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出境医 / 临床实验 / 三叉神经阻滞期间血管内（IV）注射的发生率
三叉神经阻滞期间血管内（IV）注射的发生率
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究三叉神经阻滞过程中血管内注射的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三叉神经痛面疼痛后神经痛头发头痛 | 步骤：三叉神经阻滞 |
详细说明：
在了解这项研究后，已经安排了三叉神经阻滞的患者将以1：1的比例与Tuohy针头组或Quincke针组。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 三叉神经阻滞期间血管内（IV）注射的发生率和针类型对IV摄取的影响：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Tuohy针头组 使用22 nuehy针头进行三叉神经阻滞的参与者。 | 步骤：三叉神经阻滞 在荧光镜指导下，使用22量规或Tuohy针的三叉神经或分支块。 |
| Quincke针组 使用22次Quincke针头进行三叉神经阻滞的参与者。 | 步骤：三叉神经阻滞 在荧光镜指导下，使用22量规或Tuohy针的三叉神经或分支块。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- IV吸收患病率（％）[时间范围：在过程中]数字减法血管造影（DSA）手术过程中血管内注射的发生率。
次要结果度量 ：
- 血管内注射的发生率差异[时间范围：在手术过程中]DSA根据针型的血管内注射发生率差异。
- 血液抽吸的总发病率[时间范围：过程中]反流的血液抽吸的总发病率。
- 血管内注射的总发生率[时间范围：在手术过程中]非DSA技术下血管内注射的总发病率。
- 当从业者检查DSA技术下的血管内摄取时，插入针的深度。 [时间范围：在过程中]当从业者检查SDA技术下的血管内摄取时，插入针的深度。
- 针线调节的数量。 [时间范围：在过程中]由于血管内摄取引起的针头调节次数。
- 皮肤麻醉的局部麻醉剂总数。 [时间范围：在过程中]皮肤麻醉的局部麻醉剂总数。
- 该过程的时间。 [时间范围：在过程中]该过程的时间。
- 该过程的总辐射暴露量。 [时间范围：在过程中]该过程的总辐射暴露量。
- 横向性[时间范围：在过程中]横向性的发生率差异。
- 荧光镜图像的最终模式[时间范围：在过程中]图像的质量（3：优秀，2：可接受，1：无关）
- 治疗后疼痛[时间范围：在手术后1小时内。这是给出的NRS疼痛得分在恢复室的手术后得分
- 程序的难度[时间范围：在过程后1小时内。这是给出的从业者的难度等级（5：非常容易，4：相对容易，3：SO，4：有些困难，1：非常困难）
- 血液抽吸的发生率差异[时间范围：过程中。这是给出的血管内注射的发病率差异，根据反流的针头类型。
- 血管内注射的发生率差异。 [时间范围：在过程中]非DSA技术根据针类型的血管内注射发生率差异。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 由于面部疼痛而计划接受三叉神经阻滞的患者
排除标准：
- 拒绝患者
- 怀孕
- 凝血病
- 局部或系统感染
- 对注射过敏
- 头骨的解剖变形
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
首尔国立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | IV吸收患病率（％）[时间范围：在过程中] 数字减法血管造影（DSA）手术过程中血管内注射的发生率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三叉神经阻滞期间血管内（IV）注射的发生率 | ||||
| 官方头衔 | 三叉神经阻滞期间血管内（IV）注射的发生率和针类型对IV摄取的影响：一项前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究三叉神经阻滞过程中血管内注射的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 在了解这项研究后，已经安排了三叉神经阻滞的患者将以1：1的比例与Tuohy针头组或Quincke针组。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于以下情况： | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 步骤：三叉神经阻滞 在荧光镜指导下，使用22量规或Tuohy针的三叉神经或分支块。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04467398 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2004-207-1120 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学Jeeyoun Moon | ||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究三叉神经阻滞过程中血管内注射的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三叉神经痛面疼痛后神经痛头发头痛 | 步骤：三叉神经阻滞 |
详细说明：
在了解这项研究后，已经安排了三叉神经阻滞的患者将以1：1的比例与Tuohy针头组或Quincke针组。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 三叉神经阻滞期间血管内（IV）注射的发生率和针类型对IV摄取的影响：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Tuohy针头组 使用22 nuehy针头进行三叉神经阻滞的参与者。 | 步骤：三叉神经阻滞 在荧光镜指导下，使用22量规或Tuohy针的三叉神经或分支块。 |
| Quincke针组 使用22次Quincke针头进行三叉神经阻滞的参与者。 | 步骤：三叉神经阻滞 在荧光镜指导下，使用22量规或Tuohy针的三叉神经或分支块。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- IV吸收患病率（％）[时间范围：在过程中]数字减法血管造影（DSA）手术过程中血管内注射的发生率。
次要结果度量 ：
- 血管内注射的发生率差异[时间范围：在手术过程中]DSA根据针型的血管内注射发生率差异。
- 血液抽吸的总发病率[时间范围：过程中]反流的血液抽吸的总发病率。
- 血管内注射的总发生率[时间范围：在手术过程中]非DSA技术下血管内注射的总发病率。
- 当从业者检查DSA技术下的血管内摄取时，插入针的深度。 [时间范围：在过程中]当从业者检查SDA技术下的血管内摄取时，插入针的深度。
- 针线调节的数量。 [时间范围：在过程中]由于血管内摄取引起的针头调节次数。
- 皮肤麻醉的局部麻醉剂总数。 [时间范围：在过程中]皮肤麻醉的局部麻醉剂总数。
- 该过程的时间。 [时间范围：在过程中]该过程的时间。
- 该过程的总辐射暴露量。 [时间范围：在过程中]该过程的总辐射暴露量。
- 横向性[时间范围：在过程中]横向性的发生率差异。
- 荧光镜图像的最终模式[时间范围：在过程中]图像的质量（3：优秀，2：可接受，1：无关）
- 治疗后疼痛[时间范围：在手术后1小时内。这是给出的NRS疼痛得分在恢复室的手术后得分
- 程序的难度[时间范围：在过程后1小时内。这是给出的从业者的难度等级（5：非常容易，4：相对容易，3：SO，4：有些困难，1：非常困难）
- 血液抽吸的发生率差异[时间范围：过程中。这是给出的血管内注射的发病率差异，根据反流的针头类型。
- 血管内注射的发生率差异。 [时间范围：在过程中]非DSA技术根据针类型的血管内注射发生率差异。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 由于面部疼痛而计划接受三叉神经阻滞的患者
排除标准：
- 拒绝患者
- 怀孕
- 凝血病
- 局部或系统感染
- 对注射过敏
- 头骨的解剖变形
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
首尔国立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | IV吸收患病率（％）[时间范围：在过程中] 数字减法血管造影（DSA）手术过程中血管内注射的发生率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三叉神经阻滞期间血管内（IV）注射的发生率 | ||||
| 官方头衔 | 三叉神经阻滞期间血管内（IV）注射的发生率和针类型对IV摄取的影响：一项前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究三叉神经阻滞过程中血管内注射的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 在了解这项研究后，已经安排了三叉神经阻滞的患者将以1：1的比例与Tuohy针头组或Quincke针组。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于以下情况： | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 步骤：三叉神经阻滞 在荧光镜指导下，使用22量规或Tuohy针的三叉神经或分支块。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04467398 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2004-207-1120 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学Jeeyoun Moon | ||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
