病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膝关节镜检查 | 其他:其他:其他:围手术期常规康复护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 172名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将受试者随机分为实验组和对照组。对照组在围手术期接受了常规的康复护理,而实验组则接受了时代干预。比较了两组在术后疼痛程度(NRS0-10)舒适度(Likert 1-5)和康复完成运动范围(ROM)评分方面的差异。安全指数是术后并发症的发生,例如恶心,呕吐,头晕,头痛和尿retention留,以及术后并发症(例如血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成后体温过低)的发生(术前和术后比较ESR CRP和Propalcitonin Indexes in CRP和术后比较)常规) |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 快速康复护理在膝关节镜检查的围手术期修复中的应用 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 时代干预小组 | 其他:时代 优化身体状况;手术前6H禁食固体饮食,在手术前2小时禁食液;如果手术后没有头晕,恶心或其他不适的主要抱怨,那么温水(不超过100毫升)可以立即喝醉。疼痛管理;鼓励患者在有效控制疼痛的前提下从事早期活动;如果未发生硬脑膜穿刺和其他并发症,患者就没有头痛,头晕,恶心和其他不适的主要抱怨,也无需仰卧,舒适的位置,例如半苏皮宾横向仰卧位置(可以立即采取(避免针对髋关节患者的90度直立位置);预防血栓形成;预防和治疗恶心和呕吐;手术后4周,8周和12周进行随访。 其他:围手术期常规康复护理 手术前的第一天,在12 o'时钟的禁食和水剥夺;手术后6-8小时禁食水;躺在枕头上6个小时;手术后1天下床活动 |
安慰剂比较器:对照组 运动医学康复护理小组 | 其他:围手术期常规康复护理 手术前的第一天,在12 o'时钟的禁食和水剥夺;手术后6-8小时禁食水;躺在枕头上6个小时;手术后1天下床活动 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xin Wang | 13810505265 | wxdna@sohu.com |
首席研究员: | XIN WANG | 北京大学第三医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月28日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不良反应[时间范围:术后1天] 术后恶心,呕吐,头晕,头痛,尿retention留和其他反应发生 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 快速康复护理在膝关节镜检查的围手术期修复中的应用 | ||||
官方标题ICMJE | 快速康复护理在膝关节镜检查的围手术期修复中的应用 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是应用膝关节镜检查围手术期快速康复护理的概念,以弥补该领域的差距,为一般同事提供参考,促进围手术期快速康复护理的发展膝关节镜检查,加速患者的康复。 | ||||
详细说明 | 这项研究旨在将快速的康复护理概念应用于关节镜围手术期护理,用于弥补该领域的空白,为绝大多数同伴提供了参考,促使关节镜围手术期康复护理护理的发展,并在一月份加速了患者的康复。 2020年至2020年12月在北京,三率运动医学医院在医院中,将关节镜手术患者排成一列作为研究对象,采用了前瞻性,随机,在220名患者中控制的方法。纳入标准:<60岁的18岁,知情同意的患者和自愿参与关节镜的前交叉韧带在外部麻醉下重建下的患者被排除在这项研究之外:精神系统疾病或沟通障碍的患者;糖尿病等代谢疾病的患者;根据需要在手术前无法戒烟和饮酒的患者;胃肠道疾病研究对象的患者被随机分为实验组和对照组,对照组给定传统的围手术期护理,实施快速康复计划的实验组,特定的实施过程,请参见表1和表2,比较两组术攻击术后自我护理能力得分(Barthel指数),术后疼痛数值评级量表(NRS 0-10得分),舒适度(Likert 1-5等级得分)和MOTION的康复范围(ROM)得分(ROM)得分不同之处;安全指数是术后并发症的发生,例如恶心,呕吐,头晕,头痛和尿位率,以及术后并发症(例如血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成后体温过低)(术前和术后比较)的术后并发症(ESR术后和术后比较) C反应蛋白(CRP)和普通血液中的procal蛋白指数 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将受试者随机分为实验组和对照组。对照组在围手术期接受了常规的康复护理,而实验组则接受了时代干预。比较了两组在术后疼痛程度(NRS0-10)舒适度(Likert 1-5)和康复完成运动范围(ROM)评分方面的差异。安全指数是术后并发症的发生,例如恶心,呕吐,头晕,头痛和尿retention留,以及术后并发症(例如血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成后体温过低)的发生(术前和术后比较ESR CRP和Propalcitonin Indexes in CRP和术后比较)常规) 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 膝关节镜检查 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 172 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04467359 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018180520 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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膝关节镜检查 | 其他:其他:其他:围手术期常规康复护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 172名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将受试者随机分为实验组和对照组。对照组在围手术期接受了常规的康复护理,而实验组则接受了时代干预。比较了两组在术后疼痛程度(NRS0-10)舒适度(Likert 1-5)和康复完成运动范围(ROM)评分方面的差异。安全指数是术后并发症的发生,例如恶心,呕吐,头晕,头痛和尿retention留,以及术后并发症(例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成后体温过低)的发生(术前和术后比较ESR CRP和Propalcitonin Indexes in CRP和术后比较)常规) |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 快速康复护理在膝关节镜检查的围手术期修复中的应用 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 时代干预小组 | 其他:时代 优化身体状况;手术前6H禁食固体饮食,在手术前2小时禁食液;如果手术后没有头晕,恶心或其他不适的主要抱怨,那么温水(不超过100毫升)可以立即喝醉。疼痛管理;鼓励患者在有效控制疼痛的前提下从事早期活动;如果未发生硬脑膜穿刺和其他并发症,患者就没有头痛,头晕,恶心和其他不适的主要抱怨,也无需仰卧,舒适的位置,例如半苏皮宾横向仰卧位置(可以立即采取(避免针对髋关节患者的90度直立位置);预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成;预防和治疗恶心和呕吐;手术后4周,8周和12周进行随访。 其他:围手术期常规康复护理 手术前的第一天,在12 o'时钟的禁食和水剥夺;手术后6-8小时禁食水;躺在枕头上6个小时;手术后1天下床活动 |
安慰剂比较器:对照组 运动医学康复护理小组 | 其他:围手术期常规康复护理 手术前的第一天,在12 o'时钟的禁食和水剥夺;手术后6-8小时禁食水;躺在枕头上6个小时;手术后1天下床活动 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xin Wang | 13810505265 | wxdna@sohu.com |
首席研究员: | XIN WANG | 北京大学第三医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月28日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不良反应[时间范围:术后1天] 术后恶心,呕吐,头晕,头痛,尿retention留和其他反应发生 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 快速康复护理在膝关节镜检查的围手术期修复中的应用 | ||||
官方标题ICMJE | 快速康复护理在膝关节镜检查的围手术期修复中的应用 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是应用膝关节镜检查围手术期快速康复护理的概念,以弥补该领域的差距,为一般同事提供参考,促进围手术期快速康复护理的发展膝关节镜检查,加速患者的康复。 | ||||
详细说明 | 这项研究旨在将快速的康复护理概念应用于关节镜围手术期护理,用于弥补该领域的空白,为绝大多数同伴提供了参考,促使关节镜围手术期康复护理护理的发展,并在一月份加速了患者的康复。 2020年至2020年12月在北京,三率运动医学医院在医院中,将关节镜手术患者排成一列作为研究对象,采用了前瞻性,随机,在220名患者中控制的方法。纳入标准:<60岁的18岁,知情同意的患者和自愿参与关节镜的前交叉韧带在外部麻醉下重建下的患者被排除在这项研究之外:精神系统疾病或沟通障碍的患者;糖尿病等代谢疾病的患者;根据需要在手术前无法戒烟和饮酒的患者;胃肠道疾病研究对象的患者被随机分为实验组和对照组,对照组给定传统的围手术期护理,实施快速康复计划的实验组,特定的实施过程,请参见表1和表2,比较两组术攻击术后自我护理能力得分(Barthel指数),术后疼痛数值评级量表(NRS 0-10得分),舒适度(Likert 1-5等级得分)和MOTION的康复范围(ROM)得分(ROM)得分不同之处;安全指数是术后并发症的发生,例如恶心,呕吐,头晕,头痛和尿位率,以及术后并发症(例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成后体温过低)(术前和术后比较)的术后并发症(ESR术后和术后比较) C反应蛋白(CRP)和普通血液中的procal蛋白指数 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将受试者随机分为实验组和对照组。对照组在围手术期接受了常规的康复护理,而实验组则接受了时代干预。比较了两组在术后疼痛程度(NRS0-10)舒适度(Likert 1-5)和康复完成运动范围(ROM)评分方面的差异。安全指数是术后并发症的发生,例如恶心,呕吐,头晕,头痛和尿retention留,以及术后并发症(例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成后体温过低)的发生(术前和术后比较ESR CRP和Propalcitonin Indexes in CRP和术后比较)常规) 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 膝关节镜检查 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 172 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04467359 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018180520 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |