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出境医 / 临床实验 / 绝经后妇女反射疗法对睡眠质量和疲劳的影响
绝经后妇女反射疗法对睡眠质量和疲劳的影响
研究描述
简要摘要：
简介：这项研究的目的是确定反射疗法对绝经后妇女睡眠质量和疲劳的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的护理龋齿 | 其他：反射学 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是在2018年5月至12月之间在卫生部Batıkent家庭健康中心进行的。该研究的样本包括72名绝经后妇女。使用匹兹堡睡眠质量指数和疲劳严重程度量表收集数据。研究人员每周两次对绝经后妇女进行了12次反射疗法。对照组的绝经后妇女没有采取干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是作为对照组的预测试试验模型进行的，以确定反射术应用对绝经后女性睡眠质量和疲劳的影响 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 绝经后妇女反射疗法对睡眠质量和疲劳的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：反射学 反射疗法的应用：对每位患者总共进行了十二个30分钟的反射疗法（每周2个）。 | 其他：反射学 反射疗法是通过按摩刺激手和脚上的反射点，旨在提供体内放松和缓解。 |
| 没有干预：没有干预 对照组的绝经后妇女没有采取干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 反射学应用，预测试匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和疲劳严重程度量表（FSS）。 [时间范围：第一周]PSQI评分为5或更高，表明睡眠质量差。四及以上的FSS的平均总分数表明慢性疲劳。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| LeylaZengİnAydin | |
| Diyarbakır，土耳其苏尔，21280 | |
赞助商和合作者
嘲讽大学
调查人员
| 首席研究员： | LeylaZengİnAydin | 迪利大学，迪亚尔巴克尔，土耳其。 21100/diyarbakır |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 反射学应用，预测试匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和疲劳严重程度量表（FSS）。 [时间范围：第一周] PSQI评分为5或更高，表明睡眠质量差。四及以上的FSS的平均总分数表明慢性疲劳。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 绝经后妇女反射疗法对睡眠质量和疲劳的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 绝经后妇女反射疗法对睡眠质量和疲劳的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 简介：这项研究的目的是确定反射疗法对绝经后妇女睡眠质量和疲劳的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是在2018年5月至12月之间在卫生部Batıkent家庭健康中心进行的。该研究的样本包括72名绝经后妇女。使用匹兹堡睡眠质量指数和疲劳严重程度量表收集数据。研究人员每周两次对绝经后妇女进行了12次反射疗法。对照组的绝经后妇女没有采取干预措施。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 这项研究是作为对照组的预测试试验模型进行的，以确定反射术应用对绝经后女性睡眠质量和疲劳的影响 掩盖：单人（护理提供者）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：反射学 反射疗法是通过按摩刺激手和脚上的反射点，旨在提供体内放松和缓解。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 72 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467645 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LZA2018/4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | LeylaZengínAydin，Dicle University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 嘲讽大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 嘲讽大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
简介：这项研究的目的是确定反射疗法对绝经后妇女睡眠质量和疲劳的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的护理龋齿 | 其他：反射学 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是在2018年5月至12月之间在卫生部Batıkent家庭健康中心进行的。该研究的样本包括72名绝经后妇女。使用匹兹堡睡眠质量指数和疲劳严重程度量表收集数据。研究人员每周两次对绝经后妇女进行了12次反射疗法。对照组的绝经后妇女没有采取干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是作为对照组的预测试试验模型进行的，以确定反射术应用对绝经后女性睡眠质量和疲劳的影响 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 绝经后妇女反射疗法对睡眠质量和疲劳的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：反射学 反射疗法的应用：对每位患者总共进行了十二个30分钟的反射疗法（每周2个）。 | 其他：反射学 反射疗法是通过按摩刺激手和脚上的反射点，旨在提供体内放松和缓解。 |
| 没有干预：没有干预 对照组的绝经后妇女没有采取干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 反射学应用，预测试匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和疲劳严重程度量表（FSS）。 [时间范围：第一周]PSQI评分为5或更高，表明睡眠质量差。四及以上的FSS的平均总分数表明慢性疲劳。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| LeylaZengİnAydin | |
| Diyarbakır，土耳其苏尔，21280 | |
赞助商和合作者
嘲讽大学
调查人员
| 首席研究员： | LeylaZengİnAydin | 迪利大学，迪亚尔巴克尔，土耳其。 21100/diyarbakır |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 反射学应用，预测试匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和疲劳严重程度量表（FSS）。 [时间范围：第一周] PSQI评分为5或更高，表明睡眠质量差。四及以上的FSS的平均总分数表明慢性疲劳。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 绝经后妇女反射疗法对睡眠质量和疲劳的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 绝经后妇女反射疗法对睡眠质量和疲劳的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 简介：这项研究的目的是确定反射疗法对绝经后妇女睡眠质量和疲劳的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是在2018年5月至12月之间在卫生部Batıkent家庭健康中心进行的。该研究的样本包括72名绝经后妇女。使用匹兹堡睡眠质量指数和疲劳严重程度量表收集数据。研究人员每周两次对绝经后妇女进行了12次反射疗法。对照组的绝经后妇女没有采取干预措施。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 这项研究是作为对照组的预测试试验模型进行的，以确定反射术应用对绝经后女性睡眠质量和疲劳的影响 掩盖：单人（护理提供者）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：反射学 反射疗法是通过按摩刺激手和脚上的反射点，旨在提供体内放松和缓解。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 72 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467645 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LZA2018/4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | LeylaZengínAydin，Dicle University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 嘲讽大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 嘲讽大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
