| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:T主教 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 飞行员随机对照试验 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 单层介入研究:在中风后的慢性阶段,通过新开发的康复装置提供现场平衡培训 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月17日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月18日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:测量和T椅训练 该小组将通过新开发的设备(总共15次治疗)进行三个测量课程和培训。 | 设备:T主教 参与者将接受15次干预措施,每次会议总共四个星期,持续时间为一小时。干预的重点将是树干康复。 |
| 没有干预:测量 该小组将获得三个测量课程。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至110年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 比利时 | |
| Liselot Thijs | |
| 比利时鲁汶,3000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过新开发的康复设备提供现场平衡培训 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单层介入研究:在中风后的慢性阶段,通过新开发的康复装置提供现场平衡培训 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项临床研究,以评估一种新的训练装置T-Shair,用于中风恢复和冲程后平衡。调查人员想研究三个目标。首先,调查人员想检查新培训设备的培训是否可行且在康复期间(中风之后六个月)进行。研究人员还评估了使用新培训设备的培训是否对坐姿平衡以及行李箱的功能和强度有影响。最后,调查人员检查使用新培训设备的培训是否对日常生活和自我保健的步行,地位和活动有影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是评估使用该新开发的培训设备的慢性阶段的参与者在慢性阶段的参与者时,评估安全性,接受和可行性。其次,研究人员将评估使用该设备对次要结果参数(例如中继功能,站立和坐位平衡,步态和选择性运动)的训练的影响。研究人员使用随机对照试验将对实验干预的次要结果的影响与对照干预进行了比较。两组都包括慢性阶段后冲程的参与者。 审判目标和目的 拟议项目的主要目的是在中风后的慢性阶段(> 6个月)中调查T椅上坐着平衡训练的可行性和安全性。 该研究的第二个目标是调查与常规治疗相比,中风后参与者的坐姿平衡,躯干功能和躯干力量是否有影响。 第三,调查人员将检查对T-椅子的培训是否对其他参数有影响,例如步态,平衡,日常生活活动和社区重返社会的活动。 假设的试验类型和设计 这项研究是一项单产物随机对照试验,评估了中风后慢性阶段(> 6个月)的参与者。这项研究将在比利时的康复中心(门诊部)进行。在这项研究中,将包括两组;实验组将接受常规的治疗以及对T椅的额外培训,对照组仅接受常规治疗。研究人员认为,仅在实验组中提供额外的疗法是可行的,因为我们的试验旨在检查特定类型的额外疗法(独立的坐余培训)的效果,而不是比较一种疗法对另一种疗法的影响一种治疗。 假设:
评估 年龄,中风的日期,中风类型,中风的定位,合并症,主导手,教育水平和性别等数据已注册。测试将进行三次。 基线时两个测试矩,间隔为2周。第三个测试时刻将在四周干预之后进行。 研究人员通过不同的标准化措施评估了坐余训练的可行性和效果。所有结果措施将使用临床测量工具进行评估,从而评估了研究人员的选择性和强度,腿部选择性和力量,步行能力,功能性能和平衡水平。躯干强度将通过手动测力仪和躯干稳定性评估,并具有平衡平台生物库(法国RMIngénierie)。 通过文献搜索评估了大多数测量工具的心理测量特性。研究人员发现高度的可靠性范围从0.74到0.99,重新测试可靠性范围从0.90到0.99不等。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 飞行员随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:T主教 参与者将接受15次干预措施,每次会议总共四个星期,持续时间为一小时。干预的重点将是树干康复。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至110年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467554 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | T椅 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Geert Verheyden教授,Ku Leuven | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:T主教 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 飞行员随机对照试验 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 单层介入研究:在中风后的慢性阶段,通过新开发的康复装置提供现场平衡培训 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月17日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月18日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:测量和T椅训练 该小组将通过新开发的设备(总共15次治疗)进行三个测量课程和培训。 | 设备:T主教 参与者将接受15次干预措施,每次会议总共四个星期,持续时间为一小时。干预的重点将是树干康复。 |
| 没有干预:测量 该小组将获得三个测量课程。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至110年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 比利时 | |
| Liselot Thijs | |
| 比利时鲁汶,3000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过新开发的康复设备提供现场平衡培训 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单层介入研究:在中风后的慢性阶段,通过新开发的康复装置提供现场平衡培训 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项临床研究,以评估一种新的训练装置T-Shair,用于中风恢复和冲程后平衡。调查人员想研究三个目标。首先,调查人员想检查新培训设备的培训是否可行且在康复期间(中风之后六个月)进行。研究人员还评估了使用新培训设备的培训是否对坐姿平衡以及行李箱的功能和强度有影响。最后,调查人员检查使用新培训设备的培训是否对日常生活和自我保健的步行,地位和活动有影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是评估使用该新开发的培训设备的慢性阶段的参与者在慢性阶段的参与者时,评估安全性,接受和可行性。其次,研究人员将评估使用该设备对次要结果参数(例如中继功能,站立和坐位平衡,步态和选择性运动)的训练的影响。研究人员使用随机对照试验将对实验干预的次要结果的影响与对照干预进行了比较。两组都包括慢性阶段后冲程的参与者。 审判目标和目的 拟议项目的主要目的是在中风后的慢性阶段(> 6个月)中调查T椅上坐着平衡训练的可行性和安全性。 该研究的第二个目标是调查与常规治疗相比,中风后参与者的坐姿平衡,躯干功能和躯干力量是否有影响。 第三,调查人员将检查对T-椅子的培训是否对其他参数有影响,例如步态,平衡,日常生活活动和社区重返社会的活动。 假设的试验类型和设计 这项研究是一项单产物随机对照试验,评估了中风后慢性阶段(> 6个月)的参与者。这项研究将在比利时的康复中心(门诊部)进行。在这项研究中,将包括两组;实验组将接受常规的治疗以及对T椅的额外培训,对照组仅接受常规治疗。研究人员认为,仅在实验组中提供额外的疗法是可行的,因为我们的试验旨在检查特定类型的额外疗法(独立的坐余培训)的效果,而不是比较一种疗法对另一种疗法的影响一种治疗。 假设:
评估 年龄,中风的日期,中风类型,中风的定位,合并症,主导手,教育水平和性别等数据已注册。测试将进行三次。 基线时两个测试矩,间隔为2周。第三个测试时刻将在四周干预之后进行。 研究人员通过不同的标准化措施评估了坐余训练的可行性和效果。所有结果措施将使用临床测量工具进行评估,从而评估了研究人员的选择性和强度,腿部选择性和力量,步行能力,功能性能和平衡水平。躯干强度将通过手动测力仪和躯干稳定性评估,并具有平衡平台生物库(法国RMIngénierie)。 通过文献搜索评估了大多数测量工具的心理测量特性。研究人员发现高度的可靠性范围从0.74到0.99,重新测试可靠性范围从0.90到0.99不等。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 飞行员随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:T主教 参与者将接受15次干预措施,每次会议总共四个星期,持续时间为一小时。干预的重点将是树干康复。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至110年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467554 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | T椅 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Geert Verheyden教授,Ku Leuven | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||