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出境医 / 临床实验 / 炎症和纤维化指数的发展，将MRI和PET 18F-FDG与Crohn病（膜）结合起来
炎症和纤维化指数的发展，将MRI和PET 18F-FDG与Crohn病（膜）结合起来
研究描述
简要摘要：
慢性炎症性肠病（IBD）是一种残疾，无法治愈的疾病，影响法国25万人，克罗恩病（CD）是最常见的形式。 CD在其中四分之一的病例中进展到肠道狭窄的出现，最常见于末端回肠，有时还具有阻塞性症状，需要优化医疗治疗（生物疗法）和/或手术，这项研究的假设是[ 18F] FDG PET /CT，（与示踪剂氟-18（18F）氟脱氧葡萄糖（FDG）的正电子发射断层扫描（FDG），称为[18F] FDG PET与专用CT扫描仪偶联）可以帮助对异常肠肠肠肠肠肠内炎症的患者偶联。 ，在复杂的克罗恩病肠道狭窄的患者中，关节PET /CT和MRI上的炎症和纤维化区分了炎症和纤维化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 克罗恩病 | 诊断测试：腹部[18F] FDG PET/CT | 不适用 |
详细说明：
由于宠物示踪剂的向热，[18F] FDG用于激活的炎症细胞，因此可以通过PET/CT来量化肠道炎症。
[18F]在最新的数字PET/CT摄像机和录音量的FDG PET/CTPerforming上，重点是腹部的录音，可以帮助量化异常肠球运动患者的肠道炎症，并在关节PET/CT和MRI上区分炎症和纤维化。复杂的克罗恩病肠道狭窄。
磁共振成像（MRI）指数用于评估CD的升级性和活性，并试图预测对治疗的反应，特别是Nancy的MRI评分消化炎症。
基于此MRI/PET分析的炎症指数（Film-I）和纤维化指数（Film-F）将经过开发和验证，以在炎症CD的患者中开发个性化医学。实际上，这些指数将指导治疗选择，特别是对于生物疗法处方或操作这些患者的需求。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 59名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 患有膨胀CD的患者，并为此作为治疗的一部分对末端回肠的一个或多个狭窄的手术切除。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 炎症指数（Film-I）和纤维化指数（Film-F）的开发和验证，将MRI和正电子发射断层扫描（PET）与低剂量[18F] FDG（带有示踪剂氟-18（18F）氟二氧化葡萄糖）相结合（FDG），称为[18F] FDG PET活性，以表征克罗恩病期间的纤维化和肠道炎症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CD膨胀的患者 在每个调查中心，在术前咨询中为已经确定和计划的肠道切除术（消化手术或肝癌部门）进行术前咨询期间，将在每个调查中心招募患者。 | 诊断测试：腹部[18F] FDG PET/CT 患者将在手术前15天内（肠道狭窄的切除），MRI的记录和数字PET/CT的注射率低的[18F] FDG，重点是腹部，MRI将进行最大干预前30天（如果可用并根据研究程序进行，则不会重复研究）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 索引电影-I [时间范围：第45天]
索引膜I将使用根据肠壁厚度的程度和扩散来确定的组织学评分：细胞浸润和水肿
这些组织学评分都包括4个等级：
- 0 =无损害（纤维化或炎症），
- 1 =轻微伤害，
- 2 =平均成就，
- 3 =严重损坏。为了预测这些相同的4年级，FIRM-I INDICE的开发。
- 索引电影-F [时间范围：第45天]
索引膜-F将使用根据肠壁厚度的程度和扩散来确定的组织学评分：胶原纤维化
这些组织学评分都包括4个等级：
- 0 =无损害（纤维化或炎症），
- 1 =轻微伤害，
- 2 =平均成就，
- 3 =严重损坏。为了预测这些相同的4年级，FIRM-I INDICE的开发。
次要结果度量 ：
- [18F] FDG PET/CT用索引网（净重新分类指数）的贡献[时间范围：第45天]除了MRI之外，量化[18F] FDG PET/CT的贡献，以表征末端回肠狭窄的纤维化和炎症成分，并用索引净进行。将计算该指数，以量化PET项目对模型的贡献，其中仅包括MRI项目。
- 为了将炎症指数（Film-I）的性能与基线MRI评分（Nancy评分）的性能进行比较，以检测明显的结肠炎症（在组织病理学中中度至重度）。 [时间范围：第45天]电影-I索引和南希的得分的性能将由正确分类的段进行评估。
- 间和观察者的可重复性[时间范围：第45天]为了估计通过类内部相关系数获得的4级分类和膜-f指数获得的4年级分类的可重复性和内部和内部的可重复性。
- 膜I与Film-F指数之间的相关程度以及全球组织学活动评分（GHAS）的修改组织学活性评分。 [时间范围：第45天]比较索引和修改GHAS评分的结果
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 主要主题已收到临床研究的完整信息并签署了知情同意
- 受震颤CD的受到（在MRI，CT和 /或内窥镜检查上进行对象）。
- 作为治疗的一部分，对末端回肠的一个或多个狭窄（S）进行手术切除的对象。
- 有社会保障计划
排除标准：
- 在18F-FDG处进行禁忌症和 /或PET / CT的禁忌症。
- 造口术
- 二甲双胍治疗的糖尿病学会。
- 在《公共卫生法》第1121-5条，L。1121-7和L1121-8中提到的主题。
- 孕妇，偏爱或哺乳母亲。
- 受到法律保护措施（监护权，策展人，司法保障）的对象。
- 受试者无法表示同意。
- 受司法或行政决定剥夺了自由，受到L. 3212-1和L.3213-1的精神病保健的人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Marine Claudin | 0383154276 | m.claudin@chru-nancy.fr | |
| 联系人：MSC的Veronique Roch | 0383154276 | v.roch@chru-nancy.fr |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 炎症和纤维化指数的发展，将MRI和PET 18F-FDG与克罗恩病结合在一起 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 炎症指数（Film-I）和纤维化指数（Film-F）的开发和验证，将MRI和正电子发射断层扫描（PET）与低剂量[18F] FDG（带有示踪剂氟-18（18F）氟二氧化葡萄糖）相结合（FDG），称为[18F] FDG PET活性，以表征克罗恩病期间的纤维化和肠道炎症 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性炎症性肠病（IBD）是一种残疾，无法治愈的疾病，影响法国25万人，克罗恩病（CD）是最常见的形式。 CD在其中四分之一的病例中进展到肠道狭窄的出现，最常见于末端回肠，有时还具有阻塞性症状，需要优化医疗治疗（生物疗法）和/或手术，这项研究的假设是[ 18F] FDG PET /CT，（与示踪剂氟-18（18F）氟脱氧葡萄糖（FDG）的正电子发射断层扫描（FDG），称为[18F] FDG PET与专用CT扫描仪偶联）可以帮助对异常肠肠肠肠肠肠内炎症的患者偶联。 ，在复杂的克罗恩病肠道狭窄的患者中，关节PET /CT和MRI上的炎症和纤维化区分了炎症和纤维化 | ||||||||
| 详细说明 | 由于宠物示踪剂的向热，[18F] FDG用于激活的炎症细胞，因此可以通过PET/CT来量化肠道炎症。 [18F]在最新的数字PET/CT摄像机和录音量的FDG PET/CTPerforming上，重点是腹部的录音，可以帮助量化异常肠球运动患者的肠道炎症，并在关节PET/CT和MRI上区分炎症和纤维化。复杂的克罗恩病肠道狭窄。 磁共振成像（MRI）指数用于评估CD的升级性和活性，并试图预测对治疗的反应，特别是Nancy的MRI评分消化炎症。 基于此MRI/PET分析的炎症指数（Film-I）和纤维化指数（Film-F）将经过开发和验证，以在炎症CD的患者中开发个性化医学。实际上，这些指数将指导治疗选择，特别是对于生物疗法处方或操作这些患者的需求。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 患有膨胀CD的患者，并为此作为治疗的一部分对末端回肠的一个或多个狭窄的手术切除。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 克罗恩病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：腹部[18F] FDG PET/CT 患者将在手术前15天内（肠道狭窄的切除），MRI的记录和数字PET/CT的注射率低的[18F] FDG，重点是腹部，MRI将进行最大干预前30天（如果可用并根据研究程序进行，则不会重复研究）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：CD膨胀的患者 在每个调查中心，在术前咨询中为已经确定和计划的肠道切除术（消化手术或肝癌部门）进行术前咨询期间，将在每个调查中心招募患者。 干预：诊断测试：腹部[18F] FDG PET/CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 59 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467580 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020_003067-26 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
慢性炎症性肠病（IBD）是一种残疾，无法治愈的疾病，影响法国25万人，克罗恩病（CD）是最常见的形式。 CD在其中四分之一的病例中进展到肠道狭窄的出现，最常见于末端回肠，有时还具有阻塞性症状，需要优化医疗治疗（生物疗法）和/或手术，这项研究的假设是[ 18F] FDG PET /CT，（与示踪剂氟-18（18F）氟脱氧葡萄糖（FDG）的正电子发射断层扫描（FDG），称为[18F] FDG PET与专用CT扫描仪偶联）可以帮助对异常肠肠肠肠肠肠内炎症的患者偶联。 ，在复杂的克罗恩病肠道狭窄的患者中，关节PET /CT和MRI上的炎症和纤维化区分了炎症和纤维化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 克罗恩病 | 诊断测试：腹部[18F] FDG PET/CT | 不适用 |
详细说明：
由于宠物示踪剂的向热，[18F] FDG用于激活的炎症细胞，因此可以通过PET/CT来量化肠道炎症。
[18F]在最新的数字PET/CT摄像机和录音量的FDG PET/CTPerforming上，重点是腹部的录音，可以帮助量化异常肠球运动患者的肠道炎症，并在关节PET/CT和MRI上区分炎症和纤维化。复杂的克罗恩病肠道狭窄。
磁共振成像（MRI）指数用于评估CD的升级性和活性，并试图预测对治疗的反应，特别是Nancy的MRI评分消化炎症。
基于此MRI/PET分析的炎症指数（Film-I）和纤维化指数（Film-F）将经过开发和验证，以在炎症CD的患者中开发个性化医学。实际上，这些指数将指导治疗选择，特别是对于生物疗法处方或操作这些患者的需求。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 59名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 患有膨胀CD的患者，并为此作为治疗的一部分对末端回肠的一个或多个狭窄的手术切除。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 炎症指数（Film-I）和纤维化指数（Film-F）的开发和验证，将MRI和正电子发射断层扫描（PET）与低剂量[18F] FDG（带有示踪剂氟-18（18F）氟二氧化葡萄糖）相结合（FDG），称为[18F] FDG PET活性，以表征克罗恩病期间的纤维化和肠道炎症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CD膨胀的患者 在每个调查中心，在术前咨询中为已经确定和计划的肠道切除术（消化手术或肝癌部门）进行术前咨询期间，将在每个调查中心招募患者。 | 诊断测试：腹部[18F] FDG PET/CT 患者将在手术前15天内（肠道狭窄的切除），MRI的记录和数字PET/CT的注射率低的[18F] FDG，重点是腹部，MRI将进行最大干预前30天（如果可用并根据研究程序进行，则不会重复研究）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 索引电影-I [时间范围：第45天]
索引膜I将使用根据肠壁厚度的程度和扩散来确定的组织学评分：细胞浸润和水肿
这些组织学评分都包括4个等级：
- 0 =无损害（纤维化或炎症），
- 1 =轻微伤害，
- 2 =平均成就，
- 3 =严重损坏。为了预测这些相同的4年级，FIRM-I INDICE的开发。
- 索引电影-F [时间范围：第45天]
索引膜-F将使用根据肠壁厚度的程度和扩散来确定的组织学评分：胶原纤维化
这些组织学评分都包括4个等级：
- 0 =无损害（纤维化或炎症），
- 1 =轻微伤害，
- 2 =平均成就，
- 3 =严重损坏。为了预测这些相同的4年级，FIRM-I INDICE的开发。
次要结果度量 ：
- [18F] FDG PET/CT用索引网（净重新分类指数）的贡献[时间范围：第45天]除了MRI之外，量化[18F] FDG PET/CT的贡献，以表征末端回肠狭窄的纤维化和炎症成分，并用索引净进行。将计算该指数，以量化PET项目对模型的贡献，其中仅包括MRI项目。
- 为了将炎症指数（Film-I）的性能与基线MRI评分（Nancy评分）的性能进行比较，以检测明显的结肠炎症（在组织病理学中中度至重度）。 [时间范围：第45天]电影-I索引和南希的得分的性能将由正确分类的段进行评估。
- 间和观察者的可重复性[时间范围：第45天]为了估计通过类内部相关系数获得的4级分类和膜-f指数获得的4年级分类的可重复性和内部和内部的可重复性。
- 膜I与Film-F指数之间的相关程度以及全球组织学活动评分（GHAS）的修改组织学活性评分。 [时间范围：第45天]比较索引和修改GHAS评分的结果
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 主要主题已收到临床研究的完整信息并签署了知情同意
- 受震颤CD的受到（在MRI，CT和 /或内窥镜检查上进行对象）。
- 作为治疗的一部分，对末端回肠的一个或多个狭窄（S）进行手术切除的对象。
- 有社会保障计划
排除标准：
- 在18F-FDG处进行禁忌症和 /或PET / CT的禁忌症。
- 造口术
- 二甲双胍治疗的糖尿病学会。
- 在《公共卫生法》第1121-5条，L。1121-7和L1121-8中提到的主题。
- 孕妇，偏爱或哺乳母亲。
- 受到法律保护措施（监护权，策展人，司法保障）的对象。
- 受试者无法表示同意。
- 受司法或行政决定剥夺了自由，受到L. 3212-1和L.3213-1的精神病保健的人。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 炎症和纤维化指数的发展，将MRI和PET 18F-FDG与克罗恩病结合在一起 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 炎症指数（Film-I）和纤维化指数（Film-F）的开发和验证，将MRI和正电子发射断层扫描（PET）与低剂量[18F] FDG（带有示踪剂氟-18（18F）氟二氧化葡萄糖）相结合（FDG），称为[18F] FDG PET活性，以表征克罗恩病期间的纤维化和肠道炎症 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性炎症性肠病（IBD）是一种残疾，无法治愈的疾病，影响法国25万人，克罗恩病（CD）是最常见的形式。 CD在其中四分之一的病例中进展到肠道狭窄的出现，最常见于末端回肠，有时还具有阻塞性症状，需要优化医疗治疗（生物疗法）和/或手术，这项研究的假设是[ 18F] FDG PET /CT，（与示踪剂氟-18（18F）氟脱氧葡萄糖（FDG）的正电子发射断层扫描（FDG），称为[18F] FDG PET与专用CT扫描仪偶联）可以帮助对异常肠肠肠肠肠肠内炎症的患者偶联。 ，在复杂的克罗恩病肠道狭窄的患者中，关节PET /CT和MRI上的炎症和纤维化区分了炎症和纤维化 | ||||||||
| 详细说明 | 由于宠物示踪剂的向热，[18F] FDG用于激活的炎症细胞，因此可以通过PET/CT来量化肠道炎症。 [18F]在最新的数字PET/CT摄像机和录音量的FDG PET/CTPerforming上，重点是腹部的录音，可以帮助量化异常肠球运动患者的肠道炎症，并在关节PET/CT和MRI上区分炎症和纤维化。复杂的克罗恩病肠道狭窄。 磁共振成像（MRI）指数用于评估CD的升级性和活性，并试图预测对治疗的反应，特别是Nancy的MRI评分消化炎症。 基于此MRI/PET分析的炎症指数（Film-I）和纤维化指数（Film-F）将经过开发和验证，以在炎症CD的患者中开发个性化医学。实际上，这些指数将指导治疗选择，特别是对于生物疗法处方或操作这些患者的需求。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 患有膨胀CD的患者，并为此作为治疗的一部分对末端回肠的一个或多个狭窄的手术切除。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 克罗恩病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：腹部[18F] FDG PET/CT 患者将在手术前15天内（肠道狭窄的切除），MRI的记录和数字PET/CT的注射率低的[18F] FDG，重点是腹部，MRI将进行最大干预前30天（如果可用并根据研究程序进行，则不会重复研究）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：CD膨胀的患者 在每个调查中心，在术前咨询中为已经确定和计划的肠道切除术（消化手术或肝癌部门）进行术前咨询期间，将在每个调查中心招募患者。 干预：诊断测试：腹部[18F] FDG PET/CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 59 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467580 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020_003067-26 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
