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出境医 / 临床实验 / 肺癌登记中心（PHLHR）的Giessen肺动脉高压
肺癌登记中心（PHLHR）的Giessen肺动脉高压
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究肺癌患者肺动脉高压的频率和意义。为此，将从大学医院的所有肺癌患者中收集数据。将分析所有数据，以显示肺癌患者合并症的肺动脉高压症的可能提示。所有信息都将从常规的基于指南的治疗过程中产生，并且不会进行干预措施。这项研究将作为Giessen大学医院治疗的所有肺癌患者的前瞻性登记册。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 由于肺部疾病和缺氧引起的肺动脉高压 | 其他：所有肺癌患者。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3周 |
| 官方标题： | 肺癌登记处的吉森肺动脉高压 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年1月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年1月29日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有肺癌患者 不会进行干预。 | 其他：所有肺癌患者。 没有具体的干预措施。所有患者将接受基于指南的肺癌治疗及其合并症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过肺活量测定法测量肺功能测试。 [时间范围：2年]生命力，总肺容量，一秒钟内强迫呼气量，功能性生命力，一氧化碳的扩散能力，氧气动脉部分压；所有测量均为预测正常值的百分比。
- 通过超声心动图测量的空位值。 [时间范围：2年]在汞的毫米（MMHG）中测得的收缩期肺动脉压力（空隙）。
- 体重指数。 [时间范围：2年]重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。
- 总体生存和无进展生存期在天数测量。 [时间范围：2年]数天内的总体生存和无进展生存率将通过Kaplan-Meier分析确定。
- 通过计算机断层扫描测量的肺动脉直径（PA）和升主动脉（AA）直径的测量值。 PA和AA将以毫米进行测量。 [时间范围：2年]
- 6分钟的步行测试以米为单位。 [时间范围：2年]6分钟步行测试是用于评估有氧能力和耐力的亚最大运动测试。在6分钟内覆盖的米距离被用作结果。
- 修改的医学研究委员会量表（MMRC）。 [时间范围：2年]MMRC上的分数从0-4达到0-4，得分较高，表明呼吸困难更大。
- 慢性阻塞性肺部疾病评估测试（CAT）。 [时间范围：2年]CAT的分数从0-40达到0-40，得分较高，表明呼吸困难更大。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
相当于德国肺癌患者的平均水平。
标准
纳入标准：
- 吉森肺癌中心的肺癌患者。
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Bastian Eul | （+49）0641/985-42371 | bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de | |
| 联系人：Michael John Cekay，医学博士 | michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de |
位置
| 德国 | |
| 大学医院Giessen | 招募 |
| Gießen，德国黑森，35392 | |
| 联系人：Bastian Eul，MD Bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de | |
| 联系人：Michael John Cekay，MD Michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de | |
| 首席研究员：医学博士Khodr Tello | |
赞助商和合作者
吉森大学
调查人员
| 首席研究员： | 巴斯蒂安·欧尔（Bastian Eul），医学博士 | Jlu Giessen | |
| 首席研究员： | 医学博士Khodr Tello | Jlu Giessen |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肺癌登记处的吉森肺动脉高压 | ||||||||
| 官方头衔 | 肺癌登记处的吉森肺动脉高压 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究肺癌患者肺动脉高压的频率和意义。为此，将从大学医院的所有肺癌患者中收集数据。将分析所有数据，以显示肺癌患者合并症的肺动脉高压症的可能提示。所有信息都将从常规的基于指南的治疗过程中产生，并且不会进行干预措施。这项研究将作为Giessen大学医院治疗的所有肺癌患者的前瞻性登记册。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3周 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 相当于德国肺癌患者的平均水平。 | ||||||||
| 健康）状况 | 由于肺部疾病和缺氧引起的肺动脉高压 | ||||||||
| 干涉 | 其他：所有肺癌患者。 没有具体的干预措施。所有患者将接受基于指南的肺癌治疗及其合并症。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 所有肺癌患者 不会进行干预。 干预：其他：所有肺癌患者。 | ||||||||
| 出版物 * | Pullamsetti SS，Kojonazarov B，Storn S，Gall H，Salazar Y，Wolf J，Weigert A，El-Nikhely N，Ghofrani HA，Krombrani HA，Krombach GA，Fink L，GattenlöhnerS，Rapp UR Savai R.肺癌相关的肺动脉高压：基于肿瘤细胞免疫细胞串扰的微环境炎症的作用。 Sci Transl Med。 2017年11月15日； 9（416）。 PII：EAAI9048。 doi：10.1126/scitranslmed.aai9048。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2040年1月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04467333 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 肺癌注册中的pH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 吉森大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 吉森大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 吉森大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究肺癌患者肺动脉高压的频率和意义。为此，将从大学医院的所有肺癌患者中收集数据。将分析所有数据，以显示肺癌患者合并症的肺动脉高压症的可能提示。所有信息都将从常规的基于指南的治疗过程中产生，并且不会进行干预措施。这项研究将作为Giessen大学医院治疗的所有肺癌患者的前瞻性登记册。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 由于肺部疾病和缺氧引起的肺动脉高压 | 其他：所有肺癌患者。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3周 |
| 官方标题： | 肺癌登记处的吉森肺动脉高压 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年1月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年1月29日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有肺癌患者 不会进行干预。 | 其他：所有肺癌患者。 没有具体的干预措施。所有患者将接受基于指南的肺癌治疗及其合并症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过肺活量测定法测量肺功能测试。 [时间范围：2年]生命力，总肺容量，一秒钟内强迫呼气量，功能性生命力，一氧化碳的扩散能力，氧气动脉部分压；所有测量均为预测正常值的百分比。
- 通过超声心动图测量的空位值。 [时间范围：2年]在汞的毫米（MMHG）中测得的收缩期肺动脉压力（空隙）。
- 体重指数。 [时间范围：2年]重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。
- 总体生存和无进展生存期在天数测量。 [时间范围：2年]数天内的总体生存和无进展生存率将通过Kaplan-Meier分析确定。
- 通过计算机断层扫描测量的肺动脉直径（PA）和升主动脉（AA）直径的测量值。 PA和AA将以毫米进行测量。 [时间范围：2年]
- 6分钟的步行测试以米为单位。 [时间范围：2年]6分钟步行测试是用于评估有氧能力和耐力的亚最大运动测试。在6分钟内覆盖的米距离被用作结果。
- 修改的医学研究委员会量表（MMRC）。 [时间范围：2年]MMRC上的分数从0-4达到0-4，得分较高，表明呼吸困难更大。
- 慢性阻塞性肺部疾病评估测试（CAT）。 [时间范围：2年]CAT的分数从0-40达到0-40，得分较高，表明呼吸困难更大。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
相当于德国肺癌患者的平均水平。
标准
纳入标准：
- 吉森肺癌中心的肺癌患者。
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Bastian Eul | （+49）0641/985-42371 | bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de | |
| 联系人：Michael John Cekay，医学博士 | michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de |
位置
| 德国 | |
| 大学医院Giessen | 招募 |
| Gießen，德国黑森，35392 | |
| 联系人：Bastian Eul，MD Bastian.eul@innere.med.uni-giessen.de | |
| 联系人：Michael John Cekay，MD Michael.cekay@innere.med.uni-giessen.de | |
| 首席研究员：医学博士Khodr Tello | |
赞助商和合作者
吉森大学
调查人员
| 首席研究员： | 巴斯蒂安·欧尔（Bastian Eul），医学博士 | Jlu Giessen | |
| 首席研究员： | 医学博士Khodr Tello | Jlu Giessen |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肺癌登记处的吉森肺动脉高压 | ||||||||
| 官方头衔 | 肺癌登记处的吉森肺动脉高压 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究肺癌患者肺动脉高压的频率和意义。为此，将从大学医院的所有肺癌患者中收集数据。将分析所有数据，以显示肺癌患者合并症的肺动脉高压症的可能提示。所有信息都将从常规的基于指南的治疗过程中产生，并且不会进行干预措施。这项研究将作为Giessen大学医院治疗的所有肺癌患者的前瞻性登记册。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3周 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 相当于德国肺癌患者的平均水平。 | ||||||||
| 健康）状况 | 由于肺部疾病和缺氧引起的肺动脉高压 | ||||||||
| 干涉 | 其他：所有肺癌患者。 没有具体的干预措施。所有患者将接受基于指南的肺癌治疗及其合并症。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 所有肺癌患者 不会进行干预。 干预：其他：所有肺癌患者。 | ||||||||
| 出版物 * | Pullamsetti SS，Kojonazarov B，Storn S，Gall H，Salazar Y，Wolf J，Weigert A，El-Nikhely N，Ghofrani HA，Krombrani HA，Krombach GA，Fink L，GattenlöhnerS，Rapp UR Savai R.肺癌相关的肺动脉高压：基于肿瘤细胞免疫细胞串扰的微环境炎症的作用。 Sci Transl Med。 2017年11月15日； 9（416）。 PII：EAAI9048。 doi：10.1126/scitranslmed.aai9048。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2040年1月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04467333 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 肺癌注册中的pH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 吉森大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 吉森大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 吉森大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
