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出境医 / 临床实验 / 一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 （心脏冲击）

一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 （心脏冲击）

研究描述
简要摘要：
心源性休克（CC）是当前心脏病学的主要挑战之一。尽管难以建立严格和共识的定义，但人们认为，CC在临床上对应于至少30分钟的持续性低血压（收缩压90 mmHg或需要加压剂支持）与内在的下灌注相关的迹象（混乱，斑驳，斑驳，斑驳，，，，斑驳，，，，斑驳，斑驳，寡尿症，高乳酸血症）和血液动力学，尽管有适当或高填充压力，但心脏指数降低（1.8 L/min/m2）。欧洲心脏病学会（ESC）掩盖学会的定义，但是，根据CC和严重程度的术语分组的血液动力学表的巨大差异，也可变。但是，有建议的CC病因学影响了其血液动力学特征，因此也影响了其血液动力学特征治疗管理，但在长期和长期的预后。

病情或疾病
心源性休克

详细说明：
CC诊断仍然难以进行入院，有时会延迟。因此，我们想将CC状态患者的血液动力学数据与接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的血液动力学数据进行比较，以确定进入时的血液动力学变量是否会促进CC的诊断。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 1650名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1年
官方标题：一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。
实际学习开始日期 ： 2020年4月4日
估计的初级完成日期 ： 2023年4月4日
估计 学习完成日期 ： 2023年10月4日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心脏休克的患病率[时间范围：12个月]

次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：一个月]
  2. 死亡率[时间范围：一年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
心脏休克患者和心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者（ICA）
标准

纳入标准：

  • 心脏休克患者：
  • 90 mmHg低血压或需要肌力或加压剂支撑，
  • 具有高或正常填充压力的反式心脏超声超声的心脏输出（1.8 l/min/m2）
  • 周围灌注不足。接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的患者（急性肺水肿图或剩余的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，没有CC符号，超声FEVG的入口为40％。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 年龄18岁
  • 有监护人的成年人
  • 留在健康或社会设施中
  • 不受社会保障计划覆盖的人
  • 被剥夺自由的人
  • 其他病因的冲击
  • 初始心脏骤停的患者
  • 由于右心功能障碍而导致心脏病性休克患者
  • 患有肺栓塞的患者
  • 患有室内的患者
  • 拒绝参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Bonello Laurent 0491968858 laurent.bonello@ap-hm.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
协助Publique Hopitaux de Marseille招募
马赛，法国PACA，13354
联系人：Bonello Laurent，PU PH 0491968858 laurent.bonello@ap-hm.fr
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Garrido-Pradalie Emilie协助公共Hôpitauxde Marseille
追踪信息
首先提交日期2020年7月8日
第一个发布日期2020年7月13日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期2020年4月4日
估计的初级完成日期2023年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月8日）		心脏休克的患病率[时间范围：12个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月8日）
  • 死亡率[时间范围：一个月]
  • 死亡率[时间范围：一年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。
官方头衔一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。
简要摘要心源性休克（CC）是当前心脏病学的主要挑战之一。尽管难以建立严格和共识的定义，但人们认为，CC在临床上对应于至少30分钟的持续性低血压（收缩压90 mmHg或需要加压剂支持）与内在的下灌注相关的迹象（混乱，斑驳，斑驳，斑驳，，，，斑驳，，，，斑驳，斑驳，寡尿症，高乳酸血症）和血液动力学，尽管有适当或高填充压力，但心脏指数降低（1.8 L/min/m2）。欧洲心脏病学会（ESC）掩盖学会的定义，但是，根据CC和严重程度的术语分组的血液动力学表的巨大差异，也可变。但是，有建议的CC病因学影响了其血液动力学特征，因此也影响了其血液动力学特征治疗管理，但在长期和长期的预后。
详细说明CC诊断仍然难以进行入院，有时会延迟。因此，我们想将CC状态患者的血液动力学数据与接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的血液动力学数据进行比较，以确定进入时的血液动力学变量是否会促进CC的诊断。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群心脏休克患者和心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者（ICA）
健康）状况心源性休克
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年7月8日）		 1650
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年10月4日
估计的初级完成日期2023年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 心脏休克患者：
  • 90 mmHg低血压或需要肌力或加压剂支撑，
  • 具有高或正常填充压力的反式心脏超声超声的心脏输出（1.8 l/min/m2）
  • 周围灌注不足。接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的患者（急性肺水肿图或剩余的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，没有CC符号，超声FEVG的入口为40％。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 年龄18岁
  • 有监护人的成年人
  • 留在健康或社会设施中
  • 不受社会保障计划覆盖的人
  • 被剥夺自由的人
  • 其他病因的冲击
  • 初始心脏骤停的患者
  • 由于右心功能障碍而导致心脏病性休克患者
  • 患有肺栓塞的患者
  • 患有室内的患者
  • 拒绝参加
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Bonello Laurent 0491968858 laurent.bonello@ap-hm.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04467294
其他研究ID编号2019-29
2019-A01294-53（其他标识符：IDRCB）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方协助Publique Hopitaux de Marseille
研究赞助商协助Publique Hopitaux de Marseille
合作者不提供
调查人员
研究主任： Garrido-Pradalie Emilie协助公共Hôpitauxde Marseille
PRS帐户协助Publique Hopitaux de Marseille
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要：
心源性休克（CC）是当前心脏病学的主要挑战之一。尽管难以建立严格和共识的定义，但人们认为，CC在临床上对应于至少30分钟的持续性低血压（收缩压90 mmHg或需要加压剂支持）与内在的下灌注相关的迹象（混乱，斑驳，斑驳，斑驳，，，，斑驳，，，，斑驳，斑驳，寡尿症，高乳酸血症）和血液动力学，尽管有适当或高填充压力，但心脏指数降低（1.8 L/min/m2）。欧洲心脏病学会（ESC）掩盖学会的定义，但是，根据CC和严重程度的术语分组的血液动力学表的巨大差异，也可变。但是，有建议的CC病因学影响了其血液动力学特征，因此也影响了其血液动力学特征治疗管理，但在长期和长期的预后。

病情或疾病
心源性休克

详细说明：
CC诊断仍然难以进行入院，有时会延迟。因此，我们想将CC状态患者的血液动力学数据与接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的血液动力学数据进行比较，以确定进入时的血液动力学变量是否会促进CC的诊断。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 1650名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1年
官方标题：一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。
实际学习开始日期 ： 2020年4月4日
估计的初级完成日期 ： 2023年4月4日
估计 学习完成日期 ： 2023年10月4日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心脏休克的患病率[时间范围：12个月]

次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：一个月]
  2. 死亡率[时间范围：一年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
心脏休克患者和心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者（ICA）
标准

纳入标准：

  • 心脏休克患者：
  • 90 mmHg低血压或需要肌力或加压剂支撑，
  • 具有高或正常填充压力的反式心脏超声超声的心脏输出（1.8 l/min/m2）
  • 周围灌注不足。接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的患者（急性肺水肿图或剩余的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，没有CC符号，超声FEVG的入口为40％。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 年龄18岁
  • 有监护人的成年人
  • 留在健康或社会设施中
  • 不受社会保障计划覆盖的人
  • 被剥夺自由的人
  • 其他病因的冲击
  • 初始心脏骤停的患者
  • 由于右心功能障碍而导致心脏病性休克患者
  • 患有肺栓塞的患者
  • 患有室内的患者
  • 拒绝参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Bonello Laurent 0491968858 laurent.bonello@ap-hm.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
协助Publique Hopitaux de Marseille招募
马赛，法国PACA，13354
联系人：Bonello Laurent，PU PH 0491968858 laurent.bonello@ap-hm.fr
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Garrido-Pradalie Emilie协助公共Hôpitauxde Marseille
追踪信息
首先提交日期2020年7月8日
第一个发布日期2020年7月13日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期2020年4月4日
估计的初级完成日期2023年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月8日）		心脏休克的患病率[时间范围：12个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月8日）
  • 死亡率[时间范围：一个月]
  • 死亡率[时间范围：一年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。
官方头衔一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。
简要摘要心源性休克（CC）是当前心脏病学的主要挑战之一。尽管难以建立严格和共识的定义，但人们认为，CC在临床上对应于至少30分钟的持续性低血压（收缩压90 mmHg或需要加压剂支持）与内在的下灌注相关的迹象（混乱，斑驳，斑驳，斑驳，，，，斑驳，，，，斑驳，斑驳，寡尿症，高乳酸血症）和血液动力学，尽管有适当或高填充压力，但心脏指数降低（1.8 L/min/m2）。欧洲心脏病学会（ESC）掩盖学会的定义，但是，根据CC和严重程度的术语分组的血液动力学表的巨大差异，也可变。但是，有建议的CC病因学影响了其血液动力学特征，因此也影响了其血液动力学特征治疗管理，但在长期和长期的预后。
详细说明CC诊断仍然难以进行入院，有时会延迟。因此，我们想将CC状态患者的血液动力学数据与接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的血液动力学数据进行比较，以确定进入时的血液动力学变量是否会促进CC的诊断。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群心脏休克患者和心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者（ICA）
健康）状况心源性休克
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年7月8日）		 1650
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年10月4日
估计的初级完成日期2023年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 心脏休克患者：
  • 90 mmHg低血压或需要肌力或加压剂支撑，
  • 具有高或正常填充压力的反式心脏超声超声的心脏输出（1.8 l/min/m2）
  • 周围灌注不足。接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的患者（急性肺水肿图或剩余的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，没有CC符号，超声FEVG的入口为40％。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 年龄18岁
  • 有监护人的成年人
  • 留在健康或社会设施中
  • 不受社会保障计划覆盖的人
  • 被剥夺自由的人
  • 其他病因的冲击
  • 初始心脏骤停的患者
  • 由于右心功能障碍而导致心脏病性休克患者
  • 患有肺栓塞的患者
  • 患有室内的患者
  • 拒绝参加
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Bonello Laurent 0491968858 laurent.bonello@ap-hm.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04467294
其他研究ID编号2019-29
2019-A01294-53（其他标识符：IDRCB）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方协助Publique Hopitaux de Marseille
研究赞助商协助Publique Hopitaux de Marseille
合作者不提供
调查人员
研究主任： Garrido-Pradalie Emilie协助公共Hôpitauxde Marseille
PRS帐户协助Publique Hopitaux de Marseille
验证日期2020年7月

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