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低皮质类固醇与呼吸机相关肺炎的使用率低对
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸机相关肺炎 | 药物：甲基强酮药物：甲基泼尼松酸盐装置：呼吸机 | 阶段2 |
年龄> 18岁<65岁的成年患者，pH <7.25，低氧指数小于200（PAO2/FIO2），胸部X射线中的双侧实质肺浸润。所有选定的患者都以保护性肺策略进行了3天的常规通风，具有控制的机械通气模式（CMV），分数启发的氧（FIO2）为100％，调整了阳性末端呼气压力（PEEP），以实现目标动脉氧饱和度（SPO2） > 90％。米物唑仑和芬太尼输注完成的镇静和疼痛控制以实现里士满搅动量表（RASS）-2。采用保护性肺策略并包括头部高度超过45度，每天评估镇痛和镇静剂量，早期的鼻腔胃中喂养早期，以防止细菌易位和革兰氏阴性败血症的血液泛滥Spo2> 90％。定性痰培养是在通风后3天后进行的。在传统通风后3天后，只有240名患者参加了我们的研究。那些穆雷评分（用于ARDS诊断）> 3和CPI（临床肺部感染评分）（用于VAP的诊断）> 6的人>6。所有患者均在2组120例患者中随机分配。所有患者在头8天接受每8小时静脉注射1 gm的静脉注射抗生素，然后根据痰培养和抗生素敏感性给予抗生素。 A组接受高剂量（30 mg/kg）甲基促甲硅醇在每8小时的250 mL正常盐水中缓慢静脉内缓慢静脉内静脉内静脉内4天，而B组（包括B组）接受了1 mg/kg/kg/kg/day甲基丙酮酮，分别分别为每8小时每8小时给予三剂。这项研究进行了16天。
CPI 6或更多的研究在我们的研究中诊断出的VAP，而Murray评分评估3或更多
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在2018年1月至2020年2月在重症监护病房之间，患有严重胸部创伤的患者患有严重的肺部创伤，并在重症监护室中送往阿卜杜拉齐兹国王专家医院。我们的研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | COPD呼吸衰竭的患者，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较研究在短时间内使用高剂量皮质类固醇治疗与低剂量皮质类固醇的使用，长期持续持续时间在严重的肺部挫伤中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组 。 A组120例患者，接受高剂量（30 mg/kg）甲基强龙在250 mL正常盐水中慢慢静脉注射，仅4天 | 药物：甲基丙糖酮 仅接受高剂量（30 mg/kg）甲基强酮在250 mL正常盐水中慢慢静脉内静脉液盐水仅4天，持续4天 设备：呼吸机 两组中的所有患者均用CMV通风2周 |
| 主动比较器：B组 B组120例患者，包括1 mg/kg/day甲基强酮分为每8个小时，分别给出三剂，持续两周。 | 药物：甲基泼尼松酸盐 接受1 mg/kg/day甲基强酮分为每8小时的三剂，持续两周。 设备：呼吸机 两组中的所有患者均用CMV通风2周 |
- 从呼吸机中断奶的患者人数[时间范围：2周]其次是动脉氧饱和
- ICU出院的患者人数[时间范围：2周]断奶并准备出院的患者人数
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王ABD EL AZIZ专家医院 | |
| Ta'if，沙特阿拉伯，21944 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 低皮质类固醇与呼吸机相关肺炎的使用率低对 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较研究在短时间内使用高剂量皮质类固醇治疗与低剂量皮质类固醇的使用，长期持续持续时间在严重的肺部挫伤中 | ||||||
| 简要摘要 | 默里评分> 3的患者在两组120名患者中随机分配的CPI> 6。 A组仅接受30 mg/kg甲基 - 蛋白酶酮在每8小时的250 mL正常盐水中缓慢静脉内缓慢静脉注射48小时，而B组接受了1 mg/kg/kg/day甲基 - 普雷德尼酮，分别分别为每8小时，持续两周。该研究的持续时间在过去的16天中，如果在研究期间，默里和CPIS评分的任何或所有临床参数都没有改善，以及在研究期间从呼吸机中断奶的任何或所有临床参数，请考虑发病率。 | ||||||
| 详细说明 | 年龄> 18岁<65岁的成年患者，pH <7.25，低氧指数小于200（PAO2/FIO2），胸部X射线中的双侧实质肺浸润。所有选定的患者都以保护性肺策略进行了3天的常规通风，具有控制的机械通气模式（CMV），分数启发的氧（FIO2）为100％，调整了阳性末端呼气压力（PEEP），以实现目标动脉氧饱和度（SPO2） > 90％。米物唑仑和芬太尼输注完成的镇静和疼痛控制以实现里士满搅动量表（RASS）-2。采用保护性肺策略并包括头部高度超过45度，每天评估镇痛和镇静剂量，早期的鼻腔胃中喂养早期，以防止细菌易位和革兰氏阴性败血症的血液泛滥Spo2> 90％。定性痰培养是在通风后3天后进行的。在传统通风后3天后，只有240名患者参加了我们的研究。那些穆雷评分（用于ARDS诊断）> 3和CPI（临床肺部感染评分）（用于VAP的诊断）> 6的人>6。所有患者均在2组120例患者中随机分配。所有患者在头8天接受每8小时静脉注射1 gm的静脉注射抗生素，然后根据痰培养和抗生素敏感性给予抗生素。 A组接受高剂量（30 mg/kg）甲基促甲硅醇在每8小时的250 mL正常盐水中缓慢静脉内缓慢静脉内静脉内静脉内4天，而B组（包括B组）接受了1 mg/kg/kg/kg/day甲基丙酮酮，分别分别为每8小时每8小时给予三剂。这项研究进行了16天。 CPI 6或更多的研究在我们的研究中诊断出的VAP，而Murray评分评估3或更多 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在2018年1月至2020年2月在重症监护病房之间，患有严重胸部创伤的患者患有严重的肺部创伤，并在重症监护室中送往阿卜杜拉齐兹国王专家医院。我们的研究 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明：主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 呼吸机相关肺炎 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 240 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467892 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICU-11-20 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸机相关肺炎 | 药物：甲基强酮药物：甲基泼尼松酸盐装置：呼吸机 | 阶段2 |
年龄> 18岁<65岁的成年患者，pH <7.25，低氧指数小于200（PAO2/FIO2），胸部X射线中的双侧实质肺浸润。所有选定的患者都以保护性肺策略进行了3天的常规通风，具有控制的机械通气模式（CMV），分数启发的氧（FIO2）为100％，调整了阳性末端呼气压力（PEEP），以实现目标动脉氧饱和度（SPO2） > 90％。米物唑仑和芬太尼输注完成的镇静和疼痛控制以实现里士满搅动量表（RASS）-2。采用保护性肺策略并包括头部高度超过45度，每天评估镇痛和镇静剂量，早期的鼻腔胃中喂养早期，以防止细菌易位和革兰氏阴性败血症的血液泛滥Spo2> 90％。定性痰培养是在通风后3天后进行的。在传统通风后3天后，只有240名患者参加了我们的研究。那些穆雷评分（用于ARDS诊断）> 3和CPI（临床肺部感染评分）（用于VAP的诊断）> 6的人>6。所有患者均在2组120例患者中随机分配。所有患者在头8天接受每8小时静脉注射1 gm的静脉注射抗生素，然后根据痰培养和抗生素敏感性给予抗生素。 A组接受高剂量（30 mg/kg）甲基促甲硅醇在每8小时的250 mL正常盐水中缓慢静脉内缓慢静脉内静脉内静脉内4天，而B组（包括B组）接受了1 mg/kg/kg/kg/day甲基丙酮酮，分别分别为每8小时每8小时给予三剂。这项研究进行了16天。
CPI 6或更多的研究在我们的研究中诊断出的VAP，而Murray评分评估3或更多
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在2018年1月至2020年2月在重症监护病房之间，患有严重胸部创伤的患者患有严重的肺部创伤，并在重症监护室中送往阿卜杜拉齐兹国王专家医院。我们的研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | COPD呼吸衰竭的患者，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较研究在短时间内使用高剂量皮质类固醇治疗与低剂量皮质类固醇的使用，长期持续持续时间在严重的肺部挫伤中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组 。 A组120例患者，接受高剂量（30 mg/kg）甲基强龙在250 mL正常盐水中慢慢静脉注射，仅4天 | 药物：甲基丙糖酮 仅接受高剂量（30 mg/kg）甲基强酮在250 mL正常盐水中慢慢静脉内静脉液盐水仅4天，持续4天 设备：呼吸机 两组中的所有患者均用CMV通风2周 |
| 主动比较器：B组 B组120例患者，包括1 mg/kg/day甲基强酮分为每8个小时，分别给出三剂，持续两周。 | 药物：甲基泼尼松酸盐 接受1 mg/kg/day甲基强酮分为每8小时的三剂，持续两周。 设备：呼吸机 两组中的所有患者均用CMV通风2周 |
- 从呼吸机中断奶的患者人数[时间范围：2周]其次是动脉氧饱和
- ICU出院的患者人数[时间范围：2周]断奶并准备出院的患者人数
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王ABD EL AZIZ专家医院 | |
| Ta'if，沙特阿拉伯，21944 | |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 低皮质类固醇与呼吸机相关肺炎的使用率低对 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较研究在短时间内使用高剂量皮质类固醇治疗与低剂量皮质类固醇的使用，长期持续持续时间在严重的肺部挫伤中 | ||||||
| 简要摘要 | 默里评分> 3的患者在两组120名患者中随机分配的CPI> 6。 A组仅接受30 mg/kg甲基 - 蛋白酶酮在每8小时的250 mL正常盐水中缓慢静脉内缓慢静脉注射48小时，而B组接受了1 mg/kg/kg/day甲基 - 普雷德尼酮，分别分别为每8小时，持续两周。该研究的持续时间在过去的16天中，如果在研究期间，默里和CPIS评分的任何或所有临床参数都没有改善，以及在研究期间从呼吸机中断奶的任何或所有临床参数，请考虑发病率。 | ||||||
| 详细说明 | 年龄> 18岁<65岁的成年患者，pH <7.25，低氧指数小于200（PAO2/FIO2），胸部X射线中的双侧实质肺浸润。所有选定的患者都以保护性肺策略进行了3天的常规通风，具有控制的机械通气模式（CMV），分数启发的氧（FIO2）为100％，调整了阳性末端呼气压力（PEEP），以实现目标动脉氧饱和度（SPO2） > 90％。米物唑仑和芬太尼输注完成的镇静和疼痛控制以实现里士满搅动量表（RASS）-2。采用保护性肺策略并包括头部高度超过45度，每天评估镇痛和镇静剂量，早期的鼻腔胃中喂养早期，以防止细菌易位和革兰氏阴性败血症的血液泛滥Spo2> 90％。定性痰培养是在通风后3天后进行的。在传统通风后3天后，只有240名患者参加了我们的研究。那些穆雷评分（用于ARDS诊断）> 3和CPI（临床肺部感染评分）（用于VAP的诊断）> 6的人>6。所有患者均在2组120例患者中随机分配。所有患者在头8天接受每8小时静脉注射1 gm的静脉注射抗生素，然后根据痰培养和抗生素敏感性给予抗生素。 A组接受高剂量（30 mg/kg）甲基促甲硅醇在每8小时的250 mL正常盐水中缓慢静脉内缓慢静脉内静脉内静脉内4天，而B组（包括B组）接受了1 mg/kg/kg/kg/day甲基丙酮酮，分别分别为每8小时每8小时给予三剂。这项研究进行了16天。 CPI 6或更多的研究在我们的研究中诊断出的VAP，而Murray评分评估3或更多 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在2018年1月至2020年2月在重症监护病房之间，患有严重胸部创伤的患者患有严重的肺部创伤，并在重症监护室中送往阿卜杜拉齐兹国王专家医院。我们的研究 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明：主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 呼吸机相关肺炎 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 240 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467892 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICU-11-20 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
