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出境医 / 临床实验 / 雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用

雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用

研究描述
简要摘要:
雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用

病情或疾病 干预/治疗
狼疮肾炎的活性诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率

详细说明:

全身性红斑狼疮SLE是一种自身免疫性疾病,在全球范围内影响约5.5人。 SLE的特征是对核自身抗原,淋巴结增生,多克隆自身抗体的产生,免疫复杂疾病和多器官组织渗透的耐受性丧失。多达50%的SLE患者患有一定程度的肾脏参与,根据种族背景,高达20%的肾脏趋于末期肾脏疾病。狼疮肾炎的特征是抗核AB产生,免疫复合物沉积和免疫介导的肾脏损伤。 LN的发展仍然是预后不良的迹象,是发病率和死亡率的重要原因。由于10名SLE患者中有9名是女性,因此性激素雌激素在这种疾病中的作用引起了关键。雌激素通过两个受体信号:雌激素受体A时代和雌激素受体B ERB。与雌激素受体B相反,在雌性生殖器官中发现了ERA,但在男性和女性的肾脏,肝脏,心脏和肺部以及大多数免疫细胞中都能在肾脏,肝脏,心脏和肺中强烈表达ERA,但是肾脏被认为是雌激素的非雌激素, 。 SLE的压倒性女性优势始于青春期,并延伸至更年期,支持雌激素或其他生殖因子刺激狼疮的发育的概念。通过口服避孕药或雌激素给药加重疾病的月经周期耀斑的报道,进一步证明了这一概念,以及通过排卵方案诱导狼疮。紫外线在爆炸的SLE中呈淡淡的。有证据表明,来自SLE患者的成纤维细胞和血液淋巴细胞对紫外光辐射的细胞毒性作用过敏

。 RNA和蛋白质合成也受紫外线18的影响。1986年的一项研究发现,人们在新月期间更有可能在月球上月经,该新月亮发生在月球的另一半,而不是满月。有不同的进化理论猜测为什么人类月经循环长度在长度上得以如此接近月球周期。在各种文化和神话中也发现了连接两者的故事和信念。月经和月经的术语甚至来自拉丁语和希腊语,意思是月份和月球

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2021年1月1日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
50例LN常规月经周期的患者
1-常规月经周期的50例患者的第一组
诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率

50例LN患有闭经的患者
2-第二组50例闭经患者。
诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率

结果措施
主要结果指标
  1. 角色AF雌激素在狼疮肾炎的爆炸中检测脉冲治疗时间[时间范围:一年]
    在月经的第一天和月经的第14天测量雌激素,以加强月经或满月的日子。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性患者在全身性狼疮的生殖年龄
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

在育龄的女性患者,全身性狼疮分为两组:

  1. 常规月经周期的第一组患者。
  2. 第二组患者闭经。
标准

纳入标准:

  1. SLE患者与LN复杂。
  2. 年龄超过18岁的患者。

排除标准:

  • 1-遗产,泌乳。 2-月经。 3-主要闭经。 4-目前使用口服避孕药的患者。 5-在研究期间接受脉搏疗法的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hager Zanaty,常驻医生01091250220 hagerzanatyabd@gmail.com
联系人:Samir Kamal,助理教授01062949199 samirkotb45@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月29日
第一个发布日期2020年7月13日
上次更新发布日期2020年7月13日
估计研究开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月8日)
角色AF雌激素在狼疮肾炎的爆炸中检测脉冲治疗时间[时间范围:一年]
在月经的第一天和月经的第14天测量雌激素,以加强月经或满月的日子。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用
官方头衔雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用
简要摘要雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用
详细说明

全身性红斑狼疮SLE是一种自身免疫性疾病,在全球范围内影响约5.5人。 SLE的特征是对核自身抗原,淋巴结增生,多克隆自身抗体的产生,免疫复杂疾病和多器官组织渗透的耐受性丧失。多达50%的SLE患者患有一定程度的肾脏参与,根据种族背景,高达20%的肾脏趋于末期肾脏疾病。狼疮肾炎的特征是抗核AB产生,免疫复合物沉积和免疫介导的肾脏损伤。 LN的发展仍然是预后不良的迹象,是发病率和死亡率的重要原因。由于10名SLE患者中有9名是女性,因此性激素雌激素在这种疾病中的作用引起了关键。雌激素通过两个受体信号:雌激素受体A时代和雌激素受体B ERB。与雌激素受体B相反,在雌性生殖器官中发现了ERA,但在男性和女性的肾脏,肝脏,心脏和肺部以及大多数免疫细胞中都能在肾脏,肝脏,心脏和肺中强烈表达ERA,但是肾脏被认为是雌激素的非雌激素, 。 SLE的压倒性女性优势始于青春期,并延伸至更年期,支持雌激素或其他生殖因子刺激狼疮的发育的概念。通过口服避孕药或雌激素给药加重疾病的月经周期耀斑的报道,进一步证明了这一概念,以及通过排卵方案诱导狼疮。紫外线在爆炸的SLE中呈淡淡的。有证据表明,来自SLE患者的成纤维细胞和血液淋巴细胞对紫外光辐射的细胞毒性作用过敏

。 RNA和蛋白质合成也受紫外线18的影响。1986年的一项研究发现,人们在新月期间更有可能在月球上月经,该新月亮发生在月球的另一半,而不是满月。有不同的进化理论猜测为什么人类月经循环长度在长度上得以如此接近月球周期。在各种文化和神话中也发现了连接两者的故事和信念。月经和月经的术语甚至来自拉丁语和希腊语,意思是月份和月球

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

在育龄的女性患者,全身性狼疮分为两组:

  1. 常规月经周期的第一组患者。
  2. 第二组患者闭经。
健康)状况狼疮肾炎的活性
干涉诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
研究组/队列
  • 50例LN常规月经周期的患者
    1-常规月经周期的50例患者的第一组
    干预:诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
  • 50例LN患有闭经的患者
    2-第二组50例闭经患者。
    干预:诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
出版物 *
  • Somers EC,Marder W,Cagnoli P,Lewis EE,Deguire P,Gordon C,Helmick CG,Wang L,Wing JJ,Dhar JP,Dhar JP,Leisen J,Shaltis D,Shaltis D,McCune WJ。基于人群的系统性红斑狼疮的发病率和患病率:密歇根狼疮流行病学和监视计划。关节炎风湿病。 2014年2月; 66(2):369-78。 doi:10.1002/art.38238。
  • 谭da,Haththotuwa r,弗雷泽是。围绕月经和子宫异常出血的文化方面和神话。最佳实践临床产科妇科。 2017年4月; 40:121-133。 doi:10.1016/j.bpobgyn.2016.09.015。 EPUB 2016年10月26日。
  • Liu Z,Davidson A.驯服狼疮 - 一种对发病机理的新理解导致临床进展。 Nat Med。 2012年6月6日; 18(6):871-82。 doi:10.1038/nm.2752。审查。
  • Moulton VR,Tsokos GC。全身性红斑狼疮中T细胞信号传导异常。关节炎。 2011年3月17日; 13(2):207。 doi:10.1186/ar3251。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月8日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月1日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. SLE患者与LN复杂。
  2. 年龄超过18岁的患者。

排除标准:

  • 1-遗产,泌乳。 2-月经。 3-主要闭经。 4-目前使用口服避孕药的患者。 5-在研究期间接受脉搏疗法的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性患者在全身性狼疮的生殖年龄
年龄18年至50年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hager Zanaty,常驻医生01091250220 hagerzanatyabd@gmail.com
联系人:Samir Kamal,助理教授01062949199 samirkotb45@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04468438
其他研究ID编号示例3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Hager Zanaty Abdelraouf,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年11月
研究描述
简要摘要:
雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用

病情或疾病 干预/治疗
狼疮肾炎的活性诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率

详细说明:

全身性红斑狼疮SLE是一种自身免疫性疾病,在全球范围内影响约5.5人。 SLE的特征是对核自身抗原,淋巴结增生,多克隆自身抗体的产生,免疫复杂疾病和多器官组织渗透的耐受性丧失。多达50%的SLE患者患有一定程度的肾脏参与,根据种族背景,高达20%的肾脏趋于末期肾脏疾病。狼疮肾炎的特征是抗核AB产生,免疫复合物沉积和免疫介导的肾脏损伤。 LN的发展仍然是预后不良的迹象,是发病率和死亡率的重要原因。由于10名SLE患者中有9名是女性,因此性激素雌激素在这种疾病中的作用引起了关键。雌激素通过两个受体信号:雌激素受体A时代和雌激素受体B ERB。与雌激素受体B相反,在雌性生殖器官中发现了ERA,但在男性和女性的肾脏,肝脏,心脏和肺部以及大多数免疫细胞中都能在肾脏,肝脏,心脏和肺中强烈表达ERA,但是肾脏被认为是雌激素的非雌激素, 。 SLE的压倒性女性优势始于青春期,并延伸至更年期,支持雌激素或其他生殖因子刺激狼疮的发育的概念。通过口服避孕药或雌激素给药加重疾病的月经周期耀斑的报道,进一步证明了这一概念,以及通过排卵方案诱导狼疮。紫外线在爆炸的SLE中呈淡淡的。有证据表明,来自SLE患者的成纤维细胞和血液淋巴细胞对紫外光辐射的细胞毒性作用过敏

。 RNA和蛋白质合成也受紫外线18的影响。1986年的一项研究发现,人们在新月期间更有可能在月球上月经,该新月亮发生在月球的另一半,而不是满月。有不同的进化理论猜测为什么人类月经循环长度在长度上得以如此接近月球周期。在各种文化和神话中也发现了连接两者的故事和信念。月经和月经的术语甚至来自拉丁语和希腊语,意思是月份和月球

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2021年1月1日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
50例LN常规月经周期的患者
1-常规月经周期的50例患者的第一组
诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率

50例LN患有闭经的患者
2-第二组50例闭经患者。
诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率

结果措施
主要结果指标
  1. 角色AF雌激素在狼疮肾炎的爆炸中检测脉冲治疗时间[时间范围:一年]
    在月经的第一天和月经的第14天测量雌激素,以加强月经或满月的日子。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性患者在全身性狼疮的生殖年龄
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

在育龄的女性患者,全身性狼疮分为两组:

  1. 常规月经周期的第一组患者。
  2. 第二组患者闭经。
标准

纳入标准:

  1. SLE患者与LN复杂。
  2. 年龄超过18岁的患者。

排除标准:

  • 1-遗产,泌乳。 2-月经。 3-主要闭经。 4-目前使用口服避孕药的患者。 5-在研究期间接受脉搏疗法的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hager Zanaty,常驻医生01091250220 hagerzanatyabd@gmail.com
联系人:Samir Kamal,助理教授01062949199 samirkotb45@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月29日
第一个发布日期2020年7月13日
上次更新发布日期2020年7月13日
估计研究开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月8日)
角色AF雌激素在狼疮肾炎的爆炸中检测脉冲治疗时间[时间范围:一年]
在月经的第一天和月经的第14天测量雌激素,以加强月经或满月的日子。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用
官方头衔雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用
简要摘要雌激素在狼疮肾炎的爆炸中的作用
详细说明

全身性红斑狼疮SLE是一种自身免疫性疾病,在全球范围内影响约5.5人。 SLE的特征是对核自身抗原,淋巴结增生,多克隆自身抗体的产生,免疫复杂疾病和多器官组织渗透的耐受性丧失。多达50%的SLE患者患有一定程度的肾脏参与,根据种族背景,高达20%的肾脏趋于末期肾脏疾病。狼疮肾炎的特征是抗核AB产生,免疫复合物沉积和免疫介导的肾脏损伤。 LN的发展仍然是预后不良的迹象,是发病率和死亡率的重要原因。由于10名SLE患者中有9名是女性,因此性激素雌激素在这种疾病中的作用引起了关键。雌激素通过两个受体信号:雌激素受体A时代和雌激素受体B ERB。与雌激素受体B相反,在雌性生殖器官中发现了ERA,但在男性和女性的肾脏,肝脏,心脏和肺部以及大多数免疫细胞中都能在肾脏,肝脏,心脏和肺中强烈表达ERA,但是肾脏被认为是雌激素的非雌激素, 。 SLE的压倒性女性优势始于青春期,并延伸至更年期,支持雌激素或其他生殖因子刺激狼疮的发育的概念。通过口服避孕药或雌激素给药加重疾病的月经周期耀斑的报道,进一步证明了这一概念,以及通过排卵方案诱导狼疮。紫外线在爆炸的SLE中呈淡淡的。有证据表明,来自SLE患者的成纤维细胞和血液淋巴细胞对紫外光辐射的细胞毒性作用过敏

。 RNA和蛋白质合成也受紫外线18的影响。1986年的一项研究发现,人们在新月期间更有可能在月球上月经,该新月亮发生在月球的另一半,而不是满月。有不同的进化理论猜测为什么人类月经循环长度在长度上得以如此接近月球周期。在各种文化和神话中也发现了连接两者的故事和信念。月经和月经的术语甚至来自拉丁语和希腊语,意思是月份和月球

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

在育龄的女性患者,全身性狼疮分为两组:

  1. 常规月经周期的第一组患者。
  2. 第二组患者闭经。
健康)状况狼疮肾炎的活性
干涉诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
研究组/队列
  • 50例LN常规月经周期的患者
    1-常规月经周期的50例患者的第一组
    干预:诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
  • 50例LN患有闭经的患者
    2-第二组50例闭经患者。
    干预:诊断测试:血清雌激素和尿白蛋白肌酐比率
出版物 *
  • Somers EC,Marder W,Cagnoli P,Lewis EE,Deguire P,Gordon C,Helmick CG,Wang L,Wing JJ,Dhar JP,Dhar JP,Leisen J,Shaltis D,Shaltis D,McCune WJ。基于人群的系统性红斑狼疮的发病率和患病率:密歇根狼疮流行病学和监视计划。关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病。 2014年2月; 66(2):369-78。 doi:10.1002/art.38238。
  • 谭da,Haththotuwa r,弗雷泽是。围绕月经和子宫异常出血的文化方面和神话。最佳实践临床产科妇科。 2017年4月; 40:121-133。 doi:10.1016/j.bpobgyn.2016.09.015。 EPUB 2016年10月26日。
  • Liu Z,Davidson A.驯服狼疮 - 一种对发病机理的新理解导致临床进展。 Nat Med。 2012年6月6日; 18(6):871-82。 doi:10.1038/nm.2752。审查。
  • Moulton VR,Tsokos GC。全身性红斑狼疮中T细胞信号传导异常。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2011年3月17日; 13(2):207。 doi:10.1186/ar3251。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月8日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月1日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. SLE患者与LN复杂。
  2. 年龄超过18岁的患者。

排除标准:

  • 1-遗产,泌乳。 2-月经。 3-主要闭经。 4-目前使用口服避孕药的患者。 5-在研究期间接受脉搏疗法的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性患者在全身性狼疮的生殖年龄
年龄18年至50年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hager Zanaty,常驻医生01091250220 hagerzanatyabd@gmail.com
联系人:Samir Kamal,助理教授01062949199 samirkotb45@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04468438
其他研究ID编号示例3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Hager Zanaty Abdelraouf,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年11月