病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
超重和肥胖 | 饮食补充:低脂饮食密集型干预其他:低碳水分饮食密集干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 研究葡萄糖调节受损患者的生活方式干预 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:组1 研究人员对患者进行健康教育,包括饮食指导,体育活动指导,心理行为咨询等。 | |
实验:组2 除教育外,受试者每天还将消费2种复合蛋白固体饮料,并结合三局饮食,以增加饱腹感和摄入足够的营养 | 饮食补充剂:低脂饮食密集型干预 教育和复合蛋白质固体饮料 |
实验:组3 除了教育外,受试者每天还要消耗2个营养棒,以取代每日午餐和晚餐的主食,以减少碳水化合物的摄入量和摄入足够的营养 | 其他:低碳水饮食强化干预措施 教育与营养吧 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
18-65岁的年龄②空腹血糖在5.6-6.9 mmol/L(100-125mg/dl)或口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)2H血浆葡萄糖(2H-PG)为7.8-11.1 mmol/l(140) -200 mg/dl)
24 kg/m2≤bmi≤35kg/m2
排除标准:
诊断患有糖尿病或接受糖尿病治疗的患者;
目前或过去3个月接受药物或手术进行体重减轻;
接受皮质类固醇或甲状腺激素治疗;
由内分泌,遗传,代谢和中枢神经系统疾病引起的继发性肥胖;
联系人:Pianhong Zhang | +057187783851 | zrlcyyzx@zju.edu.cn |
中国,郑 | |
智格大学医学院第二会分支机构医院 | 招募 |
杭州,中国郑安根 | |
联系人:Leilei Wang +057187783851 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 葡萄糖调节患者的生活方式干预 | ||||
官方标题ICMJE | 研究葡萄糖调节受损患者的生活方式干预 | ||||
简要摘要 | 葡萄糖调节受损(IGR)与超重/肥胖密切相关。通过研究不同的饮食模式(能量限制饮食与低碳水化合物饮食)和强化生活方式干预措施结合血糖监测,会影响超重/肥胖症的葡萄糖调节。为了改善受损(IGR)患者的血糖和相关代谢指数,以建立1-2个临床干预计划,以减少葡萄糖调节。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04469400 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-317 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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超重和肥胖 | 饮食补充:低脂饮食密集型干预其他:低碳水分饮食密集干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 研究葡萄糖调节受损患者的生活方式干预 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:组1 研究人员对患者进行健康教育,包括饮食指导,体育活动指导,心理行为咨询等。 | |
实验:组2 除教育外,受试者每天还将消费2种复合蛋白固体饮料,并结合三局饮食,以增加饱腹感和摄入足够的营养 | 饮食补充剂:低脂饮食密集型干预 教育和复合蛋白质固体饮料 |
实验:组3 除了教育外,受试者每天还要消耗2个营养棒,以取代每日午餐和晚餐的主食,以减少碳水化合物的摄入量和摄入足够的营养 | 其他:低碳水饮食强化干预措施 教育与营养吧 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Pianhong Zhang | +057187783851 | zrlcyyzx@zju.edu.cn |
中国,郑 | |
智格大学医学院第二会分支机构医院 | 招募 |
杭州,中国郑安根 | |
联系人:Leilei Wang +057187783851 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 葡萄糖调节患者的生活方式干预 | ||||
官方标题ICMJE | 研究葡萄糖调节受损患者的生活方式干预 | ||||
简要摘要 | 葡萄糖调节受损(IGR)与超重/肥胖密切相关。通过研究不同的饮食模式(能量限制饮食与低碳水化合物饮食)和强化生活方式干预措施结合血糖监测,会影响超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症的葡萄糖调节。为了改善受损(IGR)患者的血糖和相关代谢指数,以建立1-2个临床干预计划,以减少葡萄糖调节。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04469400 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-317 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |