• 有不良事件的参与者数量[时间范围：29天]
  其他不良事件的发生率和严重性和严重的不良事件（SAE）
• 与输血相关的不良事件的参与者数量[时间范围：29天]
  输血相关的不良事件

• 有不良事件的参与者数量[时间范围：90天]
  不良事件的发生率和严重程度以及从筛查到学习第90天的SAE
• SAB-185的PD的评估静脉注射[时间范围：90天]
  SARS COV-2中和（PRNT80）抗体滴度的测量从筛查到学习第90天
• SAB-185引起的免疫反应[时间范围：90天]
  在第90天的类风湿因子的测量
• SAB-185引起的受试者抗SAB-185抗体的浓度[时间框架：90天]
  通过筛选第90天测量抗SAB-185抗体
• 口咽（OP）或鼻咽（NP）拭子标本中SARS-COV-2的发生率[时间范围：29天]
  通过定量RT-PCR在研究天进行的第29天测量的SARS-COV-2在签名标本中的发病率
• 口咽（OP）或鼻咽（NP）拭子标本中的SARS-COV-2水平[时间范围：29天]
  通过定量RT-PCR在研究天到29

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2

• 生物学：SAB-185
  SAB-185是一种纯化的人类免疫球蛋白G（HIGG），旨在专门与严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒结合。 SAB-185是从免疫的TC牛的血浆中纯化的，该血浆最初是通过质粒DNA（PDNA）疫苗进行免疫的（疫苗接种1和2），表达野生型SARS-COV-2尖峰蛋白，然后进行额外的免疫（疫苗接种3）及以后的）与昆虫细胞中产生的SARS-COV-2的重组尖峰蛋白。纯化的希格（Higg）是一种无菌液体，该液体以10 mm谷氨酸单钠盐，262 mM D-苯酚，0.05 mg/ml Tween 80，pH 5.5配制。该药物将静脉注射，并根据临床方案稀释盐水。
  其他名称：抗SARS-COV-2人免疫球蛋白静脉内（TC牛衍生）
• 其他：普通盐水
  与实验药臂中每个队列的盐水盐水的正常（0.9％）盐水大致相同。

• 实验：队列1
  正常（0.9％）盐水中的10mg/kg SAB-185；浓度4mg/mL（0.4％）
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：队列2
  正常（0.9％）盐水中的25mg/kg SAB-185；浓度20mg/ml（2％）
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：队列3
  50mg/kg SAB-185在正常（0.9％）盐水中；浓度20mg/ml（2％）
  干预：生物学：SAB-185
• 安慰剂比较器：安慰剂
  与实验药臂中每个队列的盐水盐水的正常（0.9％）盐水大致相同。
  干预：其他：普通盐水

纳入标准：

受试者必须符合以下所有标准以包含：

1. 18-60岁
2. 在输注前7天内，通过FDA授权的RT-PCR测试在NP上存在SARS-COV-2或OP拭子阳性

3. 在输液前七天内，至少有一种Covid-19的当前症状：

   • 发烧或发冷
   • 咳嗽
   • 呼吸急促或呼吸困难
   • 疲劳
   • 肌肉或身体酸痛
   • 头痛
   • 新的口味或气味丧失
   • 咽喉痛
   • 拥塞或流鼻涕
   • 恶心或呕吐
   • 腹泻
4. 能够理解研究并遵守所有研究程序
5. 同意在研究期间不参加任何其他研究产品试验
6. 愿意并且能够在开始与研究相关的活动之前提供书面知情同意书

7. 如果女性，至少符合以下生殖风险标准之一

   • 绝经后至少12个月
   • 在最后剂量的研究产品后至少90天，使用一种或多种以下一种高效的避孕方法：结合雌激素和孕激素含有或仅孕激素的纯荷尔蒙避孕药，宫内疗法（IUD），宫内诊断内激素释放系统，手术系统，手术系统，手术双侧管阻塞
   • 血管切除术的唯一性伴侣，已经获得了有关手术成功的医学评估
8. 如果不使用雄性节育或避孕套，则男性和女性受试者同意性戒酒（在最后一次研究产品后至少避免异性交往至少90天）。

排除标准：

符合严重或更高COVID-19的任何标准的受试者将被排除在研究之外：

• 休息时呼吸困难
• 呼吸速度>每分钟30次呼吸
• Spo2≤93％的房间空气
• 心率≥125次每分钟
• 呼吸窘迫或呼吸衰竭。

• 重症病的证据

  1. 在研究期间，患有妊娠试验，母乳喂养或计划怀孕/母乳喂养阳性的女性受试者。
  2. 住院或出于任何原因住院
  3. 在入学前30天内，治疗或参与其他任何研究剂的临床试验。
  4. 研究人员认为，其他药物的使用可能使SAB-185的分析变得复杂。
  5. 具有以下风险因素的受试者：
• 免疫系统受损，包括在治疗中确认对当前癌症的诊断，免疫系统的遗传缺陷，免疫抑制药物或其他导致白细胞减少或中性粒细胞减少症的疾病
• 在前6个月中，已知的自身免疫性状况比间歇性非甾体抗炎药更强化（例如：类风湿关节炎，狼疮，炎症性肠病）
• 慢性呼吸道疾病，包括COPD，肺气肿，囊性纤维化，肺动脉高压或其他需要常规使用补充氧气的慢性疾病
• 慢性哮喘需要在过去六个月中使用口服类固醇或住院
• 需要透析的肾衰竭或肾功能不全
• 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或严重的动脉粥样硬化疾病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或周围血管疾病）6。在过去30天内收到合并的免疫球蛋白或血浆接收。7。其他任何其他基础医学（心脏，肝，肾脏，神经，呼吸道）或精神病状况研究者的观点将排除SAB-185的使用。8。已知的IgA缺乏症或先前对静脉内免疫蛋白（IVIG）/皮下免疫球蛋白（SCIG）（SCIG）的过敏反应9.乙型肝炎病毒表面抗原抗原，乙型肝炎病毒抗体抗体抗体抗体，肝炎病毒抗体，呈阳性病史的抗体10.过敏，过敏反应或对牛肉产物的严重反应（包括牛奶和明胶）。

• 生物医学高级研发局
• 联合计划执行办公室（JPEO）化学，生物学，放射学和核防御（CBRND）启用生物技术（EB）

• 有不良事件的参与者数量[时间范围：29天]
  其他不良事件的发生率和严重性和严重的不良事件（SAE）
• 与输血相关的不良事件的参与者数量[时间范围：29天]
  输血相关的不良事件

• 有不良事件的参与者数量[时间范围：90天]
  不良事件的发生率和严重程度以及从筛查到学习第90天的SAE
• SAB-185的PD的评估静脉注射[时间范围：90天]
  SARS COV-2中和（PRNT80）抗体滴度的测量从筛查到学习第90天
• SAB-185引起的免疫反应[时间范围：90天]
  在第90天的类风湿因子的测量
• SAB-185引起的受试者抗SAB-185抗体的浓度[时间框架：90天]
  通过筛选第90天测量抗SAB-185抗体
• 口咽（OP）或鼻咽（NP）拭子标本中SARS-COV-2的发生率[时间范围：29天]
  通过定量RT-PCR在研究天进行的第29天测量的SARS-COV-2在签名标本中的发病率
• 口咽（OP）或鼻咽（NP）拭子标本中的SARS-COV-2水平[时间范围：29天]
  通过定量RT-PCR在研究天到29

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2

• 生物学：SAB-185
  SAB-185是一种纯化的人类免疫球蛋白G（HIGG），旨在专门与严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒结合。 SAB-185是从免疫的TC牛的血浆中纯化的，该血浆最初是通过质粒DNA（PDNA）疫苗进行免疫的（疫苗接种1和2），表达野生型SARS-COV-2尖峰蛋白，然后进行额外的免疫（疫苗接种3）及以后的）与昆虫细胞中产生的SARS-COV-2的重组尖峰蛋白。纯化的希格（Higg）是一种无菌液体，该液体以10 mm谷氨酸单钠盐，262 mM D-苯酚，0.05 mg/ml Tween 80，pH 5.5配制。该药物将静脉注射，并根据临床方案稀释盐水。
  其他名称：抗SARS-COV-2人免疫球蛋白静脉内（TC牛衍生）
• 其他：普通盐水
  与实验药臂中每个队列的盐水盐水的正常（0.9％）盐水大致相同。

• 实验：队列1
  正常（0.9％）盐水中的10mg/kg SAB-185；浓度4mg/mL（0.4％）
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：队列2
  正常（0.9％）盐水中的25mg/kg SAB-185；浓度20mg/ml（2％）
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：队列3
  50mg/kg SAB-185在正常（0.9％）盐水中；浓度20mg/ml（2％）
  干预：生物学：SAB-185
• 安慰剂比较器：安慰剂
  与实验药臂中每个队列的盐水盐水的正常（0.9％）盐水大致相同。
  干预：其他：普通盐水

纳入标准：

受试者必须符合以下所有标准以包含：

1. 18-60岁
2. 在输注前7天内，通过FDA授权的RT-PCR测试在NP上存在SARS-COV-2或OP拭子阳性

3. 在输液前七天内，至少有一种Covid-19的当前症状：

   • 发烧或发冷
   • 咳嗽
   • 呼吸急促或呼吸困难
   • 疲劳
   • 肌肉或身体酸痛
   • 头痛
   • 新的口味或气味丧失
   • 咽喉痛
   • 拥塞或流鼻涕
   • 恶心或呕吐
   • 腹泻
4. 能够理解研究并遵守所有研究程序
5. 同意在研究期间不参加任何其他研究产品试验
6. 愿意并且能够在开始与研究相关的活动之前提供书面知情同意书

7. 如果女性，至少符合以下生殖风险标准之一

   • 绝经后至少12个月
   • 在最后剂量的研究产品后至少90天，使用一种或多种以下一种高效的避孕方法：结合雌激素和孕激素含有或仅孕激素的纯荷尔蒙避孕药，宫内疗法（IUD），宫内诊断内激素释放系统，手术系统，手术系统，手术双侧管阻塞
   • 血管切除术的唯一性伴侣，已经获得了有关手术成功的医学评估
8. 如果不使用雄性节育或避孕套，则男性和女性受试者同意性戒酒（在最后一次研究产品后至少避免异性交往至少90天）。

排除标准：

符合严重或更高COVID-19的任何标准的受试者将被排除在研究之外：

• 休息时呼吸困难
• 呼吸速度>每分钟30次呼吸
• Spo2≤93％的房间空气
• 心率≥125次每分钟
• 呼吸窘迫或呼吸衰竭。

• 重症病的证据

  1. 在研究期间，患有妊娠试验，母乳喂养或计划怀孕/母乳喂养阳性的女性受试者。
  2. 住院或出于任何原因住院
  3. 在入学前30天内，治疗或参与其他任何研究剂的临床试验。
  4. 研究人员认为，其他药物的使用可能使SAB-185的分析变得复杂。
  5. 具有以下风险因素的受试者：
• 免疫系统受损，包括在治疗中确认对当前癌症的诊断，免疫系统的遗传缺陷，免疫抑制药物或其他导致白细胞减少或中性粒细胞减少症的疾病
• 在前6个月中，已知的自身免疫性状况比间歇性非甾体抗炎药更强化（例如：类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，狼疮，炎症性肠病）
• 慢性呼吸道疾病，包括COPD，肺气肿，囊性纤维化，肺动脉高压或其他需要常规使用补充氧气的慢性疾病
• 慢性哮喘需要在过去六个月中使用口服类固醇或住院
• 需要透析的肾衰竭或肾功能不全
• 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或严重的动脉粥样硬化疾病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或周围血管疾病）6。在过去30天内收到合并的免疫球蛋白或血浆接收。7。其他任何其他基础医学（心脏，肝，肾脏，神经，呼吸道）或精神病状况研究者的观点将排除SAB-185的使用。8。已知的IgA缺乏症或先前对静脉内免疫蛋白（IVIG）/皮下免疫球蛋白（SCIG）（SCIG）的过敏反应9.乙型肝炎病毒表面抗原抗原，乙型肝炎病毒抗体抗体抗体抗体，肝炎病毒抗体，呈阳性病史的抗体10.过敏，过敏反应或对牛肉产物的严重反应（包括牛奶和明胶）。

• 生物医学高级研发局
• 联合计划执行办公室（JPEO）化学，生物学，放射学和核防御（CBRND）启用生物技术（EB）