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出境医 / 临床实验 / 腹部手术后胃肠道不良运动的电针针灸

腹部手术后胃肠道不良运动的电针针灸

研究描述
简要摘要:

在台湾,接受胃肠道疾病,妇科疾病和癌症的腹部手术的患者人数正在增加。实际上,一些患者对常规医疗治疗的反应不令人满意,这会导致胃肠道功能异常,睡前时间延长和住院时间增加,并增加了感染风险。因此,寻找可以与当前医疗相结合的有效且安全的治疗对于此类患者的护理至关重要。

具有长期的临床经验和基于证据的治愈作用,针灸可以作为腹部手术并发症的辅助治疗方法。目前,这项以患者为中心的务实临床试验比较单独使用常规药物以及电针和常规药物的组合的功效。这项研究的目的是试图探索可接受的有益策略,以减少临床症状,改善生活质量并减少医疗费用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腹部手术设备:电针药:常规药物治疗不适用

详细说明:
总共80名志愿者将从中国医科大学医院的重症监护病房招募腹部手术。外科医生诊断后,将分配这些患者单独接受常规药物或常规药物联合电针治疗。所有参与者在试验中每12小时接受静脉注射常规药物,甲氧氯普胺。腹部手术后48-72小时,每天两次进行电针仪。每次访问都将进行视觉模拟量表,喂养量,胃残余体积和不良事件的评估。实验室生物化学分析和其他评估,包括视觉模拟量表,急性生理学和慢性健康评估II评分以及顺序器官失败评估评分评估评估评估将在基线和干预结束(干预后3天)完成。列举死亡率和发病率(负鼠)评分的生理和手术严重程度得分将在基线上完成。干预之前和之后,将进行包括心率变异性和中医包括心率变异性和传统医学检查的仪器检查。我们预计,在减轻接受腹部手术的患者的胃肠道延伸或/和改善运动性方面,电针和常规药物合并的功效仅优于常规药物。此外,我们将通过分析实验室数据进一步推测该机制。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:腹部手术后,电针的功效作为胃肠道运动的辅助治疗
实际学习开始日期 2020年4月27日
估计的初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电针结合常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

对于腹部扩张的参与者:

电针将应用于穴位(LI4,PC6,ST36,SP6)30分钟

适用于术后回肠的参与者:

电针将应用于穴位(LI4,SJ6,ST36,ST37)30分钟

32#使用针灸针,每天两次持续三天

设备:电针

实验:电针结合常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

对于腹部扩张的参与者:

电针将应用于穴位(LI4,PC6,ST36,SP6)30分钟

适用于术后回肠的参与者:

电针将应用于穴位(LI4,SJ6,ST36,ST37)30分钟

32#使用针灸针,每天两次持续三天


药物:常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)


主动比较器:常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

药物:常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)


结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化

  2. 每日进食量[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化

  3. 胃残余体积[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化


次要结果度量
  1. 急性生理学和慢性健康评估II评分[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的变化

  2. 顺序器官故障评估评分[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的变化

  3. 列举死亡率和发病率评分的生理和手术严重程度评分[时间范围:基线]
    预测ICU患者的发病率和死亡率

  4. 血液检查[时间范围:基线,干预的第3天]
    CBC,ALT,AST,BUN,肌酐,CRP的变化从基线到干预的第三天

  5. 实验室检查[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的细胞因子(IL-1,6,10,12)的变化

  6. 心率变异性[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 20多年来。
  2. 在一个月内接受腹部手术
  3. 满足以下一个或两个指示

    1. 参与者在腹部手术后具有腹部延伸,会影响胃肠道运动。治疗后,视觉疼痛评分保持在三分之上
    2. 腹部手术后,参与者患有术后肠胃疾病。治疗后,在肠道营养支持下,胃残留体积仍然大于300 mL
  4. 已经签署了知情同意书,并完全了解临床试验的目的

排除标准:

  1. 出血性疾病凝血功能障碍
  2. 局部皮肤感染
  3. 害怕针或电刺激
  4. 任何严重的慢性或无法控制的并发症
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ming-cheng Huang,医学博士+886-4-22052121 EXT 4561 mchuang1128@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院招募
台中,台湾
联系人:Ming-cheng Huang,MD +886-4-22052121 EXT 4561 mchuang1128@gmail.com
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ming-cheng Huang,医学博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月20日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月27日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化
  • 每日进食量[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化
  • 胃残余体积[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
  • 急性生理学和慢性健康评估II评分[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的变化
  • 顺序器官故障评估评分[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的变化
  • 列举死亡率和发病率评分的生理和手术严重程度评分[时间范围:基线]
    预测ICU患者的发病率和死亡率
  • 血液检查[时间范围:基线,干预的第3天]
    CBC,ALT,AST,BUN,肌酐,CRP的变化从基线到干预的第三天
  • 实验室检查[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的细胞因子(IL-1,6,10,12)的变化
  • 心率变异性[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹部手术后胃肠道不良运动的电针针灸
官方标题ICMJE腹部手术后,电针的功效作为胃肠道运动的辅助治疗
简要摘要

在台湾,接受胃肠道疾病,妇科疾病和癌症的腹部手术的患者人数正在增加。实际上,一些患者对常规医疗治疗的反应不令人满意,这会导致胃肠道功能异常,睡前时间延长和住院时间增加,并增加了感染风险。因此,寻找可以与当前医疗相结合的有效且安全的治疗对于此类患者的护理至关重要。

具有长期的临床经验和基于证据的治愈作用,针灸可以作为腹部手术并发症的辅助治疗方法。目前,这项以患者为中心的务实临床试验比较单独使用常规药物以及电针和常规药物的组合的功效。这项研究的目的是试图探索可接受的有益策略,以减少临床症状,改善生活质量并减少医疗费用。

详细说明总共80名志愿者将从中国医科大学医院的重症监护病房招募腹部手术。外科医生诊断后,将分配这些患者单独接受常规药物或常规药物联合电针治疗。所有参与者在试验中每12小时接受静脉注射常规药物,甲氧氯普胺。腹部手术后48-72小时,每天两次进行电针仪。每次访问都将进行视觉模拟量表,喂养量,胃残余体积和不良事件的评估。实验室生物化学分析和其他评估,包括视觉模拟量表,急性生理学和慢性健康评估II评分以及顺序器官失败评估评分评估评估评估将在基线和干预结束(干预后3天)完成。列举死亡率和发病率(负鼠)评分的生理和手术严重程度得分将在基线上完成。干预之前和之后,将进行包括心率变异性和中医包括心率变异性和传统医学检查的仪器检查。我们预计,在减轻接受腹部手术的患者的胃肠道延伸或/和改善运动性方面,电针和常规药物合并的功效仅优于常规药物。此外,我们将通过分析实验室数据进一步推测该机制。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE腹部手术
干预ICMJE
  • 设备:电针

    实验:电针结合常规药物治疗

    常规药物疗法:

    在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

    对于腹部扩张的参与者:

    电针将应用于穴位(LI4,PC6,ST36,SP6)30分钟

    适用于术后回肠的参与者:

    电针将应用于穴位(LI4,SJ6,ST36,ST37)30分钟

    32#使用针灸针,每天两次持续三天

  • 药物:常规药物治疗

    常规药物疗法:

    在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

研究臂ICMJE
  • 实验:电针结合常规药物治疗

    常规药物疗法:

    在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

    对于腹部扩张的参与者:

    电针将应用于穴位(LI4,PC6,ST36,SP6)30分钟

    适用于术后回肠的参与者:

    电针将应用于穴位(LI4,SJ6,ST36,ST37)30分钟

    32#使用针灸针,每天两次持续三天

    干预措施:
    • 设备:电针
    • 药物:常规药物治疗
  • 主动比较器:常规药物治疗

    常规药物疗法:

    在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

    干预:药物:常规药物治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月7日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 20多年来。
  2. 在一个月内接受腹部手术
  3. 满足以下一个或两个指示

    1. 参与者在腹部手术后具有腹部延伸,会影响胃肠道运动。治疗后,视觉疼痛评分保持在三分之上
    2. 腹部手术后,参与者患有术后肠胃疾病。治疗后,在肠道营养支持下,胃残留体积仍然大于300 mL
  4. 已经签署了知情同意书,并完全了解临床试验的目的

排除标准:

  1. 出血性疾病凝血功能障碍
  2. 局部皮肤感染
  3. 害怕针或电刺激
  4. 任何严重的慢性或无法控制的并发症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ming-cheng Huang,医学博士+886-4-22052121 EXT 4561 mchuang1128@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04467528
其他研究ID编号ICMJE CMUH109-REC3-040
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ming-cheng Huang,医学博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在台湾,接受胃肠道疾病,妇科疾病和癌症的腹部手术的患者人数正在增加。实际上,一些患者对常规医疗治疗的反应不令人满意,这会导致胃肠道功能异常,睡前时间延长和住院时间增加,并增加了感染风险。因此,寻找可以与当前医疗相结合的有效且安全的治疗对于此类患者的护理至关重要。

具有长期的临床经验和基于证据的治愈作用,针灸可以作为腹部手术并发症的辅助治疗方法。目前,这项以患者为中心的务实临床试验比较单独使用常规药物以及电针和常规药物的组合的功效。这项研究的目的是试图探索可接受的有益策略,以减少临床症状,改善生活质量并减少医疗费用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腹部手术设备:电针药:常规药物治疗不适用

详细说明:
总共80名志愿者将从中国医科大学医院的重症监护病房招募腹部手术。外科医生诊断后,将分配这些患者单独接受常规药物或常规药物联合电针治疗。所有参与者在试验中每12小时接受静脉注射常规药物,甲氧氯普胺。腹部手术后48-72小时,每天两次进行电针仪。每次访问都将进行视觉模拟量表,喂养量,胃残余体积和不良事件的评估。实验室生物化学分析和其他评估,包括视觉模拟量表,急性生理学和慢性健康评估II评分以及顺序器官失败评估评分评估评估评估将在基线和干预结束(干预后3天)完成。列举死亡率和发病率(负鼠)评分的生理和手术严重程度得分将在基线上完成。干预之前和之后,将进行包括心率变异性和中医包括心率变异性和传统医学检查的仪器检查。我们预计,在减轻接受腹部手术的患者的胃肠道延伸或/和改善运动性方面,电针和常规药物合并的功效仅优于常规药物。此外,我们将通过分析实验室数据进一步推测该机制。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:腹部手术后,电针的功效作为胃肠道运动的辅助治疗
实际学习开始日期 2020年4月27日
估计的初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电针结合常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

对于腹部扩张的参与者:

电针将应用于穴位(LI4,PC6,ST36,SP6)30分钟

适用于术后回肠的参与者:

电针将应用于穴位(LI4,SJ6,ST36,ST37)30分钟

32#使用针灸针,每天两次持续三天

设备:电针

实验:电针结合常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

对于腹部扩张的参与者:

电针将应用于穴位(LI4,PC6,ST36,SP6)30分钟

适用于术后回肠的参与者:

电针将应用于穴位(LI4,SJ6,ST36,ST37)30分钟

32#使用针灸针,每天两次持续三天


药物:常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)


主动比较器:常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

药物:常规药物治疗

常规药物疗法:

在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)


结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化

  2. 每日进食量[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化

  3. 胃残余体积[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化


次要结果度量
  1. 急性生理学和慢性健康评估II评分[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的变化

  2. 顺序器官故障评估评分[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的变化

  3. 列举死亡率和发病率评分的生理和手术严重程度评分[时间范围:基线]
    预测ICU患者的发病率和死亡率

  4. 血液检查[时间范围:基线,干预的第3天]
    CBC,ALT,AST,BUN,肌酐,CRP的变化从基线到干预的第三天

  5. 实验室检查[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的细胞因子(IL-1,6,10,12)的变化

  6. 心率变异性[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 20多年来。
  2. 在一个月内接受腹部手术
  3. 满足以下一个或两个指示

    1. 参与者在腹部手术后具有腹部延伸,会影响胃肠道运动。治疗后,视觉疼痛评分保持在三分之上
    2. 腹部手术后,参与者患有术后肠胃疾病。治疗后,在肠道营养支持下,胃残留体积仍然大于300 mL
  4. 已经签署了知情同意书,并完全了解临床试验的目的

排除标准:

  1. 出血性疾病凝血功能障碍
  2. 局部皮肤感染
  3. 害怕针或电刺激
  4. 任何严重的慢性或无法控制的并发症
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ming-cheng Huang,医学博士+886-4-22052121 EXT 4561 mchuang1128@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院招募
台中,台湾
联系人:Ming-cheng Huang,MD +886-4-22052121 EXT 4561 mchuang1128@gmail.com
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ming-cheng Huang,医学博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月20日
第一个发布日期icmje 2020年7月13日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月27日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化
  • 每日进食量[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化
  • 胃残余体积[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月7日)
  • 急性生理学和慢性健康评估II评分[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的变化
  • 顺序器官故障评估评分[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的变化
  • 列举死亡率和发病率评分的生理和手术严重程度评分[时间范围:基线]
    预测ICU患者的发病率和死亡率
  • 血液检查[时间范围:基线,干预的第3天]
    CBC,ALT,AST,BUN,肌酐,CRP的变化从基线到干预的第三天
  • 实验室检查[时间范围:基线,干预的第3天]
    从基线到干预的第三天的细胞因子(IL-1,6,10,12)的变化
  • 心率变异性[时间范围:基线,干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天]
    从基线到干预的第一天,干预的第二天,干预的第三天的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹部手术后胃肠道不良运动的电针针灸
官方标题ICMJE腹部手术后,电针的功效作为胃肠道运动的辅助治疗
简要摘要

在台湾,接受胃肠道疾病,妇科疾病和癌症的腹部手术的患者人数正在增加。实际上,一些患者对常规医疗治疗的反应不令人满意,这会导致胃肠道功能异常,睡前时间延长和住院时间增加,并增加了感染风险。因此,寻找可以与当前医疗相结合的有效且安全的治疗对于此类患者的护理至关重要。

具有长期的临床经验和基于证据的治愈作用,针灸可以作为腹部手术并发症的辅助治疗方法。目前,这项以患者为中心的务实临床试验比较单独使用常规药物以及电针和常规药物的组合的功效。这项研究的目的是试图探索可接受的有益策略,以减少临床症状,改善生活质量并减少医疗费用。

详细说明总共80名志愿者将从中国医科大学医院的重症监护病房招募腹部手术。外科医生诊断后,将分配这些患者单独接受常规药物或常规药物联合电针治疗。所有参与者在试验中每12小时接受静脉注射常规药物,甲氧氯普胺。腹部手术后48-72小时,每天两次进行电针仪。每次访问都将进行视觉模拟量表,喂养量,胃残余体积和不良事件的评估。实验室生物化学分析和其他评估,包括视觉模拟量表,急性生理学和慢性健康评估II评分以及顺序器官失败评估评分评估评估评估将在基线和干预结束(干预后3天)完成。列举死亡率和发病率(负鼠)评分的生理和手术严重程度得分将在基线上完成。干预之前和之后,将进行包括心率变异性和中医包括心率变异性和传统医学检查的仪器检查。我们预计,在减轻接受腹部手术的患者的胃肠道延伸或/和改善运动性方面,电针和常规药物合并的功效仅优于常规药物。此外,我们将通过分析实验室数据进一步推测该机制。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE腹部手术
干预ICMJE
  • 设备:电针

    实验:电针结合常规药物治疗

    常规药物疗法:

    在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

    对于腹部扩张的参与者:

    电针将应用于穴位(LI4,PC6,ST36,SP6)30分钟

    适用于术后回肠的参与者:

    电针将应用于穴位(LI4,SJ6,ST36,ST37)30分钟

    32#使用针灸针,每天两次持续三天

  • 药物:常规药物治疗

    常规药物疗法:

    在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

研究臂ICMJE
  • 实验:电针结合常规药物治疗

    常规药物疗法:

    在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

    对于腹部扩张的参与者:

    电针将应用于穴位(LI4,PC6,ST36,SP6)30分钟

    适用于术后回肠的参与者:

    电针将应用于穴位(LI4,SJ6,ST36,ST37)30分钟

    32#使用针灸针,每天两次持续三天

    干预措施:
  • 主动比较器:常规药物治疗

    常规药物疗法:

    在试验中,所有参与者每12小时接受一次静脉输注甲氧氯普胺(10mg)

    干预:药物:常规药物治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月7日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 20多年来。
  2. 在一个月内接受腹部手术
  3. 满足以下一个或两个指示

    1. 参与者在腹部手术后具有腹部延伸,会影响胃肠道运动。治疗后,视觉疼痛评分保持在三分之上
    2. 腹部手术后,参与者患有术后肠胃疾病。治疗后,在肠道营养支持下,胃残留体积仍然大于300 mL
  4. 已经签署了知情同意书,并完全了解临床试验的目的

排除标准:

  1. 出血性疾病凝血功能障碍
  2. 局部皮肤感染
  3. 害怕针或电刺激
  4. 任何严重的慢性或无法控制的并发症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ming-cheng Huang,医学博士+886-4-22052121 EXT 4561 mchuang1128@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04467528
其他研究ID编号ICMJE CMUH109-REC3-040
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ming-cheng Huang,医学博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素