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出境医 / 临床实验 / 在全膝关节置换术中使用止血带对临床和功能结果的影响5年
在全膝关节置换术中使用止血带对临床和功能结果的影响5年
研究描述
简要摘要：
这项研究是随机对照试验的5年随访，涉及101名患者分为两组； A组在总膝关节置换术中使用了止血带，而未使用止血带的B组。所有这些患者均已分析临床和功能结果指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 在总膝关节置换术中使用止血带 | 程序：止血带程序：没有止血带 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，研究人员采取了主要的结局指标和次要结局指标，在多个时期进行了评估，以查看在总膝关节置换术中使用止血带对临床和功能性结果的影响，并随访了5年。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 101名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 双盲研究 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在全膝关节置换术中使用止血带对5年随访的临床和功能结果的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：止血带 一群止血带 | 程序：止血带 使用止血带 |
| 主动比较器：没有止血带 无止血带 | 程序：没有止血带 不使用止血带 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术后并发症[时间范围：这些并发症是在术后评估出血，感染，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和修订的这些并发症。这是给出的 手术后可能发生并发症 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在全膝关节置换术中使用止血带对临床和功能结果的影响5年 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在全膝关节置换术中使用止血带对5年随访的临床和功能结果的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是随机对照试验的5年随访，涉及101名患者分为两组； A组在总膝关节置换术中使用了止血带，而未使用止血带的B组。所有这些患者均已分析临床和功能结果指标。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，研究人员采取了主要的结局指标和次要结局指标，在多个时期进行了评估，以查看在总膝关节置换术中使用止血带对临床和功能性结果的影响，并随访了5年。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 双盲研究 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 在总膝关节置换术中使用止血带 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 101 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04469166 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HMU/Sherwan 10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Sherwan Ahmed Ali Ali Hamawandi，Hawler医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 霍勒医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 霍勒医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是随机对照试验的5年随访，涉及101名患者分为两组； A组在总膝关节置换术中使用了止血带，而未使用止血带的B组。所有这些患者均已分析临床和功能结果指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 在总膝关节置换术中使用止血带 | 程序：止血带程序：没有止血带 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，研究人员采取了主要的结局指标和次要结局指标，在多个时期进行了评估，以查看在总膝关节置换术中使用止血带对临床和功能性结果的影响，并随访了5年。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 101名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 双盲研究 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在全膝关节置换术中使用止血带对5年随访的临床和功能结果的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：止血带 一群止血带 | 程序：止血带 使用止血带 |
| 主动比较器：没有止血带 无止血带 | 程序：没有止血带 不使用止血带 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术后并发症[时间范围：这些并发症是在术后评估出血，感染，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和修订的这些并发症。这是给出的 手术后可能发生并发症 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在全膝关节置换术中使用止血带对临床和功能结果的影响5年 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在全膝关节置换术中使用止血带对5年随访的临床和功能结果的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是随机对照试验的5年随访，涉及101名患者分为两组； A组在总膝关节置换术中使用了止血带，而未使用止血带的B组。所有这些患者均已分析临床和功能结果指标。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，研究人员采取了主要的结局指标和次要结局指标，在多个时期进行了评估，以查看在总膝关节置换术中使用止血带对临床和功能性结果的影响，并随访了5年。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 双盲研究 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 在总膝关节置换术中使用止血带 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 101 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04469166 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HMU/Sherwan 10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sherwan Ahmed Ali Ali Hamawandi，Hawler医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 霍勒医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 霍勒医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
