• 有不良事件的参与者数量[时间范围：29天]
  其他不良事件的发生率和严重性和严重的不良事件（SAE）
• 与输血相关的不良事件的参与者数量[时间范围：29天]
  输血相关的不良事件

• 有不良事件的参与者数量[时间范围：90天]
  不良事件的发生率和严重程度以及从筛查到学习第90天的SAE
• 从筛查到第90天的药代动力学[时间范围：90天]
  SARS-COV-2结合（ELISA）和中和（PRNT80）抗体滴度从筛选到学习第90天

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2

• 生物学：SAB-185
  SAB-185是一种纯化的人类免疫球蛋白G（HIGG），旨在专门与严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒结合。 SAB-185是从免疫的TC牛的血浆中纯化的，该血浆最初是通过质粒DNA（PDNA）疫苗进行免疫的（疫苗接种1和2），表达野生型SARS-COV-2尖峰蛋白，然后进行额外的免疫（疫苗接种3）及以后的）与昆虫细胞中产生的SARS-COV-2的重组尖峰蛋白。纯化的希格（Higg）是一种无菌液体，该液体以10 mm谷氨酸单钠盐，262 mM D-苯酚，0.05 mg/ml Tween 80，pH 5.5配制。该药物将静脉注射，并根据临床方案稀释盐水。
  其他名称：抗SARS-COV-2人免疫球蛋白静脉内（TC牛衍生）
• 其他：普通盐水
  与实验药臂中每个队列的盐水盐水的正常（0.9％）盐水大致相同。

• 实验：10mg/kg SAB-185
  正常（0.9％）盐水中的10mg/kg SAB-185；浓度4mg/mL（0.4％）
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：25mg/kg SAB-185
  正常（0.9％）盐水中的25mg/kg SAB-185；浓度20mg/ml（2％）
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：25mg/kg SAB-185 x 2剂量
  正常（0.9％）盐水中的25mg/kg SAB-185；浓度20mg/mL（2％）。第一次治疗后，队列3将获得第二个25mg/kg SAB-185（+/- 2）的SAB-185（+/- 2）。
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：50mg/kg SAB-185
  50mg/kg SAB-185在正常（0.9％）盐水中；浓度20mg/ml（2％）
  干预：生物学：SAB-185
• 安慰剂比较器：安慰剂
  与实验药臂中每个队列的盐水盐水的正常（0.9％）盐水大致相同。
  干预：其他：普通盐水

纳入标准：

受试者必须符合以下所有标准以包含：

1. 18-60岁
2. 能够理解研究并遵守所有研究程序
3. 同意在研究期间不参加任何其他研究产品试验
4. 愿意并且能够在开始与研究相关的活动之前提供书面知情同意书
5. 现场首席研究员认为，由生命体征，病史，体格检查和临床实验室测试确定

6. 如果女性，至少符合以下生殖风险标准之一

   • 绝经后至少12个月
   • 在最后剂量的研究产品后至少90天，使用一种或多种以下一种高效的避孕方法：结合雌激素和孕激素含有或仅孕激素的纯荷尔蒙避孕药，宫内疗法（IUD），宫内诊断内激素释放系统，手术系统，手术系统，手术双侧管阻塞
   • 血管切除术的唯一性伴侣，已经获得了有关手术成功的医学评估
7. 受试者同意性禁欲（在最后一个研究产品后至少避免异性恋性交至少90天），如果不使用节育或男性避孕套。

排除标准：

1. 在研究期间，患有妊娠试验，母乳喂养或计划怀孕/母乳喂养阳性的女性受试者。
2. 在入学前30天内，治疗或参与其他任何研究剂的临床试验。
3. 研究人员认为，其他药物的使用可能使SAB-185的分析变得复杂。

4. 具有以下风险因素的受试者：

   • 免疫系统受损，包括在治疗中确认对当前癌症的诊断，免疫系统的遗传缺陷，免疫抑制药物或其他导致白细胞减少或中性粒细胞减少症的疾病
   • 在前6个月中，已知的自身免疫性状况比间歇性非甾体抗炎药更强化（例如：类风湿关节炎，狼疮，炎症性肠病）
   • 慢性呼吸道疾病，包括COPD，肺气肿，囊性纤维化，肺动脉高压或其他需要常规使用补充氧气的慢性疾病
   • 慢性哮喘需要在过去六个月中使用口服类固醇或住院
   • 需要透析的肾衰竭或肾功能不全
   • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或严重的动脉粥样硬化疾病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或周围血管疾病）
   • 高血压，糖尿病，目前正在吸烟或吸烟的糖尿病或慢性吸烟史以及BMI> 35 kg/m2
5. 在过去30天内收到合并的免疫球蛋白或血浆
6. 任何其他潜在的医学（心脏，肝，肾脏，神经系统，呼吸道）或精神病疾病，研究人员认为，SAB-185的使用将阻止使用SAB-185
7. 已知的IgA缺乏症或先前对静脉免疫球蛋白（IVIG）/皮下免疫蛋白（SCIG）的过敏反应（SCIG）
8. 丙型肝炎病毒表面抗原，丙型肝炎病毒抗体或HIV抗体的阳性筛查试验
9. 类风湿因子阳性筛查测试
10. Covid-19的历史
11. 通过FDA授权的RT-PCR，对血清SARS-COV-2抗体或SARS-COV-2的阳性筛查测试或SARS-COV-2的存在
12. 对牛肉产物（包括牛奶和明胶）过敏，过敏反应或严重反应的病史。

• 卫生与公共服务部
• 联合计划执行办公室（JPEO）化学，生物学，放射学和核防御（CBRND）启用生物技术（EB）

• 有不良事件的参与者数量[时间范围：29天]
  其他不良事件的发生率和严重性和严重的不良事件（SAE）
• 与输血相关的不良事件的参与者数量[时间范围：29天]
  输血相关的不良事件

• 有不良事件的参与者数量[时间范围：90天]
  不良事件的发生率和严重程度以及从筛查到学习第90天的SAE
• 从筛查到第90天的药代动力学[时间范围：90天]
  SARS-COV-2结合（ELISA）和中和（PRNT80）抗体滴度从筛选到学习第90天

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2

• 生物学：SAB-185
  SAB-185是一种纯化的人类免疫球蛋白G（HIGG），旨在专门与严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）病毒结合。 SAB-185是从免疫的TC牛的血浆中纯化的，该血浆最初是通过质粒DNA（PDNA）疫苗进行免疫的（疫苗接种1和2），表达野生型SARS-COV-2尖峰蛋白，然后进行额外的免疫（疫苗接种3）及以后的）与昆虫细胞中产生的SARS-COV-2的重组尖峰蛋白。纯化的希格（Higg）是一种无菌液体，该液体以10 mm谷氨酸单钠盐，262 mM D-苯酚，0.05 mg/ml Tween 80，pH 5.5配制。该药物将静脉注射，并根据临床方案稀释盐水。
  其他名称：抗SARS-COV-2人免疫球蛋白静脉内（TC牛衍生）
• 其他：普通盐水
  与实验药臂中每个队列的盐水盐水的正常（0.9％）盐水大致相同。

• 实验：10mg/kg SAB-185
  正常（0.9％）盐水中的10mg/kg SAB-185；浓度4mg/mL（0.4％）
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：25mg/kg SAB-185
  正常（0.9％）盐水中的25mg/kg SAB-185；浓度20mg/ml（2％）
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：25mg/kg SAB-185 x 2剂量
  正常（0.9％）盐水中的25mg/kg SAB-185；浓度20mg/mL（2％）。第一次治疗后，队列3将获得第二个25mg/kg SAB-185（+/- 2）的SAB-185（+/- 2）。
  干预：生物学：SAB-185
• 实验：50mg/kg SAB-185
  50mg/kg SAB-185在正常（0.9％）盐水中；浓度20mg/ml（2％）
  干预：生物学：SAB-185
• 安慰剂比较器：安慰剂
  与实验药臂中每个队列的盐水盐水的正常（0.9％）盐水大致相同。
  干预：其他：普通盐水

纳入标准：

受试者必须符合以下所有标准以包含：

1. 18-60岁
2. 能够理解研究并遵守所有研究程序
3. 同意在研究期间不参加任何其他研究产品试验
4. 愿意并且能够在开始与研究相关的活动之前提供书面知情同意书
5. 现场首席研究员认为，由生命体征，病史，体格检查和临床实验室测试确定

6. 如果女性，至少符合以下生殖风险标准之一

   • 绝经后至少12个月
   • 在最后剂量的研究产品后至少90天，使用一种或多种以下一种高效的避孕方法：结合雌激素和孕激素含有或仅孕激素的纯荷尔蒙避孕药，宫内疗法（IUD），宫内诊断内激素释放系统，手术系统，手术系统，手术双侧管阻塞
   • 血管切除术的唯一性伴侣，已经获得了有关手术成功的医学评估
7. 受试者同意性禁欲（在最后一个研究产品后至少避免异性恋性交至少90天），如果不使用节育或男性避孕套。

排除标准：

1. 在研究期间，患有妊娠试验，母乳喂养或计划怀孕/母乳喂养阳性的女性受试者。
2. 在入学前30天内，治疗或参与其他任何研究剂的临床试验。
3. 研究人员认为，其他药物的使用可能使SAB-185的分析变得复杂。

4. 具有以下风险因素的受试者：

   • 免疫系统受损，包括在治疗中确认对当前癌症的诊断，免疫系统的遗传缺陷，免疫抑制药物或其他导致白细胞减少或中性粒细胞减少症的疾病
   • 在前6个月中，已知的自身免疫性状况比间歇性非甾体抗炎药更强化（例如：类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，狼疮，炎症性肠病）
   • 慢性呼吸道疾病，包括COPD，肺气肿，囊性纤维化，肺动脉高压或其他需要常规使用补充氧气的慢性疾病
   • 慢性哮喘需要在过去六个月中使用口服类固醇或住院
   • 需要透析的肾衰竭或肾功能不全
   • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或严重的动脉粥样硬化疾病（动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或周围血管疾病）
   • 高血压，糖尿病，目前正在吸烟或吸烟的糖尿病或慢性吸烟史以及BMI> 35 kg/m2
5. 在过去30天内收到合并的免疫球蛋白或血浆
6. 任何其他潜在的医学（心脏，肝，肾脏，神经系统，呼吸道）或精神病疾病，研究人员认为，SAB-185的使用将阻止使用SAB-185
7. 已知的IgA缺乏症或先前对静脉免疫球蛋白（IVIG）/皮下免疫蛋白（SCIG）的过敏反应（SCIG）
8. 丙型肝炎病毒表面抗原，丙型肝炎病毒抗体或HIV抗体的阳性筛查试验
9. 类风湿因子阳性筛查测试
10. Covid-19的历史
11. 通过FDA授权的RT-PCR，对血清SARS-COV-2抗体或SARS-COV-2的阳性筛查测试或SARS-COV-2的存在
12. 对牛肉产物（包括牛奶和明胶）过敏，过敏反应或严重反应的病史。

• 卫生与公共服务部
• 联合计划执行办公室（JPEO）化学，生物学，放射学和核防御（CBRND）启用生物技术（EB）