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早期认知评估和对肺炎的严重ARDS患者需要机械通气的患者（认知）
负责严重急性呼吸系统综合征SARS-COV2的新冠状病毒大流行需要以严重的形式使用在重症监护中使用侵入性通风。
在重症监护中看到的第一批患者出现了神经系统症状，通常在非病毒ARDS或其他病毒原因引起的患者。这些主要是躁动不安的觉醒，尝试进行自我拔管和混乱综合症。尽管文献中的数据似乎并未揭示这些患者CSF中SARS-COV2的存在，但某些元素似乎显示出实质脑损伤，并描述了额叶区域的低代谢。此外，这些患者大多数在接受重症监护（未发布的个人数据）后表现出记忆投诉。
我们不知道这些患者的认知和心理形象是什么，也不知道他们的未来进化是什么。一些患者可能需要特定的神经认知康复。
这项研究的目的是评估感染Covid-19的患者的认知能力它们在中期的演变。这项工作可以通过试图逃避在接受重症监护治疗（缺氧，治疗，代谢性疾病等）患者中的其他认知障碍原因来描述SARS-COV2的特定认知障碍。
主要目的是遵循使用通风复苏的严重形式的SARS-COV2患者的认知患者的3到6个月的中期演变。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | SARS-COV2病毒肺炎的严重ARDS患者（急性呼吸遇险综合征）的患者的早期认知评估和进化监测需要机械通气 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
- 3到6个月之间的中期演变[时间范围：第6个月]该OUCTOME对应于患有严重的SARS-COV2患者的认知能力的3到6个月之间的中期演变，并求助于通气复苏。
- M3处的认知障碍[时间范围：第3个月]该结果对应于MMSE方向评分。
- M6的认知障碍[时间范围：第6个月]该结果对应于MMSE方向评分。
- M3的内存得分[时间范围：第3个月]该结果对应于内存得分。
- M6的内存得分[时间范围：第6个月]该结果对应于内存得分。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- HPSJ重症监护室治疗的SARS-COV2患者，用于呼吸窘迫，从2020年4月开始使用ORO-PRACHEAL插管进行侵入性通风
- 法国人说的病人
排除标准：
- 患有格拉斯哥眼评分<3和 /或电动机<6的警觉性障碍患者（混乱是评估格拉斯哥得分以外的不良标准）。
- 无法交流的患者（Mutism，Aphonia，主要语言障碍）
- 监护或策展人的患者
- 被剥夺自由的患者
- 反对将其数据用于这项研究的患者
| 联系人：马里兰州的ClémentVialattedePémille | 0144127496 EXT +33 | cvialatte@ghpsj.fr | |
| 联系人：Helene Beaussier，PharmD，博士 | 0144127883 EXT +33 | crc@ghpsj.fr |
| 法国 | |
| Groupe HospitAier Paris Saint-Joseph | 招募 |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：ClémentVialattedePémille，医学博士0144127496 EXT +33 cvialatte@ghpsj.fr | |
| 首席研究员： | 马里兰州克莱门特·瓶 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 3到6个月之间的中期演变[时间范围：第6个月] 该OUCTOME对应于患有严重的SARS-COV2患者的认知能力的3到6个月之间的中期演变，并求助于通气复苏。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 早期认知评估和对Covid-19肺炎严重ARD的患者的早期认知评估和进化监测需要机械通气 | ||||||||
| 官方头衔 | SARS-COV2病毒肺炎的严重ARDS患者（急性呼吸遇险综合征）的患者的早期认知评估和进化监测需要机械通气 | ||||||||
| 简要摘要 | 负责严重急性呼吸系统综合征SARS-COV2的新冠状病毒大流行需要以严重的形式使用在重症监护中使用侵入性通风。 在重症监护中看到的第一批患者出现了神经系统症状，通常在非病毒ARDS或其他病毒原因引起的患者。这些主要是躁动不安的觉醒，尝试进行自我拔管和混乱综合症。尽管文献中的数据似乎并未揭示这些患者CSF中SARS-COV2的存在，但某些元素似乎显示出实质脑损伤，并描述了额叶区域的低代谢。此外，这些患者大多数在接受重症监护（未发布的个人数据）后表现出记忆投诉。 我们不知道这些患者的认知和心理形象是什么，也不知道他们的未来进化是什么。一些患者可能需要特定的神经认知康复。 这项研究的目的是评估感染Covid-19的患者的认知能力它们在中期的演变。这项工作可以通过试图逃避在接受重症监护治疗（缺氧，治疗，代谢性疾病等）患者中的其他认知障碍原因来描述SARS-COV2的特定认知障碍。 主要目的是遵循使用通风复苏的严重形式的SARS-COV2患者的认知患者的3到6个月的中期演变。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在2020年4月至2021年4月之间，在巴黎圣约瑟夫医院（HPSJ）重症监护病房（HPSJ）住院的患者，以治疗其呼吸窘迫。 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04468035 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 认知 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 研究赞助商 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
负责严重急性呼吸系统综合征SARS-COV2的新冠状病毒大流行需要以严重的形式使用在重症监护中使用侵入性通风。
在重症监护中看到的第一批患者出现了神经系统症状，通常在非病毒ARDS或其他病毒原因引起的患者。这些主要是躁动不安的觉醒，尝试进行自我拔管和混乱综合症。尽管文献中的数据似乎并未揭示这些患者CSF中SARS-COV2的存在，但某些元素似乎显示出实质脑损伤，并描述了额叶区域的低代谢。此外，这些患者大多数在接受重症监护（未发布的个人数据）后表现出记忆投诉。
我们不知道这些患者的认知和心理形象是什么，也不知道他们的未来进化是什么。一些患者可能需要特定的神经认知康复。
这项研究的目的是评估感染Covid-19的患者的认知能力它们在中期的演变。这项工作可以通过试图逃避在接受重症监护治疗（缺氧，治疗，代谢性疾病等）患者中的其他认知障碍原因来描述SARS-COV2的特定认知障碍。
主要目的是遵循使用通风复苏的严重形式的SARS-COV2患者的认知患者的3到6个月的中期演变。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | SARS-COV2病毒肺炎的严重ARDS患者（急性呼吸遇险综合征）的患者的早期认知评估和进化监测需要机械通气 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
- 3到6个月之间的中期演变[时间范围：第6个月]该OUCTOME对应于患有严重的SARS-COV2患者的认知能力的3到6个月之间的中期演变，并求助于通气复苏。
- M3处的认知障碍[时间范围：第3个月]该结果对应于MMSE方向评分。
- M6的认知障碍[时间范围：第6个月]该结果对应于MMSE方向评分。
- M3的内存得分[时间范围：第3个月]该结果对应于内存得分。
- M6的内存得分[时间范围：第6个月]该结果对应于内存得分。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- HPSJ重症监护室治疗的SARS-COV2患者，用于呼吸窘迫，从2020年4月开始使用ORO-PRACHEAL插管进行侵入性通风
- 法国人说的病人
排除标准：
- 患有格拉斯哥眼评分<3和 /或电动机<6的警觉性障碍患者（混乱是评估格拉斯哥得分以外的不良标准）。
- 无法交流的患者（Mutism，Aphonia，主要语言障碍）
- 监护或策展人的患者
- 被剥夺自由的患者
- 反对将其数据用于这项研究的患者
| 联系人：马里兰州的ClémentVialattedePémille | 0144127496 EXT +33 | cvialatte@ghpsj.fr | |
| 联系人：Helene Beaussier，PharmD，博士 | 0144127883 EXT +33 | crc@ghpsj.fr |
| 法国 | |
| Groupe HospitAier Paris Saint-Joseph | 招募 |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：ClémentVialattedePémille，医学博士0144127496 EXT +33 cvialatte@ghpsj.fr | |
| 首席研究员： | 马里兰州克莱门特·瓶 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 3到6个月之间的中期演变[时间范围：第6个月] 该OUCTOME对应于患有严重的SARS-COV2患者的认知能力的3到6个月之间的中期演变，并求助于通气复苏。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 早期认知评估和对Covid-19肺炎严重ARD的患者的早期认知评估和进化监测需要机械通气 | ||||||||
| 官方头衔 | SARS-COV2病毒肺炎的严重ARDS患者（急性呼吸遇险综合征）的患者的早期认知评估和进化监测需要机械通气 | ||||||||
| 简要摘要 | 负责严重急性呼吸系统综合征SARS-COV2的新冠状病毒大流行需要以严重的形式使用在重症监护中使用侵入性通风。 在重症监护中看到的第一批患者出现了神经系统症状，通常在非病毒ARDS或其他病毒原因引起的患者。这些主要是躁动不安的觉醒，尝试进行自我拔管和混乱综合症。尽管文献中的数据似乎并未揭示这些患者CSF中SARS-COV2的存在，但某些元素似乎显示出实质脑损伤，并描述了额叶区域的低代谢。此外，这些患者大多数在接受重症监护（未发布的个人数据）后表现出记忆投诉。 我们不知道这些患者的认知和心理形象是什么，也不知道他们的未来进化是什么。一些患者可能需要特定的神经认知康复。 这项研究的目的是评估感染Covid-19的患者的认知能力它们在中期的演变。这项工作可以通过试图逃避在接受重症监护治疗（缺氧，治疗，代谢性疾病等）患者中的其他认知障碍原因来描述SARS-COV2的特定认知障碍。 主要目的是遵循使用通风复苏的严重形式的SARS-COV2患者的认知患者的3到6个月的中期演变。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在2020年4月至2021年4月之间，在巴黎圣约瑟夫医院（HPSJ）重症监护病房（HPSJ）住院的患者，以治疗其呼吸窘迫。 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04468035 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 认知 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 研究赞助商 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Groupe HospitAier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
