别为1.4至2.5倍的过剩风险，患有与HPV相关的恶性肿瘤。幸运的是，由于无障碍HPV疫苗的可用性，与HPV相关的恶性肿瘤可在很大程度上预防，该疫苗可提供约90％的致癌HPV亚型的保护。我们以前已经表明，与普通人群同龄人相比，癌症幸存者的HPV疫苗的摄取显着降低（22.0％和13-17岁年龄段的42.5％），并且缺乏医疗保健提供者的建议是HPV疫苗的最强预测指标。 - 癌症幸存者的生效。最成功地增加HPV疫苗吸收的策略集中在提高医疗保健提供者对HPV疫苗的知识，增强医疗保健提供者需要有效地向年轻人及其父母推荐疫苗的技能，并减少接受接收障碍的疫苗疫苗。
这项研究将评估基于证据的干预措施（HPV保护）的有效性和实施，该研究适用于医疗保健提供者在儿科肿瘤学诊所的使用，以增加年轻癌症幸存者中HPV疫苗的吸收（9至17岁癌症治疗完成后至少一年）。 HPV保护干预措施具有三个组成部分：i）提供商的沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包，旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，增强了提供商的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床的持续反馈 - 提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供疫苗作用计划来减少幸存者接种疫苗的障碍。如果干预措施有效地改善和维持年轻癌症幸存者中HPV疫苗的摄取增加和维持，则该研究将为测试儿科肿瘤学实践的广泛使用所需的重要信息提供重要的信息。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5196名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 群集随机跨斜向设计，带6个集群 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 实施以提供商为中心的干预措施，以最大程度地提高HPV疫苗的摄取，以接受小儿肿瘤习惯的后续护理的年轻癌症幸存者：一项集群随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 延迟干预 将随机分配给延迟干预组（地点A，B，C）的站点将在第1和2年内分配给第3年的HPV protext干预措施，并将其分配给第4年的可持续性条件 | 行为：HPV保护 HPV Protect是一种多组分提供者的干预措施，专门针对儿科肿瘤学设置量身定制，解决了重要的幸存者特定疫苗问题。干预措施由三个组成部分组成，i）提供者沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包。 HPV保护干预措施旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，从而提高了提供者的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短的，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床和临床和提供者的反馈提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供量身定制的疫苗作用计划，从而降低了幸存者接种疫苗的障碍。 |
| 早期干涉 将随机分配到早期干预部门的站点（D，E，F）将在第1年内分配到第2年的HPV保护干预措施，并分配给第3年和4年的可持续性条件 | 行为：HPV保护 HPV Protect是一种多组分提供者的干预措施，专门针对儿科肿瘤学设置量身定制，解决了重要的幸存者特定疫苗问题。干预措施由三个组成部分组成，i）提供者沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包。 HPV保护干预措施旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，从而提高了提供者的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短的，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床和临床和提供者的反馈提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供量身定制的疫苗作用计划，从而降低了幸存者接种疫苗的障碍。 |
- HPV疫苗的起始率[时间范围：实施HPV保护干预后的12个月。这是给出的癌症幸存者的比例，年龄在9-17岁和≥1岁的癌症治疗后，他们在干预年份在其中一个参与的地点完成了诊所就诊（面对面或通过远程医疗），并开始了HPV疫苗系列，如通过状态疫苗注册表数据测量
- 提供者关于干预可行性，可接受性，适当性，保真度的观点[时间范围：干预年度的11-12个月（即，第2年，第2年的D，E，E，F和3年级的网站A，B，C）]]描述性统计数据总结了提供者调查数据和定性编码的提供者访谈数据，该数据集成了以评估HPV-PROTECT干预措施的可行性（可接受性（可接受性需求）（可接受性）（可接受性（可感知的需求）），以及针对儿童肿瘤设置的可行性（可接受性）（感知的拟合度）遵守干预组件（例如，推荐，开发和传达疫苗行动计划与父母和PCP）
- 提供者HPV疫苗相关的知识和实践的变化[时间范围：12和24个月[所有站点]和36个月[Sites d，E，Forly]在实施HPV-Protect干预后）]描述性统计数据总结了提供商HPV疫苗相关的知识和实践，如提供者调查
- HPV疫苗系列完成率[时间范围：12和24个月（所有站点）和36个月（仅在d，e，f）实施HPV保护干预后]癌症幸存者（9-17岁）和≥1岁的癌症治疗后的比例，他们在干预或可持续性期间在其中一个参与的地点完成了诊所就诊（面对面或通过远程医疗），并且已经完成通过状态疫苗注册表数据测量的HPV疫苗系列
- HPV疫苗启动率的可持续性[时间范围：24个月（所有站点）和36个月（仅在d，e，f）实施HPV保护干预后]癌症幸存者的比例，9-17岁和≥1岁的癌症治疗后，他们在干预和/或可持续性期间在其中一个参与地点完成了诊所就诊（亲自或通过远程医疗），并且已经开始通过状态疫苗注册表数据测量的HPV疫苗系列
| 有资格学习的年龄： | 9岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
医疗保健提供者（肿瘤学家，高级实践提供者）
- ≥18岁
- 在靶向诊所中看到的癌症幸存者，年龄9-17岁，≥1岁，病毒疗法，居住在诊所所在的州
- 获得订购疫苗的许可
- 愿意完成调查和/或面试
儿童癌症幸存者
- 9-17岁
- 癌症治疗完成后≥1年
- 居住在诊所所在的州
- 在参与网站上接受后续护理（亲自或通过远程医疗）
排除标准：
N/A。
| 联系人：Wendy Landier博士 | （205）638-2120 | wlandier@peds.uab.edu | |
| 联系人：Lindsey Hageman，MPH | （205）638-2120 | lhageman@peds.uab.edu |
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 伯明翰阿拉巴马大学 | 招募 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | |
| 联系人：Wendy Landier，博士205-638-2120 wlandier@peds.uab.edu | |
| 联系人：Lindsey Hageman，MPH（205）638-2120 lhageman@peds.uab.edu | |
| 首席研究员：Wendy Landier博士 | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 埃默里大学 | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30322 | |
| 联系人：James L Klosky，博士404-712-5791 James.klosky@emory.edu | |
| 首席研究员： | Wendy Landier博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HPV疫苗的起始率[时间范围：实施HPV保护干预后的12个月。这是给出的 癌症幸存者的比例，年龄在9-17岁和≥1岁的癌症治疗后，他们在干预年份在其中一个参与的地点完成了诊所就诊（面对面或通过远程医疗），并开始了HPV疫苗系列，如通过状态疫苗注册表数据测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | HPV疫苗的起始率[时间范围：实施HPVIQ-PEDONC干预后的12个月。这是给出的 癌症幸存者的比例，年龄在9-17岁和≥1岁的癌症治疗后，他们在干预年份在参与的一个地点进行了诊所访问，并且通过州疫苗介入量表测量了HPV疫苗系列。数据 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 以提供商为中心的干预措施，以最大化年轻癌症幸存者的HPV疫苗摄取 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 实施以提供商为中心的干预措施，以最大程度地提高HPV疫苗的摄取，以接受小儿肿瘤习惯的后续护理的年轻癌症幸存者：一项集群随机试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的重点是增加年轻癌症幸存者中人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗的吸收，这是由于HPV持续性HPV感染引起的新癌症（例如宫颈和肛门癌）高风险的脆弱人群。存在一种可以预防这些癌症的有效疫苗，但是年轻的癌症幸存者中HPV疫苗的摄取量很低。这项研究将评估基于证据的干预措施的有效性和实施，该干预措施适用于医疗保健提供者在儿科肿瘤学诊所的使用，以增加9-17岁年轻癌症幸存者中HPV疫苗的摄取。这项研究的结果将提供重要的信息，可用于实施新策略，以增加年轻癌症幸存者中HPV疫苗的摄取。 | ||||||||
| 详细说明 | 儿童期癌症幸存者因持续感染人类乳头瘤病毒（HPV）而引起的新癌症（例如宫颈癌和肛门癌）有高风险。与年龄和性别匹配的普通人群相比，男性和男性癌症幸存者的出现分别为1.4至2.5倍的过剩风险，患有与HPV相关的恶性肿瘤。幸运的是，由于无障碍HPV疫苗的可用性，与HPV相关的恶性肿瘤可在很大程度上预防，该疫苗可提供约90％的致癌HPV亚型的保护。我们以前已经表明，与普通人群同龄人相比，癌症幸存者的HPV疫苗的摄取显着降低（22.0％和13-17岁年龄段的42.5％），并且缺乏医疗保健提供者的建议是HPV疫苗的最强预测指标。 - 癌症幸存者的生效。最成功地增加HPV疫苗吸收的策略集中在提高医疗保健提供者对HPV疫苗的知识，增强医疗保健提供者需要有效地向年轻人及其父母推荐疫苗的技能，并减少接受接收障碍的疫苗疫苗。 这项研究将评估基于证据的干预措施（HPV保护）的有效性和实施，该研究适用于医疗保健提供者在儿科肿瘤学诊所的使用，以增加年轻癌症幸存者中HPV疫苗的吸收（9至17岁癌症治疗完成后至少一年）。 HPV保护干预措施具有三个组成部分：i）提供商的沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包，旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，增强了提供商的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床的持续反馈 - 提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供疫苗作用计划来减少幸存者接种疫苗的障碍。如果干预措施有效地改善和维持年轻癌症幸存者中HPV疫苗的摄取增加和维持，则该研究将为测试儿科肿瘤学实践的广泛使用所需的重要信息提供重要的信息。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 群集随机跨斜向设计，带6个集群 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳头瘤病毒疫苗 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：HPV保护 HPV Protect是一种多组分提供者的干预措施，专门针对儿科肿瘤学设置量身定制，解决了重要的幸存者特定疫苗问题。干预措施由三个组成部分组成，i）提供者沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包。 HPV保护干预措施旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，从而提高了提供者的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短的，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床和临床和提供者的反馈提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供量身定制的疫苗作用计划，从而降低了幸存者接种疫苗的障碍。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 5196 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： N/A。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 9岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04469569 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-300005305 1U01CA246567-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Wendy Landier，阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒疫苗 | 行为：HPV保护 | 不适用 |
儿童期癌症幸存者因持续感染人类乳头瘤病毒（HPV）而引起的新癌症（例如宫颈癌和肛门癌）有高风险。与年龄和性别匹配的普通人群相比，男性和男性癌症幸存者的出现分别为1.4至2.5倍的过剩风险，患有与HPV相关的恶性肿瘤。幸运的是，由于无障碍HPV疫苗的可用性，与HPV相关的恶性肿瘤可在很大程度上预防，该疫苗可提供约90％的致癌HPV亚型的保护。我们以前已经表明，与普通人群同龄人相比，癌症幸存者的HPV疫苗的摄取显着降低（22.0％和13-17岁年龄段的42.5％），并且缺乏医疗保健提供者的建议是HPV疫苗的最强预测指标。 - 癌症幸存者的生效。最成功地增加HPV疫苗吸收的策略集中在提高医疗保健提供者对HPV疫苗的知识，增强医疗保健提供者需要有效地向年轻人及其父母推荐疫苗的技能，并减少接受接收障碍的疫苗疫苗。
这项研究将评估基于证据的干预措施（HPV保护）的有效性和实施，该研究适用于医疗保健提供者在儿科肿瘤学诊所的使用，以增加年轻癌症幸存者中HPV疫苗的吸收（9至17岁癌症治疗完成后至少一年）。 HPV保护干预措施具有三个组成部分：i）提供商的沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包，旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，增强了提供商的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床的持续反馈 - 提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供疫苗作用计划来减少幸存者接种疫苗的障碍。如果干预措施有效地改善和维持年轻癌症幸存者中HPV疫苗的摄取增加和维持，则该研究将为测试儿科肿瘤学实践的广泛使用所需的重要信息提供重要的信息。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5196名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 群集随机跨斜向设计，带6个集群 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 实施以提供商为中心的干预措施，以最大程度地提高HPV疫苗的摄取，以接受小儿肿瘤习惯的后续护理的年轻癌症幸存者：一项集群随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 延迟干预 | 行为：HPV保护 HPV Protect是一种多组分提供者的干预措施，专门针对儿科肿瘤学设置量身定制，解决了重要的幸存者特定疫苗问题。干预措施由三个组成部分组成，i）提供者沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包。 HPV保护干预措施旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，从而提高了提供者的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短的，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床和临床和提供者的反馈提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供量身定制的疫苗作用计划，从而降低了幸存者接种疫苗的障碍。 |
| 早期干涉 将随机分配到早期干预部门的站点（D，E，F）将在第1年内分配到第2年的HPV保护干预措施，并分配给第3年和4年的可持续性条件 | 行为：HPV保护 HPV Protect是一种多组分提供者的干预措施，专门针对儿科肿瘤学设置量身定制，解决了重要的幸存者特定疫苗问题。干预措施由三个组成部分组成，i）提供者沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包。 HPV保护干预措施旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，从而提高了提供者的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短的，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床和临床和提供者的反馈提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供量身定制的疫苗作用计划，从而降低了幸存者接种疫苗的障碍。 |
- HPV疫苗的起始率[时间范围：实施HPV保护干预后的12个月。这是给出的癌症幸存者的比例，年龄在9-17岁和≥1岁的癌症治疗后，他们在干预年份在其中一个参与的地点完成了诊所就诊（面对面或通过远程医疗），并开始了HPV疫苗系列，如通过状态疫苗注册表数据测量
- 提供者关于干预可行性，可接受性，适当性，保真度的观点[时间范围：干预年度的11-12个月（即，第2年，第2年的D，E，E，F和3年级的网站A，B，C）]]描述性统计数据总结了提供者调查数据和定性编码的提供者访谈数据，该数据集成了以评估HPV-PROTECT干预措施的可行性（可接受性（可接受性需求）（可接受性）（可接受性（可感知的需求）），以及针对儿童肿瘤设置的可行性（可接受性）（感知的拟合度）遵守干预组件（例如，推荐，开发和传达疫苗行动计划与父母和PCP）
- 提供者HPV疫苗相关的知识和实践的变化[时间范围：12和24个月[所有站点]和36个月[Sites d，E，Forly]在实施HPV-Protect干预后）]描述性统计数据总结了提供商HPV疫苗相关的知识和实践，如提供者调查
| 有资格学习的年龄： | 9岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
医疗保健提供者（肿瘤学家，高级实践提供者）
- ≥18岁
- 在靶向诊所中看到的癌症幸存者，年龄9-17岁，≥1岁，病毒疗法，居住在诊所所在的州
- 获得订购疫苗的许可
- 愿意完成调查和/或面试
儿童癌症幸存者
- 9-17岁
- 癌症治疗完成后≥1年
- 居住在诊所所在的州
- 在参与网站上接受后续护理（亲自或通过远程医疗）
排除标准：
N/A。
| 联系人：Wendy Landier博士 | （205）638-2120 | wlandier@peds.uab.edu | |
| 联系人：Lindsey Hageman，MPH | （205）638-2120 | lhageman@peds.uab.edu |
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 伯明翰阿拉巴马大学 | 招募 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | |
| 联系人：Wendy Landier，博士205-638-2120 wlandier@peds.uab.edu | |
| 联系人：Lindsey Hageman，MPH（205）638-2120 lhageman@peds.uab.edu | |
| 首席研究员：Wendy Landier博士 | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 埃默里大学 | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30322 | |
| 联系人：James L Klosky，博士404-712-5791 James.klosky@emory.edu | |
| 首席研究员： | Wendy Landier博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HPV疫苗的起始率[时间范围：实施HPV保护干预后的12个月。这是给出的 癌症幸存者的比例，年龄在9-17岁和≥1岁的癌症治疗后，他们在干预年份在其中一个参与的地点完成了诊所就诊（面对面或通过远程医疗），并开始了HPV疫苗系列，如通过状态疫苗注册表数据测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | HPV疫苗的起始率[时间范围：实施HPVIQ-PEDONC干预后的12个月。这是给出的 癌症幸存者的比例，年龄在9-17岁和≥1岁的癌症治疗后，他们在干预年份在参与的一个地点进行了诊所访问，并且通过州疫苗介入量表测量了HPV疫苗系列。数据 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 以提供商为中心的干预措施，以最大化年轻癌症幸存者的HPV疫苗摄取 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 实施以提供商为中心的干预措施，以最大程度地提高HPV疫苗的摄取，以接受小儿肿瘤习惯的后续护理的年轻癌症幸存者：一项集群随机试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的重点是增加年轻癌症幸存者中人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗的吸收，这是由于HPV持续性HPV感染引起的新癌症（例如宫颈和肛门癌）高风险的脆弱人群。存在一种可以预防这些癌症的有效疫苗，但是年轻的癌症幸存者中HPV疫苗的摄取量很低。这项研究将评估基于证据的干预措施的有效性和实施，该干预措施适用于医疗保健提供者在儿科肿瘤学诊所的使用，以增加9-17岁年轻癌症幸存者中HPV疫苗的摄取。这项研究的结果将提供重要的信息，可用于实施新策略，以增加年轻癌症幸存者中HPV疫苗的摄取。 | ||||||||
| 详细说明 | 儿童期癌症幸存者因持续感染人类乳头瘤病毒（HPV）而引起的新癌症（例如宫颈癌和肛门癌）有高风险。与年龄和性别匹配的普通人群相比，男性和男性癌症幸存者的出现分别为1.4至2.5倍的过剩风险，患有与HPV相关的恶性肿瘤。幸运的是，由于无障碍HPV疫苗的可用性，与HPV相关的恶性肿瘤可在很大程度上预防，该疫苗可提供约90％的致癌HPV亚型的保护。我们以前已经表明，与普通人群同龄人相比，癌症幸存者的HPV疫苗的摄取显着降低（22.0％和13-17岁年龄段的42.5％），并且缺乏医疗保健提供者的建议是HPV疫苗的最强预测指标。 - 癌症幸存者的生效。最成功地增加HPV疫苗吸收的策略集中在提高医疗保健提供者对HPV疫苗的知识，增强医疗保健提供者需要有效地向年轻人及其父母推荐疫苗的技能，并减少接受接收障碍的疫苗疫苗。 这项研究将评估基于证据的干预措施（HPV保护）的有效性和实施，该研究适用于医疗保健提供者在儿科肿瘤学诊所的使用，以增加年轻癌症幸存者中HPV疫苗的吸收（9至17岁癌症治疗完成后至少一年）。 HPV保护干预措施具有三个组成部分：i）提供商的沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包，旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，增强了提供商的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床的持续反馈 - 提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供疫苗作用计划来减少幸存者接种疫苗的障碍。如果干预措施有效地改善和维持年轻癌症幸存者中HPV疫苗的摄取增加和维持，则该研究将为测试儿科肿瘤学实践的广泛使用所需的重要信息提供重要的信息。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 群集随机跨斜向设计，带6个集群 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳头瘤病毒疫苗 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：HPV保护 HPV Protect是一种多组分提供者的干预措施，专门针对儿科肿瘤学设置量身定制，解决了重要的幸存者特定疫苗问题。干预措施由三个组成部分组成，i）提供者沟通培训； ii）评估和同行反馈/教练；和iii）提供商工具包。 HPV保护干预措施旨在提高提供者在癌症幸存者人群中使用HPV疫苗的知识，从而提高了提供者的技能，以向年轻癌症幸存者的父母提供简短的，引人注目的HPV疫苗建议，这是向提供者提供的有关临床和临床和提供者的反馈提供者级别的幸存者HPV疫苗接种率，并通过提供量身定制的疫苗作用计划，从而降低了幸存者接种疫苗的障碍。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 5196 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： N/A。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 9岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04469569 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-300005305 1U01CA246567-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Wendy Landier，阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
