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COVID-19对血管内皮功能（COVA）的影响
理由：严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-COV）2可能导致内皮功能障碍，通过下调血管紧张素转化酶2（ACE2）（ACE2）的表达，导致动脉血小板事件的风险增加（ACE2）。内皮功能可以通过颈动脉反应性（CAR）测试轻松且无创地确定。
目的：研究通过颈动脉反应性测试测量的内皮功能障碍的预测值，用于过去COVID-19感染患者的1年心血管事件。
研究设计：一项前瞻性观察纵向队列研究。
研究人群：从确认的SARS-COV2感染中恢复的患者。
主要研究参数/终点：通过颈动脉反应性测试测量的大血管内皮功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卷血管；损害 | 诊断测试：颈动脉反应性测试 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 203名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19对血管内皮功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
- 内皮功能障碍[时间范围：汽车将是从Covid-19恢复后的6到20周和1年之间的措施。这是给出的通过汽车测试确定的内皮功能障碍的变化。
- 重大不良心血管事件（MACE）[时间范围：1年]狼牙棒包括非致命性心肌梗塞，非致命性缺血性中风，急性四肢缺血，血运重建，截肢和心血管死亡的需求。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月14日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 内皮功能障碍[时间范围：汽车将是从Covid-19恢复后的6到20周和1年之间的措施。这是给出的 通过汽车测试确定的内皮功能障碍的变化。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 重大不良心血管事件（MACE）[时间范围：1年] 狼牙棒包括非致命性心肌梗塞，非致命性缺血性中风，急性四肢缺血，血运重建，截肢和心血管死亡的需求。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | COVID-19对血管内皮功能的影响 | ||||||
| 官方头衔 | COVID-19对血管内皮功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 理由：严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-COV）2可能导致内皮功能障碍，通过下调血管紧张素转化酶2（ACE2）（ACE2）的表达，导致动脉血小板事件的风险增加（ACE2）。内皮功能可以通过颈动脉反应性（CAR）测试轻松且无创地确定。 目的：研究通过颈动脉反应性测试测量的内皮功能障碍的预测值，用于过去COVID-19感染患者的1年心血管事件。 研究设计：一项前瞻性观察纵向队列研究。 研究人群：从确认的SARS-COV2感染中恢复的患者。 主要研究参数/终点：通过颈动脉反应性测试测量的大血管内皮功能。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 过去的Covid-19感染患者将在荷兰的伯恩霍芬医院招募。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试：颈动脉反应性测试 颈动脉反应性（CAR）测试通过测量颈动脉直径以响应交感神经刺激来评估大血管内皮功能。参与者处于仰卧位，颈部延伸以评估颈动脉。在基线（30秒）期间连续记录左颈动脉直径，并在将右手浸入冰冷的水（4°C）中3分钟。 CAR可以代表颈动脉动脉的扩张反应（正常内皮功能）或狭窄的反应（内皮功能障碍）。 其他名称：冷压测试 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 203 | ||||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04468412 | ||||||
| 其他研究ID编号 | NL2020-6555 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||||
| 合作者 | 伯恩霍芬医院 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
理由：严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-COV）2可能导致内皮功能障碍，通过下调血管紧张素转化酶2（ACE2）（ACE2）的表达，导致动脉血小板事件的风险增加（ACE2）。内皮功能可以通过颈动脉反应性（CAR）测试轻松且无创地确定。
目的：研究通过颈动脉反应性测试测量的内皮功能障碍的预测值，用于过去COVID-19感染患者的1年心血管事件。
研究设计：一项前瞻性观察纵向队列研究。
研究人群：从确认的SARS-COV2感染中恢复的患者。
主要研究参数/终点：通过颈动脉反应性测试测量的大血管内皮功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卷血管；损害 | 诊断测试：颈动脉反应性测试 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 203名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19对血管内皮功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
- 内皮功能障碍[时间范围：汽车将是从Covid-19恢复后的6到20周和1年之间的措施。这是给出的通过汽车测试确定的内皮功能障碍的变化。
- 重大不良心血管事件（MACE）[时间范围：1年]狼牙棒包括非致命性心肌梗塞，非致命性缺血性中风，急性四肢缺血，血运重建，截肢和心血管死亡的需求。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月14日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 内皮功能障碍[时间范围：汽车将是从Covid-19恢复后的6到20周和1年之间的措施。这是给出的 通过汽车测试确定的内皮功能障碍的变化。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 重大不良心血管事件（MACE）[时间范围：1年] 狼牙棒包括非致命性心肌梗塞，非致命性缺血性中风，急性四肢缺血，血运重建，截肢和心血管死亡的需求。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | COVID-19对血管内皮功能的影响 | ||||||
| 官方头衔 | COVID-19对血管内皮功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 理由：严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-COV）2可能导致内皮功能障碍，通过下调血管紧张素转化酶2（ACE2）（ACE2）的表达，导致动脉血小板事件的风险增加（ACE2）。内皮功能可以通过颈动脉反应性（CAR）测试轻松且无创地确定。 目的：研究通过颈动脉反应性测试测量的内皮功能障碍的预测值，用于过去COVID-19感染患者的1年心血管事件。 研究设计：一项前瞻性观察纵向队列研究。 研究人群：从确认的SARS-COV2感染中恢复的患者。 主要研究参数/终点：通过颈动脉反应性测试测量的大血管内皮功能。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 过去的Covid-19感染患者将在荷兰的伯恩霍芬医院招募。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：颈动脉反应性测试 颈动脉反应性（CAR）测试通过测量颈动脉直径以响应交感神经刺激来评估大血管内皮功能。参与者处于仰卧位，颈部延伸以评估颈动脉。在基线（30秒）期间连续记录左颈动脉直径，并在将右手浸入冰冷的水（4°C）中3分钟。 CAR可以代表颈动脉动脉的扩张反应（正常内皮功能）或狭窄的反应（内皮功能障碍）。 其他名称：冷压测试 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 203 | ||||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04468412 | ||||||
| 其他研究ID编号 | NL2020-6555 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||||
| 合作者 | 伯恩霍芬医院 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
