病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
记忆 | 饮食补充剂:Luteolin其他:安慰剂 | 不适用 |
在实验阶段,研究人员将每天服用500毫克的lueseolin(2x250 mg胶囊),用于口服7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入量:早上访问2/4)。访问2的最后一次摄入量。 4很重要,因为参与者必须从访问1 resp中回顾学到的材料。 3在叶黄素蛋白的稳态状态下。
受试者将随机分配给治疗组(从研究产品或安慰剂开始)。
研究产品的身份:根据安全质量食品(SQF)认证的Scyherb®食品等级从菊花拉马特(SCF)认证的Luteolin -3级综合食品安全和质量管理系统认证,获得了安全优质食品研究所(SQFI)。
控制干预措施包括相同外观的安慰剂胶囊,这些胶囊含有甘露醇制定的甘露醇,每天两次(例如每天和晚上)服用7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入;最后摄入量:访问2/4访问2/4早上)用水。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: |
|
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 饮食补充剂叶黄素对健康受试者记忆的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验干预 在实验阶段,我们将每天服用500毫克lueseolin(2x250 mg胶囊),用于口服7.5天(首次摄入:早上访问1/3;最后摄入量:早上访问2/4)。访问2的最后一次摄入量。 4很重要,因为参与者必须从访问1 resp中回顾学到的材料。 3在叶黄素蛋白的稳态状态下。 | 饮食补充剂:叶黄素蛋白 根据安全质量食品(SQF)认证的Scyherb®食品等级从菊花拉马特(SQF)提取的luteolin -3级全面食品安全和质量管理系统认证,由安全质量食品研究所(SQFI)。 |
安慰剂比较器:控制干预 控制干预措施包括相同外观的安慰剂胶囊,这些胶囊含有甘露醇制定的甘露醇,每天两次(例如每天和晚上)服用7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入;最后摄入量:访问2/4访问2/4早上)用水。 | 其他:安慰剂 甘露醇用于口服给药(胶囊) |
在视觉记忆测试中的性能(Rey-Stosterrieth复杂人物测试(Rey 1941)和(Osterrieth 1944))。作为平行版,修改的复杂泰勒人物测验(Hubley 2002)。
参与者将必须复制雷伊·奥斯特里斯(Rey Osterrieth)的复杂人物。 3和20分钟后,将要求受试者从内存中汲取数字。学习后的7天会延迟召回。
性能是通过在整个设计中的18个单元的准确性和相对位置得分来计算得出的。最大分数为36分。
言语记忆任务(De Quervain,Roozendaal等,2000)。第二个研究阶段将使用并行版本。
受试者将在计算机屏幕上使用明确的指令查看60个无关的德语名词,每个名词都在计算机屏幕上呈现4 s,以进行即时和延迟的召回。对于自由记录测试,将要求受试者写下他们记得的所有单词。正确召回的单词(命中)的数量将是相关的输出。延迟召回所有60个单词,将在介绍后大约15分钟(短延迟)和7天(长时间延迟,在治疗阶段)进行测试。
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
瑞士 | |
巴塞尔大学认知神经科学系 | |
巴塞尔,BS,瑞士,4055 |
首席研究员: | 医学博士多米尼克·德·奎文 | 巴塞尔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 叶黄素对健康受试者记忆的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 饮食补充剂叶黄素对健康受试者记忆的影响 | ||||
简要摘要 | 饮食补充剂多种饮食中的生理过程(遗忘和记忆功能,注意力,工作记忆,工作记忆)的概念验证研究。 | ||||
详细说明 | 在实验阶段,研究人员将每天服用500毫克的lueseolin(2x250 mg胶囊),用于口服7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入量:早上访问2/4)。访问2的最后一次摄入量。 4很重要,因为参与者必须从访问1 resp中回顾学到的材料。 3在叶黄素蛋白的稳态状态下。 受试者将随机分配给治疗组(从研究产品或安慰剂开始)。 研究产品的身份:根据安全质量食品(SQF)认证的Scyherb®食品等级从菊花拉马特(SCF)认证的Luteolin -3级综合食品安全和质量管理系统认证,获得了安全优质食品研究所(SQFI)。 控制干预措施包括相同外观的安慰剂胶囊,这些胶囊含有甘露醇制定的甘露醇,每天两次(例如每天和晚上)服用7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入;最后摄入量:访问2/4访问2/4早上)用水。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述:
主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 记忆 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04468854 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-01356 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 巴塞尔大学医学博士多米尼克·德·奎文教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 巴塞尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 巴塞尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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记忆 | 饮食补充剂:Luteolin其他:安慰剂 | 不适用 |
在实验阶段,研究人员将每天服用500毫克的lueseolin(2x250 mg胶囊),用于口服7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入量:早上访问2/4)。访问2的最后一次摄入量。 4很重要,因为参与者必须从访问1 resp中回顾学到的材料。 3在叶黄素蛋白的稳态状态下。
受试者将随机分配给治疗组(从研究产品或安慰剂开始)。
研究产品的身份:根据安全质量食品(SQF)认证的Scyherb®食品等级从菊花拉马特(SCF)认证的Luteolin -3级综合食品安全和质量管理系统认证,获得了安全优质食品研究所(SQFI)。
控制干预措施包括相同外观的安慰剂胶囊,这些胶囊含有甘露醇制定的甘露醇,每天两次(例如每天和晚上)服用7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入;最后摄入量:访问2/4访问2/4早上)用水。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: |
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掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 饮食补充剂叶黄素对健康受试者记忆的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验干预 | 饮食补充剂:叶黄素蛋白 根据安全质量食品(SQF)认证的Scyherb®食品等级从菊花拉马特(SQF)提取的luteolin -3级全面食品安全和质量管理系统认证,由安全质量食品研究所(SQFI)。 |
安慰剂比较器:控制干预 | 其他:安慰剂 甘露醇用于口服给药(胶囊) |
在视觉记忆测试中的性能(Rey-Stosterrieth复杂人物测试(Rey 1941)和(Osterrieth 1944))。作为平行版,修改的复杂泰勒人物测验(Hubley 2002)。
参与者将必须复制雷伊·奥斯特里斯(Rey Osterrieth)的复杂人物。 3和20分钟后,将要求受试者从内存中汲取数字。学习后的7天会延迟召回。
性能是通过在整个设计中的18个单元的准确性和相对位置得分来计算得出的。最大分数为36分。
言语记忆任务(De Quervain,Roozendaal等,2000)。第二个研究阶段将使用并行版本。
受试者将在计算机屏幕上使用明确的指令查看60个无关的德语名词,每个名词都在计算机屏幕上呈现4 s,以进行即时和延迟的召回。对于自由记录测试,将要求受试者写下他们记得的所有单词。正确召回的单词(命中)的数量将是相关的输出。延迟召回所有60个单词,将在介绍后大约15分钟(短延迟)和7天(长时间延迟,在治疗阶段)进行测试。
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
瑞士 | |
巴塞尔大学认知神经科学系 | |
巴塞尔,BS,瑞士,4055 |
首席研究员: | 医学博士多米尼克·德·奎文 | 巴塞尔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 叶黄素对健康受试者记忆的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 饮食补充剂叶黄素对健康受试者记忆的影响 | ||||
简要摘要 | 饮食补充剂多种饮食中的生理过程(遗忘和记忆功能,注意力,工作记忆,工作记忆)的概念验证研究。 | ||||
详细说明 | 在实验阶段,研究人员将每天服用500毫克的lueseolin(2x250 mg胶囊),用于口服7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入量:早上访问2/4)。访问2的最后一次摄入量。 4很重要,因为参与者必须从访问1 resp中回顾学到的材料。 3在叶黄素蛋白的稳态状态下。 受试者将随机分配给治疗组(从研究产品或安慰剂开始)。 研究产品的身份:根据安全质量食品(SQF)认证的Scyherb®食品等级从菊花拉马特(SCF)认证的Luteolin -3级综合食品安全和质量管理系统认证,获得了安全优质食品研究所(SQFI)。 控制干预措施包括相同外观的安慰剂胶囊,这些胶囊含有甘露醇制定的甘露醇,每天两次(例如每天和晚上)服用7.5天(首先摄入:早上访问1/3;最后摄入;最后摄入量:访问2/4访问2/4早上)用水。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述:
主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 记忆 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04468854 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-01356 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 巴塞尔大学医学博士多米尼克·德·奎文教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 巴塞尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 巴塞尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |