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出境医 / 临床实验 / 上肢功能上的镜子疗法与重复促进练习

上肢功能上的镜子疗法与重复促进练习

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定镜像疗法对中风后患者上肢功能的影响，以确定重复性促进运动对中风后患者上肢功能的影响，并比较镜子治疗的影响中风后患者的上肢功能与重复的促进练习相对于重复促进。研究设计是随机对照试验，样本量为50名参与者。所使用的采样技术是通过密封的包膜方法研究持续时间进行的非概率评估者盲的抽样技术和随机分组的时间为6个月。纳入标准患有偏瘫患者，亚急性和慢性中风患者，有史以来中风患者，年龄：40-60，性别：男性和女性，MMSE> 24，改良的Ashworth量表<3，稳定患者（良好的坐位平衡）并且没有视觉空间偏向。不稳定患者，不合作患者，骨科畸形，失语症，视觉感染和关节疼痛的排除标准（肩，肘，腕，臀部，膝盖，脚踝）

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风患者其他：镜子盒治疗其他：重复促进练习不适用

详细说明：
中风通常被认为是一种神经缺陷，归因于中枢神经系统的急性局灶性损伤，包括脑梗塞，脑梗塞，脑内出血和亚蛛网膜下腔出血，是残疾和全世界的残疾和死亡的主要原因。中风是死亡的第二大原因，也是残疾的第三大主要原因。中风，当血液流向大脑因动脉的阻塞或向大脑破裂而失去的脑部缺乏氧气引起的某些脑细胞的突然死亡也是痴呆和抑郁症的主要原因。中风每年杀死约140,000名美国人，每20人死亡中有1人。在巴基斯坦，接下来的2000年至2016年，每年每年100,000人的中风发生率为每100,000人95人，最高的发病率是650,000的584,000人，在75至85岁的个人中指出。这增加了活动限制。已经发布了许多干预措施，评估了改善上肢控制和功能的各种康复方法的影响。镜像治疗是一种相对较新的治疗干预措施，简单，便宜且最重要的是患者指导的治疗方法，重点是移动未损坏的肢体。它首先是由Ramachandran和Roger Ramachandran引入的，用于治疗截肢后的幻影肢体疼痛。镜像疗法原理（MT）是使用镜子来产生对受影响的肢体的反射性幻想，以便欺骗大脑的运动，以至于没有发生运动，而没有发生运动。疼痛。它涉及将受影响的肢体放置在镜子后面，后面的反射在放置隐藏的肢体时出现。在用不受影响的手执行任务时，指示参与者以相同的方式同步移动其受影响的手臂，同时在使用未受影响的手臂的练习过程中观看镜子，指示参与者同步移动其受影响的手臂，同时观看镜子。重复促进运动（RFE）是高度重复率和神经促进的结合，是最近开发的与中风相关的肢体损害康复的方法。 RFE会话使用一种新颖的促进技术来引起肩膀，肘部和从协同作用中隔离的每个手指的运动，并提供足够的身体刺激，例如通过拉伸反射或皮肤肌肉反射，并在同一时间或在同一时间引起当患者努力移动偏瘫或手指时。偏瘫上肢和手的功能恢复可能取决于RFE引起的自愿运动的重复，尤其是当它们受协同模式影响时。选择和治疗的原则包括以下内容：（1）鉴于其在稳定远端运动中的作用，对近端肌肉的强调，运动难度逐渐增加，并保持运动纯度并避免协同作用；并考虑了运动的重要性/性质（例如，第一和第二个手指分别训练，第三和第四手指一起促进捏合的收购。这项研究的目的是提高上肢的功能 - 中风半瘫痪患者。重复促进运动已证明对改善上肢功能对中风患者的功能有益效果。关于镜像治疗对上肢功能的有效性也有不同的看法。因此，我的研究目的是研究镜像治疗还是镜像治疗重复促进运动在改善中风患者的上肢功能方面更有效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：镜像疗法与重复促进练习的影响对中风后患者的上肢功能
实际学习开始日期 ： 2019年7月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：镜像盒治疗
用于特定于任务的镜像疗法的对象是Duster，玻璃，不同尺寸和形状，珠子，硬币，纸牌和海绵状球的木制块。在所有这些活动中，自动执行自动执行水平的屈曲，额内收入，肘部屈曲，前臂屈服临界，腕部屈曲 - 伸展，手指弯曲延伸，外展，内收，反对。
其他：镜子盒治疗
  • 特定特定镜像盒治疗组的患者将接受30分钟/天的治疗，每周3次，持续6周。
  • 患者坐在桌子靠近桌子旁，垂直放置镜子（33*35厘米）。涉及的手放在镜子后面，在镜子前未卷入。
  • 要求受试者将小立方体从中间位置转移到侧面，将钉子放在孔中，将它们拿出来，翻开纸牌，将钢针放入孔中，堆叠块，然后将玻璃放在架子上。
  • 在会议期间，将要求受试者尝试在不受影响的一侧进行活动，并要求同时使用偏板手进行一些运动。

实验：重复促进练习
治疗涉及靶向关节肌肉的快速被动拉伸，并敲击和摩擦皮肤以有助于产生收缩。Shoulder水平屈曲，内收弹性，肘部屈曲，前臂超高屈光度，手腕，手腕屈伸，肘部屈曲，手腕进行屈曲，手指屈伸，外展，内收，对立，进行
其他：重复促进练习
  • 对照组的患者将接受重复的促进运动/天30分钟，每周3次，持续6周。
  • 重复的促进技术用于以一种旨在最大程度地减少协同运动的方式引起肩膀，肘部，腕部和手指的运动。
  • 指示参与者集中精力在避免受到非靶向肌肉收缩的同时对关节进行运动。
  • 治疗师提供了口头指示，并提供了诸如“弯曲/拉直”或“一，两个，三”之类的命令。
  • 为了实现全方位运动（ROM），对参与者的努力得到了必要的补充

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Fugal Meyer量表[时间范围：从基线到第6周]
    Fugl Meyer评估工具用于评估中风后患者的恢复范围。它由226个总点组成，并分为5个主要领域，包括感觉功能，运动功能，运动范围，平衡和疼痛每个域都包含多个子项目。评分记录在（3点序数）上。上肢的总分为66。FugylMeyer也是ICC = 0.96的可靠且高度有效的工具，内部一致性为94.7％。

  2. 狼运动量表[时间范围：从基线到第6周]
    狼运动量表被认为是评估上肢运动功能的数值目录。通过时间和精心设计，实用和功能的任务对患者的运动技能进行评估。总共执行了15个任务。每个任务的最小值为1，最大值为3。增加的值提高了。这也是上肢运动功能的可靠工具，具有公平的评估者可靠性，因为ICC的值= 0.97-0.99，内部一致性为92.4％ 。

  3. 上肢功能指数[时间范围：从基线到第6周]
    上肢功能指数用于中风患者的结果度量。它由20个项目问卷组成，每个项目的总和为5点序数尺度最终得分为80点。上肢功能指数的可靠性为（ICC = 0.94）

  4. Brunnstrom量表[时间范围：从基线到第6周]
    Brunnstrom恢复量表用于中风患者的运动恢复。它由7个阶段组成，1 =松弛性瘫痪，2 =痉挛，3 =痉挛，4 =痉挛减少，5 =痉挛，6 =协调和模式运动可能接近正常，7 =正常的副总裁间的可靠性，如果手臂的Burnnstrom恢复量表为（ICC 0.89-0.98），手（ICC 0.69-0.92）手工。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 偏瘫患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 有史以来中风患者
  • 年龄：40-60
  • 性别：男性和女性
  • MMSE> 24
  • 修改的Ashworth量表<3
  • 稳定的病人（良好的坐余平衡）
  • 没有视觉空间倾向。

排除标准：

  • 不稳定的患者
  • 不合作患者
  • 骨科畸形
  • 失语症
  • 视觉感染
  • 关节疼痛（肩膀，肘部，腕，臀部，膝盖，脚踝）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡，巴基斯坦，44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Aruba Saeed，博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月8日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月7日）
  • Fugal Meyer量表[时间范围：从基线到第6周]
    Fugl Meyer评估工具用于评估中风后患者的恢复范围。它由226个总点组成，并分为5个主要领域，包括感觉功能，运动功能，运动范围，平衡和疼痛每个域都包含多个子项目。评分记录在（3点序数）上。上肢的总分为66。FugylMeyer也是ICC = 0.96的可靠且高度有效的工具，内部一致性为94.7％。
  • 狼运动量表[时间范围：从基线到第6周]
    狼运动量表被认为是评估上肢运动功能的数值目录。通过时间和精心设计，实用和功能的任务对患者的运动技能进行评估。总共执行了15个任务。每个任务的最小值为1，最大值为3。增加的值提高了。这也是上肢运动功能的可靠工具，具有公平的评估者可靠性，因为ICC的值= 0.97-0.99，内部一致性为92.4％ 。
  • 上肢功能指数[时间范围：从基线到第6周]
    上肢功能指数用于中风患者的结果度量。它由20个项目问卷组成，每个项目的总和为5点序数尺度最终得分为80点。上肢功能指数的可靠性为（ICC = 0.94）
  • Brunnstrom量表[时间范围：从基线到第6周]
    Brunnstrom恢复量表用于中风患者的运动恢复。它由7个阶段组成，1 =松弛性瘫痪，2 =痉挛，3 =痉挛，4 =痉挛减少，5 =痉挛，6 =协调和模式运动可能接近正常，7 =正常的副总裁间的可靠性，如果手臂的Burnnstrom恢复量表为（ICC 0.89-0.98），手（ICC 0.69-0.92）手工。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • Fugal Meyer量表[时间范围：从基线到第6周]
    Fugl Meyer评估工具用于评估中风后患者的恢复范围。它由226个总点组成，并分为5个主要领域，包括感觉功能，运动功能，运动范围，平衡和疼痛每个域都包含多个子项目。评分记录在（3点序数）上。 FMA也是ICC = 0.96的可靠且高度有效的工具，内部一致性为94.7％。
  • 狼运动量表[时间范围：从基线到第6周]
    （WMFT）被认为是评估上肢运动功能的数值目录。通过时间和精心设计，实用和功能的任务对患者的运动技能进行评估。总共执行了15个任务，这也是上肢运动功能的可靠工具，具有公平的跨层可靠性，因为ICC的值= 0.97-0.99，内部一致性为92.4％。
  • 上肢功能指数[时间范围：从基线到第6周]
    上肢功能指数用于中风患者的结果度量。它由20个项目问卷组成，每个项目的总和为5点序数尺度最终得分为80点。上肢功能指数的可靠性为（ICC = 0.94）
  • Burnnstrom量表[时间范围：从基线到第6周]
    Burnnstrom恢复量表用于中风患者的运动恢复。它由7个阶段组成，1 =松弛瘫痪，2 =痉挛，3 =痉挛，4 =痉挛，痉挛减少，5 =痉挛衰竭，6 =协调和模式运动可能接近正常，7 =正常的副总裁间的可靠性，如果手臂的Burnnstrom恢复量表为（ICC 0.89-0.98），手（ICC 0.69-0.92）手工。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上肢功能上的镜子疗法与重复促进练习
官方标题ICMJE镜像疗法与重复促进练习的影响对中风后患者的上肢功能
简要摘要该研究的目的是确定镜像疗法对中风后患者上肢功能的影响，以确定重复性促进运动对中风后患者上肢功能的影响，并比较镜子治疗的影响中风后患者的上肢功能与重复的促进练习相对于重复促进。研究设计是随机对照试验，样本量为50名参与者。所使用的采样技术是通过密封的包膜方法研究持续时间进行的非概率评估者盲的抽样技术和随机分组的时间为6个月。纳入标准患有偏瘫患者，亚急性和慢性中风患者，有史以来中风患者，年龄：40-60，性别：男性和女性，MMSE> 24，改良的Ashworth量表<3，稳定患者（良好的坐位平衡）并且没有视觉空间偏向。不稳定患者，不合作患者，骨科畸形，失语症，视觉感染和关节疼痛的排除标准（肩，肘，腕，臀部，膝盖，脚踝）
详细说明中风通常被认为是一种神经缺陷，归因于中枢神经系统的急性局灶性损伤，包括脑梗塞，脑梗塞，脑内出血和亚蛛网膜下腔出血，是残疾和全世界的残疾和死亡的主要原因。中风是死亡的第二大原因，也是残疾的第三大主要原因。中风，当血液流向大脑因动脉的阻塞或向大脑破裂而失去的脑部缺乏氧气引起的某些脑细胞的突然死亡也是痴呆和抑郁症的主要原因。中风每年杀死约140,000名美国人，每20人死亡中有1人。在巴基斯坦，接下来的2000年至2016年，每年每年100,000人的中风发生率为每100,000人95人，最高的发病率是650,000的584,000人，在75至85岁的个人中指出。这增加了活动限制。已经发布了许多干预措施，评估了改善上肢控制和功能的各种康复方法的影响。镜像治疗是一种相对较新的治疗干预措施，简单，便宜且最重要的是患者指导的治疗方法，重点是移动未损坏的肢体。它首先是由Ramachandran和Roger Ramachandran引入的，用于治疗截肢后的幻影肢体疼痛。镜像疗法原理（MT）是使用镜子来产生对受影响的肢体的反射性幻想，以便欺骗大脑的运动，以至于没有发生运动，而没有发生运动。疼痛。它涉及将受影响的肢体放置在镜子后面，后面的反射在放置隐藏的肢体时出现。在用不受影响的手执行任务时，指示参与者以相同的方式同步移动其受影响的手臂，同时在使用未受影响的手臂的练习过程中观看镜子，指示参与者同步移动其受影响的手臂，同时观看镜子。重复促进运动（RFE）是高度重复率和神经促进的结合，是最近开发的与中风相关的肢体损害康复的方法。 RFE会话使用一种新颖的促进技术来引起肩膀，肘部和从协同作用中隔离的每个手指的运动，并提供足够的身体刺激，例如通过拉伸反射或皮肤肌肉反射，并在同一时间或在同一时间引起当患者努力移动偏瘫或手指时。偏瘫上肢和手的功能恢复可能取决于RFE引起的自愿运动的重复，尤其是当它们受协同模式影响时。选择和治疗的原则包括以下内容：（1）鉴于其在稳定远端运动中的作用，对近端肌肉的强调，运动难度逐渐增加，并保持运动纯度并避免协同作用；并考虑了运动的重要性/性质（例如，第一和第二个手指分别训练，第三和第四手指一起促进捏合的收购。这项研究的目的是提高上肢的功能 - 中风半瘫痪患者。重复促进运动已证明对改善上肢功能对中风患者的功能有益效果。关于镜像治疗对上肢功能的有效性也有不同的看法。因此，我的研究目的是研究镜像治疗还是镜像治疗重复促进运动在改善中风患者的上肢功能方面更有效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风患者
干预ICMJE
  • 其他：镜子盒治疗
    • 特定特定镜像盒治疗组的患者将接受30分钟/天的治疗，每周3次，持续6周。
    • 患者坐在桌子靠近桌子旁，垂直放置镜子（33*35厘米）。涉及的手放在镜子后面，在镜子前未卷入。
    • 要求受试者将小立方体从中间位置转移到侧面，将钉子放在孔中，将它们拿出来，翻开纸牌，将钢针放入孔中，堆叠块，然后将玻璃放在架子上。
    • 在会议期间，将要求受试者尝试在不受影响的一侧进行活动，并要求同时使用偏板手进行一些运动。
  • 其他：重复促进练习
    • 对照组的患者将接受重复的促进运动/天30分钟，每周3次，持续6周。
    • 重复的促进技术用于以一种旨在最大程度地减少协同运动的方式引起肩膀，肘部，腕部和手指的运动。
    • 指示参与者集中精力在避免受到非靶向肌肉收缩的同时对关节进行运动。
    • 治疗师提供了口头指示，并提供了诸如“弯曲/拉直”或“一，两个，三”之类的命令。
    • 为了实现全方位运动（ROM），对参与者的努力得到了必要的补充
研究臂ICMJE
  • 实验：镜像盒治疗
    用于特定于任务的镜像疗法的对象是Duster，玻璃，不同尺寸和形状，珠子，硬币，纸牌和海绵状球的木制块。在所有这些活动中，自动执行自动执行水平的屈曲，额内收入，肘部屈曲，前臂屈服临界，腕部屈曲 - 伸展，手指弯曲延伸，外展，内收，反对。
    干预：其他：镜子盒治疗
  • 实验：重复促进练习
    治疗涉及靶向关节肌肉的快速被动拉伸，并敲击和摩擦皮肤以有助于产生收缩。Shoulder水平屈曲，内收弹性，肘部屈曲，前臂超高屈光度，手腕，手腕屈伸，肘部屈曲，手腕进行屈曲，手指屈伸，外展，内收，对立，进行
    干预：其他：重复促进练习
出版物 *
  • Sacco RL，Kasner SE，Broderick JP，Caplan LR，Connors JJ，Culebras A，Elkind MS，George MG，Hamdan AD，Higashida RT，Hoh BL，Janis LS，Kase LS，Kase LS，Kase CS，Kase CS，Kleindorfer，Kleindorfer DO，Lee JM，Lee JM，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me ，Turan TN，Valderrama AL，Vinters HV；美国心脏协会中风委员会，心血管手术和麻醉理事会；心血管放射学和干预理事会；心血管和中风护理理事会；流行病学与预防理事会；外周血管疾病委员会；营养，体育锻炼和代谢理事会。 21世纪中风的最新定义：美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员的声明。中风。 2013年7月; 44（7）：2064-89。 doi：10.1161/str.0b013e318296aeca。 Epub 2013 5月7日。 2019年8月； 50（8）：E239。
  • Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele b; H3africa联盟的成员。非洲中风的负担：一眼目前，对未来有一瞥。 Cardiovasc J Afr。 2015 Mar-Apr; 26（2供应1）：S27-38。 doi：10.5830/cvja-2015-038。审查。
  • Yang Q，Tong X，Schieb L，Vaughan A，Gillespie C，Wiltz JL，King SC，Odom E，Merritt R，Hong Y，Hong Y，George MG。生命体征：中风死亡率的最新趋势 - 美国，2000- 2015年。 MMWR Morb Mortal WklyRep。20179月8日； 66（35）：933-939。 doi：10.15585/mmwr.mm6635e1。
  • Scheid A，Choppin PW。两个二硫化物连接的多肽链构成了丙糖病毒的活性F蛋白。病毒学。 1977年7月1日； 80（1）：54-66。
  • Shimodozono M，Noma T，Nomoto Y，Hisamatsu N，Kamada K，Miyata R，Matsumoto S，Ogata A，Ogata A，Etoh S，Basford JR，Kawahira K.随机对照试验。 NeuroRehabil神经修复。 2013年5月； 27（4）：296-305。 doi：10.1177/1545968312465896。 Epub 2012年12月3日。
  • Riggs BL，Jowsey J，Kelly PJ，Arnaud CD。激素因子在绝经后骨质疏松症的发病机理中的作用。 ISR J Med Sci。 1976年7月； 12（7）：615-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 偏瘫患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 有史以来中风患者
  • 年龄：40-60
  • 性别：男性和女性
  • MMSE> 24
  • 修改的Ashworth量表<3
  • 稳定的病人（良好的坐余平衡）
  • 没有视觉空间倾向。

排除标准：

  • 不稳定的患者
  • 不合作患者
  • 骨科畸形
  • 失语症
  • 视觉感染
  • 关节疼痛（肩膀，肘部，腕，臀部，膝盖，脚踝）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04468945
其他研究ID编号ICMJE rec/00556 Saba Karamat
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Aruba Saeed，博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定镜像疗法对中风后患者上肢功能的影响，以确定重复性促进运动对中风后患者上肢功能的影响，并比较镜子治疗的影响中风后患者的上肢功能与重复的促进练习相对于重复促进。研究设计是随机对照试验，样本量为50名参与者。所使用的采样技术是通过密封的包膜方法研究持续时间进行的非概率评估者盲的抽样技术和随机分组的时间为6个月。纳入标准患有偏瘫患者，亚急性和慢性中风患者，有史以来中风患者，年龄：40-60，性别：男性和女性，MMSE> 24，改良的Ashworth量表<3，稳定患者（良好的坐位平衡）并且没有视觉空间偏向。不稳定患者，不合作患者，骨科畸形，失语症，视觉感染和关节疼痛的排除标准（肩，肘，腕，臀部，膝盖，脚踝）

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风患者其他：镜子盒治疗其他：重复促进练习不适用

详细说明：
中风通常被认为是一种神经缺陷，归因于中枢神经系统的急性局灶性损伤，包括脑梗塞，脑梗塞，脑内出血和亚蛛网膜下腔出血，是残疾和全世界的残疾和死亡的主要原因。中风是死亡的第二大原因，也是残疾的第三大主要原因。中风，当血液流向大脑因动脉的阻塞或向大脑破裂而失去的脑部缺乏氧气引起的某些脑细胞的突然死亡也是痴呆和抑郁症的主要原因。中风每年杀死约140,000名美国人，每20人死亡中有1人。在巴基斯坦，接下来的2000年至2016年，每年每年100,000人的中风发生率为每100,000人95人，最高的发病率是650,000的584,000人，在75至85岁的个人中指出。这增加了活动限制。已经发布了许多干预措施，评估了改善上肢控制和功能的各种康复方法的影响。镜像治疗是一种相对较新的治疗干预措施，简单，便宜且最重要的是患者指导的治疗方法，重点是移动未损坏的肢体。它首先是由Ramachandran和Roger Ramachandran引入的，用于治疗截肢后的幻影肢体疼痛。镜像疗法原理（MT）是使用镜子来产生对受影响的肢体的反射性幻想，以便欺骗大脑的运动，以至于没有发生运动，而没有发生运动。疼痛。它涉及将受影响的肢体放置在镜子后面，后面的反射在放置隐藏的肢体时出现。在用不受影响的手执行任务时，指示参与者以相同的方式同步移动其受影响的手臂，同时在使用未受影响的手臂的练习过程中观看镜子，指示参与者同步移动其受影响的手臂，同时观看镜子。重复促进运动（RFE）是高度重复率和神经促进的结合，是最近开发的与中风相关的肢体损害康复的方法。 RFE会话使用一种新颖的促进技术来引起肩膀，肘部和从协同作用中隔离的每个手指的运动，并提供足够的身体刺激，例如通过拉伸反射或皮肤肌肉反射，并在同一时间或在同一时间引起当患者努力移动偏瘫或手指时。偏瘫上肢和手的功能恢复可能取决于RFE引起的自愿运动的重复，尤其是当它们受协同模式影响时。选择和治疗的原则包括以下内容：（1）鉴于其在稳定远端运动中的作用，对近端肌肉的强调，运动难度逐渐增加，并保持运动纯度并避免协同作用；并考虑了运动的重要性/性质（例如，第一和第二个手指分别训练，第三和第四手指一起促进捏合的收购。这项研究的目的是提高上肢的功能 - 中风半瘫痪患者。重复促进运动已证明对改善上肢功能对中风患者的功能有益效果。关于镜像治疗对上肢功能的有效性也有不同的看法。因此，我的研究目的是研究镜像治疗还是镜像治疗重复促进运动在改善中风患者的上肢功能方面更有效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：镜像疗法与重复促进练习的影响对中风后患者的上肢功能
实际学习开始日期 ： 2019年7月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：镜像盒治疗
用于特定于任务的镜像疗法的对象是Duster，玻璃，不同尺寸和形状，珠子，硬币，纸牌和海绵状球的木制块。在所有这些活动中，自动执行自动执行水平的屈曲，额内收入，肘部屈曲，前臂屈服临界，腕部屈曲 - 伸展，手指弯曲延伸，外展，内收，反对。
其他：镜子盒治疗
  • 特定特定镜像盒治疗组的患者将接受30分钟/天的治疗，每周3次，持续6周。
  • 患者坐在桌子靠近桌子旁，垂直放置镜子（33*35厘米）。涉及的手放在镜子后面，在镜子前未卷入。
  • 要求受试者将小立方体从中间位置转移到侧面，将钉子放在孔中，将它们拿出来，翻开纸牌，将钢针放入孔中，堆叠块，然后将玻璃放在架子上。
  • 在会议期间，将要求受试者尝试在不受影响的一侧进行活动，并要求同时使用偏板手进行一些运动。

实验：重复促进练习
治疗涉及靶向关节肌肉的快速被动拉伸，并敲击和摩擦皮肤以有助于产生收缩。Shoulder水平屈曲，内收弹性，肘部屈曲，前臂超高屈光度，手腕，手腕屈伸，肘部屈曲，手腕进行屈曲，手指屈伸，外展，内收，对立，进行
其他：重复促进练习
  • 对照组的患者将接受重复的促进运动/天30分钟，每周3次，持续6周。
  • 重复的促进技术用于以一种旨在最大程度地减少协同运动的方式引起肩膀，肘部，腕部和手指的运动。
  • 指示参与者集中精力在避免受到非靶向肌肉收缩的同时对关节进行运动。
  • 治疗师提供了口头指示，并提供了诸如“弯曲/拉直”或“一，两个，三”之类的命令。
  • 为了实现全方位运动（ROM），对参与者的努力得到了必要的补充

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Fugal Meyer量表[时间范围：从基线到第6周]
    Fugl Meyer评估工具用于评估中风后患者的恢复范围。它由226个总点组成，并分为5个主要领域，包括感觉功能，运动功能，运动范围，平衡和疼痛每个域都包含多个子项目。评分记录在（3点序数）上。上肢的总分为66。FugylMeyer也是ICC = 0.96的可靠且高度有效的工具，内部一致性为94.7％。

  2. 狼运动量表[时间范围：从基线到第6周]
    狼运动量表被认为是评估上肢运动功能的数值目录。通过时间和精心设计，实用和功能的任务对患者的运动技能进行评估。总共执行了15个任务。每个任务的最小值为1，最大值为3。增加的值提高了。这也是上肢运动功能的可靠工具，具有公平的评估者可靠性，因为ICC的值= 0.97-0.99，内部一致性为92.4％ 。

  3. 上肢功能指数[时间范围：从基线到第6周]
    上肢功能指数用于中风患者的结果度量。它由20个项目问卷组成，每个项目的总和为5点序数尺度最终得分为80点。上肢功能指数的可靠性为（ICC = 0.94）

  4. Brunnstrom量表[时间范围：从基线到第6周]
    Brunnstrom恢复量表用于中风患者的运动恢复。它由7个阶段组成，1 =松弛性瘫痪，2 =痉挛，3 =痉挛，4 =痉挛减少，5 =痉挛，6 =协调和模式运动可能接近正常，7 =正常的副总裁间的可靠性，如果手臂的Burnnstrom恢复量表为（ICC 0.89-0.98），手（ICC 0.69-0.92）手工。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 偏瘫患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 有史以来中风患者
  • 年龄：40-60
  • 性别：男性和女性
  • MMSE> 24
  • 修改的Ashworth量表<3
  • 稳定的病人（良好的坐余平衡）
  • 没有视觉空间倾向。

排除标准：

  • 不稳定的患者
  • 不合作患者
  • 骨科畸形
  • 失语症
  • 视觉感染
  • 关节疼痛（肩膀，肘部，腕，臀部，膝盖，脚踝）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡，巴基斯坦，44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Aruba Saeed，博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月8日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月7日）
  • Fugal Meyer量表[时间范围：从基线到第6周]
    Fugl Meyer评估工具用于评估中风后患者的恢复范围。它由226个总点组成，并分为5个主要领域，包括感觉功能，运动功能，运动范围，平衡和疼痛每个域都包含多个子项目。评分记录在（3点序数）上。上肢的总分为66。FugylMeyer也是ICC = 0.96的可靠且高度有效的工具，内部一致性为94.7％。
  • 狼运动量表[时间范围：从基线到第6周]
    狼运动量表被认为是评估上肢运动功能的数值目录。通过时间和精心设计，实用和功能的任务对患者的运动技能进行评估。总共执行了15个任务。每个任务的最小值为1，最大值为3。增加的值提高了。这也是上肢运动功能的可靠工具，具有公平的评估者可靠性，因为ICC的值= 0.97-0.99，内部一致性为92.4％ 。
  • 上肢功能指数[时间范围：从基线到第6周]
    上肢功能指数用于中风患者的结果度量。它由20个项目问卷组成，每个项目的总和为5点序数尺度最终得分为80点。上肢功能指数的可靠性为（ICC = 0.94）
  • Brunnstrom量表[时间范围：从基线到第6周]
    Brunnstrom恢复量表用于中风患者的运动恢复。它由7个阶段组成，1 =松弛性瘫痪，2 =痉挛，3 =痉挛，4 =痉挛减少，5 =痉挛，6 =协调和模式运动可能接近正常，7 =正常的副总裁间的可靠性，如果手臂的Burnnstrom恢复量表为（ICC 0.89-0.98），手（ICC 0.69-0.92）手工。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • Fugal Meyer量表[时间范围：从基线到第6周]
    Fugl Meyer评估工具用于评估中风后患者的恢复范围。它由226个总点组成，并分为5个主要领域，包括感觉功能，运动功能，运动范围，平衡和疼痛每个域都包含多个子项目。评分记录在（3点序数）上。 FMA也是ICC = 0.96的可靠且高度有效的工具，内部一致性为94.7％。
  • 狼运动量表[时间范围：从基线到第6周]
    （WMFT）被认为是评估上肢运动功能的数值目录。通过时间和精心设计，实用和功能的任务对患者的运动技能进行评估。总共执行了15个任务，这也是上肢运动功能的可靠工具，具有公平的跨层可靠性，因为ICC的值= 0.97-0.99，内部一致性为92.4％。
  • 上肢功能指数[时间范围：从基线到第6周]
    上肢功能指数用于中风患者的结果度量。它由20个项目问卷组成，每个项目的总和为5点序数尺度最终得分为80点。上肢功能指数的可靠性为（ICC = 0.94）
  • Burnnstrom量表[时间范围：从基线到第6周]
    Burnnstrom恢复量表用于中风患者的运动恢复。它由7个阶段组成，1 =松弛瘫痪，2 =痉挛，3 =痉挛，4 =痉挛，痉挛减少，5 =痉挛衰竭，6 =协调和模式运动可能接近正常，7 =正常的副总裁间的可靠性，如果手臂的Burnnstrom恢复量表为（ICC 0.89-0.98），手（ICC 0.69-0.92）手工。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上肢功能上的镜子疗法与重复促进练习
官方标题ICMJE镜像疗法与重复促进练习的影响对中风后患者的上肢功能
简要摘要该研究的目的是确定镜像疗法对中风后患者上肢功能的影响，以确定重复性促进运动对中风后患者上肢功能的影响，并比较镜子治疗的影响中风后患者的上肢功能与重复的促进练习相对于重复促进。研究设计是随机对照试验，样本量为50名参与者。所使用的采样技术是通过密封的包膜方法研究持续时间进行的非概率评估者盲的抽样技术和随机分组的时间为6个月。纳入标准患有偏瘫患者，亚急性和慢性中风患者，有史以来中风患者，年龄：40-60，性别：男性和女性，MMSE> 24，改良的Ashworth量表<3，稳定患者（良好的坐位平衡）并且没有视觉空间偏向。不稳定患者，不合作患者，骨科畸形，失语症，视觉感染和关节疼痛的排除标准（肩，肘，腕，臀部，膝盖，脚踝）
详细说明中风通常被认为是一种神经缺陷，归因于中枢神经系统的急性局灶性损伤，包括脑梗塞，脑梗塞，脑内出血和亚蛛网膜下腔出血，是残疾和全世界的残疾和死亡的主要原因。中风是死亡的第二大原因，也是残疾的第三大主要原因。中风，当血液流向大脑因动脉的阻塞或向大脑破裂而失去的脑部缺乏氧气引起的某些脑细胞的突然死亡也是痴呆和抑郁症的主要原因。中风每年杀死约140,000名美国人，每20人死亡中有1人。在巴基斯坦，接下来的2000年至2016年，每年每年100,000人的中风发生率为每100,000人95人，最高的发病率是650,000的584,000人，在75至85岁的个人中指出。这增加了活动限制。已经发布了许多干预措施，评估了改善上肢控制和功能的各种康复方法的影响。镜像治疗是一种相对较新的治疗干预措施，简单，便宜且最重要的是患者指导的治疗方法，重点是移动未损坏的肢体。它首先是由Ramachandran和Roger Ramachandran引入的，用于治疗截肢后的幻影肢体疼痛。镜像疗法原理（MT）是使用镜子来产生对受影响的肢体的反射性幻想，以便欺骗大脑的运动，以至于没有发生运动，而没有发生运动。疼痛。它涉及将受影响的肢体放置在镜子后面，后面的反射在放置隐藏的肢体时出现。在用不受影响的手执行任务时，指示参与者以相同的方式同步移动其受影响的手臂，同时在使用未受影响的手臂的练习过程中观看镜子，指示参与者同步移动其受影响的手臂，同时观看镜子。重复促进运动（RFE）是高度重复率和神经促进的结合，是最近开发的与中风相关的肢体损害康复的方法。 RFE会话使用一种新颖的促进技术来引起肩膀，肘部和从协同作用中隔离的每个手指的运动，并提供足够的身体刺激，例如通过拉伸反射或皮肤肌肉反射，并在同一时间或在同一时间引起当患者努力移动偏瘫或手指时。偏瘫上肢和手的功能恢复可能取决于RFE引起的自愿运动的重复，尤其是当它们受协同模式影响时。选择和治疗的原则包括以下内容：（1）鉴于其在稳定远端运动中的作用，对近端肌肉的强调，运动难度逐渐增加，并保持运动纯度并避免协同作用；并考虑了运动的重要性/性质（例如，第一和第二个手指分别训练，第三和第四手指一起促进捏合的收购。这项研究的目的是提高上肢的功能 - 中风半瘫痪患者。重复促进运动已证明对改善上肢功能对中风患者的功能有益效果。关于镜像治疗对上肢功能的有效性也有不同的看法。因此，我的研究目的是研究镜像治疗还是镜像治疗重复促进运动在改善中风患者的上肢功能方面更有效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风患者
干预ICMJE
  • 其他：镜子盒治疗
    • 特定特定镜像盒治疗组的患者将接受30分钟/天的治疗，每周3次，持续6周。
    • 患者坐在桌子靠近桌子旁，垂直放置镜子（33*35厘米）。涉及的手放在镜子后面，在镜子前未卷入。
    • 要求受试者将小立方体从中间位置转移到侧面，将钉子放在孔中，将它们拿出来，翻开纸牌，将钢针放入孔中，堆叠块，然后将玻璃放在架子上。
    • 在会议期间，将要求受试者尝试在不受影响的一侧进行活动，并要求同时使用偏板手进行一些运动。
  • 其他：重复促进练习
    • 对照组的患者将接受重复的促进运动/天30分钟，每周3次，持续6周。
    • 重复的促进技术用于以一种旨在最大程度地减少协同运动的方式引起肩膀，肘部，腕部和手指的运动。
    • 指示参与者集中精力在避免受到非靶向肌肉收缩的同时对关节进行运动。
    • 治疗师提供了口头指示，并提供了诸如“弯曲/拉直”或“一，两个，三”之类的命令。
    • 为了实现全方位运动（ROM），对参与者的努力得到了必要的补充
研究臂ICMJE
  • 实验：镜像盒治疗
    用于特定于任务的镜像疗法的对象是Duster，玻璃，不同尺寸和形状，珠子，硬币，纸牌和海绵状球的木制块。在所有这些活动中，自动执行自动执行水平的屈曲，额内收入，肘部屈曲，前臂屈服临界，腕部屈曲 - 伸展，手指弯曲延伸，外展，内收，反对。
    干预：其他：镜子盒治疗
  • 实验：重复促进练习
    治疗涉及靶向关节肌肉的快速被动拉伸，并敲击和摩擦皮肤以有助于产生收缩。Shoulder水平屈曲，内收弹性，肘部屈曲，前臂超高屈光度，手腕，手腕屈伸，肘部屈曲，手腕进行屈曲，手指屈伸，外展，内收，对立，进行
    干预：其他：重复促进练习
出版物 *
  • Sacco RL，Kasner SE，Broderick JP，Caplan LR，Connors JJ，Culebras A，Elkind MS，George MG，Hamdan AD，Higashida RT，Hoh BL，Janis LS，Kase LS，Kase LS，Kase CS，Kase CS，Kleindorfer，Kleindorfer DO，Lee JM，Lee JM，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me ，Turan TN，Valderrama AL，Vinters HV；美国心脏协会中风委员会，心血管手术和麻醉理事会；心血管放射学和干预理事会；心血管和中风护理理事会；流行病学与预防理事会；外周血管疾病委员会；营养，体育锻炼和代谢理事会。 21世纪中风的最新定义：美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员的声明。中风。 2013年7月; 44（7）：2064-89。 doi：10.1161/str.0b013e318296aeca。 Epub 2013 5月7日。 2019年8月； 50（8）：E239。
  • Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele b; H3africa联盟的成员。非洲中风的负担：一眼目前，对未来有一瞥。 Cardiovasc J Afr。 2015 Mar-Apr; 26（2供应1）：S27-38。 doi：10.5830/cvja-2015-038。审查。
  • Yang Q，Tong X，Schieb L，Vaughan A，Gillespie C，Wiltz JL，King SC，Odom E，Merritt R，Hong Y，Hong Y，George MG。生命体征：中风死亡率的最新趋势 - 美国，2000- 2015年。 MMWR Morb Mortal WklyRep。20179月8日； 66（35）：933-939。 doi：10.15585/mmwr.mm6635e1。
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  • Riggs BL，Jowsey J，Kelly PJ，Arnaud CD。激素因子在绝经后骨质疏松症的发病机理中的作用。 ISR J Med Sci。 1976年7月； 12（7）：615-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 偏瘫患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 有史以来中风患者
  • 年龄：40-60
  • 性别：男性和女性
  • MMSE> 24
  • 修改的Ashworth量表<3
  • 稳定的病人（良好的坐余平衡）
  • 没有视觉空间倾向。

排除标准：

  • 不稳定的患者
  • 不合作患者
  • 骨科畸形
  • 失语症
  • 视觉感染
  • 关节疼痛（肩膀，肘部，腕，臀部，膝盖，脚踝）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04468945
其他研究ID编号ICMJE rec/00556 Saba Karamat
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Aruba Saeed，博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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