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出境医 / 临床实验 / left裂期间的周围神经阻滞技术
left裂期间的周围神经阻滞技术
研究描述
简要摘要：
区域块通常用于小儿麻醉中，以实现足够的术后镇痛。上颌骨上颌神经阻滞（SMN）和更大的palatine神经阻滞（GPN）是描述在left裂（CP）修复手术期间使用的区域块。这项研究的目的是比较与镇痛作用以及与并发症相关的发生率双侧GPN和双侧SMN块在接受pal骨成形术手术的儿童中使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 步骤：周围神经阻滞0.25％levobupivacaine | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两个研究组是：
|
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 掩盖研究的目的 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 比较两种在小儿患者裂口手术期间围手术期镇痛的周围神经阻滞技术：随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：GPN 使用Levobupivacaine管理双边大palatine神经阻滞0.25％ | 步骤：周围神经阻滞0.25％levobupivacaine 下颌神经阻滞将使用25克90毫米的斜角针进行。针的入口点将位于由下方的zy弓的上边缘和后轨道边缘向前形成的角度。蝶骨深处翼尾窝。注射1ml的0.25％levobupivacaine将在20秒内进行负面吸收后的20秒钟。GreaterPalatine神经将双侧封闭，因为它在三摩尔或3磨牙的前部的相反方向上沿palatal的孔在palatal侧沿pale孔散发出来。第二摩尔牙齿。 |
| 实验：SMN 使用levobupivacaine为0.25％，主管双侧肩trazy骨神经阻滞。 | 步骤：周围神经阻滞0.25％levobupivacaine 下颌神经阻滞将使用25克90毫米的斜角针进行。针的入口点将位于由下方的zy弓的上边缘和后轨道边缘向前形成的角度。蝶骨深处翼尾窝。注射1ml的0.25％levobupivacaine将在20秒内进行负面吸收后的20秒钟。GreaterPalatine神经将双侧封闭，因为它在三摩尔或3磨牙的前部的相反方向上沿palatal的孔在palatal侧沿pale孔散发出来。第二摩尔牙齿。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛评分[时间范围：前12个术后小时]使用客观行为疼痛评分立即进行疼痛评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6个月至5岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherif Abdullah Mohamed，医学博士 | +201002013497 ext 02 | sherif213@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学医院 | 招募 |
| 开罗，Manial，埃及，12511 | |
| 联系人：Ayman Hussam，医学博士01004389020 ahhussam@yahoo.com | |
| 开罗大学麻醉系 | 完全的 |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛评分[时间范围：前12个术后小时] 使用客观行为疼痛评分立即进行疼痛评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | left裂期间的周围神经阻滞技术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较两种在小儿患者裂口手术期间围手术期镇痛的周围神经阻滞技术：随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 区域块通常用于小儿麻醉中，以实现足够的术后镇痛。上颌骨上颌神经阻滞（SMN）和更大的palatine神经阻滞（GPN）是描述在left裂（CP）修复手术期间使用的区域块。这项研究的目的是比较与镇痛作用以及与并发症相关的发生率双侧GPN和双侧SMN块在接受pal骨成形术手术的儿童中使用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两个研究组是：
掩盖说明： 掩盖研究的目的 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：周围神经阻滞0.25％levobupivacaine 下颌神经阻滞将使用25克90毫米的斜角针进行。针的入口点将位于由下方的zy弓的上边缘和后轨道边缘向前形成的角度。蝶骨深处翼尾窝。注射1ml的0.25％levobupivacaine将在20秒内进行负面吸收后的20秒钟。GreaterPalatine神经将双侧封闭，因为它在三摩尔或3磨牙的前部的相反方向上沿palatal的孔在palatal侧沿pale孔散发出来。第二摩尔牙齿。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6个月至5岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467463 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-98-2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学穆罕默德·埃尔森巴蒂（Mohamed Elsonbaty） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
区域块通常用于小儿麻醉中，以实现足够的术后镇痛。上颌骨上颌神经阻滞（SMN）和更大的palatine神经阻滞（GPN）是描述在left裂（CP）修复手术期间使用的区域块。这项研究的目的是比较与镇痛作用以及与并发症相关的发生率双侧GPN和双侧SMN块在接受pal骨成形术手术的儿童中使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 步骤：周围神经阻滞0.25％levobupivacaine | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两个研究组是：
|
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 掩盖研究的目的 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 比较两种在小儿患者裂口手术期间围手术期镇痛的周围神经阻滞技术：随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：GPN 使用Levobupivacaine管理双边大palatine神经阻滞0.25％ | 步骤：周围神经阻滞0.25％levobupivacaine 下颌神经阻滞将使用25克90毫米的斜角针进行。针的入口点将位于由下方的zy弓的上边缘和后轨道边缘向前形成的角度。蝶骨深处翼尾窝。注射1ml的0.25％levobupivacaine将在20秒内进行负面吸收后的20秒钟。GreaterPalatine神经将双侧封闭，因为它在三摩尔或3磨牙的前部的相反方向上沿palatal的孔在palatal侧沿pale孔散发出来。第二摩尔牙齿。 |
| 实验：SMN 使用levobupivacaine为0.25％，主管双侧肩trazy骨神经阻滞。 | 步骤：周围神经阻滞0.25％levobupivacaine 下颌神经阻滞将使用25克90毫米的斜角针进行。针的入口点将位于由下方的zy弓的上边缘和后轨道边缘向前形成的角度。蝶骨深处翼尾窝。注射1ml的0.25％levobupivacaine将在20秒内进行负面吸收后的20秒钟。GreaterPalatine神经将双侧封闭，因为它在三摩尔或3磨牙的前部的相反方向上沿palatal的孔在palatal侧沿pale孔散发出来。第二摩尔牙齿。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛评分[时间范围：前12个术后小时]使用客观行为疼痛评分立即进行疼痛评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6个月至5岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛评分[时间范围：前12个术后小时] 使用客观行为疼痛评分立即进行疼痛评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | left裂期间的周围神经阻滞技术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较两种在小儿患者裂口手术期间围手术期镇痛的周围神经阻滞技术：随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 区域块通常用于小儿麻醉中，以实现足够的术后镇痛。上颌骨上颌神经阻滞（SMN）和更大的palatine神经阻滞（GPN）是描述在left裂（CP）修复手术期间使用的区域块。这项研究的目的是比较与镇痛作用以及与并发症相关的发生率双侧GPN和双侧SMN块在接受pal骨成形术手术的儿童中使用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两个研究组是：
掩盖说明： 掩盖研究的目的 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：周围神经阻滞0.25％levobupivacaine 下颌神经阻滞将使用25克90毫米的斜角针进行。针的入口点将位于由下方的zy弓的上边缘和后轨道边缘向前形成的角度。蝶骨深处翼尾窝。注射1ml的0.25％levobupivacaine将在20秒内进行负面吸收后的20秒钟。GreaterPalatine神经将双侧封闭，因为它在三摩尔或3磨牙的前部的相反方向上沿palatal的孔在palatal侧沿pale孔散发出来。第二摩尔牙齿。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | |||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6个月至5岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04467463 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-98-2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学穆罕默德·埃尔森巴蒂（Mohamed Elsonbaty） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
