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出境医 / 临床实验 / 回顾性队列研究:MTHFR C677T和A1298C多态性对非霍奇金淋巴瘤儿科患者存活的影响

回顾性队列研究:MTHFR C677T和A1298C多态性对非霍奇金淋巴瘤儿科患者存活的影响

研究描述
简要摘要:
这项回顾性研究的主要目的是研究甲基苯甲酸叶酸还原酶(MTHFR)C677T/A1298C多态性对南部中国南部NHL-BFM95方案治疗的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHL)儿科患者的存活。

病情或疾病
小儿非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 374名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性队列研究:MTHFR C677T和A1298C多态性对非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤儿科患者存活的影响
实际学习开始日期 2014年1月20日
实际的初级完成日期 2020年2月6日
实际 学习完成日期 2020年5月20日
武器和干预措施
组/队列
MTHFR多态性
结果措施
主要结果指标
  1. 死亡[时间范围:大约六年]
    从初始诊断到死亡的时间计算总生存时间

  2. 包括进展,复发和继发性癌症在内的事件[时间范围:大约六年]
    从初始诊断的时间到第一个事件,计算了无事件生存期(EFS)时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
我们审查了符合Sun Yat-Sen University Cancer Center符合纳入标准的患者的所有病历
标准

纳入标准:

  1. ≤18岁;
  2. 在2014年至2020年之间,新诊断为NHL的四个主要类别(伯基特淋巴瘤,淋巴细胞淋巴瘤,淋巴细胞淋巴瘤,肿瘤大细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤);
  3. 根据修改后的BFM95协议进行处理。

排除标准:

  1. 年龄> 18岁;
  2. 在2014年至2020年之间,没有新诊断为NHL的四个主要类别;
  3. 根据化学治疗方案进行处理,除了修改的BFM95方案外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
太阳森大学癌症中心
广东,中国广东,510060
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月9日
第一个发布日期2020年7月14日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2014年1月20日
实际的初级完成日期2020年2月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月9日)
  • 死亡[时间范围:大约六年]
    从初始诊断到死亡的时间计算总生存时间
  • 包括进展,复发和继发性癌症在内的事件[时间范围:大约六年]
    从初始诊断的时间到第一个事件,计算了无事件生存期(EFS)时间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题回顾性队列研究:MTHFR C677T和A1298C多态性对非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤儿科患者存活的影响
官方头衔回顾性队列研究:MTHFR C677T和A1298C多态性对非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤儿科患者存活的影响
简要摘要这项回顾性研究的主要目的是研究甲基苯甲酸叶酸还原酶(MTHFR)C677T/A1298C多态性对南部中国南部NHL-BFM95方案治疗的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHL)儿科患者的存活。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群我们审查了符合Sun Yat-Sen University Cancer Center符合纳入标准的患者的所有病历
健康)状况小儿非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
干涉不提供
研究组/队列MTHFR多态性
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月9日)
374
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月20日
实际的初级完成日期2020年2月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. ≤18岁;
  2. 在2014年至2020年之间,新诊断为NHL的四个主要类别(伯基特淋巴瘤,淋巴细胞淋巴瘤,淋巴细胞淋巴瘤,肿瘤大细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤);
  3. 根据修改后的BFM95协议进行处理。

排除标准:

  1. 年龄> 18岁;
  2. 在2014年至2020年之间,没有新诊断为NHL的四个主要类别;
  3. 根据化学治疗方案进行处理,除了修改的BFM95方案外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04469543
其他研究ID编号SCCCG-NHL2017
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方小菲太阳,太阳yat-sen大学
研究赞助商太阳YAT-SEN大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
这项回顾性研究的主要目的是研究甲基苯甲酸叶酸还原酶(MTHFR)C677T/A1298C多态性对南部中国南部NHL-BFM95方案治疗的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHL)儿科患者的存活。

病情或疾病
小儿非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 374名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性队列研究:MTHFR C677T和A1298C多态性对非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤儿科患者存活的影响
实际学习开始日期 2014年1月20日
实际的初级完成日期 2020年2月6日
实际 学习完成日期 2020年5月20日
武器和干预措施
组/队列
MTHFR多态性
结果措施
主要结果指标
  1. 死亡[时间范围:大约六年]
    从初始诊断到死亡的时间计算总生存时间

  2. 包括进展,复发和继发性癌症在内的事件[时间范围:大约六年]
    从初始诊断的时间到第一个事件,计算了无事件生存期(EFS)时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
我们审查了符合Sun Yat-Sen University Cancer Center符合纳入标准的患者的所有病历
标准

纳入标准:

  1. ≤18岁;
  2. 在2014年至2020年之间,新诊断为NHL的四个主要类别(伯基特淋巴瘤,淋巴细胞淋巴瘤,淋巴细胞淋巴瘤,肿瘤大细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤);
  3. 根据修改后的BFM95协议进行处理。

排除标准:

  1. 年龄> 18岁;
  2. 在2014年至2020年之间,没有新诊断为NHL的四个主要类别;
  3. 根据化学治疗方案进行处理,除了修改的BFM95方案外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
太阳森大学癌症中心
广东,中国广东,510060
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月9日
第一个发布日期2020年7月14日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2014年1月20日
实际的初级完成日期2020年2月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月9日)
  • 死亡[时间范围:大约六年]
    从初始诊断到死亡的时间计算总生存时间
  • 包括进展,复发和继发性癌症在内的事件[时间范围:大约六年]
    从初始诊断的时间到第一个事件,计算了无事件生存期(EFS)时间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题回顾性队列研究:MTHFR C677T和A1298C多态性对非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤儿科患者存活的影响
官方头衔回顾性队列研究:MTHFR C677T和A1298C多态性对非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤儿科患者存活的影响
简要摘要这项回顾性研究的主要目的是研究甲基苯甲酸叶酸还原酶(MTHFR)C677T/A1298C多态性对南部中国南部NHL-BFM95方案治疗的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(NHL)儿科患者的存活。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群我们审查了符合Sun Yat-Sen University Cancer Center符合纳入标准的患者的所有病历
健康)状况小儿非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
干涉不提供
研究组/队列MTHFR多态性
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月9日)
374
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月20日
实际的初级完成日期2020年2月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. ≤18岁;
  2. 在2014年至2020年之间,新诊断为NHL的四个主要类别(伯基特淋巴瘤,淋巴细胞淋巴瘤,淋巴细胞淋巴瘤,肿瘤大细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤);
  3. 根据修改后的BFM95协议进行处理。

排除标准:

  1. 年龄> 18岁;
  2. 在2014年至2020年之间,没有新诊断为NHL的四个主要类别;
  3. 根据化学治疗方案进行处理,除了修改的BFM95方案外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04469543
其他研究ID编号SCCCG-NHL2017
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方小菲太阳,太阳yat-sen大学
研究赞助商太阳YAT-SEN大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年7月

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