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出境医 / 临床实验 / 带有任务的平衡培训与感官整合

带有任务的平衡培训与感官整合

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定面向任务的平衡训练对平衡，姿势稳定和中风患者的流动性的影响，以确定以任务为导向的平衡训练以及感觉整合对平衡，姿势稳定和行动性的影响并比较中风患者的平衡训练的效果和没有感觉整合的影响，姿势稳定性和活动能力。研究设计是随机对照试验。样本量是通过开放EPI工具计算的60。采样技术是非概率的目的抽样技术，然后通过密封的包膜方法随机分配到控制和实验组中。研究时间为6个月。研究设置Rafsan Stroke Center Peshawar。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风患者其他：带有感官集成组的面向任务的平衡培训其他：面向任务的平衡培训无感官集成组不适用

详细说明：
中风是成年人高水平发病率和长期功能残疾的主要原因。中风是一种临床综合征，其特征是迅速发展的症状和/或局灶性迹象，有时是全球性的（昏迷患者）脑功能的丧失，症状持续超过24小时或导致死亡，没有明显的原因，而没有明显的原因。血管起源。根据世卫组织（WHO）的估计，中风事件正在稳步上升，中风占2005年的570万人死亡和1600万首首次事件，到2030年，这些数字分别可能分别达到780万和2300万。中风是全球可预防死亡的第二大主要原因，也是通过残疾调整后的生命年来衡量生产力失去生产力的第四个主要原因。世界卫生组织报告说，巴基斯坦中风造成的总死亡率为78512.2，他估计2020年，预测中风将仍然是在发展中国家和发达国家的缺血性心脏病的第二大死亡原因。每年，全球1500万人中风。其中，有500万个死亡和另外500万个被残疾人残疾，给家庭和社区带来了负担。当中风后及早影响平衡障碍时，简单而复杂的任务的性能就会变得困难，从而导致其功能活动性。损害的平衡也被确定为跌倒的最强预测指标，这反过来又与担心下降，活动有限和生活质量有关。因此，这种平衡残疾的恶性循环持续，从而延迟了中风康复的恢复过程。感觉障碍可降低感觉处理能力，从而降低电动机和平衡响应。肌肉无力会导致偏头和非幼虫之间的肌肉失衡，导致体重失衡和站立过程中不对称的姿势。结果，诸如固定，站立，步行和平衡控制之类的功能活动受到限制。使用不同的干预措施来恢复功能活动的迁移率和冲程后患者的平衡。以任务为导向的方法是一种用于克服有限功能活动的方法。先前的研究报告说，这种方法的应用可有效改善中风患者的功能活动。 Shumway-Cook和Woollacott报告说，运动是通过大脑中各种系统的相互作用而产生的，该动作的重点是目标，并受环境的限制。由于以任务为导向的方法着重于目标和环境，因此它可能是克服有限的功能活动的合适方法。视觉，体感和前庭信息的有效整合对于在功能活动期间保持平衡能力是必要的。由于缺乏躯体和前庭感官，中风患者高度依赖视觉信息。因此，有必要通过操纵躯体，视觉和前庭感觉来恢复中风患者的感觉整合。事实证明，以任务为导向的平衡训练有效地改善了中风患者的平衡。感觉平衡训练还显示出对中风患者平衡和流动性的有益影响。关于以任务为导向的平衡训练和改变感觉输入所产生的影响的证据有限，这项研究旨在通过将面向任务的平衡训练与感觉整合相结合来确定所获得的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：中风后患者中面向任务的平衡训练与感觉整合的影响。
实际学习开始日期 ： 2019年6月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：感官整合组的平衡训练
常规治疗：静态伸展运动，例如躯干旋转，屈曲和延伸；髋屈肌拉伸，站立的腿筋拉伸；足底屈肌拉伸，肩膀，肘部和腕部屈肌以及替身器拉伸。伸展运动将用于30-SEC固定，并使用30-SEC休息。每个肌肉组3-5次。每天40分钟和3天/周，持续6周，以提高平衡和姿势稳定性。
其他：与感官集成组的面向任务的平衡培训

坐姿：

  1. 坐在没有靠背的椅子上，同时将脚放在地板上。
  2. 坐在球上，同时将脚放在地板上。

坐下来：

  1. 坐在没有靠背的椅子上
  2. 坐在没有靠背的椅子上，反复进行静坐运动。
  3. 坐在球上，反复执行静坐运动。

站立位置：

进行重量移动的双足动控制。执行半潮流立场。一只脚站立。

步行：

  1. 向前行走
  2. 向前走一个障碍，然后继续走路。
  3. 横向行走
  4. 向后走
  5. 串联步行

实验：没有感官整合组的平衡训练
常规治疗：静态伸展运动，例如躯干旋转，屈曲和延伸；髋屈肌拉伸，站立的腿筋拉伸；足底屈肌拉伸，肩膀，肘部和腕部屈肌以及替身器拉伸。伸展运动将用于30-SEC固定，并使用30-SEC休息。每个肌肉组3-5次。每天40分钟和3天/周6周，以提高平衡和姿势稳定
其他：面向任务的平衡培训没有感官整合组

坐姿：

  1. 坐在没有靠背的椅子上，同时将脚保持在牢固的表面上。
  2. 坐在球上，同时将脚保持在牢固的表面上

坐下来：

  1. 坐在没有靠背的椅子上，脚在牢固的表面上，反复执行静坐运动。
  2. 坐在脚上的脚表面上的球上，反复执行静坐运动。

站立位置：

  1. 在牢固的表面上表面站立。
  2. 在牢固的表面上执行半潮流立场

步行：

  1. 在牢固的表面上向前行走。
  2. 向前走在牢固的表面，越过障碍物，然后继续行走。
  3. 侧身走
  4. 向后走
  5. 串联步行

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Berg平衡量表（BBS）[时间范围：从基线到第6周]
    Berg平衡量表（BBS）用于评估参与者保持稳定性的能力。BBS是一项广泛使用的测试，用于评估老年人群的平衡损害，并且在坐着，站立和转移时患有神经系统障碍的人。该测试包括静态和动态类型任务。 BBS使用五点序列量表，范围从0（残疾）到4（完全独立绩效），由14个组成部分组成；最高分数为56点。分数56表示功能平衡。分数<45表示个人可能面临更大的风险

  2. 平衡错误评分系统（BESS）[时间范围：从基准到第6周]
    这是评估静态姿势稳定性的客观方法。要求受试者执行双腿姿势，单腿姿势，在牢固的表面上，然后在泡沫表面上表现出串联姿势。评估了这些任务执行过程中错误的数量。

  3. 特定于活动的平衡置信度（A​​BC）[时间范围：从基线到第6周]
    特定于活动的平衡信心（ABC）量表是16个项目，这是对执行各种门诊活动的信心的主观度量，而不跌倒或体验不稳定的感觉。项目以0-100的评分量表进行评级。通过添加项目得分，然后除以总数的总数来计算总分。

  4. 动态步态指数[时间范围：从基线到第6周]
    这是一个8项测试。开发是为了评估老年人跌倒的可能性四点序量表，范围为0-3。 “ 0”表示功能的最低水平和“ 3”最高功能级别。该测试的总分数为24。分数<19/24 =是跌倒的预测风险。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 中风后至少6个月，
  • 神经严重程度的稳定性
  • 理解和执行测试的能力
  • 能够至少5分钟保持站立位置而无需辅助
  • II级，III，IV在功能性迁移率上。

排除标准：

  • 后循环中风
  • 涉及右下肢的躯体感觉的缺陷
  • 存在严重的偏瘫
  • 前庭疾病，阵发性眩晕
  • 存在其他神经系统疾病，例如忽视，偏头痛和推动综合征
  • 存在涉及下肢的骨科疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡，巴基斯坦，44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Aruba Saeed，博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月8日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • Berg平衡量表（BBS）[时间范围：从基线到第6周]
    Berg平衡量表（BBS）用于评估参与者保持稳定性的能力。BBS是一项广泛使用的测试，用于评估老年人群的平衡损害，并且在坐着，站立和转移时患有神经系统障碍的人。该测试包括静态和动态类型任务。 BBS使用五点序列量表，范围从0（残疾）到4（完全独立绩效），由14个组成部分组成；最高分数为56点。分数56表示功能平衡。分数<45表示个人可能面临更大的风险
  • 平衡错误评分系统（BESS）[时间范围：从基准到第6周]
    这是评估静态姿势稳定性的客观方法。要求受试者执行双腿姿势，单腿姿势，在牢固的表面上，然后在泡沫表面上表现出串联姿势。评估了这些任务执行过程中错误的数量。
  • 特定于活动的平衡置信度（A​​BC）[时间范围：从基线到第6周]
    特定于活动的平衡信心（ABC）量表是16个项目，这是对执行各种门诊活动的信心的主观度量，而不跌倒或体验不稳定的感觉。项目以0-100的评分量表进行评级。通过添加项目得分，然后除以总数的总数来计算总分。
  • 动态步态指数[时间范围：从基线到第6周]
    这是一个8项测试。开发是为了评估老年人跌倒的可能性四点序量表，范围为0-3。 “ 0”表示功能的最低水平和“ 3”最高功能级别。该测试的总分数为24。分数<19/24 =是跌倒的预测风险。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE带有任务的平衡培训与感官整合
官方标题ICMJE中风后患者中面向任务的平衡训练与感觉整合的影响。
简要摘要这项研究的目的是确定面向任务的平衡训练对平衡，姿势稳定和中风患者的流动性的影响，以确定以任务为导向的平衡训练以及感觉整合对平衡，姿势稳定和行动性的影响并比较中风患者的平衡训练的效果和没有感觉整合的影响，姿势稳定性和活动能力。研究设计是随机对照试验。样本量是通过开放EPI工具计算的60。采样技术是非概率的目的抽样技术，然后通过密封的包膜方法随机分配到控制和实验组中。研究时间为6个月。研究设置Rafsan Stroke Center Peshawar。
详细说明中风是成年人高水平发病率和长期功能残疾的主要原因。中风是一种临床综合征，其特征是迅速发展的症状和/或局灶性迹象，有时是全球性的（昏迷患者）脑功能的丧失，症状持续超过24小时或导致死亡，没有明显的原因，而没有明显的原因。血管起源。根据世卫组织（WHO）的估计，中风事件正在稳步上升，中风占2005年的570万人死亡和1600万首首次事件，到2030年，这些数字分别可能分别达到780万和2300万。中风是全球可预防死亡的第二大主要原因，也是通过残疾调整后的生命年来衡量生产力失去生产力的第四个主要原因。世界卫生组织报告说，巴基斯坦中风造成的总死亡率为78512.2，他估计2020年，预测中风将仍然是在发展中国家和发达国家的缺血性心脏病的第二大死亡原因。每年，全球1500万人中风。其中，有500万个死亡和另外500万个被残疾人残疾，给家庭和社区带来了负担。当中风后及早影响平衡障碍时，简单而复杂的任务的性能就会变得困难，从而导致其功能活动性。损害的平衡也被确定为跌倒的最强预测指标，这反过来又与担心下降，活动有限和生活质量有关。因此，这种平衡残疾的恶性循环持续，从而延迟了中风康复的恢复过程。感觉障碍可降低感觉处理能力，从而降低电动机和平衡响应。肌肉无力会导致偏头和非幼虫之间的肌肉失衡，导致体重失衡和站立过程中不对称的姿势。结果，诸如固定，站立，步行和平衡控制之类的功能活动受到限制。使用不同的干预措施来恢复功能活动的迁移率和冲程后患者的平衡。以任务为导向的方法是一种用于克服有限功能活动的方法。先前的研究报告说，这种方法的应用可有效改善中风患者的功能活动。 Shumway-Cook和Woollacott报告说，运动是通过大脑中各种系统的相互作用而产生的，该动作的重点是目标，并受环境的限制。由于以任务为导向的方法着重于目标和环境，因此它可能是克服有限的功能活动的合适方法。视觉，体感和前庭信息的有效整合对于在功能活动期间保持平衡能力是必要的。由于缺乏躯体和前庭感官，中风患者高度依赖视觉信息。因此，有必要通过操纵躯体，视觉和前庭感觉来恢复中风患者的感觉整合。事实证明，以任务为导向的平衡训练有效地改善了中风患者的平衡。感觉平衡训练还显示出对中风患者平衡和流动性的有益影响。关于以任务为导向的平衡训练和改变感觉输入所产生的影响的证据有限，这项研究旨在通过将面向任务的平衡训练与感觉整合相结合来确定所获得的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风患者
干预ICMJE
  • 其他：与感官集成组的面向任务的平衡培训

    坐姿：

    1. 坐在没有靠背的椅子上，同时将脚放在地板上。
    2. 坐在球上，同时将脚放在地板上。

    坐下来：

    1. 坐在没有靠背的椅子上
    2. 坐在没有靠背的椅子上，反复进行静坐运动。
    3. 坐在球上，反复执行静坐运动。

    站立位置：

    进行重量移动的双足动控制。执行半潮流立场。一只脚站立。

    步行：

    1. 向前行走
    2. 向前走一个障碍，然后继续走路。
    3. 横向行走
    4. 向后走
    5. 串联步行
  • 其他：面向任务的平衡培训没有感官整合组

    坐姿：

    1. 坐在没有靠背的椅子上，同时将脚保持在牢固的表面上。
    2. 坐在球上，同时将脚保持在牢固的表面上

    坐下来：

    1. 坐在没有靠背的椅子上，脚在牢固的表面上，反复执行静坐运动。
    2. 坐在脚上的脚表面上的球上，反复执行静坐运动。

    站立位置：

    1. 在牢固的表面上表面站立。
    2. 在牢固的表面上执行半潮流立场

    步行：

    1. 在牢固的表面上向前行走。
    2. 向前走在牢固的表面，越过障碍物，然后继续行走。
    3. 侧身走
    4. 向后走
    5. 串联步行
研究臂ICMJE
  • 实验：感官整合组的平衡训练
    常规治疗：静态伸展运动，例如躯干旋转，屈曲和延伸；髋屈肌拉伸，站立的腿筋拉伸；足底屈肌拉伸，肩膀，肘部和腕部屈肌以及替身器拉伸。伸展运动将用于30-SEC固定，并使用30-SEC休息。每个肌肉组3-5次。每天40分钟和3天/周，持续6周，以提高平衡和姿势稳定性。
    干预：其他：与感官集成组的面向任务的平衡培训
  • 实验：没有感官整合组的平衡训练
    常规治疗：静态伸展运动，例如躯干旋转，屈曲和延伸；髋屈肌拉伸，站立的腿筋拉伸；足底屈肌拉伸，肩膀，肘部和腕部屈肌以及替身器拉伸。伸展运动将用于30-SEC固定，并使用30-SEC休息。每个肌肉组3-5次。每天40分钟和3天/周6周，以提高平衡和姿势稳定
    干预：其他：面向任务的平衡培训没有感官整合组
出版物 *
  • Walker C，Brouwer BJ，Culham Eg。急性中风后的视觉反馈在再培训平衡中的使用。物理学。 2000年9月； 80（9）：886-95。
  • Park MH，赢得了JI。慢性中风患者的感觉输入改变了以任务为导向的训练对平衡的影响。 J Phys Ther Sci。 2017年7月； 29（7）：1208-1211。 doi：10.1589/jpts.29.1208。 Epub 2017年7月15日。
  • Lamb SE，Ferrucci L，Volapto S，Fried LP，Guralnik JM；妇女的健康和衰老研究。中风的居住老年妇女的危险因素：妇女的健康和衰老研究。中风。 2003年2月; 34（2）：494-501。
  • Kuklina EV，Tong X，George MG，BansilP。流行病学与预防中风：全球视角。专家Rev Neurother。 2012年2月; 12（2）：199-208。 doi：10.1586/ern.11.99。审查。
  • Bayouk JF，Boucher JP，LerouxA。中风后的平衡训练：具有和不改变感觉输入的任务练习的影响。 Int J Rehabil Res。 2006年3月； 29（1）：51-9。
  • Dean CM，牧羊RB。与任务相关的培训可改善中风后坐着的任务的性能。一项随机对照试验。中风。 1997年4月； 28（4）：722-8。
  • Bonan IV，Colle FM，Guichard JP，Vicaut E，Eisenfisz M，Tran Ba Huy P，Yelnik AP。中风后依赖视觉信息。第一部分：动态姿势的平衡。 Arch Phys Med Rehabil。 2004年2月； 85（2）：268-73。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 中风后至少6个月，
  • 神经严重程度的稳定性
  • 理解和执行测试的能力
  • 能够至少5分钟保持站立位置而无需辅助
  • II级，III，IV在功能性迁移率上。

排除标准：

  • 后循环中风
  • 涉及右下肢的躯体感觉的缺陷
  • 存在严重的偏瘫
  • 前庭疾病，阵发性眩晕
  • 存在其他神经系统疾病，例如忽视，偏头痛和推动综合征
  • 存在涉及下肢的骨科疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04468269
其他研究ID编号ICMJE rec/00558 Sohail Iqbal
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Aruba Saeed，博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定面向任务的平衡训练对平衡，姿势稳定和中风患者的流动性的影响，以确定以任务为导向的平衡训练以及感觉整合对平衡，姿势稳定和行动性的影响并比较中风患者的平衡训练的效果和没有感觉整合的影响，姿势稳定性和活动能力。研究设计是随机对照试验。样本量是通过开放EPI工具计算的60。采样技术是非概率的目的抽样技术，然后通过密封的包膜方法随机分配到控制和实验组中。研究时间为6个月。研究设置Rafsan Stroke Center Peshawar。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风患者其他：带有感官集成组的面向任务的平衡培训其他：面向任务的平衡培训无感官集成组不适用

详细说明：
中风是成年人高水平发病率和长期功能残疾的主要原因。中风是一种临床综合征，其特征是迅速发展的症状和/或局灶性迹象，有时是全球性的（昏迷患者）脑功能的丧失，症状持续超过24小时或导致死亡，没有明显的原因，而没有明显的原因。血管起源。根据世卫组织（WHO）的估计，中风事件正在稳步上升，中风占2005年的570万人死亡和1600万首首次事件，到2030年，这些数字分别可能分别达到780万和2300万。中风是全球可预防死亡的第二大主要原因，也是通过残疾调整后的生命年来衡量生产力失去生产力的第四个主要原因。世界卫生组织报告说，巴基斯坦中风造成的总死亡率为78512.2，他估计2020年，预测中风将仍然是在发展中国家和发达国家的缺血性心脏病的第二大死亡原因。每年，全球1500万人中风。其中，有500万个死亡和另外500万个被残疾人残疾，给家庭和社区带来了负担。当中风后及早影响平衡障碍时，简单而复杂的任务的性能就会变得困难，从而导致其功能活动性。损害的平衡也被确定为跌倒的最强预测指标，这反过来又与担心下降，活动有限和生活质量有关。因此，这种平衡残疾的恶性循环持续，从而延迟了中风康复的恢复过程。感觉障碍可降低感觉处理能力，从而降低电动机和平衡响应。肌肉无力会导致偏头和非幼虫之间的肌肉失衡，导致体重失衡和站立过程中不对称的姿势。结果，诸如固定，站立，步行和平衡控制之类的功能活动受到限制。使用不同的干预措施来恢复功能活动的迁移率和冲程后患者的平衡。以任务为导向的方法是一种用于克服有限功能活动的方法。先前的研究报告说，这种方法的应用可有效改善中风患者的功能活动。 Shumway-Cook和Woollacott报告说，运动是通过大脑中各种系统的相互作用而产生的，该动作的重点是目标，并受环境的限制。由于以任务为导向的方法着重于目标和环境，因此它可能是克服有限的功能活动的合适方法。视觉，体感和前庭信息的有效整合对于在功能活动期间保持平衡能力是必要的。由于缺乏躯体和前庭感官，中风患者高度依赖视觉信息。因此，有必要通过操纵躯体，视觉和前庭感觉来恢复中风患者的感觉整合。事实证明，以任务为导向的平衡训练有效地改善了中风患者的平衡。感觉平衡训练还显示出对中风患者平衡和流动性的有益影响。关于以任务为导向的平衡训练和改变感觉输入所产生的影响的证据有限，这项研究旨在通过将面向任务的平衡训练与感觉整合相结合来确定所获得的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：中风后患者中面向任务的平衡训练与感觉整合的影响。
实际学习开始日期 ： 2019年6月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：感官整合组的平衡训练
常规治疗：静态伸展运动，例如躯干旋转，屈曲和延伸；髋屈肌拉伸，站立的腿筋拉伸；足底屈肌拉伸，肩膀，肘部和腕部屈肌以及替身器拉伸。伸展运动将用于30-SEC固定，并使用30-SEC休息。每个肌肉组3-5次。每天40分钟和3天/周，持续6周，以提高平衡和姿势稳定性。
其他：与感官集成组的面向任务的平衡培训

坐姿：

  1. 坐在没有靠背的椅子上，同时将脚放在地板上。
  2. 坐在球上，同时将脚放在地板上。

坐下来：

  1. 坐在没有靠背的椅子上
  2. 坐在没有靠背的椅子上，反复进行静坐运动。
  3. 坐在球上，反复执行静坐运动。

站立位置：

进行重量移动的双足动控制。执行半潮流立场。一只脚站立。

步行：

  1. 向前行走
  2. 向前走一个障碍，然后继续走路。
  3. 横向行走
  4. 向后走
  5. 串联步行

实验：没有感官整合组的平衡训练
常规治疗：静态伸展运动，例如躯干旋转，屈曲和延伸；髋屈肌拉伸，站立的腿筋拉伸；足底屈肌拉伸，肩膀，肘部和腕部屈肌以及替身器拉伸。伸展运动将用于30-SEC固定，并使用30-SEC休息。每个肌肉组3-5次。每天40分钟和3天/周6周，以提高平衡和姿势稳定
其他：面向任务的平衡培训没有感官整合组

坐姿：

  1. 坐在没有靠背的椅子上，同时将脚保持在牢固的表面上。
  2. 坐在球上，同时将脚保持在牢固的表面上

坐下来：

  1. 坐在没有靠背的椅子上，脚在牢固的表面上，反复执行静坐运动。
  2. 坐在脚上的脚表面上的球上，反复执行静坐运动。

站立位置：

  1. 在牢固的表面上表面站立。
  2. 在牢固的表面上执行半潮流立场

步行：

  1. 在牢固的表面上向前行走。
  2. 向前走在牢固的表面，越过障碍物，然后继续行走。
  3. 侧身走
  4. 向后走
  5. 串联步行

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Berg平衡量表（BBS）[时间范围：从基线到第6周]
    Berg平衡量表（BBS）用于评估参与者保持稳定性的能力。BBS是一项广泛使用的测试，用于评估老年人群的平衡损害，并且在坐着，站立和转移时患有神经系统障碍的人。该测试包括静态和动态类型任务。 BBS使用五点序列量表，范围从0（残疾）到4（完全独立绩效），由14个组成部分组成；最高分数为56点。分数56表示功能平衡。分数<45表示个人可能面临更大的风险

  2. 平衡错误评分系统（BESS）[时间范围：从基准到第6周]
    这是评估静态姿势稳定性的客观方法。要求受试者执行双腿姿势，单腿姿势，在牢固的表面上，然后在泡沫表面上表现出串联姿势。评估了这些任务执行过程中错误的数量。

  3. 特定于活动的平衡置信度（A​​BC）[时间范围：从基线到第6周]
    特定于活动的平衡信心（ABC）量表是16个项目，这是对执行各种门诊活动的信心的主观度量，而不跌倒或体验不稳定的感觉。项目以0-100的评分量表进行评级。通过添加项目得分，然后除以总数的总数来计算总分。

  4. 动态步态指数[时间范围：从基线到第6周]
    这是一个8项测试。开发是为了评估老年人跌倒的可能性四点序量表，范围为0-3。 “ 0”表示功能的最低水平和“ 3”最高功能级别。该测试的总分数为24。分数<19/24 =是跌倒的预测风险。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 中风后至少6个月，
  • 神经严重程度的稳定性
  • 理解和执行测试的能力
  • 能够至少5分钟保持站立位置而无需辅助
  • II级，III，IV在功能性迁移率上。

排除标准：

  • 后循环中风
  • 涉及右下肢的躯体感觉的缺陷
  • 存在严重的偏瘫
  • 前庭疾病，阵发性眩晕
  • 存在其他神经系统疾病，例如忽视，偏头痛和推动综合征
  • 存在涉及下肢的骨科疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡，巴基斯坦，44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Aruba Saeed，博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月8日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月8日）
  • Berg平衡量表（BBS）[时间范围：从基线到第6周]
    Berg平衡量表（BBS）用于评估参与者保持稳定性的能力。BBS是一项广泛使用的测试，用于评估老年人群的平衡损害，并且在坐着，站立和转移时患有神经系统障碍的人。该测试包括静态和动态类型任务。 BBS使用五点序列量表，范围从0（残疾）到4（完全独立绩效），由14个组成部分组成；最高分数为56点。分数56表示功能平衡。分数<45表示个人可能面临更大的风险
  • 平衡错误评分系统（BESS）[时间范围：从基准到第6周]
    这是评估静态姿势稳定性的客观方法。要求受试者执行双腿姿势，单腿姿势，在牢固的表面上，然后在泡沫表面上表现出串联姿势。评估了这些任务执行过程中错误的数量。
  • 特定于活动的平衡置信度（A​​BC）[时间范围：从基线到第6周]
    特定于活动的平衡信心（ABC）量表是16个项目，这是对执行各种门诊活动的信心的主观度量，而不跌倒或体验不稳定的感觉。项目以0-100的评分量表进行评级。通过添加项目得分，然后除以总数的总数来计算总分。
  • 动态步态指数[时间范围：从基线到第6周]
    这是一个8项测试。开发是为了评估老年人跌倒的可能性四点序量表，范围为0-3。 “ 0”表示功能的最低水平和“ 3”最高功能级别。该测试的总分数为24。分数<19/24 =是跌倒的预测风险。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE带有任务的平衡培训与感官整合
官方标题ICMJE中风后患者中面向任务的平衡训练与感觉整合的影响。
简要摘要这项研究的目的是确定面向任务的平衡训练对平衡，姿势稳定和中风患者的流动性的影响，以确定以任务为导向的平衡训练以及感觉整合对平衡，姿势稳定和行动性的影响并比较中风患者的平衡训练的效果和没有感觉整合的影响，姿势稳定性和活动能力。研究设计是随机对照试验。样本量是通过开放EPI工具计算的60。采样技术是非概率的目的抽样技术，然后通过密封的包膜方法随机分配到控制和实验组中。研究时间为6个月。研究设置Rafsan Stroke Center Peshawar。
详细说明中风是成年人高水平发病率和长期功能残疾的主要原因。中风是一种临床综合征，其特征是迅速发展的症状和/或局灶性迹象，有时是全球性的（昏迷患者）脑功能的丧失，症状持续超过24小时或导致死亡，没有明显的原因，而没有明显的原因。血管起源。根据世卫组织（WHO）的估计，中风事件正在稳步上升，中风占2005年的570万人死亡和1600万首首次事件，到2030年，这些数字分别可能分别达到780万和2300万。中风是全球可预防死亡的第二大主要原因，也是通过残疾调整后的生命年来衡量生产力失去生产力的第四个主要原因。世界卫生组织报告说，巴基斯坦中风造成的总死亡率为78512.2，他估计2020年，预测中风将仍然是在发展中国家和发达国家的缺血性心脏病的第二大死亡原因。每年，全球1500万人中风。其中，有500万个死亡和另外500万个被残疾人残疾，给家庭和社区带来了负担。当中风后及早影响平衡障碍时，简单而复杂的任务的性能就会变得困难，从而导致其功能活动性。损害的平衡也被确定为跌倒的最强预测指标，这反过来又与担心下降，活动有限和生活质量有关。因此，这种平衡残疾的恶性循环持续，从而延迟了中风康复的恢复过程。感觉障碍可降低感觉处理能力，从而降低电动机和平衡响应。肌肉无力会导致偏头和非幼虫之间的肌肉失衡，导致体重失衡和站立过程中不对称的姿势。结果，诸如固定，站立，步行和平衡控制之类的功能活动受到限制。使用不同的干预措施来恢复功能活动的迁移率和冲程后患者的平衡。以任务为导向的方法是一种用于克服有限功能活动的方法。先前的研究报告说，这种方法的应用可有效改善中风患者的功能活动。 Shumway-Cook和Woollacott报告说，运动是通过大脑中各种系统的相互作用而产生的，该动作的重点是目标，并受环境的限制。由于以任务为导向的方法着重于目标和环境，因此它可能是克服有限的功能活动的合适方法。视觉，体感和前庭信息的有效整合对于在功能活动期间保持平衡能力是必要的。由于缺乏躯体和前庭感官，中风患者高度依赖视觉信息。因此，有必要通过操纵躯体，视觉和前庭感觉来恢复中风患者的感觉整合。事实证明，以任务为导向的平衡训练有效地改善了中风患者的平衡。感觉平衡训练还显示出对中风患者平衡和流动性的有益影响。关于以任务为导向的平衡训练和改变感觉输入所产生的影响的证据有限，这项研究旨在通过将面向任务的平衡训练与感觉整合相结合来确定所获得的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风患者
干预ICMJE
  • 其他：与感官集成组的面向任务的平衡培训

    坐姿：

    1. 坐在没有靠背的椅子上，同时将脚放在地板上。
    2. 坐在球上，同时将脚放在地板上。

    坐下来：

    1. 坐在没有靠背的椅子上
    2. 坐在没有靠背的椅子上，反复进行静坐运动。
    3. 坐在球上，反复执行静坐运动。

    站立位置：

    进行重量移动的双足动控制。执行半潮流立场。一只脚站立。

    步行：

    1. 向前行走
    2. 向前走一个障碍，然后继续走路。
    3. 横向行走
    4. 向后走
    5. 串联步行
  • 其他：面向任务的平衡培训没有感官整合组

    坐姿：

    1. 坐在没有靠背的椅子上，同时将脚保持在牢固的表面上。
    2. 坐在球上，同时将脚保持在牢固的表面上

    坐下来：

    1. 坐在没有靠背的椅子上，脚在牢固的表面上，反复执行静坐运动。
    2. 坐在脚上的脚表面上的球上，反复执行静坐运动。

    站立位置：

    1. 在牢固的表面上表面站立。
    2. 在牢固的表面上执行半潮流立场

    步行：

    1. 在牢固的表面上向前行走。
    2. 向前走在牢固的表面，越过障碍物，然后继续行走。
    3. 侧身走
    4. 向后走
    5. 串联步行
研究臂ICMJE
  • 实验：感官整合组的平衡训练
    常规治疗：静态伸展运动，例如躯干旋转，屈曲和延伸；髋屈肌拉伸，站立的腿筋拉伸；足底屈肌拉伸，肩膀，肘部和腕部屈肌以及替身器拉伸。伸展运动将用于30-SEC固定，并使用30-SEC休息。每个肌肉组3-5次。每天40分钟和3天/周，持续6周，以提高平衡和姿势稳定性。
    干预：其他：与感官集成组的面向任务的平衡培训
  • 实验：没有感官整合组的平衡训练
    常规治疗：静态伸展运动，例如躯干旋转，屈曲和延伸；髋屈肌拉伸，站立的腿筋拉伸；足底屈肌拉伸，肩膀，肘部和腕部屈肌以及替身器拉伸。伸展运动将用于30-SEC固定，并使用30-SEC休息。每个肌肉组3-5次。每天40分钟和3天/周6周，以提高平衡和姿势稳定
    干预：其他：面向任务的平衡培训没有感官整合组
出版物 *
  • Walker C，Brouwer BJ，Culham Eg。急性中风后的视觉反馈在再培训平衡中的使用。物理学。 2000年9月； 80（9）：886-95。
  • Park MH，赢得了JI。慢性中风患者的感觉输入改变了以任务为导向的训练对平衡的影响。 J Phys Ther Sci。 2017年7月； 29（7）：1208-1211。 doi：10.1589/jpts.29.1208。 Epub 2017年7月15日。
  • Lamb SE，Ferrucci L，Volapto S，Fried LP，Guralnik JM；妇女的健康和衰老研究。中风的居住老年妇女的危险因素：妇女的健康和衰老研究。中风。 2003年2月; 34（2）：494-501。
  • Kuklina EV，Tong X，George MG，BansilP。流行病学与预防中风：全球视角。专家Rev Neurother。 2012年2月; 12（2）：199-208。 doi：10.1586/ern.11.99。审查。
  • Bayouk JF，Boucher JP，LerouxA。中风后的平衡训练：具有和不改变感觉输入的任务练习的影响。 Int J Rehabil Res。 2006年3月； 29（1）：51-9。
  • Dean CM，牧羊RB。与任务相关的培训可改善中风后坐着的任务的性能。一项随机对照试验。中风。 1997年4月； 28（4）：722-8。
  • Bonan IV，Colle FM，Guichard JP，Vicaut E，Eisenfisz M，Tran Ba Huy P，Yelnik AP。中风后依赖视觉信息。第一部分：动态姿势的平衡。 Arch Phys Med Rehabil。 2004年2月； 85（2）：268-73。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月8日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 中风后至少6个月，
  • 神经严重程度的稳定性
  • 理解和执行测试的能力
  • 能够至少5分钟保持站立位置而无需辅助
  • II级，III，IV在功能性迁移率上。

排除标准：

  • 后循环中风
  • 涉及右下肢的躯体感觉的缺陷
  • 存在严重的偏瘫
  • 前庭疾病，阵发性眩晕
  • 存在其他神经系统疾病，例如忽视，偏头痛和推动综合征
  • 存在涉及下肢的骨科疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04468269
其他研究ID编号ICMJE rec/00558 Sohail Iqbal
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Aruba Saeed，博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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