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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病和看护人患者的MBCT（MBCT-PD-2）

帕金森氏病和看护人患者的MBCT（MBCT-PD-2）

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在探讨基于正念的认知疗法（MBCT）在减轻帕金森氏病（PD）（PD）和PD患者护理人员的焦虑和/或抑郁症状方面的可行性和有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病焦虑症行为：基于正念的认知疗法（MBCT）不适用

详细说明：
帕金森氏病（PD）和轻度至中度抑郁症和/或焦虑的患者以及PD患者的护理人员将提供适应的MBCT干预措施。基于改编的协议，将在2020年9月至2021年5月之间举行几个为期8周的MBCT组。 MBCT干预措施将由90分钟的每周小组组成，专注于教学正念技术以及识别可以增加焦虑和/或抑郁症的认知模式的方法。根据下面详述的资格标准，将从社区招募参与者。对于所有参与者，使用配对的t检验将比较MBCT前后的MBCT焦虑和/或抑郁症状严重程度和正念水平（通过标准化的，经过验证的量表进行测量）。对于看护人，也将比较MBCT前和后的护理人员负担得分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 48名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：所有参与者都将接受MBCT干预，但是由于MBCT协议限制，随着时间的推移，它们将分为几个不同的组。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：帕金森氏病和看护人的基于正念的认知疗法
实际学习开始日期 ： 2020年11月11日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：基于正念的认知疗法（MBCT）
所有参与者将接受MBCT干预措施，包括8个90分钟的每周小组会议。
行为：基于正念的认知疗法（MBCT）
MBCT是一种基于证据的心理治疗，将正念技能与认知疗法策略相结合。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 焦虑症状严重程度的变化[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    广义焦虑症7项目评分（焦虑参与者）的变化。量表得分范围为0-21，得分较高，表明更严重的焦虑。

  2. 抑郁症状严重程度的变化[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    患者健康调查表的变化-9评分（抑郁症的参与者）。量表得分范围为0-27，得分较高，表明更严重的抑郁症。


次要结果度量 ：
  1. 正念水平的变化[时间范围：8周后从前到MBCT]
    更改15个项目五个方面的正念问卷分数。量表得分范围为0-75，得分较高，表明正念水平较高。

  2. 看护人负担得分的变化（仅照顾者）[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    AMA护理人员自我评估问卷分数的变化。量表得分范围为0-16，得分较高，表明护理人员负担更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 诊断为帕金森氏病（PD）或帕金森氏症，由神经科医生建立，或者是PD或帕金森氏症患者的护理人员
  • 能够并且愿意参加8周的90分钟在线小组会议（PST下午5-6：30）
  • 轻度至中度焦虑：GAD-7得分≤16
  • 轻度至中度抑郁：PHQ-9得分≤18

排除标准：

  • 严重的焦虑：GAD-7得分> 16
  • 中度严重到重度抑郁：PHQ-9分数> 18
  • 认知障碍：蒙特利尔认知评估（MOCA）得分<24
  • 大量酒精或吸毒
  • 严重的精神病
  • 主动自杀或杀人构想
  • 适用于PD的人：严重的电动机波动（每天少于2个小时”）
  • 与医疗保健的参与模式，表明完成为期8周的干预措施的可能性较低。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，加利福尼亚
加利福尼亚大学旧金山
美国加利福尼亚州旧金山，美国94143
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
锡安山健康基金
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Andreea L. Seritan加利福尼亚大学旧金山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月8日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月11日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • 焦虑症状严重程度的变化[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    广义焦虑症7项目评分（焦虑参与者）的变化。量表得分范围为0-21，得分较高，表明更严重的焦虑。
  • 抑郁症状严重程度的变化[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    患者健康调查表的变化-9评分（抑郁症的参与者）。量表得分范围为0-27，得分较高，表明更严重的抑郁症。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • 正念水平的变化[时间范围：8周后从前到MBCT]
    更改15个项目五个方面的正念问卷分数。量表得分范围为0-75，得分较高，表明正念水平较高。
  • 看护人负担得分的变化（仅照顾者）[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    AMA护理人员自我评估问卷分数的变化。量表得分范围为0-16，得分较高，表明护理人员负担更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病和看护人的MBCT
官方标题ICMJE帕金森氏病和看护人的基于正念的认知疗法
简要摘要这项研究旨在探讨基于正念的认知疗法（MBCT）在减轻帕金森氏病（PD）（PD）和PD患者护理人员的焦虑和/或抑郁症状方面的可行性和有效性。
详细说明帕金森氏病（PD）和轻度至中度抑郁症和/或焦虑的患者以及PD患者的护理人员将提供适应的MBCT干预措施。基于改编的协议，将在2020年9月至2021年5月之间举行几个为期8周的MBCT组。 MBCT干预措施将由90分钟的每周小组组成，专注于教学正念技术以及识别可以增加焦虑和/或抑郁症的认知模式的方法。根据下面详述的资格标准，将从社区招募参与者。对于所有参与者，使用配对的t检验将比较MBCT前后的MBCT焦虑和/或抑郁症状严重程度和正念水平（通过标准化的，经过验证的量表进行测量）。对于看护人，也将比较MBCT前和后的护理人员负担得分。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
所有参与者都将接受MBCT干预，但是由于MBCT协议限制，随着时间的推移，它们将分为几个不同的组。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 焦虑
  • 沮丧
干预ICMJE行为：基于正念的认知疗法（MBCT）
MBCT是一种基于证据的心理治疗，将正念技能与认知疗法策略相结合。
研究臂ICMJE实验：基于正念的认知疗法（MBCT）
所有参与者将接受MBCT干预措施，包括8个90分钟的每周小组会议。
干预：行为：基于正念的认知疗法（MBCT）
出版物 *
  • Chaudhuri KR，Healy DG，Schapira AH；国家临床卓越研究所。帕金森氏病的非运动症状：诊断和管理。柳叶刀神经。 2006年3月； 5（3）：235-45。审查。
  • Broen MP，Narayen NE，Kuijf ML，Dissanayaka NN，Leentjens AF。帕金森氏病焦虑的患病率：系统评价和荟萃分析。 MOV障碍。 2016年8月; 31（8）：1125-33。 doi：10.1002/mds.26643。 EPUB 2016 APR 29.评论。
  • Reijnders JS，Ehrt U，Weber We，Aarsland D，Leentjens AF。对帕金森氏病抑郁症患病率研究的系统评价。 MOV障碍。 2008年1月30日； 23（2）：183-9；测验313.评论。
  • Martínez-FernándezR，Schmitt E，Martinez-Martin P，KrackP。 MOV障碍。 2016年8月31日（8）：1080-94。 doi：10.1002/mds.26731。 Epub 2016年7月19日。
  • Seritan AL，Ureste PJ，Duong T，Ostrem JL。帕金森氏病和深脑刺激患者的心理药理学：在学术中心学习的教训。当前心理药理学8（1）：41-54，2019 doi：10.2174/22115560076666666180328142953
  • GOTINK RA，CHU P，BUSSCHBACH JJ，BENSON H，FRICCHIONE GL，HUNINK MG。基于标准的正念医疗干预措施：RCT的系统评价和荟萃分析的概述。 PLOS一个。 2015年4月16日； 10（4）：E0124344。 doi：10.1371/journal.pone.0124344。 2015年环保。撤回：PLOS ONE。 2019年4月12日； 14（4）：E0215608。
    撤回： PLOS ONE。 2019年4月12日； 14（4）：E0215608
  • Cash TV，Ekouevi VS，Kilbourn C，Lageman SK。对帕金森氏病及其护理人员的基于正念的小组干预的试点研究。正念7：361-371，2016
  • Pickut B，Vanneste S，Hirsch MA，Van Hecke W，Kerckhofs E，MariënP，Parizel PM，Crosiers D，Crosiers D，CrasP。帕金森一家。 2015; 2015：816404。 doi：10.1155/2015/816404。 Epub 2015 5月26日。
  • Dissanayaka NN，Idu Jion F，Pachana NA，O'Sullivan JD，Marsh R，Byrne GJ，HarnettP。帕金森一家。 2016; 2016：7109052。 doi：10.1155/2016/7109052。 Epub 2016年4月10日。
  • Fitzpatrick L，Simpson J，SmithA。帕金森氏病中基于正念的认知疗法（MBCT）的定性分析。心理心理。 2010 Jun; 83（PT 2）：179-92。 doi：10.1348/147608309x471514。 Epub 2009年10月19日。
  • Rodgers SH，SchützeR，Gasson N，Anderson RA，Kane RT，Starkstein S，Morgan-Lowes K，Egan SJ。改良的基于正念的认知疗法，用于帕金森氏病抑郁症状：试点试验。行为同性恋者。 2019年7月; 47（4）：446-461。 doi：10.1017/s135246581800070x。 Epub 2019年1月18日。
  • Teasdale JD，Segal ZV，Williams JM，Ridgeway VA，Soulsby JM，Lau MA。通过基于正念的认知疗法预防严重抑郁症的复发/复发。 J咨询Clin Psychol。 2000年8月； 68（4）：615-23。
  • Evans S，Ferrando S，Findler M，Stowell C，Smart C，HaglinD。基于正念的焦虑症的认知疗法。 J焦虑症。 2008年5月； 22（4）：716-21。 Epub 2007年7月22日。
  • Eisendrath SJ，Gillung E，Delucchi KL，Segal ZV，Nelson JC，McInnes LA，Mathalon DH，Feldman MD。基于正念的认知疗法的随机对照试验，用于抗治疗抑郁症。心理心理。 2016; 85（2）：99-110。 doi：10.1159/000442260。 Epub 2016年1月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断为帕金森氏病（PD）或帕金森氏症，由神经科医生建立，或者是PD或帕金森氏症患者的护理人员
  • 能够并且愿意参加8周的90分钟在线小组会议（PST下午5-6：30）
  • 轻度至中度焦虑：GAD-7得分≤16
  • 轻度至中度抑郁：PHQ-9得分≤18

排除标准：

  • 严重的焦虑：GAD-7得分> 16
  • 中度严重到重度抑郁：PHQ-9分数> 18
  • 认知障碍：蒙特利尔认知评估（MOCA）得分<24
  • 大量酒精或吸毒
  • 严重的精神病
  • 主动自杀或杀人构想
  • 适用于PD的人：严重的电动机波动（每天少于2个小时”）
  • 与医疗保健的参与模式，表明完成为期8周的干预措施的可能性较低。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04469049
其他研究ID编号ICMJE MZHF_20200962
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE锡安山健康基金
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Andreea L. Seritan加利福尼亚大学旧金山
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在探讨基于正念的认知疗法（MBCT）在减轻帕金森氏病（PD）（PD）和PD患者护理人员的焦虑和/或抑郁症状方面的可行性和有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病焦虑症行为：基于正念的认知疗法（MBCT）不适用

详细说明：
帕金森氏病（PD）和轻度至中度抑郁症和/或焦虑的患者以及PD患者的护理人员将提供适应的MBCT干预措施。基于改编的协议，将在2020年9月至2021年5月之间举行几个为期8周的MBCT组。 MBCT干预措施将由90分钟的每周小组组成，专注于教学正念技术以及识别可以增加焦虑和/或抑郁症的认知模式的方法。根据下面详述的资格标准，将从社区招募参与者。对于所有参与者，使用配对的t检验将比较MBCT前后的MBCT焦虑和/或抑郁症状严重程度和正念水平（通过标准化的，经过验证的量表进行测量）。对于看护人，也将比较MBCT前和后的护理人员负担得分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 48名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：所有参与者都将接受MBCT干预，但是由于MBCT协议限制，随着时间的推移，它们将分为几个不同的组。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：帕金森氏病和看护人的基于正念的认知疗法
实际学习开始日期 ： 2020年11月11日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：基于正念的认知疗法（MBCT）
所有参与者将接受MBCT干预措施，包括8个90分钟的每周小组会议。
行为：基于正念的认知疗法（MBCT）
MBCT是一种基于证据的心理治疗，将正念技能与认知疗法策略相结合。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状严重程度的变化[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7项目评分（焦虑参与者）的变化。量表得分范围为0-21，得分较高，表明更严重的焦虑。

  2. 抑郁症状严重程度的变化[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    患者健康调查表的变化-9评分（抑郁症的参与者）。量表得分范围为0-27，得分较高，表明更严重的抑郁症。


次要结果度量 ：
  1. 正念水平的变化[时间范围：8周后从前到MBCT]
    更改15个项目五个方面的正念问卷分数。量表得分范围为0-75，得分较高，表明正念水平较高。

  2. 看护人负担得分的变化（仅照顾者）[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    AMA护理人员自我评估问卷分数的变化。量表得分范围为0-16，得分较高，表明护理人员负担更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 诊断为帕金森氏病（PD）或帕金森氏症，由神经科医生建立，或者是PD或帕金森氏症患者的护理人员
  • 能够并且愿意参加8周的90分钟在线小组会议（PST下午5-6：30）
  • 轻度至中度焦虑：GAD-7得分≤16
  • 轻度至中度抑郁：PHQ-9得分≤18

排除标准：

  • 严重的焦虑：GAD-7得分> 16
  • 中度严重到重度抑郁：PHQ-9分数> 18
  • 认知障碍：蒙特利尔认知评估（MOCA）得分<24
  • 大量酒精或吸毒
  • 严重的精神病
  • 主动自杀或杀人构想
  • 适用于PD的人：严重的电动机波动（每天少于2个小时”）
  • 与医疗保健的参与模式，表明完成为期8周的干预措施的可能性较低。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，加利福尼亚
加利福尼亚大学旧金山
美国加利福尼亚州旧金山，美国94143
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
锡安山健康基金
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Andreea L. Seritan加利福尼亚大学旧金山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月8日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月11日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状严重程度的变化[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7项目评分（焦虑参与者）的变化。量表得分范围为0-21，得分较高，表明更严重的焦虑。
  • 抑郁症状严重程度的变化[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    患者健康调查表的变化-9评分（抑郁症的参与者）。量表得分范围为0-27，得分较高，表明更严重的抑郁症。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • 正念水平的变化[时间范围：8周后从前到MBCT]
    更改15个项目五个方面的正念问卷分数。量表得分范围为0-75，得分较高，表明正念水平较高。
  • 看护人负担得分的变化（仅照顾者）[时间范围：8周后从MBCT前到MBCT]
    AMA护理人员自我评估问卷分数的变化。量表得分范围为0-16，得分较高，表明护理人员负担更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病和看护人的MBCT
官方标题ICMJE帕金森氏病和看护人的基于正念的认知疗法
简要摘要这项研究旨在探讨基于正念的认知疗法（MBCT）在减轻帕金森氏病（PD）（PD）和PD患者护理人员的焦虑和/或抑郁症状方面的可行性和有效性。
详细说明帕金森氏病（PD）和轻度至中度抑郁症和/或焦虑的患者以及PD患者的护理人员将提供适应的MBCT干预措施。基于改编的协议，将在2020年9月至2021年5月之间举行几个为期8周的MBCT组。 MBCT干预措施将由90分钟的每周小组组成，专注于教学正念技术以及识别可以增加焦虑和/或抑郁症的认知模式的方法。根据下面详述的资格标准，将从社区招募参与者。对于所有参与者，使用配对的t检验将比较MBCT前后的MBCT焦虑和/或抑郁症状严重程度和正念水平（通过标准化的，经过验证的量表进行测量）。对于看护人，也将比较MBCT前和后的护理人员负担得分。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
所有参与者都将接受MBCT干预，但是由于MBCT协议限制，随着时间的推移，它们将分为几个不同的组。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：基于正念的认知疗法（MBCT）
MBCT是一种基于证据的心理治疗，将正念技能与认知疗法策略相结合。
研究臂ICMJE实验：基于正念的认知疗法（MBCT）
所有参与者将接受MBCT干预措施，包括8个90分钟的每周小组会议。
干预：行为：基于正念的认知疗法（MBCT）
出版物 *
  • Chaudhuri KR，Healy DG，Schapira AH；国家临床卓越研究所。帕金森氏病的非运动症状：诊断和管理。柳叶刀神经。 2006年3月； 5（3）：235-45。审查。
  • Broen MP，Narayen NE，Kuijf ML，Dissanayaka NN，Leentjens AF。帕金森氏病焦虑的患病率：系统评价和荟萃分析。 MOV障碍。 2016年8月; 31（8）：1125-33。 doi：10.1002/mds.26643。 EPUB 2016 APR 29.评论。
  • Reijnders JS，Ehrt U，Weber We，Aarsland D，Leentjens AF。对帕金森氏病抑郁症患病率研究的系统评价。 MOV障碍。 2008年1月30日； 23（2）：183-9；测验313.评论。
  • Martínez-FernándezR，Schmitt E，Martinez-Martin P，KrackP。 MOV障碍。 2016年8月31日（8）：1080-94。 doi：10.1002/mds.26731。 Epub 2016年7月19日。
  • Seritan AL，Ureste PJ，Duong T，Ostrem JL。帕金森氏病和深脑刺激患者的心理药理学：在学术中心学习的教训。当前心理药理学8（1）：41-54，2019 doi：10.2174/22115560076666666180328142953
  • GOTINK RA，CHU P，BUSSCHBACH JJ，BENSON H，FRICCHIONE GL，HUNINK MG。基于标准的正念医疗干预措施：RCT的系统评价和荟萃分析的概述。 PLOS一个。 2015年4月16日； 10（4）：E0124344。 doi：10.1371/journal.pone.0124344。 2015年环保。撤回：PLOS ONE。 2019年4月12日； 14（4）：E0215608。
    撤回： PLOS ONE。 2019年4月12日； 14（4）：E0215608
  • Cash TV，Ekouevi VS，Kilbourn C，Lageman SK。对帕金森氏病及其护理人员的基于正念的小组干预的试点研究。正念7：361-371，2016
  • Pickut B，Vanneste S，Hirsch MA，Van Hecke W，Kerckhofs E，MariënP，Parizel PM，Crosiers D，Crosiers D，CrasP。帕金森一家。 2015; 2015：816404。 doi：10.1155/2015/816404。 Epub 2015 5月26日。
  • Dissanayaka NN，Idu Jion F，Pachana NA，O'Sullivan JD，Marsh R，Byrne GJ，HarnettP。帕金森一家。 2016; 2016：7109052。 doi：10.1155/2016/7109052。 Epub 2016年4月10日。
  • Fitzpatrick L，Simpson J，SmithA。帕金森氏病中基于正念的认知疗法（MBCT）的定性分析。心理心理。 2010 Jun; 83（PT 2）：179-92。 doi：10.1348/147608309x471514。 Epub 2009年10月19日。
  • Rodgers SH，SchützeR，Gasson N，Anderson RA，Kane RT，Starkstein S，Morgan-Lowes K，Egan SJ。改良的基于正念的认知疗法，用于帕金森氏病抑郁症状：试点试验。行为同性恋者。 2019年7月; 47（4）：446-461。 doi：10.1017/s135246581800070x。 Epub 2019年1月18日。
  • Teasdale JD，Segal ZV，Williams JM，Ridgeway VA，Soulsby JM，Lau MA。通过基于正念的认知疗法预防严重抑郁症的复发/复发。 J咨询Clin Psychol。 2000年8月； 68（4）：615-23。
  • Evans S，Ferrando S，Findler M，Stowell C，Smart C，HaglinD。基于正念的焦虑症' target='_blank'>焦虑症的认知疗法。 J焦虑症' target='_blank'>焦虑症。 2008年5月； 22（4）：716-21。 Epub 2007年7月22日。
  • Eisendrath SJ，Gillung E，Delucchi KL，Segal ZV，Nelson JC，McInnes LA，Mathalon DH，Feldman MD。基于正念的认知疗法的随机对照试验，用于抗治疗抑郁症。心理心理。 2016; 85（2）：99-110。 doi：10.1159/000442260。 Epub 2016年1月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断为帕金森氏病（PD）或帕金森氏症，由神经科医生建立，或者是PD或帕金森氏症患者的护理人员
  • 能够并且愿意参加8周的90分钟在线小组会议（PST下午5-6：30）
  • 轻度至中度焦虑：GAD-7得分≤16
  • 轻度至中度抑郁：PHQ-9得分≤18

排除标准：

  • 严重的焦虑：GAD-7得分> 16
  • 中度严重到重度抑郁：PHQ-9分数> 18
  • 认知障碍：蒙特利尔认知评估（MOCA）得分<24
  • 大量酒精或吸毒
  • 严重的精神病
  • 主动自杀或杀人构想
  • 适用于PD的人：严重的电动机波动（每天少于2个小时”）
  • 与医疗保健的参与模式，表明完成为期8周的干预措施的可能性较低。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04469049
其他研究ID编号ICMJE MZHF_20200962
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE锡安山健康基金
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Andreea L. Seritan加利福尼亚大学旧金山
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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