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出境医 / 临床实验 / 班次工人的饮食行为

班次工人的饮食行为

研究描述
简要摘要：
这项研究将比较日间和夜间工人之间的饮食行为以及饥饿和饱满度的度量，以便更好地了解为什么夜间工人患有肥胖和相关疾病的风险增加。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轮班工作类型昼夜节律睡眠障碍饮食行为行为：部分大小不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：这是一个混合设计，有两个参与者组（受试者之间），日间和夜间工人，每个人都暴露于4个级别的食物部分大小（受试者内部因素）
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：统计学家将对参与者组和状况视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：轮班工作和食物环境在饮食行为和食欲上的相互作用
实际学习开始日期 ： 2020年12月14日
估计的初级完成日期 ： 2022年9月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：一日工
仅工作日常工作至少连续三天的男人和女人
行为：部分大小
每天的前两顿饭提供的食物量（G）。这些金额在4周内会有所不同。

主动比较器：夜间工人
只有夜班至少连续三天工作的男人和女人
行为：部分大小
每天的前两顿饭提供的食物量（G）。这些金额在4周内会有所不同。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 食物摄入量[时间范围：24小时摄入期]
    食物按重量（g）响应所服务的部分变化

  2. 能量摄入量[时间范围：24小时的摄入时期]
    食物通过能量（KCAL）响应所服务的部分变化

  3. 能量密度消耗[时间范围：24小时摄入时期]
    响应于所服务部分的变化而消耗的能量密度（kcal/g）


次要结果度量 ：
  1. 食欲调节激素[时间范围：2小时的测量期]
    食欲调节的激素，包括胰高血糖素样肽1（GLP-1）和生长素蛋白，将从在禁食时收集的全血样品的血浆中分析，并在餐后30、60、90、90和120分钟。将计算每种食欲调节激素的等离子体浓度曲线下的面积

  2. 饥饿和丰满度[时间范围：24小时的测量期]
    通过视觉模拟量表在进餐之前和之后，将测量与饥饿，丰满度和前瞻性消费有关的主观措施。得分范围为0 mm至100 mm，得分较高，表明相应措施的感觉更大（例如，饥饿更大）。针对相应的粉刷前措施进行了调整后的梅尔后措施将被分析为个人结果。曲线下的面积也将针对每个度量计算。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 工作〜在白天或晚上连续3个或多个星期的时间〜8小时轮班
  • BMI 19-35 kg/m^2
  • 年龄20-55岁
  • 代谢健康
  • 重量稳定在前3个月
  • 生活在纽约市地区

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mehreen Bhatti，BS 917-397-6451 mzb2107@cumc.columbia.edu
联系人：萨曼莎·斯卡奇亚（Samantha Scaccia），MS ses2272@cumc.columbia.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，纽约
哥伦比亚大学欧文医学中心招募
纽约，纽约，美国，10032
联系人：Mehreen Bhatti 917-397-6451 mzb2107@cumc.columbia.edu
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Faris M Zuraikat，博士哥伦比亚大学
首席研究员： Marie-Pierre St-Onge，博士哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月30日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2021年1月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月14日
估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月10日）
  • 食物摄入量[时间范围：24小时摄入期]
    食物按重量（g）响应所服务的部分变化
  • 能量摄入量[时间范围：24小时的摄入时期]
    食物通过能量（KCAL）响应所服务的部分变化
  • 能量密度消耗[时间范围：24小时摄入时期]
    响应于所服务部分的变化而消耗的能量密度（kcal/g）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月10日）
  • 食欲调节激素[时间范围：2小时的测量期]
    食欲调节的激素，包括胰高血糖素样肽1（GLP-1）和生长素蛋白，将从在禁食时收集的全血样品的血浆中分析，并在餐后30、60、90、90和120分钟。将计算每种食欲调节激素的等离子体浓度曲线下的面积
  • 饥饿和丰满度[时间范围：24小时的测量期]
    通过视觉模拟量表在进餐之前和之后，将测量与饥饿，丰满度和前瞻性消费有关的主观措施。得分范围为0 mm至100 mm，得分较高，表明相应措施的感觉更大（例如，饥饿更大）。针对相应的粉刷前措施进行了调整后的梅尔后措施将被分析为个人结果。曲线下的面积也将针对每个度量计算。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE班次工人的饮食行为
官方标题ICMJE轮班工作和食物环境在饮食行为和食欲上的相互作用
简要摘要这项研究将比较日间和夜间工人之间的饮食行为以及饥饿和饱满度的度量，以便更好地了解为什么夜间工人患有肥胖和相关疾病的风险增加。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这是一个混合设计，有两个参与者组（受试者之间），日间和夜间工人，每个人都暴露于4个级别的食物部分大小（受试者内部因素）
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
统计学家将对参与者组和状况视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：部分大小
每天的前两顿饭提供的食物量（G）。这些金额在4周内会有所不同。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：一日工
    仅工作日常工作至少连续三天的男人和女人
    干预：行为：部分大小
  • 主动比较器：夜间工人
    只有夜班至少连续三天工作的男人和女人
    干预：行为：部分大小
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月10日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 工作〜在白天或晚上连续3个或多个星期的时间〜8小时轮班
  • BMI 19-35 kg/m^2
  • 年龄20-55岁
  • 代谢健康
  • 重量稳定在前3个月
  • 生活在纽约市地区

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Mehreen Bhatti，BS 917-397-6451 mzb2107@cumc.columbia.edu
联系人：萨曼莎·斯卡奇亚（Samantha Scaccia），MS ses2272@cumc.columbia.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04468672
其他研究ID编号ICMJE AAAS8559
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：取消识别的个人参与者数据（IPD）将根据要求与其他研究人员共享。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：研究完成后（数据收集，分析，出版物）以及随后提交任何资金申请后。
访问标准：根据要求
责任方哥伦比亚大学玛丽·皮埃尔·史奇
研究赞助商ICMJE哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Faris M Zuraikat，博士哥伦比亚大学
首席研究员： Marie-Pierre St-Onge，博士哥伦比亚大学
PRS帐户哥伦比亚大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将比较日间和夜间工人之间的饮食行为以及饥饿和饱满度的度量，以便更好地了解为什么夜间工人患有肥胖和相关疾病的风险增加。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轮班工作类型昼夜节律睡眠障碍饮食行为行为：部分大小不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：这是一个混合设计，有两个参与者组（受试者之间），日间和夜间工人，每个人都暴露于4个级别的食物部分大小（受试者内部因素）
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：统计学家将对参与者组和状况视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：轮班工作和食物环境在饮食行为和食欲上的相互作用
实际学习开始日期 ： 2020年12月14日
估计的初级完成日期 ： 2022年9月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：一日工
仅工作日常工作至少连续三天的男人和女人
行为：部分大小
每天的前两顿饭提供的食物量（G）。这些金额在4周内会有所不同。

主动比较器：夜间工人
只有夜班至少连续三天工作的男人和女人
行为：部分大小
每天的前两顿饭提供的食物量（G）。这些金额在4周内会有所不同。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 食物摄入量[时间范围：24小时摄入期]
    食物按重量（g）响应所服务的部分变化

  2. 能量摄入量[时间范围：24小时的摄入时期]
    食物通过能量（KCAL）响应所服务的部分变化

  3. 能量密度消耗[时间范围：24小时摄入时期]
    响应于所服务部分的变化而消耗的能量密度（kcal/g）


次要结果度量 ：
  1. 食欲调节激素[时间范围：2小时的测量期]
    食欲调节的激素，包括胰高血糖素样肽1（GLP-1）和生长素蛋白，将从在禁食时收集的全血样品的血浆中分析，并在餐后30、60、90、90和120分钟。将计算每种食欲调节激素的等离子体浓度曲线下的面积

  2. 饥饿和丰满度[时间范围：24小时的测量期]
    通过视觉模拟量表在进餐之前和之后，将测量与饥饿，丰满度和前瞻性消费有关的主观措施。得分范围为0 mm至100 mm，得分较高，表明相应措施的感觉更大（例如，饥饿更大）。针对相应的粉刷前措施进行了调整后的梅尔后措施将被分析为个人结果。曲线下的面积也将针对每个度量计算。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 工作〜在白天或晚上连续3个或多个星期的时间〜8小时轮班
  • BMI 19-35 kg/m^2
  • 年龄20-55岁
  • 代谢健康
  • 重量稳定在前3个月
  • 生活在纽约市地区

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mehreen Bhatti，BS 917-397-6451 mzb2107@cumc.columbia.edu
联系人：萨曼莎·斯卡奇亚（Samantha Scaccia），MS ses2272@cumc.columbia.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，纽约
哥伦比亚大学欧文医学中心招募
纽约，纽约，美国，10032
联系人：Mehreen Bhatti 917-397-6451 mzb2107@cumc.columbia.edu
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Faris M Zuraikat，博士哥伦比亚大学
首席研究员： Marie-Pierre St-Onge，博士哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月30日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2021年1月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月14日
估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月10日）
  • 食物摄入量[时间范围：24小时摄入期]
    食物按重量（g）响应所服务的部分变化
  • 能量摄入量[时间范围：24小时的摄入时期]
    食物通过能量（KCAL）响应所服务的部分变化
  • 能量密度消耗[时间范围：24小时摄入时期]
    响应于所服务部分的变化而消耗的能量密度（kcal/g）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月10日）
  • 食欲调节激素[时间范围：2小时的测量期]
    食欲调节的激素，包括胰高血糖素样肽1（GLP-1）和生长素蛋白，将从在禁食时收集的全血样品的血浆中分析，并在餐后30、60、90、90和120分钟。将计算每种食欲调节激素的等离子体浓度曲线下的面积
  • 饥饿和丰满度[时间范围：24小时的测量期]
    通过视觉模拟量表在进餐之前和之后，将测量与饥饿，丰满度和前瞻性消费有关的主观措施。得分范围为0 mm至100 mm，得分较高，表明相应措施的感觉更大（例如，饥饿更大）。针对相应的粉刷前措施进行了调整后的梅尔后措施将被分析为个人结果。曲线下的面积也将针对每个度量计算。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE班次工人的饮食行为
官方标题ICMJE轮班工作和食物环境在饮食行为和食欲上的相互作用
简要摘要这项研究将比较日间和夜间工人之间的饮食行为以及饥饿和饱满度的度量，以便更好地了解为什么夜间工人患有肥胖和相关疾病的风险增加。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这是一个混合设计，有两个参与者组（受试者之间），日间和夜间工人，每个人都暴露于4个级别的食物部分大小（受试者内部因素）
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
统计学家将对参与者组和状况视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：部分大小
每天的前两顿饭提供的食物量（G）。这些金额在4周内会有所不同。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：一日工
    仅工作日常工作至少连续三天的男人和女人
    干预：行为：部分大小
  • 主动比较器：夜间工人
    只有夜班至少连续三天工作的男人和女人
    干预：行为：部分大小
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月10日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 工作〜在白天或晚上连续3个或多个星期的时间〜8小时轮班
  • BMI 19-35 kg/m^2
  • 年龄20-55岁
  • 代谢健康
  • 重量稳定在前3个月
  • 生活在纽约市地区

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Mehreen Bhatti，BS 917-397-6451 mzb2107@cumc.columbia.edu
联系人：萨曼莎·斯卡奇亚（Samantha Scaccia），MS ses2272@cumc.columbia.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04468672
其他研究ID编号ICMJE AAAS8559
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：取消识别的个人参与者数据（IPD）将根据要求与其他研究人员共享。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：研究完成后（数据收集，分析，出版物）以及随后提交任何资金申请后。
访问标准：根据要求
责任方哥伦比亚大学玛丽·皮埃尔·史奇
研究赞助商ICMJE哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Faris M Zuraikat，博士哥伦比亚大学
首席研究员： Marie-Pierre St-Onge，博士哥伦比亚大学
PRS帐户哥伦比亚大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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