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出境医 / 临床实验 / 一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 （心脏冲击）
一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 （心脏冲击）
研究描述
简要摘要：
心源性休克（CC）是当前心脏病学的主要挑战之一。尽管难以建立严格和共识的定义，但人们认为，CC在临床上对应于至少30分钟的持续性低血压（收缩压90 mmHg或需要加压剂支持）与内在的下灌注相关的迹象（混乱，斑驳，斑驳，斑驳，，，，斑驳，，，，斑驳，斑驳，寡尿症，高乳酸血症）和血液动力学，尽管有适当或高填充压力，但心脏指数降低（1.8 L/min/m2）。欧洲心脏病学会（ESC）掩盖学会的定义，但是，根据CC和严重程度的术语分组的血液动力学表的巨大差异，也可变。但是，有建议的CC病因学影响了其血液动力学特征，因此也影响了其血液动力学特征治疗管理，但在长期和长期的预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心源性休克 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1650名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月4日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心脏休克的患病率[时间范围：12个月]
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：一个月]
- 死亡率[时间范围：一年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bonello Laurent | 0491968858 | laurent.bonello@ap-hm.fr |
位置
| 法国 | |
| 协助Publique Hopitaux de Marseille | 招募 |
| 马赛，法国PACA，13354 | |
| 联系人：Bonello Laurent，PU PH 0491968858 laurent.bonello@ap-hm.fr | |
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
调查人员
| 研究主任： | Garrido-Pradalie Emilie | 协助公共Hôpitauxde Marseille |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏休克的患病率[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 | ||||
| 官方头衔 | 一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 | ||||
| 简要摘要 | 心源性休克（CC）是当前心脏病学的主要挑战之一。尽管难以建立严格和共识的定义，但人们认为，CC在临床上对应于至少30分钟的持续性低血压（收缩压90 mmHg或需要加压剂支持）与内在的下灌注相关的迹象（混乱，斑驳，斑驳，斑驳，，，，斑驳，，，，斑驳，斑驳，寡尿症，高乳酸血症）和血液动力学，尽管有适当或高填充压力，但心脏指数降低（1.8 L/min/m2）。欧洲心脏病学会（ESC）掩盖学会的定义，但是，根据CC和严重程度的术语分组的血液动力学表的巨大差异，也可变。但是，有建议的CC病因学影响了其血液动力学特征，因此也影响了其血液动力学特征治疗管理，但在长期和长期的预后。 | ||||
| 详细说明 | CC诊断仍然难以进行入院，有时会延迟。因此，我们想将CC状态患者的血液动力学数据与接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的血液动力学数据进行比较，以确定进入时的血液动力学变量是否会促进CC的诊断。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心脏休克患者和心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者（ICA） | ||||
| 健康）状况 | 心源性休克 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1650 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04467294 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-29 2019-A01294-53（其他标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
心源性休克（CC）是当前心脏病学的主要挑战之一。尽管难以建立严格和共识的定义，但人们认为，CC在临床上对应于至少30分钟的持续性低血压（收缩压90 mmHg或需要加压剂支持）与内在的下灌注相关的迹象（混乱，斑驳，斑驳，斑驳，，，，斑驳，，，，斑驳，斑驳，寡尿症，高乳酸血症）和血液动力学，尽管有适当或高填充压力，但心脏指数降低（1.8 L/min/m2）。欧洲心脏病学会（ESC）掩盖学会的定义，但是，根据CC和严重程度的术语分组的血液动力学表的巨大差异，也可变。但是，有建议的CC病因学影响了其血液动力学特征，因此也影响了其血液动力学特征治疗管理，但在长期和长期的预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心源性休克 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1650名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月4日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心脏休克的患病率[时间范围：12个月]
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：一个月]
- 死亡率[时间范围：一年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏休克的患病率[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 | ||||
| 官方头衔 | 一年的心源性休克病因及其预后的前瞻性记录。 | ||||
| 简要摘要 | 心源性休克（CC）是当前心脏病学的主要挑战之一。尽管难以建立严格和共识的定义，但人们认为，CC在临床上对应于至少30分钟的持续性低血压（收缩压90 mmHg或需要加压剂支持）与内在的下灌注相关的迹象（混乱，斑驳，斑驳，斑驳，，，，斑驳，，，，斑驳，斑驳，寡尿症，高乳酸血症）和血液动力学，尽管有适当或高填充压力，但心脏指数降低（1.8 L/min/m2）。欧洲心脏病学会（ESC）掩盖学会的定义，但是，根据CC和严重程度的术语分组的血液动力学表的巨大差异，也可变。但是，有建议的CC病因学影响了其血液动力学特征，因此也影响了其血液动力学特征治疗管理，但在长期和长期的预后。 | ||||
| 详细说明 | CC诊断仍然难以进行入院，有时会延迟。因此，我们想将CC状态患者的血液动力学数据与接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（ICA）的血液动力学数据进行比较，以确定进入时的血液动力学变量是否会促进CC的诊断。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心脏休克患者和心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者（ICA） | ||||
| 健康）状况 | 心源性休克 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1650 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04467294 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-29 2019-A01294-53（其他标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
