• 失眠症状的治疗反应[时间范围：9周，6个月，12个月]
  治疗反应定义为从基线到随访的失眠严重程度指数得分≥6点降低。失眠严重程度指数是一份7个项目的自我报告问卷，该问卷衡量过去两周内失眠症状的严重程度。每个项目的评分为0（无问题）至4（非常严重的问题），总数为0-28，得分较高，表明更严重的失眠症状。
• 减轻失眠症状[时间范围：9周，6个月，12个月]
  在随访中的失眠严重程度指数<8定义的失眠症的缓解。失眠严重程度指数是一份7个项目的自我报告问卷，该问卷衡量过去两周内失眠症状的严重程度。每个项目的评分为0（无问题）至4（非常严重的问题），总数为0-28，得分较高，表明更严重的失眠症状。

• 医院焦虑和抑郁[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  医院的焦虑和抑郁量表（HADS）是一个14项自我报告措施，其中7个与焦虑有关的项目和7个与抑郁有关的项目。每个子量表中的项目的得分介于0到21之间，得分较高，表明焦虑/抑郁症的投诉更高。
• 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一项18项自我报告措施，评估了过去一个月的睡眠质量。这些项目合并为七个成分分数（主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍）。添加了七个成分分数以产生全球睡眠质量评分范围从0到21。较高的全球分数反映了较低的睡眠质量。
• 白天嗜睡[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Epworth的嗜睡量表（ESS）是一个8项自我报告措施，通过询问在某些情况下打zes的可能性来评估白天嗜睡。将单个项目求和，以在0（永不打ze）到24（打ze）之间产生ESS分数。
• 睡眠障碍[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Promis睡眠干扰短形式是过去7天的8项自我报告的睡眠质量测量。从0（根本不完全）到5（非常多）的项目响应合并以产生t分数，人口平均值为50，标准偏差为10，范围为〜20-〜80。得分较高，表明睡眠障碍更大。
• 与睡眠有关的白天障碍[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Promis睡眠相关的障碍是一项16个项目的自我报告措施，可评估过去7天与睡眠不足有关的问题。将项目响应组合在一起，以产生总体平均值为50，标准偏差为10，范围约为20至〜80的T评分。较高的分数表明与睡眠有关的障碍更大。
• 认知功能[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Promis认知功能短形式（8a）是与执行功能相关的8项自我报告措施。各个项目的响应范围从1（通常）到5（从未），得分较高，表示更高的认知功能。
• 全球健康[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Promis Global Health是评估健康和功能的一般领域的10项自我报告措施。单个项目的反应范围从1（优秀/无）到5（较差/始终），单个疼痛项目范围从0（无疼痛）到10（最严重的疼痛）。较低的分数表明与健康相关的生活质量更高。
• 失眠治疗副作用[时间范围：9周，6个月，12个月]
  副作用（频率，严重程度，障碍）是通过从Fisber改编的自我报告记录的。分数从0（无副作用；更好）到21（更糟）。研究协调员与中等和/或频率报告的严重程度大于中度和/或频率大于50％的时间，或者自发报告副作用。收集有关事件的性质和持续时间和采取行动的信息。然后确定归因于事件的因果关系和结果。

失眠是一个常见的健康问题，会导致困扰，功能受损以及其他健康问题的风险增加。慢性失眠是由睡眠质量或数量的问题定义的，包括难以入睡，频繁觉醒和/或及早觉醒，无法重返睡眠。在开发此应用程序时，患者，提供者，付款人和调查人员通过当前治疗慢性失眠的关注和机会。失眠的药物和认知行为疗法（CBT-I；通过行为和思维改变来改善睡眠的治疗计划）既可以有效地治疗失眠症。 Zolpidem是最常见的失眠药物，可广泛使用，但可能会导致副作用和依赖性。 CBT-I是许多专业组织推荐的第一行治疗，但在医师的实践中并不广泛使用。患者，提供者和付款人面临重要的未解决问题：应使用哪种治疗方法来治疗慢性失眠？组合疗法是否更有效，是否导致唑吡丁氏症的使用较低？谁能对哪种治疗做出最好的反应？这些困境与农村地区的患者和提供者特别相关，在农村地区获得行为健康专家的机会有限，并且对使用受控物质的担忧特别急切。

为了解决这些问题，提出了研究，唑吡丁和认知行为疗法对农村成年人失眠的比较有效性（COZI）。调查人员将使用经过良好测试的互联网版本的CBT-I版本，该版本与面对面的CBT-I一样有效，但可用。 COZI的目的是：1：比较唑吡丁，CBT-I和组合治疗在12个月内对失眠症状的有效性。 2：比较Zolpidem，CBT-I的有效性以及其他症状和问题的组合治疗，包括与健康相关的生活质量，情绪和健康成果。 3：比较Zolpidem，CBT-I和组合处理的副作用。 4：检查谁对哪种治疗的反应最佳。 COZI将研究从全国8个医疗保健系统中招募的1200名患者（每次治疗400例），每个患者在农村地区建立了实践。患者将接受由自己的医师，Internet CBT-I或两者组合的药物治疗。研究人员将在9周和6个月和12个月时评估治疗效果。我们的研究问题和设计反映了研究咨询委员会（SAC）的成员，包括患者，提供者和付款人在内的主要利益相关者的早期和持续参与。 SAC成员将与研究研究人员合作，推荐招募患者，测量治疗效果和传播研究结果的最佳策略。 SAC将每季度开会。患者和其他利益相关者已经提供了有关哪些治疗方法最值得研究的指导，哪些症状最能反映治疗的影响。患者和其他利益相关者也将成为指导委员会的一部分，该委员会是我们研究的主要决策小组，它将每月满足。 COZI将为失眠症的患者和提供者提供答案；改善了数百万农村美国人的健康和功能；以及在农村实践中如何治疗失眠的可持续变化。

• 药物：Zolpidem
  Zolpidem，由医师规定
  其他名称：Ambien
• 行为：失眠的互联网认知行为疗法（CBT-I）
  6周的Internet CBT-I多组分干预（SULTI）包括睡眠限制，刺激控制，认知重组，睡眠行为和预防复发
  其他名称：shuti

• 主动比较器：Zolpidem
  Zolpidem，由医师规定
  干预：药物：唑吡坦
• 主动比较器：失眠的互联网认知行为疗法（CBT-I）
  基于Internet的CBT-I程序
  干预：行为：失眠的互联网认知行为疗法（CBT-I）
• 实验：组合
  由医师和基于Internet的CBT-I计划规定的Zolpidem
  干预措施：

  • 药物：Zolpidem
  • 行为：失眠的互联网认知行为疗法（CBT-I）

纳入标准：

• 年龄18-80
• 失眠严重程度指数> 10
• 常规的互联网和计算机访问
• 在非大都市/农村地区获得初级保健

排除标准：

• 当前常规（> 3倍/周）使用催眠药
• 精神病障碍
• 躁郁症
• 当前的药物使用障碍
• 严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或其他严重的肺部疾病（例如哮喘或肺纤维化）
• 认知障碍
• 自发或催眠引起的复杂睡眠行为的病史
• 过去12个月的骨折或有害病史

• 以患者为中心的结果研究所
• 匹兹堡大学
• 亚利桑那大学
• 弗吉尼亚大学
• 伊利诺伊大学芝加哥

• 失眠症状的治疗反应[时间范围：9周，6个月，12个月]
  治疗反应定义为从基线到随访的失眠严重程度指数得分≥6点降低。失眠严重程度指数是一份7个项目的自我报告问卷，该问卷衡量过去两周内失眠症状的严重程度。每个项目的评分为0（无问题）至4（非常严重的问题），总数为0-28，得分较高，表明更严重的失眠症状。
• 减轻失眠症状[时间范围：9周，6个月，12个月]
  在随访中的失眠严重程度指数<8定义的失眠症的缓解。失眠严重程度指数是一份7个项目的自我报告问卷，该问卷衡量过去两周内失眠症状的严重程度。每个项目的评分为0（无问题）至4（非常严重的问题），总数为0-28，得分较高，表明更严重的失眠症状。

• 医院焦虑和抑郁[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  医院的焦虑和抑郁量表（HADS）是一个14项自我报告措施，其中7个与焦虑有关的项目和7个与抑郁有关的项目。每个子量表中的项目的得分介于0到21之间，得分较高，表明焦虑/抑郁症的投诉更高。
• 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一项18项自我报告措施，评估了过去一个月的睡眠质量。这些项目合并为七个成分分数（主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍）。添加了七个成分分数以产生全球睡眠质量评分范围从0到21。较高的全球分数反映了较低的睡眠质量。
• 白天嗜睡[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Epworth的嗜睡量表（ESS）是一个8项自我报告措施，通过询问在某些情况下打zes的可能性来评估白天嗜睡。将单个项目求和，以在0（永不打ze）到24（打ze）之间产生ESS分数。
• 睡眠障碍[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Promis睡眠干扰短形式是过去7天的8项自我报告的睡眠质量测量。从0（根本不完全）到5（非常多）的项目响应合并以产生t分数，人口平均值为50，标准偏差为10，范围为〜20-〜80。得分较高，表明睡眠障碍更大。
• 与睡眠有关的白天障碍[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Promis睡眠相关的障碍是一项16个项目的自我报告措施，可评估过去7天与睡眠不足有关的问题。将项目响应组合在一起，以产生总体平均值为50，标准偏差为10，范围约为20至〜80的T评分。较高的分数表明与睡眠有关的障碍更大。
• 认知功能[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Promis认知功能短形式（8a）是与执行功能相关的8项自我报告措施。各个项目的响应范围从1（通常）到5（从未），得分较高，表示更高的认知功能。
• 全球健康[时间范围：基线，9周，6个月，12个月]
  Promis Global Health是评估健康和功能的一般领域的10项自我报告措施。单个项目的反应范围从1（优秀/无）到5（较差/始终），单个疼痛项目范围从0（无疼痛）到10（最严重的疼痛）。较低的分数表明与健康相关的生活质量更高。
• 失眠治疗副作用[时间范围：9周，6个月，12个月]
  副作用（频率，严重程度，障碍）是通过从Fisber改编的自我报告记录的。分数从0（无副作用；更好）到21（更糟）。研究协调员与中等和/或频率报告的严重程度大于中度和/或频率大于50％的时间，或者自发报告副作用。收集有关事件的性质和持续时间和采取行动的信息。然后确定归因于事件的因果关系和结果。

失眠是一个常见的健康问题，会导致困扰，功能受损以及其他健康问题的风险增加。慢性失眠是由睡眠质量或数量的问题定义的，包括难以入睡，频繁觉醒和/或及早觉醒，无法重返睡眠。在开发此应用程序时，患者，提供者，付款人和调查人员通过当前治疗慢性失眠的关注和机会。失眠的药物和认知行为疗法（CBT-I；通过行为和思维改变来改善睡眠的治疗计划）既可以有效地治疗失眠症。 Zolpidem是最常见的失眠药物，可广泛使用，但可能会导致副作用和依赖性。 CBT-I是许多专业组织推荐的第一行治疗，但在医师的实践中并不广泛使用。患者，提供者和付款人面临重要的未解决问题：应使用哪种治疗方法来治疗慢性失眠？组合疗法是否更有效，是否导致唑吡丁氏症的使用较低？谁能对哪种治疗做出最好的反应？这些困境与农村地区的患者和提供者特别相关，在农村地区获得行为健康专家的机会有限，并且对使用受控物质的担忧特别急切。

为了解决这些问题，提出了研究，唑吡丁和认知行为疗法对农村成年人失眠的比较有效性（COZI）。调查人员将使用经过良好测试的互联网版本的CBT-I版本，该版本与面对面的CBT-I一样有效，但可用。 COZI的目的是：1：比较唑吡丁，CBT-I和组合治疗在12个月内对失眠症状的有效性。 2：比较Zolpidem，CBT-I的有效性以及其他症状和问题的组合治疗，包括与健康相关的生活质量，情绪和健康成果。 3：比较Zolpidem，CBT-I和组合处理的副作用。 4：检查谁对哪种治疗的反应最佳。 COZI将研究从全国8个医疗保健系统中招募的1200名患者（每次治疗400例），每个患者在农村地区建立了实践。患者将接受由自己的医师，Internet CBT-I或两者组合的药物治疗。研究人员将在9周和6个月和12个月时评估治疗效果。我们的研究问题和设计反映了研究咨询委员会（SAC）的成员，包括患者，提供者和付款人在内的主要利益相关者的早期和持续参与。 SAC成员将与研究研究人员合作，推荐招募患者，测量治疗效果和传播研究结果的最佳策略。 SAC将每季度开会。患者和其他利益相关者已经提供了有关哪些治疗方法最值得研究的指导，哪些症状最能反映治疗的影响。患者和其他利益相关者也将成为指导委员会的一部分，该委员会是我们研究的主要决策小组，它将每月满足。 COZI将为失眠症的患者和提供者提供答案；改善了数百万农村美国人的健康和功能；以及在农村实践中如何治疗失眠的可持续变化。

• 药物：Zolpidem
  Zolpidem，由医师规定
  其他名称：Ambien
• 行为：失眠的互联网认知行为疗法（CBT-I）
  6周的Internet CBT-I多组分干预（SULTI）包括睡眠限制，刺激控制，认知重组，睡眠行为和预防复发
  其他名称：shuti

• 主动比较器：Zolpidem
  Zolpidem，由医师规定
  干预：药物：唑吡坦
• 主动比较器：失眠的互联网认知行为疗法（CBT-I）
  基于Internet的CBT-I程序
  干预：行为：失眠的互联网认知行为疗法（CBT-I）
• 实验：组合
  由医师和基于Internet的CBT-I计划规定的Zolpidem
  干预措施：

  • 药物：Zolpidem
  • 行为：失眠的互联网认知行为疗法（CBT-I）

纳入标准：

• 年龄18-80
• 失眠严重程度指数> 10
• 常规的互联网和计算机访问
• 在非大都市/农村地区获得初级保健

排除标准：

• 当前常规（> 3倍/周）使用催眠药
• 精神病障碍
• 躁郁症
• 当前的药物使用障碍
• 严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或其他严重的肺部疾病（例如哮喘或肺纤维化）
• 认知障碍
• 自发或催眠引起的复杂睡眠行为的病史
• 过去12个月的骨折或有害病史

• 以患者为中心的结果研究所
• 匹兹堡大学
• 亚利桑那大学
• 弗吉尼亚大学
• 伊利诺伊大学芝加哥