• 研究饮食修饰对癌细胞及其微环境的分子后果[时间范围：在纳入访问和手术日时]
  用血液样本和肿瘤样品分析癌症和免疫细胞中细胞增殖的标志物。评估碳水化合物线粒体和脂质代谢的标记，以及PI3K-AKT-MTOR和IGF-R途径的标记
• 研究饮食修饰对癌细胞及其微环境的分子后果[时间范围：在纳入访问和手术日时]
  用血液样本和肿瘤样本确定抗肿瘤免疫监测的活性。癌症反应与抗肿瘤免疫之间的相关性与饮食程序
• 根据体重状况的评估患者对这些饮食修饰的耐受性[时间范围：从纳入访问到手术后45天]
  重量监视（以千克为单位）
• 就不良事件而言，评估患者对这些饮食修饰的耐受性[时间范围：从纳入访问到第45天手术后45天]
  监测与饮食有关的不良事件（使用CTCAE（不良事件的常见术语标准）5.0）
• 评估研究参与的接受和拒绝的原因[时间范围：在手术前的45天内]
  与提出研究的患者总数相比，同意参加研究的患者的率。收集拒绝参加研究的原因
• 确定饮食修饰对患者生活质量的影响[时间范围：从纳入访问到第45天手术后的第45天]
  EORTC QLQ-C30问卷（欧洲癌症研究和治疗组织，生活质量问卷）的结果问卷调查
• 评估患者对饮食和癌症对拟议饮食依从性的信念的影响。 [时间范围：在纳入访问中]
  关于饮食和癌症意见的信念问卷的结果（观点，LaSanté等人的癌症）
• 评估患者焦虑和抑郁水平对拟议饮食依从性的影响[时间范围：从纳入访问到第45天手术后45天]
  在HADS量表（医院焦虑和抑郁量表）上获得的分数（如果得分或= 9，则不显着，如果酸痛在10到12之间，则结果是极限，如果结果为>或= 13，则结果是显着的

• 研究饮食修饰对癌细胞及其微环境的分子后果[时间范围：在纳入访问和手术日时]
  用血液样本和肿瘤样品分析癌症和免疫细胞中细胞增殖的标志物。评估碳水化合物线粒体和脂质代谢的标记，以及PI3K-AKT-MTOR和IGF-R途径的标记
• 研究饮食修饰对癌细胞及其微环境的分子后果[时间范围：在纳入访问和手术日时]
  用血液样本和肿瘤样本确定抗肿瘤免疫监测的活性。癌症反应与抗肿瘤免疫之间的相关性与饮食程序
• 根据不良事件和体重状况评估患者对这些饮食修饰的耐受性[时间范围：从纳入访问到第45天手术后45天]
  重量监视（以千克为单位）和监测与饮食相关的不良事件（使用CTCAE（不良事件的常见术语标准）版本5.0）
• 评估研究参与的接受和拒绝的原因[时间范围：在手术前的45天内]
  与提出研究的患者总数相比，同意参加研究的患者的率。收集拒绝参加研究的原因
• 确定饮食修饰对患者生活质量的影响[时间范围：从纳入访问到第45天手术后的第45天]
  EORTC QLQ-C30问卷（欧洲癌症研究和治疗组织，生活质量问卷）的结果问卷调查
• 评估患者对饮食和癌症对拟议饮食依从性的信念的影响。 [时间范围：在纳入访问中]
  关于饮食和癌症意见的信念问卷的结果（观点，LaSanté等人的癌症）
• 评估患者焦虑和抑郁水平对拟议饮食依从性的影响[时间范围：从纳入访问到第45天手术后45天]
  在HADS量表（医院焦虑和抑郁量表）上获得的分数（如果得分或= 9，则不显着，如果酸痛在10到12之间，则结果是极限，如果结果为>或= 13，则结果是显着的

为了分析早期腔乳腺癌患者的可行性，以符合饮食改性 - 生酮或蛋白质限制饮食 - 在乳腺癌手术前的9 +/- 1天内。

这是一项试点研究，是单中心的，随机的

癌症诊断后，许多患者正在修改饮食。在公众中，有几种饮食剥夺饥饿的癌细胞有一个有益的好处。

由于缺乏连贯的科学数据，因此无法就癌症期间的最佳饮食及其对癌症生长的影响提出证据基础建议。

该试验的目的是在9 +/- 1天内，在乳腺癌手术前的9 +/- 1天内分析早期腔乳腺癌患者符合饮食改性的可行性。

该试验的主要目的是评估对拟议饮食的依从性。

这项研究将在腔腔早期乳腺癌（候选初级手术）的患者中进行，以研究均匀人群的患者，表现良好，没有营养剥夺。

主要代谢途径的代谢变化以及与这些代谢变化相关的潜在抗肿瘤作用将被分析为研究的次要目标。我们希望在下一个更大的前瞻性试验中找到生物学假设，以进一步检验。

也将分析患者信念，焦虑和/或抑郁对依从性的影响。

• 乳腺癌
• 外科手术

• 饮食补充剂：ISO钙化生酮饮食
  每天都会为每个患者提供一个日常饮食计划，其中包括不同的低血糖指数食品，以每顿饭和小吃以及数量的概念。可以随意食用无碳水化合物的食物。将提供饮食建议，以增加脂质食物的消费（植物油，黄油，奶酪，脂肪鱼等），以便脂质提供总能量摄入的65％。此外，还将提出未经授权的糖和甜味剂替代品的清单，以及以碳水化合物为中心的低血糖指数食品成分表，以更好地控制食物的选择
• 饮食补充：蛋白质受限饮食
  将提出与患者通常摄入量相比，将蛋白质量减少20％。与通常的摄入量相比，通过计算蛋白质量减少20％的蛋白质所提供的总能量摄入的比例，并修改脂质和碳水化合物摄入以获得等量平衡的含量，从而进行了新的分量。

• 没有干预：控制臂
  在控制臂中，患者将继续他们的平时饮食，而无需进一步建议。
• 实验：特定的饮食组“生酮臂”
  在特定的饮食臂中，研究饮食将用营养师计算，对于生酮饮食，将提出ISO钙含量的生酮，并向患者解释每种饮食在9天+/- 1天内将受到患者的尊重。 。
  干预：饮食补充剂：ISO钙化生酮饮食
• 实验：特定饮食臂“蛋白质受限饮食”

  在特定的饮食臂中，研究饮食将通过营养师计算，对于蛋白质限制饮食，将计算20％的蛋白质限制，与通常的饮食相比，将向患者解释饮食。

  每种饮食将在9天+/- 1天内受到患者的尊重。

  干预：饮食补充剂：蛋白质受限饮食

• Kushi LH，Doyle C，McCullough M，Rock CL，Demark-Wahnefried W，Bandera EV，Gapstur S，Patel AV，Andrews K，Gansler T；美国癌症协会2010年营养与体育活动指南咨询委员会。美国癌症协会关于预防癌症的营养和体育锻炼指南：通过健康食品选择和体育锻炼来降低癌症的风险。 CA CANCER J CLIN。 2012 Jan-Feb; 62（1）：30-67。 doi：10.3322/caac.20140。
• Rock CL，Doyle C，Demark-Wahnefried W，Meyerhardt J，Courneya KS，Schwartz AL，Bandera EV，Hamilton KK，Grant B，McCullough M，Byers T，Gansler T，Gansler T.癌症幸存者的营养和体育活动指南。 CA CANCER J CLIN。 2012年7月; 62（4）：243-74。 doi：10.3322/caac.21142。 Epub 2012年4月26日。在：CA Cancer J Clin。 2013年5月； 63（3）：215。
• Cairns RA，Mak TW。火与水：肿瘤细胞适应代谢条件。 EXP细胞Res。 2017年7月15日； 356（2）：204-208。 doi：10.1016/j.yexcr.2017.04.029。 EPUB 2017年4月27日。评论。
• Vander Heiden MG，Deberardinis RJ。了解新陈代谢与癌症生物学之间的交集。细胞。 2017年2月9日； 168（4）：657-669。 doi：10.1016/j.cell.2016.12.039。审查。
• Chen Y，Ling L，Su G，Han M，Fan X，Xun P，Xu G.间歇性与慢性卡路里限制对肿瘤发生率的影响：动物研究的系统评价和荟萃分析。 SciRep。20169月22日; 6：33739。 doi：10.1038/srep33739。
• Fontana L，Partridge L.通过饮食促进健康和寿命：从模型生物到人类。细胞。 2015年3月26日； 161（1）：106-118。 doi：10.1016/j.cell.2015.02.020。审查。
• Lv M，Zhu X，Wang H，Wang F，Guan W.在动物模型中，在癌症的起始，进展和转移过程中，热量限制，生酮饮食和间歇性禁食的作用：系统评价和荟萃分析。 PLOS一个。 2014年12月11日； 9（12）：E115147。 doi：10.1371/journal.pone.0115147。 2014年环保。
• O'Flanagan CH，Smith LA，McDonell SB，Hursting SD。当较少的可能是更多：卡路里限制和对癌症治疗的反应。 BMC Med。 2017年5月24日； 15（1）：106。 doi：10.1186/s12916-017-0873-X。审查。
• Weber DD，Aminzadeh -Gohari S，Tulipan J，Catalano L，Feichtinger RG，KoflerB。生酮饮食在癌症治疗中 - 我们站在哪里？ mol代谢。 2020年3月； 33：102-121。 doi：10.1016/j.molmet.2019.06.026。 EPUB 2019年7月27日。评论。
• Ad B.癫痫中的生酮饮食。 Can Med Assoc J. 1931 Jan; 24（1）：106-7。

纳入标准：

• 18至80岁的妇女
• 侵入性乳腺癌，非转移性，I期至III，病理证明，ER和/或PR阳性，HER2阴性（Luminal）
• 目前尚无治疗目前的乳腺癌
• 候选手术
• 70岁至80岁的女性在70岁的女性中为18.5至30岁的体重指数（BMI）。
• 对于患者≥70年的患者，Oncodage G8问卷的评分> 14（如果得分≤14，则需要与癌症医生进行咨询，以验证遵循饮食的可能性
• 没有成瘾（酒精，烟草，药物）可以改变新陈代谢（酒精：≤2杯/d或≤10杯/周；烟草：仅偶尔或停止或停止≥6个月）
• 性能状态0-1
• 禁食的血液检查：

血细胞计数：中性粒细胞> 1000/µL，血小板> 100 000/µL，Hb> 11G/DL肝生物学：GOT，GPT，GGT，GGT，磷酸酶Alcalines Alcalines Alcalines <2x正常值肾功能：清除> 60 ml/min lipid profile胆固醇<1.5 x正常值，HDL> 0.35G/L，LDL <2.2 g/L（<5.7 mml/L），甘油三酸酯<1.5 x正常值空腹血糖<1.26 g/L电解质的测量钙，镁（根据正常实验室值）

• QTC间隔≤450毫秒的ECG
• 患者能够理解，参与并给予书面同意参加研究

排除标准：

• 代谢疾病或其他疾病损害了代谢分析
• 高级运动员
• 在上个月中，无意的减肥≥5％，在过去6个月内或与通常的体重进行了比较
• 在上个月
• 上个月限制饮食不平衡（素食饮食，限制性低温，超平衡或低蛋白质…）
• 在过去三个月中禁食的练习
• 不能停止或不停止2周的皮质激素
• Mellitus糖尿病（有或没有胰岛素）
• 需要治疗的高胆固醇血症
• 侵入性小叶癌
• 怀孕或母乳喂养的女人
• 在过去的30天内参与了另一项研究治疗的研究
• 在保护者的保护下的个人
• 无隶属于社会保护系统的患者。

• 研究饮食修饰对癌细胞及其微环境的分子后果[时间范围：在纳入访问和手术日时]
  用血液样本和肿瘤样品分析癌症和免疫细胞中细胞增殖的标志物。评估碳水化合物线粒体和脂质代谢的标记，以及PI3K-AKT-MTOR和IGF-R途径的标记
• 研究饮食修饰对癌细胞及其微环境的分子后果[时间范围：在纳入访问和手术日时]
  用血液样本和肿瘤样本确定抗肿瘤免疫监测的活性。癌症反应与抗肿瘤免疫之间的相关性与饮食程序
• 根据体重状况的评估患者对这些饮食修饰的耐受性[时间范围：从纳入访问到手术后45天]
  重量监视（以千克为单位）
• 就不良事件而言，评估患者对这些饮食修饰的耐受性[时间范围：从纳入访问到第45天手术后45天]
  监测与饮食有关的不良事件（使用CTCAE（不良事件的常见术语标准）5.0）
• 评估研究参与的接受和拒绝的原因[时间范围：在手术前的45天内]
  与提出研究的患者总数相比，同意参加研究的患者的率。收集拒绝参加研究的原因
• 确定饮食修饰对患者生活质量的影响[时间范围：从纳入访问到第45天手术后的第45天]
  EORTC QLQ-C30问卷（欧洲癌症研究和治疗组织，生活质量问卷）的结果问卷调查
• 评估患者对饮食和癌症对拟议饮食依从性的信念的影响。 [时间范围：在纳入访问中]
  关于饮食和癌症意见的信念问卷的结果（观点，LaSanté等人的癌症）
• 评估患者焦虑和抑郁水平对拟议饮食依从性的影响[时间范围：从纳入访问到第45天手术后45天]
  在HADS量表（医院焦虑和抑郁量表）上获得的分数（如果得分或= 9，则不显着，如果酸痛在10到12之间，则结果是极限，如果结果为>或= 13，则结果是显着的

• 研究饮食修饰对癌细胞及其微环境的分子后果[时间范围：在纳入访问和手术日时]
  用血液样本和肿瘤样品分析癌症和免疫细胞中细胞增殖的标志物。评估碳水化合物线粒体和脂质代谢的标记，以及PI3K-AKT-MTOR和IGF-R途径的标记
• 研究饮食修饰对癌细胞及其微环境的分子后果[时间范围：在纳入访问和手术日时]
  用血液样本和肿瘤样本确定抗肿瘤免疫监测的活性。癌症反应与抗肿瘤免疫之间的相关性与饮食程序
• 根据不良事件和体重状况评估患者对这些饮食修饰的耐受性[时间范围：从纳入访问到第45天手术后45天]
  重量监视（以千克为单位）和监测与饮食相关的不良事件（使用CTCAE（不良事件的常见术语标准）版本5.0）
• 评估研究参与的接受和拒绝的原因[时间范围：在手术前的45天内]
  与提出研究的患者总数相比，同意参加研究的患者的率。收集拒绝参加研究的原因
• 确定饮食修饰对患者生活质量的影响[时间范围：从纳入访问到第45天手术后的第45天]
  EORTC QLQ-C30问卷（欧洲癌症研究和治疗组织，生活质量问卷）的结果问卷调查
• 评估患者对饮食和癌症对拟议饮食依从性的信念的影响。 [时间范围：在纳入访问中]
  关于饮食和癌症意见的信念问卷的结果（观点，LaSanté等人的癌症）
• 评估患者焦虑和抑郁水平对拟议饮食依从性的影响[时间范围：从纳入访问到第45天手术后45天]
  在HADS量表（医院焦虑和抑郁量表）上获得的分数（如果得分或= 9，则不显着，如果酸痛在10到12之间，则结果是极限，如果结果为>或= 13，则结果是显着的

为了分析早期腔乳腺癌患者的可行性，以符合饮食改性 - 生酮或蛋白质限制饮食 - 在乳腺癌手术前的9 +/- 1天内。

这是一项试点研究，是单中心的，随机的

癌症诊断后，许多患者正在修改饮食。在公众中，有几种饮食剥夺饥饿的癌细胞有一个有益的好处。

由于缺乏连贯的科学数据，因此无法就癌症期间的最佳饮食及其对癌症生长的影响提出证据基础建议。

该试验的目的是在9 +/- 1天内，在乳腺癌手术前的9 +/- 1天内分析早期腔乳腺癌患者符合饮食改性的可行性。

该试验的主要目的是评估对拟议饮食的依从性。

这项研究将在腔腔早期乳腺癌（候选初级手术）的患者中进行，以研究均匀人群的患者，表现良好，没有营养剥夺。

主要代谢途径的代谢变化以及与这些代谢变化相关的潜在抗肿瘤作用将被分析为研究的次要目标。我们希望在下一个更大的前瞻性试验中找到生物学假设，以进一步检验。

也将分析患者信念，焦虑和/或抑郁对依从性的影响。

• 乳腺癌
• 外科手术

• 饮食补充剂：ISO钙化生酮饮食
  每天都会为每个患者提供一个日常饮食计划，其中包括不同的低血糖指数食品，以每顿饭和小吃以及数量的概念。可以随意食用无碳水化合物的食物。将提供饮食建议，以增加脂质食物的消费（植物油，黄油，奶酪，脂肪鱼等），以便脂质提供总能量摄入的65％。此外，还将提出未经授权的糖和甜味剂替代品的清单，以及以碳水化合物为中心的低血糖指数食品成分表，以更好地控制食物的选择
• 饮食补充：蛋白质受限饮食
  将提出与患者通常摄入量相比，将蛋白质量减少20％。与通常的摄入量相比，通过计算蛋白质量减少20％的蛋白质所提供的总能量摄入的比例，并修改脂质和碳水化合物摄入以获得等量平衡的含量，从而进行了新的分量。

• 没有干预：控制臂
  在控制臂中，患者将继续他们的平时饮食，而无需进一步建议。
• 实验：特定的饮食组“生酮臂”
  在特定的饮食臂中，研究饮食将用营养师计算，对于生酮饮食，将提出ISO钙含量的生酮，并向患者解释每种饮食在9天+/- 1天内将受到患者的尊重。 。
  干预：饮食补充剂：ISO钙化生酮饮食
• 实验：特定饮食臂“蛋白质受限饮食”

  在特定的饮食臂中，研究饮食将通过营养师计算，对于蛋白质限制饮食，将计算20％的蛋白质限制，与通常的饮食相比，将向患者解释饮食。

  每种饮食将在9天+/- 1天内受到患者的尊重。

  干预：饮食补充剂：蛋白质受限饮食

• Kushi LH，Doyle C，McCullough M，Rock CL，Demark-Wahnefried W，Bandera EV，Gapstur S，Patel AV，Andrews K，Gansler T；美国癌症协会2010年营养与体育活动指南咨询委员会。美国癌症协会关于预防癌症的营养和体育锻炼指南：通过健康食品选择和体育锻炼来降低癌症的风险。 CA CANCER J CLIN。 2012 Jan-Feb; 62（1）：30-67。 doi：10.3322/caac.20140。
• Rock CL，Doyle C，Demark-Wahnefried W，Meyerhardt J，Courneya KS，Schwartz AL，Bandera EV，Hamilton KK，Grant B，McCullough M，Byers T，Gansler T，Gansler T.癌症幸存者的营养和体育活动指南。 CA CANCER J CLIN。 2012年7月; 62（4）：243-74。 doi：10.3322/caac.21142。 Epub 2012年4月26日。在：CA Cancer J Clin。 2013年5月； 63（3）：215。
• Cairns RA，Mak TW。火与水：肿瘤细胞适应代谢条件。 EXP细胞Res。 2017年7月15日； 356（2）：204-208。 doi：10.1016/j.yexcr.2017.04.029。 EPUB 2017年4月27日。评论。
• Vander Heiden MG，Deberardinis RJ。了解新陈代谢与癌症生物学之间的交集。细胞。 2017年2月9日； 168（4）：657-669。 doi：10.1016/j.cell.2016.12.039。审查。
• Chen Y，Ling L，Su G，Han M，Fan X，Xun P，Xu G.间歇性与慢性卡路里限制对肿瘤发生率的影响：动物研究的系统评价和荟萃分析。 SciRep。20169月22日; 6：33739。 doi：10.1038/srep33739。
• Fontana L，Partridge L.通过饮食促进健康和寿命：从模型生物到人类。细胞。 2015年3月26日； 161（1）：106-118。 doi：10.1016/j.cell.2015.02.020。审查。
• Lv M，Zhu X，Wang H，Wang F，Guan W.在动物模型中，在癌症的起始，进展和转移过程中，热量限制，生酮饮食和间歇性禁食的作用：系统评价和荟萃分析。 PLOS一个。 2014年12月11日； 9（12）：E115147。 doi：10.1371/journal.pone.0115147。 2014年环保。
• O'Flanagan CH，Smith LA，McDonell SB，Hursting SD。当较少的可能是更多：卡路里限制和对癌症治疗的反应。 BMC Med。 2017年5月24日； 15（1）：106。 doi：10.1186/s12916-017-0873-X。审查。
• Weber DD，Aminzadeh -Gohari S，Tulipan J，Catalano L，Feichtinger RG，KoflerB。生酮饮食在癌症治疗中 - 我们站在哪里？ mol代谢。 2020年3月； 33：102-121。 doi：10.1016/j.molmet.2019.06.026。 EPUB 2019年7月27日。评论。
• Ad B.癫痫中的生酮饮食。 Can Med Assoc J. 1931 Jan; 24（1）：106-7。

纳入标准：

• 18至80岁的妇女
• 侵入性乳腺癌，非转移性，I期至III，病理证明，ER和/或PR阳性，HER2阴性（Luminal）
• 目前尚无治疗目前的乳腺癌
• 候选手术
• 70岁至80岁的女性在70岁的女性中为18.5至30岁的体重指数（BMI）。
• 对于患者≥70年的患者，Oncodage G8问卷的评分> 14（如果得分≤14，则需要与癌症医生进行咨询，以验证遵循饮食的可能性
• 没有成瘾（酒精，烟草，药物）可以改变新陈代谢（酒精：≤2杯/d或≤10杯/周；烟草：仅偶尔或停止或停止≥6个月）
• 性能状态0-1
• 禁食的血液检查：

血细胞计数：中性粒细胞> 1000/µL，血小板> 100 000/µL，Hb> 11G/DL肝生物学：GOT，GPT，GGT，GGT，磷酸酶Alcalines Alcalines Alcalines <2x正常值肾功能：清除> 60 ml/min lipid profile胆固醇<1.5 x正常值，HDL> 0.35G/L，LDL <2.2 g/L（<5.7 mml/L），甘油三酸酯<1.5 x正常值空腹血糖<1.26 g/L电解质的测量钙，镁（根据正常实验室值）

• QTC间隔≤450毫秒的ECG
• 患者能够理解，参与并给予书面同意参加研究

排除标准：

• 代谢疾病或其他疾病损害了代谢分析
• 高级运动员
• 在上个月中，无意的减肥≥5％，在过去6个月内或与通常的体重进行了比较
• 在上个月
• 上个月限制饮食不平衡（素食饮食，限制性低温，超平衡或低蛋白质…）
• 在过去三个月中禁食的练习
• 不能停止或不停止2周的皮质激素
• Mellitus糖尿病（有或没有胰岛素）
• 需要治疗的高胆固醇血症
• 侵入性小叶癌
• 怀孕或母乳喂养的女人
• 在过去的30天内参与了另一项研究治疗的研究
• 在保护者的保护下的个人
• 无隶属于社会保护系统的患者。